中性粒细胞缺乏症是癌症化疗后经常要面对的问题，那是因为大部门化疗药物都能够形成骨髓按捺，尤其是结合化疗，呈现中性粒细胞削减症的概率很高，以至呈现四度骨髓按捺，很大水平上增加了患者传染的概率。有关临床研究证明，化疗、放疗后，中性粒细胞缺乏症的严峻水平和持续时间，与患者的传染及灭亡风险有着密不成分的关系。因而，升白药物在癌症放/化疗过程中占据重要地位。
2021年5月，鲁南造药的长效升白药物申力达®聚乙二醇化人粒细胞刺激因子打针液（PEG-G-CSF）上市，成为癌症化疗后升白药物的新选择。
过去常用的短效升白药物是人粒细胞刺激因子（G-CSF），其半衰期短，约为3.5小时，凡是需要每日屡次给药，持续数日，因为G－CSF不克不及较好的起到预防效果，所以患者的依从性比力差，医疗上诸多未便，同时频频打针也增加患者的痛苦。
申力达®是通过大肠杆菌表达人粒细胞刺激因子（G-CSF）并纯化后，停止N末端Met的mPEG化学润色而得，是一种长效的可以提拔中性粒细胞程度的药物，半衰期高达61小时，不只远超短效升白药，也高于同类竞品（约47小时），一个化疗周期仅需要皮下打针一次即可明显提拔中性粒细胞程度，不单减轻了患者的打针痛苦，并且患者依从性明显升高。
当然，做为长效升白药物，申力达®的优势不单单是削减打针次数那么简单，因为半衰期短，药效的颠簸也更小，研究发现，利用长效升白药物的患者，中性粒细胞的更低值明显高于利用短效升白药物的患者，中性粒细胞小于0.5×109/L的持续时间明显短于利用短效升白药物的患者，而且4级中性粒细胞缺乏症的发作率也明显更低，能有效缩短住院时间、削减静脉抗菌药物的利用。
有研究指出，应用长效升白药物预防及治疗恶性淋巴瘤的尝试组患者无论发热、肺内传染、咳嗽、咳痰、腹泻、尿路传染及化疗延迟或者化疗减量的发作概率均明显低于利用短效升白药物的对照组。同时在不良反响方面，长效升白药物并未增加。
申力达®通过优化提纯工艺，接纳更高效的填充质料和工艺办法，一次柱层析即得到高纯度的G-CSF及其PEG润色物，对卵白量活性的损伤也较小，那使得申力达®将标识活性推到了一个新的高度（2.0×108IU），相较于国内同类产物，活性更高。
同时，申力达®的打针液检测目标到达了70项，接纳Qpcr、MALDI TOF/TOF、CE、iCIEF 、SEC-MALS等仪器，通过更灵敏的检测办法，勤奋做到最严酷的量量尺度，为患者供给更可靠的选择。
参考文献：
[1]马军,墨军,徐兵河,等.聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)临床应用中国专家共识[J].中国肿瘤临床,2016.
[2]王蕾,颜晓菁,何娟.PEG-rhG-CSF与G-CSF预防及治疗化疗后中性粒细胞缺乏的效果比力[J].现代肿瘤医学2021年29卷7期,1215-1219页,ISTIC CA,2021:国度天然科学基金.