7年磨一剑!无创柔性超声治疗平台公司中惠医疗,推出国内首台相控阵列聚焦超声治疗系统

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2022年11月17日,做为 “2022上海国际生物医药财产周”的重要配套活动之一,“2022上海市级病院临床科技立异论坛”以“构建临床研究新系统,构成医企合成新格局”为主题,全面展现上海市级病院临床科技立异功效。中惠医疗科技(上海)有限公司(后称“中惠医疗”)做为立异项目代表,其自主研发的超声引导相控阵列聚焦超声治疗系统(USg-PHIFU)在展会上完成了全球首秀。

USg-PHIFU初次表态2022上海市级病院临床科技立异论坛

本次展现不只吸引了浩瀚从业者和上下流客户的存眷,现场还有多家病院、医疗器械经销商和多家投资机构向中惠医疗表达了明白的协做意愿。

展会现场的来访者川流不息

中惠医疗成立于2015年1月,凭仗在超声诊断和超声治疗产物范畴的研发手艺优势,专注于开发无创柔性超声治疗设备及办事。公司在上海、扬州两地均有研发中心,团队90%以上的人员均来自医疗器械范畴。

中惠医疗曾荣获 2021数字中国立异大赛伶俐医疗赛道二等奖,2022年9月被评为 2022年度上海市第三批高新手艺企业。2022年11月又获得了 上海市专利工做试点企业。

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7年磨一剑,霸占相控阵列聚焦难题,开启子宫肌瘤无创无痛治疗新时代

子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的良性肿瘤之一。据相关材料展现,中国现有6500万子宫肌瘤患者,30-50岁女性发病率为30%,40-50岁女性发病率高达50-60%[1]。子宫肌瘤的药物治疗,次要用于减轻症状或手术前缩小肌瘤体积,但因副感化都不宜持久利用。传统手术以子宫切除术和肌瘤剔除术为主,对女性的身体损伤较大,且腹壁上会留下永久的瘢痕,影响美看。

跟着科学的立异、医学看念的改变与女性对本身重视的进步,对子宫肌瘤手术提出来更平安、更高效的治疗诉求。那既是挑战,也是时机。

中惠医疗7年磨一剑,推出了无创无痛、绿色治疗的拳头产物——相控阵列聚焦超声治疗系统。

中惠医疗的USg-PHIFU

高强度聚焦超声(HIFU)是一种将超声波束聚焦至特定位置,并在该位置四周产生高声强的手艺。其原理类似于透镜聚焦太阳光,它能非侵略的将超声能量聚焦至人体内病变区域,使得焦点处组织因为吸收超声能量温度快速升高至60°C以长进而招致焦点处组织热坏死。

相控高强度聚焦超声(PHIFU)则是一种新型的高强度聚焦超声手艺,通过对多路阵元的相位掌握实现空间靶区的电子聚焦,进而实现更精准的治疗,更大范畴靶区的治疗,及更乖巧的多形式治疗。PHIFU具有治疗 时间短、治疗精度高、能量掌握精准、适形治疗、多形式等长处。

USg-PHIFU治疗原理示意

关于病院和医生而言,USg-PHIFU绿色平安无电离辐射,摆放场地无需辐射防护屏障或做其他特殊革新。操做系统智能便当,1名医生即可掌控全局完成治疗,大大提拔了医生的诊治效率,搀扶帮助病院降本增效,释放更多医疗资本。

对患者而言,那种治疗办法 无创无痛,不开刀、不流血、不麻醒,制止了伤口传染引起的并发症。同时相控阵列聚焦超声治疗还制止了剔除手术在子宫上形成的暗语,以至是切除子宫。 更大限度保留子宫的完全性,加快了子宫恢复、庇护了子宫的生育力,也不影响女性内排泄功用。术后无需住院,可实现“ 即到即治,即治即走”的诊疗形式,更大程度削减了治疗对患者生活的影响。

凝练着中惠医疗伶俐与心血的相控阵列聚焦超声治疗系统获得了40余项专利,并于2019年进进中国福利会国际和平妇幼保健院临床试验,估量在2023岁首年月获批上市。

产学研医穿插合成,

处理未称心临床需求

谈及为何开发USg-PHIFU,中惠医疗开创人墨威桢表达,在研发之初,中惠医疗的研发团队“驻扎”一线,对大量临床医生停止了需求调研,发现临床上普及反映现有超声治疗设备的定位与聚焦体例另有较大提拔空间,而且医生们期看能更精准、更平安地掌握能量大小,到达更好的治疗效果。科学手艺开展日新月异,实正利用到医疗手艺上面还很不敷够,给我们新一代人更多的开展空间。

针对以上痛点,中惠医疗结合上海交通大学开展医疗器械范畴的产、学、研、医协做。基于多学科穿插集成合成优势,连系B超图像实时引导,结合攻坚了USg-PHIFU 难题,通过一百多路散布在球冠面上的阵元实现空间内切确的电子偏转焦点。并操纵相控聚焦系统电子偏转聚焦的乖巧性,通过对肿瘤滋养动脉的准确定位、适形靶区立体笼盖,立异性提出了用特有的相控聚焦超声开展阻断肿瘤滋养动脉的截断治疗办法。还巧思在相控形式下精准掌握每一个小的发射能量的单位,包罗发射时间以及发射能量的强度等,从而使系统设备到达更高的精准度与更强的可操做性。

陈亚珠院士及其团队莅临中国福利会国际和平妇幼保健院批示相关临床工做

估量2023年“拿证”,

将迭代立异更多产物

高强度聚焦超声在2017年被治疗列进《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》,在全国各省份也根本纳进医保,报销比例达70%-90%。无论是临床承认,仍是市场前景,都拥有绝对优势,国度政策上的鼓舞,也逐步吸引了越来越多企业参与进来,“超声治疗”的生态正在加速推进建立中。

中惠医疗开创人墨威桢认为,USg-PHIFU是下一代高强度聚焦超声的重要手艺,势必成为各家超声企业的必争之地。中惠医疗坐得了科研“冷板凳”,啃得了手艺“硬骨头”,从一起头便对峙做“难而准确的事”,从而奠基了先发优势。此次展出的相控阵列聚焦超声治疗系统,已经完成各项审批工做,估量于2023岁首年月获得“三类医疗器械注册证”。

最初他表达,中惠医疗将陆续加大研发投进,连结立异优势,将围绕妇科、泌尿、肿瘤等范畴迭代立异利用于更多适应症。目前公司正在与多家战术投资方停止接触,为下一阶段的开展奠基根底。

*参考材料

1. 成都会第五人民病院《【科普】40-50岁女性发病率高达50-77%,子宫肌瘤到底多可怕?》

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