君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗联合化疗的III期临床研究达主要研究终点
【财华社讯】君实生物(01877.HK)自愿通知布告,公司产物特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产物代号:JS001)结合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的随机、双盲、安抚剂比照、多中心III期临床研究(“Neotorch研究”,NCT04158440)已完成计划预设的期平分析,独立数据监察委员会(IDMC) 断定研究的次要研究起点无事务保存期(“EFS”)到达计划预设的优效界值。公司将于近期与监管部分沟通递交该新适应症上市申请事宜。
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