三鑫医疗:子公司一次性使用血液透析器及透析机消毒液获医疗器械注册证

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三鑫医疗12月26日通知布告,公司全资子公司四川能力生于近日获得了国度药品监视治理局颁布的《医疗器械注册证》。产物名称为一次性利用血液透析器及透析机消毒液。

四川能力生本次获得医疗器械注册证的一次性利用血液透析器由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽构成,空心纤维膜素材为聚醚砜(PES),外壳和血盖素材为聚碳酸酯(PC),封口胶素材为聚氨酯(PU),密封圈素材为合成橡胶,护帽素材为聚乙烯(PE),经辐照(γ射线)灭菌,一次性利用。本次获得医疗器械注册证的透析机消毒液由枸橼酸、乳酸、D,L-苹果酸和纯化水构成或枸橼酸和纯化水构成。

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