保健食品是指具有保健功能的食品,其流通管理需要依据《保健食品管理条例》的规定,获得保健食品流通许可证。下面,我们来了解一下保健食品流通许可证申请流程。
首先,企业需具备的条件:
- 具有独立法人资格或者与有独立法人资格的企业建立联营或者合资企业,并在国内注册。
- 具备符合保健食品生产、贮存、运输、销售的良好管理制度与健全的质量保证体系。
- 企业经营场所符合有关卫生、环保、安全、防火、消防等要求,生产、贮存、运输、销售场所符合有关条件。
- 保健食品的名称、保健功能、主要成分、生产工艺、使用 *** 等必须符合国家规定,产品应当符合国家有关标准,质量稳定,无严重不良反应发生,无不良食品事件发生。
其次,申请流程:
1. 提交申请材料
申请人应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(以下简称“省食品药品监管局”)提交保健食品流通许可证申请书,并提交下列材料:
- 企业法人营业执照副本复印件,或者合并后的营业执照副本原件及副本复印件。
- 产品的保健功能、主要成分及生产、贮存、运输、销售等方面的技术资料和产品标签的样张。
- 生产、贮存、运输、销售等方面的质量保证体系文件、规章制度、人员培训记录、产品检验报告等。
- 内外包装及说明书样张。
- 申请人提供的申请材料应当是真实、准确、完整的。
2. 受理申请材料
省食品药品监管局收到申请后,应当在5个工作日内予以受理,并按照保健食品流通许可证审查程序进行审查。如需补足材料,应当在收到申请之日起5个工作日内通知申请人,申请人应当在规定期限内补充完整。如申请材料经补正仍有不完善的,省食品药品监管局应当在收到补正材料之日起最多只能有一次向申请人咨询的机会,询问时间不得超过10个工作日。
3. 审查申请材料
省食品药品监管局应当负责对保健食品流通许可证申请材料进行审查,并组织技术人员进行现场检查。审查通过的,应当向申请人发放保健食品流通许可证,未通过的,应当向申请人作出不予发放许可证的决定,并告知申请人理由。
4. 发放许可证
符合规定的申请应当在收到申请之日起60个工作日内决定是否发放保健食品流通许可证。自收到保健食品流通许可证申请书之日起6个月内未作出决定的,视为同意发放保健食品流通许可证。
所以,申请保健食品流通许可证需要提供丰富的材料和详细的程序,具体细节可以根据本文所述内容去逐个了解。希望所有的申请人都可以按照规定流程顺利拿到保健食品流通许可证。