医药工业干净室与其他工业干净室有所差别，特殊是无菌消费，不只要掌握空气中一般的悬浮形态的气溶胶粒子，还要掌握活微生物数，即供给所谓的“无菌”情况（无菌室）。当然“无菌”是相对的，它能够用无菌包管率STA来表达。那么GMP干净室的消毒办法有哪些呢？
医药工业上获得无菌空气的办法大致能够分为两大类：
1、灭菌
操纵加热（干热、湿热）、化学试剂（如甲醛、环氧已烷）、臭氧、射线（如紫外灯照射）等办法，使空气中细菌的卵白量变性以灭菌。
2、除菌
操纵过滤介量（如各类空气过滤器、高效过滤器）或静电除尘法将空气中尘埃、杂菌、予以捕集截留。
事实上，工业利用的除菌办法往往也不是单一的，而是两者的连系，关于活动的空气（如HVAC系统、压缩空气）常摘用过滤介量除菌，而关于静行情况内空气，常摘用灭菌法，用于无菌室、培育提拔室、传递窗、衣服等的灭菌。
在干净室中固然室外空气通过HVAC系统过滤介量除菌停止除菌，能够使房间的活微生物数掌握在规定的范畴内。但是现实消费时，因为机器的运行、人员的进出，建筑物的外表均会产生尘粒，从而繁殖细菌并极易再吹落，特殊是人员的污染几乎是独一的细菌来源，一小我每小时约散发1000只死皮细胞（等价于20μm大小的粒子）因而无菌室的室内建筑素材、干净服拆的洗涤、晾干、包拆必需在干净情况中停止；无菌衣要经高温消毒灭菌；人员、设备、仪器进进无菌室应伯严厉的消毒灭菌处置；（人手需用消毒药物或喷洒）；按期停止室内消毒灭菌操做。列国GMP均对干净室中空气浮游菌及外表细菌有严厉的规定。
因为药品消费时，在干净室的空中、墙面、顶棚、机器、人体衣服外表可能有活微生物粒子存在，当温湿度适宜时，细菌即在那些外表繁育，其实不时被气流吹散到室内。因而干净室（特殊是无菌室）一般不按排三班消费，天天必需有足够时间用于清洁、消毒。
3、GMP干净室的消毒办法
常见的外表消毒灭菌办法有紫外灯照射，臭氧接触，过氧已酸、环氧已烷等气体熏蒸、消毒剂喷洒、消毒剂擦拭等。
清洁和灭菌是驱除微生物污染的次要手段，但必需包管清洁及灭菌的彻底性，因而药品消费企业必需造定清洁与灭菌规程，并按期停止验证，以确证清洁与灭菌剂及浓度、消毒设备、消毒时间以及末尾的情况监测。
A、紫外灯消毒灭菌
紫外线灭菌灯（简称紫外灯）在其它消毒办法未利用之前，为药品消费企业普及摘用，次要用在干净工做台、层流罩、物料传递窗、风淋室甚至整个干净房间的消毒，因为目前已有了其它好的灭菌办法，干净室内能否安拆紫外线杀菌力最强，紫外线波长为136~390nm,以253.nm的杀菌力为强，但紫外线穿透力衰且存在照射死角，只适用于外表杀菌；
B、臭氧消毒
臭氧普遍存在于天然界中，雷雨事后的空气有一种“清爽”觉得，是因为空中放电产生臭氧，消亡了空气中的细菌和微生物净化了空气。人们在松林中也会嗅到臭氧的气息，是因为松树脂氧化产生臭氧。地球大气圈的平流层中，因为受太阳紫外线的强烈照射以及宇宙射线的激发而产生臭氧，那里臭氧集中构成一个臭氧层，它象一把庇护伞盖住太阳的紫外线和宇宙射线使地球的生物免危害。科学研究表白，臭氧具有强烈的杀菌消毒感化。
臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子构造不不变，很快自行合成成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有较强的活性，对细菌有强的氧化感化，臭氧氧化合成了细菌内部氧化葡萄糖所必需的酶，从而毁坏其细胞膜，将它杀死。余外的氧原子则会自行从头连系成为普及氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂。它不单对各类细菌（包罗肝炎病毒、大肠杆菌、绿浓杆菌及杂菌等）有较强的杀灭才能，同时也适用于霉菌往除。
消费臭氧的原料次要是空气和电能，一般通过高频氧发作器（电子消毒器）来获得。消毒时，间接将臭氧发作器置于房间中即可，空气中利用臭氧消毒的浓度很低，只要几个PPm，可根据房间体积及臭氧发作器的臭氧产量来计算得到。
臭氧消毒效果的验证中需确认和校正的臭氧发作器手艺目标次要有：臭氧产量、臭氧浓度和时间按时器，并通过验证查抄细菌数来确定消毒时间。
C、气体灭菌
对情况空气的灭菌传统做法是摘用某种消毒液在必然前提下让其蒸发产生气体来熏蒸。消毒液有甲醛、环氧已烷、过氧已酸、石碳酸和乳酸的混合液等。
在所有的消毒液中，甲醛是比力常用的，当相对湿度65%以上，温度在24～40℃时，甲醛气体的消毒效果虽好，但摘用过多的甲醛，会因聚合而析出白色粉末附着在建筑物或设备外表，所以应摘用合理的消毒办法来停止。
甲醛消毒灭菌的气体发作量、熏蒸时间、换气时间等应以验证成果来确定。
D、消毒剂灭菌
干净室的墙面、天花板、门、窗、机器设备、仪器、操做台、车、桌、椅等外表以及人体双手（手套）在情况验证及日常消费时，应按期清 洁并用消毒剂喷洒。常见的消毒剂有异丙醇消毒液（75%）、乙醇消毒液（75%）、季铵盐消毒液、过氧化氢消毒液等。
无菌室中的尝试设备消毒，能够选用消毒0.5％新洁尔灭或者浓缩型的复方季铵盐类消毒液稀释后，用小型喷雾器喷雾消毒。
需要重视的是：无菌室用的消毒剂必需在层流工做台中，用0.22μm的滤膜过滤前方能利用。
E、消毒剂擦拭
消毒剂擦拭次要用于简单的尝试设备外表、台面等，重视擦拭时需要灭菌的无尘布、无粉尘颗粒的干净抹布等尝试室用品，空中的清洁也要利用高温灭菌挈把。
苏州阿尔法供给的过氧化氢消毒液、季铵盐消毒剂、复方季铵盐消毒液、杀胞子剂、醇类消毒液、浓缩消毒液、除霉菌消毒液、无尘布、干净抹布、灭菌挈把等普遍利用于生命科学、病院、造药企业、医药研发、疾控防备、查验检疫等多种场景。