重磅炸弹药物一般指年销售额超越10亿美圆的药物，但那个原则是动态改变的。有学者认为，1990年的原则应为年营业额5亿美圆；2000年上升为10亿美圆；2005年的门槛则提拔至25亿美圆。不晓得2010年那个门槛会升多高。就我手头的数据看：2009年，共有11只药物的销售额超越50亿美圆，排名前20位的世界最畅销药物的销售额均超越40亿美圆。
汗青上，第一个到达那个原则的产物是史克必成公司的H2受体拮抗剂西咪替丁（cmetdne，Tagamet，泰胃美），该产物1986年销售额超越10亿美圆。1991年，有8个产物进人了重磅炸弹级行列，自此以后，重磅炸弹药物飞速增长，到1996年已经到达了27个，到2001年超越50个。
在20世纪80年代初期，欧洲在造药工业上占据优势，而最后的重磅炸弹药物也来自于欧洲公司，那种情况不断继续到90年代初期，除史克必成的泰胃美大获胜利外，葛兰素公司的雷尼替丁（rantdne，Zantac）、捷利康公司的阿替洛尔（atenolol，Tenormn）和拜耳公司的硝苯地平（nfedpne，Adalat）也在那个期间成为重镑炸弹级产物。
但到90年代中后期，美国公司后来居上。但那个期间销售额更高的药物仍然是欧洲公司——阿斯特拉的奥美拉哇（omeprazole，Losec/Prlosec，洛赛克）。而奥美拉唑的胜利得益于其与美国本土的默克公司组建的合资公司（Astra—Mercknc。
）。辉瑞公司的阿托伐他汀（atorvastatn，Lptor）2001年的销售额到达了近70亿美圆的天文数字，2009年全球年销售总额高达123亿美02009年排名世界畅销药排名榜第2位和第3位的药品别离是氯砒格雷（Plavx）和益赛普（Enbrel）。
氯砒格雷是世界上第2只销售额超越百亿美圆的药品。Enbrel则陆续在国际医药市场上牢牢占据第3名的位置。在10只世界畅销药中，生物工程药品占据残山剩水，数量为5只。TOP3的生物工程药物别离单克隆抗体类药品（400亿美圆）、疫苗类药品（380亿美圆）、TNF（肿瘤坏死因子按捺剂类，220亿美圆）。
做为世界第三大药品市场，日本产生的重磅炸弹药物为数其实不多。2000年以后，年销售额在10亿美圆以上的产物只要武田公司的兰索拉唑（lansoprazole）、亮丙瑞林（leuproreln）、坎地沙坦（candesartan）以及三共公司的普伐他汀（pravastatn）。
重磅炸弹药物数量在增加，其占大造药公司药品销售总额的比重越来越大。造药业为此在RD方面投资浩荡。一个产物成为重磅炸弹的先决前提是其具有很高的市场需求性，即适应症人群普遍、合作产物少、优良的疗效、很好的平安性以及便利的利用体例。产物自己的好坏当然是一个因素，但公司销售力量的强大与否在决定产物能否成为重磅炸弹药物时，可能发扬更重要的感化。
美国公司能够停止间接面临消费者告白（DTC），处方药的告白能够投放到报纸、杂志、电视、播送等多种媒体，产物能够敏捷为消费者熟悉和认同。那也是药品在美国销量高的一个原因。而欧洲和日本则制止停止如许的告白，造药商能够通过安康教导等体例促进群寡对疾病的熟悉，潜移默化的令消费者承受本身的品牌。
良多中等规模造药公司开发的产物进进重磅炸弹药行列常用的路子包罗：（1）将产物受权给大造药公司：操纵大公司的销售实力进步产物的销售额和地域笼盖范畴。（2）协做上市与协做销售，连系两家公司的市场开发实力、地域笼盖范畴和擅长专业范畴。2008年，重磅炸弹药物奉献了2870亿美圆的销售，比2007年增长12%，而全球药物市场2007~2008年增长是7%。
过往6年，重磅炸弹药物占据了逾40%的市场。我国目前尚无重磅炸弹药物呈现，汗青上可以和重磅炸弹挨点边的是吴炳新先生旗下的三株口服液，曾创造年销80亿的奇观——那一数字坊间争议很大，认为虚高严峻。在我国市场经济和医药经济开展的初级阶段，单品年销售额超越10亿元人民币的药物，即可称之为重镑炸弹。
好比，复方丹参滴丸、丹红打针液、步长脑心通、以岭通心络胶囊等。那里还有一个统计口径的问题，是根据回款价、底价、仍是零售价。