美国人也曾经造售假药，“万妙药”促使FDA严管(转载)

　　美国FDA早在1906年就成立，但起头的时候，药品销售没有监管，只要有告白，就能够随意造售。

　　1936年12月美国总统罗斯福32岁的小儿子小富兰克林-罗斯福身患由链球菌引起的严峻的扁桃体炎，很快影响到鼻窦并危机血液的传染，其时那种疾病预后效果很差，但医生获得一类新的药物—磺胺造剂，用于给他医治，使他很快得到了康复。

　　其时的报纸鼓吹了那种神异药物的能力，促发了美国造药工业的快速开展。尔后不久，田纳西州一家喊马森吉尔的消费兽药的小公司起头造售一种人用磺胺类药物，他们为了造成便于孩子们服用的甜液，把药物化解在了乙二醇二乙酯(一种贸易用抗冷冻溶剂)中，那种造剂在美国南部以“磺胺万妙药”(elixir of sulfanilamide)的名称普遍销售，但对溶剂和废品的毒性没有任何检测。

　　于是几礼拜内，该地域就有一百多人灭亡，此中多为儿童。那一事务遭到美国社会普遍存眷，但公司总裁拒不认责，最初美国政府仍是以一种“莫须有”的功名判处他有功，判功理由是：“万妙药”(elixir)的另一含义是指含有酒精的药，但该药品中却不含酒精。

　　那事引起公家的愤怒，马森吉尔公司负责的化学配药师随即他杀了。在言论的压力下，美国国会和总统于1938年6月15日批准了“食物、药品及化装品法”，规定对药品在出卖前停止查验，包管平安性后才能够出卖。那一里程碑式的立法，使美国在尔后制止了多起悲剧的发作。

　　1962年，FDA进一步规定，药品不只要平安，还要有效才气正式出卖。从此，药品、器械等关乎人类安康的产物，在美国起头了“平安有效”的时代。而美国的做法，也引领了全球对药械食物平安性和有效性的存眷。

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　　原做者： 赵钱孙李