FDA药物指南:Opdivo患者手册(中文版)(转载)

2天前 (02-13 03:56)阅读1回复0
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  “本文编译自FDA批准的新版Opdivo用药指南,指南详尽答复了利用Opdivo时患者比力关心的一些问题。”

  媒介:在起头承受Opdivo打针前,请阅读本药物指南。指南每次城市更新部门信息。假设您的主治医师给您供给Opdivo结合Ipilimumab?(YERVOY?)治疗,请同时阅读Ipilimumab的药物指南。请重视,那份药物指南不克不及代替您和您的主治医师所需要停止的沟通。

  Question1:Opdivo是什么?

  Opdivo是一种处方药,能够用于:

  1.已经扩散或者不克不及被手术切除的(晚期)黑色素瘤,您能够承受Opdivo单药或结合Ipilimumab治疗。

  2.一种晚期肺癌(非小细胞肺癌)Opdivo能够用于以下情状:

  癌细胞已经扩散或者生长

  您已经利用含有铂类化疗计划,但是计划不再有效

  假设您的有EGFR或ALK基因突变,您已经承受了FDA批准的靶向治疗计划,并且该治疗计划已经不再有效

  3.肾癌(肾细胞癌)

  Opdivo能够用于已经用过其他治疗计划,但癌细胞还在扩散或者生长的肾癌

  如今还不晓得,Opdivo用于年龄小于18岁的青少年的有效性和平安性

  Question2:关于Opdivo,我最应该领会的是什么?

  Opdivo能够与您的免疫系同一起治疗黑色素瘤、肺癌、或者肾癌。同时Opdivo也可能诱导您的免疫系统进攻您身体良多部门的脏器和组织,从而影响那些脏器和组织 的一般工做。那些问题有的时候会十分求助紧急,以至危及生命招致灭亡。那些不良反响能够发作在治疗的的任何时候,以至在治疗完毕后发作。在与 Ipilimumab结合治疗时,一些不良反响发作率会更高。

  假设您呈现以下症状或那些症状逐步加重,请立即与您的主治医师联络:

  1.肺部问题(肺炎),肺炎的症状可能包罗:

  新发咳嗽或咳嗽加重

  胸痛

  唤吸急促

  2.胃肠道问题(结肠炎)可能会到招致您的肠道痉挛或者穿孔,结肠炎的症状可能包罗:

  腹泻(大便不成形)或者比日常平凡排便次数多

  便血或黑、黏、稠便

  严峻的胃部(腹部)痛苦悲伤或者压痛

  3.肝部问题(肝炎),肝炎的症状可能包罗:

  皮肤或眼鹤发黄

  严峻的恶心或吐逆

  胃部(腹部)右侧痛苦悲伤

  怠倦

  黑尿(茶样色)

  相较于日常平凡更随便出血或者呈现瘀斑

  相较于日常平凡更不容易感应饥饿

  4.激素系统问题(出格是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺),激素系统不工做的症状和信号可能有

  长时间或差别通俗的头疼

  极其乏力

  体重增加或者减轻

  头晕或者晕厥

  脱发

  怕冷

  便秘

  声音变粗

  烦渴或小便增加

  情感或者行为改动,例如性欲增加、易怒、健忘等

  5.肾脏问题,包罗肾炎和肾衰竭,肾脏问题的症状可能包罗:

  尿液削减

  血尿

  脚踝处水肿

  食欲欠安

  6.皮肤问题,皮肤问题的症状可能有:

  皮疹

  痒

  疱疹

  口腔或者其他粘膜组织溃疡

  7.脑部炎症(脑炎),脑炎的症状可能有:

  头疼

  发热

  乏力或无力

  精神紊乱

  记忆问题

  瞌睡

  幻听或幻视

  癫痫

  颈项生硬

  8.其他脏器问题,那些症状可能包罗:敏捷得到专业治疗能够让上述问题不再加重。

  目力改动

  严峻或者继续的肌肉关节痛苦悲伤

  严峻的肌力下降

  敏捷得到专业治疗能够让上述问题不再加重

  Question3:在承受Opdivo治疗之前,我应该告诉我的主治医师什么?

  在先承受Opdivo治疗之前,假设您有以下问题,请告知您的主治医师

  有免疫系统问题,例如克罗恩病,溃疡性结肠炎,或红斑狼疮

  曾经承受过器官移植

  有肝脏问题

  有其他疾病

  当您已经怀孕,或者方案怀孕,Opdivo会损害您未出生的宝宝

  在承受完最初一次Opdivo治疗后,至少需要再利用5个月的避孕办法,妇女方可怀孕,在治疗的时间里,请与您的主治医师沟通您能够利用的避孕办法

  假设在承受Opdivo治疗期间怀孕,请您立即与您的主治医师联络

  哺乳期或者方案哺乳,目前尚不清晰Opdivo能否能够进进母乳,请在承受Opdivo治疗期间不利用母乳喂养

  请告知您的主治医师,您利用的所有药物,包罗处方药,非处方药,维生素和其他天然动物填补剂

  Question4:我应该若何承受Opdivo治疗?

  您的主治医师会通过静脉输注,将Opdivo输进您的体内,时间将会超越60分钟

  Opdivo每两周用一次药物

  当与ipilimumab结合利用时,Opdivo一般是每三周一次,总计4次。Ipilimumab也会在当天利用,然后Opdivo能够每两周一次单药治疗

  您的主治医师会觉得您到底需要承受几次治疗

  您的主治医师会给您做血液测试来检测能否发作副感化

  Question5:Opdivo可能的副感化有哪些?

  1.Opdivo可能招致严峻的副感化,那部门请参考Question2:关于Opdivo,我最应该领会的是什么?

  2.严峻的输液反响.在承受Opdivo输液时,假设发现以下症状,请尽快告诉您的医生或者护士:

  发冷或暗斗

  痒或皮疹

  面部和四肢发绀

  唤吸困难

  头晕

  发热

  3.一些常见的副感化:

  (1)关于承受Opdivo单药治疗的黑色素瘤患者来说,最常见的副感化是:

  怠倦

  肌肉、骨骼或者关节痛苦悲伤

  腹泻皮疹

  皮肤瘙痒

  恶心

  (2)关于承受Opdivo结合Ipilimumab治疗的患者来说,最常见的副感化是:

  乏力

  腹泻

  发热

  皮疹

  恶心

  吐逆

  (3)关于承受Opdivo治疗的非小细胞肺癌患者来说,最常见的副感化是:

  乏力

  肌肉、骨骼和关节痛苦悲伤

  食欲欠安

  咳嗽

  便秘

  (4)关于承受Opdivo治疗的肾细胞癌患者来说,最常见的副感化是:

  乏力

  唤吸急促

  肌肉、骨骼和关节痛苦悲伤

  食欲欠安

  咳嗽

  恶心

  吐逆

  腹泻

  便秘

  皮疹

  那不是Opdivo所有的副感化,如您需要领会更多,请与您的主治医师和药师联络。与您的主治医师沟通,领会更多关于副感化的医学定见。

  Question6:关于Opdivo的平安性和有效性信息

  Opdivo 有时候会用于不在本药物指南上的适应症,假设您想领会更多Opdivo的信息,请与您主治医师联络。您能够请您的主治医师向您供给一些提赐与医疗专业人员 的Opdivo信息。如您想领会更多,请拨打1-855-673-4861或拜候

  Question7:Opdivo里有哪些成分?

  活性成分:纳武单抗nivolumab

  非活性成分:甜露醇、五醋三胺、聚山梨酯80、氯化钠、柠檬酸钠二水合物和打针用水。可能含有盐酸或氢氧化钠。

  造药商:百时美施贵宝公司

  注:本药物指南被美国FDA批准。批改时间2016年1月。

  (该指南中文版由新加坡肿瘤病院中国转诊办公室编译,仅供参考。更多信息请与您的主治医生联络。)

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