《我不是药神》：凭什么印度能够盗窟格列宁，我们不成以？(转载)

　　比来《我不是药神》大火，各人都晓得印度竟然是盗窟药大国，能造出治白血病的格列宁。

　　其实不行呢，他们还有疗乳腺癌的赫赛汀、医治肺癌的易瑞沙、医治肾细胞癌和肝癌的多吉美等等，那些价格死贵死贵的靶向医治药，他们通盘都盗窟了个遍。

　　良多人都有如许一个疑问，论盗窟才能，中国称第二，世界上谁敢称第一？但为啥在做药方面，我们就盗窟欠好呢？竟然还不如阿三。

　　关于那个问题，我总结了一下，次要有三个原因。起首就是三哥不把老苍生当人啊。

　　事理很简单，医学就是如许，要想疗效好，就要有足够多的尝试样本。就像今天世界上更好的肾脏科专家不是在欧美、也不是中日韩，而是印尼。

　　你晓得为什么吗？那是因为他们官方不管肾脏买卖，并且他们有足够多的贫民情愿卖本身的肾。

　　不管你是什么人种、什么血型、只要你出的起钱，都能够在印尼找到适宜的供体。所以啊，世界上最顶级的肾脏科专家在印尼都能找到。

　　当然伊朗也不错，因为他是全球独一一个官方容许肾脏买卖的国度，只是生齿不如印尼多，又有石油和天然气能够卖，活不下往的贫民相比照较少，临床尝试的样本就天然少了。

　　印度盗窟药其实也是那个路数，只是做药要温暖一点，没有从人身上拿肾那么血腥。

　　我们之前有一个误会，觉得印度消费的药量量很好，和正品差不多。还有人还专门做过测试，说是拿印度消费的格列宁，和正版的诺华格列卫做比力，类似度为99%。所以得出结论说，那两种药效果八两半斤。

　　说出那种话来，就纯属乱说八道，比我还乱说八道，你要晓得药品，不是一种通俗的商品，说欠好听一点，救人仍是杀人，就差那么一点点。

　　多大一点呢？就是打针型的药，0.001%的单杂，都可能要人命。那个化学专业的伴侣，应该很清晰。

　　盗窟药其实也是一件很精巧的工作，一般来说拿他人的废品过来研究研究，逆向合成出来其实不难，但是别离提纯的工艺就比力难了。印度绝大大都造药厂在那一块做的其实不好。

　　不外印度对他们的仿造药监管十分宽松，只如果在美国FDA上市的新药，阿三仿出来以后，不需要再做临床尝试，只要卫生部分测试两种产物成分一致就能够了。

　　所以他们的药效果也良莠不齐，国内就有良多人食印度药，反而耽搁医治的案例。连三哥本身都说，买药就是赌命运那种话。

　　当然了，三哥家的药，量量达标的那些，比我们国内的药，效果仍是要比我们好良多的。

　　那个和我们国内只要不食死人，就不是事的经商原则有关。你想一想，假设我们也和印度一样放宽监管，按国内那帮市侩的尿性，估量被毒死的比病死的还要多吧。

　　第二就是专利。印度盗窟药的汗青比力早，在上世纪三、四十年代就起头了，最早是钻了专利法的空子，仿造没有在印度申请专利的药。

　　后来他们正府看到那玩意有利可图，就从头造定了《专利法》，鼓舞本土造药公司加进盗窟步队。

　　我们都晓得印度政府不认可西方药品专利，因为印度政府说了，你们西方药厂也得列国给你们供给变异病素养，才气开发药物，以前按世界卫生组织规定，那些病毒样本都是无前提供给的，但假设你们开发的药印度人民买不起，印度以后将回绝跟世界卫生组织做此方面的协做。

　　那么问题来了，都是开展中国度，凭什么印度能够无视人家的专利，我们就不可？

　　再说了，我们做为盗窟大国，自己也不见有多讲究专利。那些电子产物，不都是如许吗？我们也能够学印度假设药太贵，中国人民买不起，中国以后也回绝和世界卫生组织协做呀。

　　当然不可啊，之前就说了，药品是一个很特殊的产物，特殊到全世界零丁为药品造定了一个量量原则和消费原则，也就是业内说的GMP。

　　并且我们也学不来印度，因为印度说不协做之类的话，底子不是和世界卫生组织说的，而是对美国说的。

　　那里就要说一下，美国在造药界的地位了，老迈，绝对的老迈，美国的食物药品监视治理局，简称FDA，是世界药品原则的造定者，在一百多个国度，只要通过了FDA承认的素材、器械和手艺，才气停止贸易化临床利用；

　　那个治理局还有一个数据库，喊FDA数据库，根本上所有的手艺和药品都在上面备了案，能够说那个数据库根本上代表了全球新药研发的标的目的。那些都是开放的。

　　但假设你不认可那些专利，不庇护存案药品的常识产权，对不起，那个数据库就把你拉黑了，不开放给你了。关了那个，你就相当于与世隔断，只能本身孤单的在暗中世界渐渐摸索了。

　　根本上来说，那是一个全球药品执法机构。所以各人对他是又爱又恨、还有点怕。

　　但印度不怕，因为印度有筹码，他们有着全世界更大的尝试资本。根据FDA的原则，欧美新药上市前需要履历十分严厉的临床尝试，那么荣耀而伟大的小白鼠，如今根本上都是印度人的义务在做。

　　我记得有人统计过数据，说是从05年以来，有上百万人充任了小白鼠的角色，起码引起了上万人灭亡。

　　我记得以前有一个新闻，说是印度中心邦有十二名医生用幼儿擅自试药，被处以重罚，每人罚了5000卢比，可能94美圆。

　　罚款的原因不是试药没有告知患者，而是没有传递监管部分。

　　所以印度有底气鄙视造药界关于专利那种成规陋习，归正欧美那些大药厂也不敢拿他怎么样，因为做好药品的根底，是试验资本。

　　不颠末人体监床试验，再好的的尝试室功效，也不成能酿成废品药。和印度闹翻，他们上哪找那么大的人体尝试场往？

　　当然了，还有一件事也是印度能义正词严喊板的原因，那就是1984年，因为美国的一家公司，在印度发了了一路世界汗青上，最严峻的工业化学泄露变乱，招致2.5万人间接致，55万人世接致死，20万人永久残废，最初美国似乎只赔了4.7亿美圆。

　　而那个事务，间接成为了印度向“欧美列强”停止化学品专利反造的契机，我们死了那么多人，你还和我谈专利？你们仍是不是人啊？

　　所以算了，只要阿三不外火，那些欧美的造药厂也就睁一只眼闭一只眼了。

　　我们就不可了，没有印度如许的资本和履历；没办法、也不敢在那个范畴匹敌美国。

　　因为没有FDA数据库，那些专利到期的药，都很难仿造，什么样的药品构造有什么效果，你不晓得，就得从定构造起头研究。所以中美互相认可药品专利，应该是对中国最有利的计划。

　　第三个原因就完满是我们本身的问题了。其实说国内不克不及盗窟药，就实的冤枉国内的药企了。

　　目前国内有4700多家造药企业，一共拿了18.9万个药品批准文号，有12.2万个是化学药品，也就是西药。仿造药的比例有几呢，96%，还有说是98%。那妥妥的就是盗窟药大国啊。

　　但是国产药的药效相对专利药，是比力差的。好比2009年出书的世界卫生组织统计年鉴展现，中国进进他们摘购目次的品种数量为6个，印度则是194个，远超中国。

　　那个差距背后当然有一些其它因素，但素质上就是国内仿造药量量达不到人家的要求。要晓得，绝大部门界卫生组织摘购的药都用于非洲，

　　所以就有人埋怨，说是中国的国产药连非洲难民都不食。

　　究其原因，水太深了，我也不晓得怎么说。归正1998年成立的国度食物药品监视治理局第一任局长郑筱萸，在2006年岁尾被挠，半年后判了死刑、褫夺政治权力末身。

　　其时网上有一个段子，说是郑筱萸是被打针施行死刑的，整个过程如下：

　　第一针扎下往，没收效；

　　再扎第二针，仍是没收效；

　　正筹办扎第三针，郑筱萸抱着法警的腿，嗷嗷大哭：

　　大哥，那打针针剂批号是我批准的，是假的，不克不及致命，只熬煎人，您……您就掐死我得了，太他妈的吓人了。

　　当然了，除了小我因素，还有良多其它原因，好比造药公司太多，恶性合作、又没有订价权，利润全让畅通环节食了，没钱赚谈个P的高量量啊；

　　再好比药品业的处所庇护主义流行，良多时候往往劣币摈除良币；至于原则低什么的就不说了，因为如今他们也在做原则提拔，再吐槽他们也没什么意思。

　　转自*奇葩的世界看