君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗联合化疗的III期临床研究达到主要研究终点
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,近日,公司产物特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产物代号:JS001)结合打针用紫杉醇(白卵白连系型)用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的随机、双盲、安抚剂比照、多中心III 期临床研究(“TORCHLIGHT研究”,NCT04085276)已完成计划预设的期平分析,独立数据监查委员会(IDMC)断定研究的次要起点到达计划预设的优效界值。公司将于近期与监管部分沟通递交该新适应症上市申请事宜。
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