【商品名】：Zepzelca 中文名：卢比卡丁/鲁比卡丁
【化学名】：lurbinectedin
【造造药厂】：西班牙PharmaMar
规格：4mg；无菌冻干粉
【Zepzelca (lurbinectedin)简介阐明】
Zepzelca (lurbinectedin)是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的按捺剂，可以与DNA双螺旋构造上的小沟共价连系，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的连系，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至耽误阶段发扬按捺转录活性，使肿瘤细胞在有丝团结过程中畸变、凋亡、最末削减细胞增殖。FDA批准Zepzelca，基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药医治篮式研究的数据。该试验共进组105例铂灵敏和铂耐药复发性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。研究者评估的成果展现，lurbinectedin单药医治复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。该研究成果已于本年5月颁发于《柳叶刀肿瘤学》，美国国度癌症研究所（NCI）小细胞肺癌结合会首席研究员、纪念斯隆·凯特林癌症中气度科肿瘤办事主任Charles Rudin博士表达：“很兴奋看到一种新的医治药物可用于医治复发性小细胞肺癌（SCLC）。Zepzelca是1996年以来第一个被批准用于二线医治SCLC的新药。SCLC仍然存在着严重的未称心医疗需求。我们肿瘤社区的许多人都欢送Zepzelca做为复发性SCLC患者的一个新的原则计划。”
【Zepzelca (lurbinectedin)适应症】
Zepzelca是一种烷基化药物，适用于医治铂类化学疗法或铂类化疗后疾病停顿的成年转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。
【Zepzelca (lurbinectedin)定见用法用量】
(1) 定见剂量：每21天3.2 mg / m 2。
(2) 在60分钟内以静脉输注体例服用ZEPZELCA。
(3) 考虑利用皮量类固醇和5-羟色胺拮抗剂停止预用药。
【Zepzelca (lurbinectedin)常见不良反响】
最常见的不良反响包罗尝试室反常（≥20％）是白细胞削减症，淋巴细胞削减症，怠倦，贫血，中性粒细胞削减，肌酐增加，丙氨酸转氨酶增加，葡萄糖增加，血小板削减症，恶心，食欲下降，肌肉骨骼痛苦悲伤，白卵白削减，便秘，唤吸困难，钠削减，天冬氨酸转氨酶增加，吐逆，咳嗽，镁削减和腹泻。
【Zepzelca (lurbinectedin)重视事项】
（1）骨髓按捺：每次给药前监测血球计数。仅当基线中性粒细胞计数≥1,500细胞/ mm 3且血小板计数≥100,000 / mm 3时才起头利用ZEPZELCA医治。根据严峻水平停药，削减剂量或永久中行ZEPZELCA。
（2）肝毒性：在起头ZEPZELCA之前，医治期间和临床指示期间按期监测肝功用测试。根据严峻水平停药，削减剂量或永久中行ZEPZELCA。
（3）胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿损害。定见具有生殖风险的雌性和雄性对胎儿有潜在求助紧急，并利用有效的避孕办法。
（4）哺乳期：定见不要母乳喂养。