如何区分一类、二类、三类医疗器械?

4个月前 (01-30 07:00)阅读3回复1
zaibaike
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如何区分一类、二类、三类医疗器械?

如何区分一类、二类、三类医疗器械?

例如

1:长期食品药品监督管理(准)字2010第1260011号是一种医疗器械。第1(1260011)是第1类。

2:2002第2640339号浙药管械(准)字是二类医疗器械。区别为2(2640339),2为二类。

3:国家美国食品药品监督管理局(准)字2007第3400852号是三类医疗器械。区分为三类(3400852)。

根据风险程度,国家对医疗器械进行分类管理。

一是风险程度低,实行常规管理能保证其安全、有效的医疗器械。

二是要严格控制管理,确保其安全、有效的医疗器械,具有中等风险。

三是医疗器械风险高,需采取特殊措施,严格控制管理,确保其安全、有效。

常用药物和医疗器械

家庭保健设备:疼痛 *** 设备、家庭保健自检设备、血压计、电子体温计、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善设备、睡眠改善设备、口腔卫生用品、家庭应急治疗产品。

家庭保健 *** 产品:电动 *** 椅/床; *** ; *** 锤; *** 枕头; *** 靠垫; *** 腰带;气血循环机;足浴盆;足底 *** 器; 手持 *** 器, *** 浴缸,甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫; *** 椅;丰胸器;美容 *** 器。

家用医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、 *** 仪、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药机、助听器等。

家庭护理设备:家庭康复护理辅助设备、妇女怀孕和婴儿护理产品、家庭供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪和护理床。

医院常用的医疗器械:外伤处理车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、b超等)。)、X线机,核磁共振等。

新的医疗器械

伴随着科学技术的发展,一些高校的科学技术成果也迅速转化为成果,一些新厂商生产的专利产品也出现在市场上,包括一些家庭和医院常用的设备,如医疗外伤处理车等。

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如何区分一类、二类、三类医疗器械? 相关回复(1)

月下独酌
月下独酌
沙发
了解医疗器械分类对购买和使用时非常必要,能够明确区分一类、二类和三类的产品特性及使用场景。
2天前 (05-28 09:36)回复00
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