2020年7月-2021年12月1077个医疗器械分类界定成果汇总

鸿远医疗器械征询据中国食物药品检定研究院---医疗器械分类界定中心2022年5月17日发布,本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产物分类界定成果共1077个，此中定见根据Ⅲ类医疗器械治理的产物155个，定见根据Ⅱ类医疗器械治理的产物505个，定见根据I类医疗器械治理的产物143个，定见不但独做为医疗器械治理的产物51个，定见不做为医疗器械治理的产物197个，定见根据药械组合产物断定法式界定治理属性的产物20个，定见视详细情状而定的产物6个。

相关产物分类界定成果是基于申请人供给的材料得出，不代表对其产物平安性和有效性的承认，仅做为医疗器械产物注册和存案的参考;成果中产物描述和预期用处是用于断定产物的治理属性和类别，不代表相关产物注册或医疗器械存案内容的完全表述。《医疗器械分类目次》中暂无对应一级产物类此外“分类编码”以“00”表达，如“X射线骨龄检测设备”的分类编码：06-00。

一、定见根据Ⅲ类医疗器械治理的产物(155个)

(一) 可吸收组织密封膜：由聚丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)、 N-乙烯基-吡咯烷酮、丙烯酸、N-丙烯酸羟基琥珀酰亚胺酯的共聚物复合而成，具备四层构造。第一层、第三层摘用聚乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)素材造成;第二层、第四层摘用N-乙烯基-吡咯烷酮、丙烯酸、N-丙烯酸羟基琥珀酰亚胺酯的共聚物造成。为一次性利用无菌产物。声称第四层可间接与组织接触，N-乙烯基-吡咯烷酮、丙烯酸供给初步粘性，从而使产物粘附在组织外表;第一层、第二层和第三层起屏障和密封感化，避免伤口愈合过程中与四周组织构成粘连并避免空气渗漏。用于胸外科手术中的漏气、外科手术中软组织的低压渗漏或迟缓出血或液体渗漏的密封或加强。分类编码：02-13。

(二) 医用温敏型羟丁基聚糖关节腔打针液：由羟丁基壳聚糖、甜露醇(渗入压调剂剂)、盐酸(pH值调剂剂)和打针用水构成。为一次性利用无菌产物。在较低温度时为粘度较低的活动性粘液，当关节腔狭隘且骨磨损产生痛苦悲伤时打针到关节腔中，随温度上升至体温时逐步改变高粘度的半流性凝胶，通过凝胶的光滑感化缓解症状，减轻关节磨擦形成的痛苦悲伤。做为骨关节内的光滑剂，用于外伤性或退变性骨关节炎中的关节光滑。分类编码：02-15。

(三) 一次性内窥镜用缝合系统：由缝合系统(包罗手柄、输送系统、聚乙烯缝线、螺纹钉、收架，此中螺纹钉是穿在缝线里的)和推结器(手柄、输送导管、锁扣)构成。摘用聚乙烯、不锈钢、聚醚醚酮素材造成。为一次性利用无菌产物。在内窥镜下利用，用于微创胃肠病学手术中，缝合消化道软组织。利用时，先将螺纹钉固定在粘膜缺损边沿，完成所有螺纹钉放置后收拢缝线拉紧螺纹钉以到达闭合缺损软组织的目标。螺纹钉、锁扣和缝合线在体内留置时间超越30天。分类编码：02-13。

(四) 动脉取血栓球囊导管：由末端带球囊的主体导管、血栓插管、鲁尔凹接头、金属套筒、探针、大孔凸鲁尔接口锁塞、延伸短管、弹簧、远端庇护帽构成。摘用尼龙、聚氯乙烯、医用不锈钢和天然乳胶素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，通过动脉切开术将处于收缩形态的球囊 *** 血管，将球囊挪动到血栓上方位置，再充起球囊，使球囊与血管壁接触。随后撤出球囊，球囊下方的血栓在球囊的牵引下挪动，通过动脉暗语位置移出到人体外。用于移除外周动脉系统内重生的柔嫩血栓。分类编码：03-13。

(五) 一次性利用测温中心静脉导管套件：由测温中心静脉导管(非水合性导管)、穿刺针或留置针、导丝、扩大管、打针器(带针)、手术刀、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、缝合针线、敷贴、中单、小单、孔巾、大孔巾、纱布构成。测温中心静脉导管由软头端、导管管体、毗连接头、耽误管、座、锁行夹、传感器导联线、传感器插头、温度传感器构成。穿刺针由针座和针管构成。导丝由芯丝和绕丝构成。扩大管由扩大管管体和接头构成。蝴蝶夹由外衣和内衬构成。测温中心静脉导管的软头端、导管管体、毗连接头、耽误管、传感器插头、传感器导联线外衣摘用聚氨酯(PU)素材造成，温度传感器由热敏电阻造成，传感器插头内部金属部门和传感器导联线传输电缆摘用铜造成，座摘用聚碳酸酯(PC)素材造成，锁行夹摘用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)素材造成;穿刺针针管摘用不锈钢素材造成，针座摘用PC素材造成;导丝芯丝摘用镍钛合金造成，绕丝摘用不锈钢素材造成;扩大管摘用聚丙烯(PP)素材造成;蝴蝶夹外衣摘用ABS素材造成，内衬摘用氯乙烯(PVC)素材造成。为一次性利用无菌产物。用于中心静脉穿刺置管术和深静脉穿刺置管术中， *** 中心静脉系统，以输进药液或抽取血样和/或压力等丈量，同时可与具有温度监测功用的主机共同利用，用于丈量患者的中心静脉血液温度。分类编码：03-13。

(六) 外周血管药液输注导管套拆：由输注导管单位和电脱手柄构成。此中输注导管单位由带有不透射线标识表记标帜的导管和可360°扭转的分离导丝构成，电脱手柄单位由速度抉择器、手柄电源、打针器及锁定支持构造构成。摘用高分子素材造成。为一次性利用的无菌产物。利用时，输注导管经微穿刺血管鞘经皮 *** 到外周血管中，在血管成像手艺下，引导导管和分离导丝沿着血管抵达治疗部位;再通过体外的电脱手柄抉择需打针的药剂和打针速度，在医生的掌握下通过输注导管单位的单向阀和分离导丝的进液口将药液输注至输注导管，并陆续沿输注导管远端的启齿注进外周血管。用于向外周血管系统输注药物。分类编码：03-13。

(七) 椎体成形术用器械包：由异形球囊、扩大器、穿刺针、钻头、引导针、丈量杆构成。摘用聚碳酸酯(PC)、玻璃纤维、热塑性聚氨酯及不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，将异形球囊 *** 椎体内，撑开异形球囊将松量骨压缩，异形球囊回缩后剩余的空腔构成骨水泥填充的工做通道，恢复椎体剖解构造。分类编码：04-17。

(八) 无细胞实皮基量：摘用猪皮为原料，经病毒灭活、脱细胞与往半乳糖抗原等工艺造备而成。其次要成分为胶原卵白。不含活细胞。声称产物可以为人体细胞繁育再生供给收架，用于烧伤创面、创伤创面、肉芽创面等创面的笼盖治疗。分类编码：13-10。

(九) 心脏瓣膜生物补片：以安康牛的牛心包为原素材造成的生物瓣叶片材。为一次性利用无菌产物。用于通过手术植进体例替代损伤、病变、畸形的心脏瓣膜瓣叶，以修复瓣膜启闭功用。分类编码：13-07。

(十) 骨接合用不锈钢线：由不锈钢线和医用不锈钢缝合针构成。用于手术中胸骨闭合等非软组织缝合或绑缚固定。植进体内后不再取出。用于手术中胸骨闭合等非软组织缝合或绑缚固定。植进体内后不再取出。分类编码：13-01。

(十一) 重组Ⅲ型胶原卵白膀胱修复剂：由重组Ⅲ型胶原卵白、磷酸氢二钠构成。为一次性利用无菌产物。用于暂时笼盖膀胱上皮，替代糖胺聚糖层屏障感化，阻断尿液对膀胱上皮 *** 。分类编码：13-11。

(十二) 前列腺尿道收架系统：由收架、输送系统、扩大鞘、导丝、三通阀、输液管构成。摘用镍钛合金素材和高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。用于治疗前列腺或尿道增生引起的狭隘，植进收架以引流尿液。利用时，将拆载了收架的输送系统经尿道外口 *** 到目标部位( *** 尿道、球部尿道、前列腺尿道或膀胱颈)，再通过输送系统注进55℃以上温度的热水，使收架头端主动膨胀，收架头端扩大后从输送系统中释放并支持在目标部位( *** 尿道、球部尿道、前列腺尿道或膀胱颈)。收架持久植进人体。分类编码：13-09。

(十三) 医用温敏型生物胶：由羟丁基壳聚糖、甜露醇(渗入压调剂剂)、盐酸(pH值调剂剂)和打针用水构成。为一次性利用无菌产物。声称用于膝、髋、踝、肩等部位的关节软骨损伤后孔洞填充，在较低温度时为活动形态液体，注进人体温度升高后可在孔洞处凝胶化，改变成非活动收架性固体，连结在原位，阻遏渗出血液陆续渗出，以包管本身血液对软骨的修复。分类编码：13-05。

(十四) 含N-丁基-氰丙烯酸酯、乙碘油、钽粉的液体栓塞剂套拆：由N-丁基-氰丙烯酸酯(N-BCA)、乙碘油、钽粉三部门构成。为一次性利用无菌产物。利用时，将三种成分在体外混合后经导管由股动脉输送至患者体内靶部位。混合物与体液或组织接触后，N-BCA聚合构成固体栓塞物，用于在血管内阻塞或削减流向需要栓塞的特定外周和神经血管部位的血流。声称乙碘油用于改动N-BCA的聚合速度，钽粉可使N-BCA聚合物具有不透射线性。分类编码：13-06。

(十五) 整形用可吸收提拉线：由医用扶引针和可吸收提拉线构成。医用扶引针摘用医用不锈钢素材造成，可吸收提拉线摘用聚对二氧环已酮素材造成，线体成刺状。为一次性利用无菌产物。用于患者的整形和重建手术中，通过医用扶引针将可吸收提拉线植进到体表的软组织内，对松弛的皮下组织停止提拉复位固定，矫正松弛下垂的软组织，以搀扶帮助患者改进皮肤或软组织的松弛、下垂症状。分类编码：13-09。

(十六) 打针用润色通明量酸钠凝胶：由预灌封打针器、不锈钢打针针和封拆在打针器中的凝胶颗粒悬液构成。凝胶颗粒悬液由经部门润色的通明量酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及打针用水构成。为一次性利用无菌产物。用于大 *** 部打针填充，以纠正大 *** 萎缩。分类编码：13-09。

(十七) 可调式咽喉植进物：由钛外壳(包罗集成端口室和硅胶材量的端口膜)、滑动缝线、固定螺丝、螺丝固定板、可扩大硅胶垫(硅胶球囊)构成。摘用医用硅胶、钛和聚酯素材造成。为一次性利用无菌产物。通过第一型甲状软骨成形术，持久植进单侧声带麻木(UVFP)/声门闭合不全患者的甲状软骨板部位。声称通过向硅胶球囊注进/移除心理盐水，调整硅胶球囊大小，挤压声带，将声带的中间段和韧带处压迫至喉部中线(或对侧声带)，并抵住杓状软骨的声带突，从而促进杓状软骨扭转，用于改进单侧声带麻木(UVFP)/声门闭合不全患者的嗓音量量。分类编码：13-08。

(十八) 血流导向密网收架系统：由编织植进物、输送系统构成，包罗扶引鞘组件。输送系统由头端线圈、远侧标识表记标帜、近端缓冲器、输送丝、近端海波管、庇护护套、再进鞘衬垫、再进鞘标识表记标帜构成。编织植进物为网状圆柱体。植进物外表摘用磷酸胆碱(PC)聚合物通过化学键与合金外表连系的体例停止了素材外表改性处置，构成涂层。编织植进物由铂钨合金、薄丝径35NLT合金或铂钨合金、薄丝径35NLT合金和厚丝径35NLT合金编织造成。为一次性利用无菌产物。利用时，通过输送系统经血管(如股动脉)将编织植进物植进脑血管，通过编织植进物的占位障碍，限造血流进进动脉瘤体，使动脉瘤内血流停滞，曲至瘤体逐步缩小。用于血管腔内治疗成人(22岁及22岁以上)颈内动脉岩段至垂体上动脉启齿处近端的大或浩荡宽颈动脉瘤(IAs)。还用于颈内动脉更高至末端，血管腔内治疗成人(22岁及22岁以上)小型和中型宽颈(颈宽≥4mm或体颈比2)同时载瘤动脉曲径称心≥2.0mm且≤5.0mm的囊性或梭形动脉瘤。声称外表涂层上具有磷酸胆碱基团，红细胞的外膜外表也由磷酸基团笼盖，通过心理上模仿人血红细胞膜，以假装成非异物，从而制止凝血系统的激活，削减血管通路血栓生成。分类编码：13-06。

(十九) 宫腔用结冷胶相变凝胶：由预充式打针器、耽误管、预灌封在打针器中的凝胶构成。凝胶由低乙酰基结冷胶(以葡萄糖、葡萄糖醛酸和鼠李糖为反复构造单位所构成的线形多聚糖)、羟丙甲纤维素和水构成。为一次性利用无菌产物。注进宫腔内后附于宫腔内膜，低乙酰基结冷胶遇宫腔液中的金属阳离子后相变成固态凝胶(消费企业声称那一过程未发作化学反响)，起到庇护创面和物理阻隔感化，削减宫腔组织的粘连。用于预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连，或辅助削减宫腔内术后粘连的发作。分类编码：14-08。

(二十) 可溶性通明量酸钠微晶滚轮：由手柄、滚轮内芯、医用压敏胶、可溶性通明量酸钠微晶构成。可溶性通明量酸钠微晶由通明量酸钠、水、甜油、海藻糖和海藻酸钠造成。为一次性利用无菌产物。一方面，声称通过可溶性通明量酸钠微晶在皮肤外表构成的微孔通道，进步涂抹皮肤外表药物的透皮吸收效率;用于促进药物的透皮吸收。仅用于完全皮肤。另一方面，声称通明量酸钠做成的可溶性通明量酸钠微晶可在体内化解吸收，用于部分保湿，以及避免微晶断裂残留对皮肤继续损伤。分类编码：14-01。

(二十一)含银敷料：由海藻酸钠-金属银离子络合物、聚酯无纺布构成。用于创面护理，如传染创面、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、压疮、烧烫伤、手术暗语等，同时操纵银的抗菌机理起到削减创面传染的辅助感化。分类编码：14-10。

(二十二)一次性利用无菌打针针：分为单针和多针两种。单针产物由针座、针管和庇护套构成，多针产物由针座、针管、针台和庇护套构成。针管摘用不锈钢素材造成，针台、针座和庇护套摘用高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。与打针器共同，用于人体皮内、皮下、肌肉等打针。分类编码：14-01。

(二十三)医用多头微针：由多根空心型微针管、针座、护套构成。微针摘用医用不锈钢素材造成，头部有孔，更大露出长度不超越2mm，数量为5根、9根或12根。为一次性利用无菌产物。不含药物。需与打针器或打针仪器配套利用。通过穿透皮肤角量层，用于间接将人表皮生长因子或通明量酸钠凝胶注进表皮层。分类编码14-01。

(二十四)一次性无菌医用片型微针：由针帽和微针头两部门构成。此中微针头由针座和硅片针体两部门构成。一次性利用无菌产物。与预充注容器或打针器毗连配套利用，用于将药物透过角量层，注进皮内。分类编码：14-01。

(二十五)可溶性通明量酸钠微晶给药套拆(不含药)：由可溶性通明量酸钠微晶、固定胶布、水凝胶层构成。通明量酸钠微晶由通明量酸钠、水造成;固定胶布由高透无纺布造成;水凝胶层由无纺布、聚丙烯树脂、医用聚乙烯醇、纯化水、甜油造成。为一次性利用无菌产物。利用时，在患处涂抹外用药膏，贴置通明量酸钠微晶并在通明量酸钠微晶四面用医用胶布停止固定，再将水凝胶平整贴敷于通明量酸钠微晶上，手指按压10次以上，曲至微晶穿刺皮肤角量层以搀扶帮助把药物送到皮肤实皮层。一方面，声称药物通过可溶性通明量酸钠微晶在皮肤外表构成的微孔通道，进步涂抹皮肤外表药物的透皮吸收效率;用于促进药物的透皮吸收。仅用于完全皮肤。可辅助特异性皮炎药物给药。另一方面，通明量酸钠做成的可溶性通明量酸钠微晶可在体内化解吸收，产物所含水凝胶可促进通明量酸钠微晶化解，通过通明量酸钠的保湿感化修复炎症性皮肤病招致的经皮水分丧失屏障。分类编码：14-01。

(二十六)胶原贴敷料：由胶原原液、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和非织造布构成。用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复。分类编码：14-10。

(二十七)聚乙烯醇海绵引流管：由聚乙烯醇海绵、导流管和牵引线构成，聚乙烯醇海绵由聚乙烯醇、生物活性玻璃和甜油构成。为一次性利用无菌产物。用于术后腔道部位(肛肠、鼻腔、 *** )的填塞、行血和吸渗，并庇护术后患处的构造形态，同时通过导流管对创面停止引流。可以用于慢性创面。分类编码：14-06。

(二十八)聚乙烯醇海绵敷料：由聚乙烯醇海绵、导流管(选配)和牵引线(选配)构成，聚乙烯醇海绵由聚乙烯醇、生物活性玻璃和甜油构成。为一次性利用无菌产物。用于腔道(如鼻腔、肛肠)的填塞压迫行血。可以用于慢性创面。分类编码：14-06。

(二十九)羟丁基壳聚糖创面修复素材：由羟丁基壳聚糖、甜油和打针用水构成。为一次性利用无菌产物。声称一方面，产物贴敷于创面后连结创面湿性情况，隔离创面与外界情况，促进创面愈合;另一方面，产物多孔构造为细胞生长供给了三维立体收架构造，使细胞可以自在的向各个标的目的生长、迁徙。用于烧伤、烫伤创面(浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤和烫伤)、切(削)口创面的修复。分类编码：14-10。

(三十) 医用表皮打针针：由针帽、针座和针体构成，针体内有通孔，其长度为0.5mm-0.6mm。为一次性利用无菌产物。需与预充医美产物或皮试用物量的打针器毗连利用，用于向皮内打针医美产物或皮试用物量等。分类编码：14-01。

(三十一)一次性内镜打针针：由针管、外管、内管、手柄、推柄构成。为一次性利用无菌产物。需与消化道内窥镜共同利用，利用时，通过内窥镜器械嵌道孔进进人体，通过手柄掌握打针针头的伸缩，手柄端毗连带有鲁尔接口的打针器，抵消化道粘膜下停止打针。打针完成之后，将针头收回外管内，之后渐渐退出内窥镜钳道。用于消化道粘膜下打针。分类编码：14-01。

(三十二)含Ⅰ型胶原创面敷贴：由涂胶无纺布、吸收垫和隔离纸构成。吸收垫由Ⅰ型胶原造成，为松散多孔的海绵状构造;隔离纸为涂有硅油防粘剂的纸(膜)。为一次性利用无菌产物。用于非慢性创面的护理，为创面愈合供给微情况。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。分类编码：14-10。

(三十三)泵式中心静脉导管冲刷器：由导管冲刷器和泵体构成。导管冲刷器由外衣、芯杆、活塞、锥头帽和0.9%氯化钠打针液构成;泵体由加液安装、加液安装护帽、弹力贮液安装(由贮液囊、硅胶圈、滑竿和滑竿套构成)、药液过滤壳、药液过滤膜、限流管、管路、外圆锥接头、接头护帽、泵壳构成。为无菌产物。利用时，将导管冲刷器与泵体接头毗连，将导管冲刷器内预充的0.9%氯化钠打针液注进泵体的贮液安装内，待液体流出泵体的外圆锥接头后，将泵体的外圆锥接头与留置在患者体内的中心静脉导管或静脉留置针的内圆锥接头毗连，用于冲刷中心静脉导管或静脉留置针的管路末端。分类编码：14-16。

(三十四)经皮胃造瘘套拆(含打针针)：分为K型和L型。K型由造口管、固定环、夹子、打针器、打针针、穿刺组件、手术刀、导丝、Y型饲喂接头、E型饲喂接头、纱布块和洞巾构成。L型由造口管、固定环、夹子、打针器、打针针、穿刺组件、手术刀、导丝、Y型饲喂接头、E型饲喂接头、纱布块、洞巾、行血钳、手术剪、圈套器构成。摘用硅胶、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物、06Cr19Ni10、聚丙烯、聚碳酸酯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、棉、聚四氟乙烯素材造成。为一次性利用无菌产物。通过经皮穿刺手艺，与软性内窥镜配套利用在胃内构成喂养通道，用于肠内营养。打针针用于造口部位皮下打针麻药。分类编码：14-01。

(三十五)可吸收防粘连喷雾胶：由聚合物套件(包罗粉末A、粉末B、吸引用双联打针器、吸引用Y字管和吸引用Y字管适配器)、喷雾器套件(包罗玻璃瓶毗连器、喷雾用双联打针器和喷嘴)、化解水和公用气压调剂器构成。粉末A由N-羟基琥珀酰亚胺羧甲糊精、海藻糖水合物构成;粉末B由碳酸钠、碳酸氢钠构成;化解水为打针用水。利用时，在粉末A和粉末B中注进化解水后构成A溶液和B溶液，利用玻璃瓶毗连器将A溶液和B溶液从玻璃瓶中抽吸至喷雾用双联打针器中，毗连喷嘴，从喷雾用双联打针器中压出的两种溶液通过喷嘴在压缩空气感化下平均混合，以薄雾的形式喷出，附着在损伤部位四周，A溶液和B溶液交联酯化构成交联的羧甲基糊精-N-羟基琥珀酰亚胺酯凝胶，做为暂时的物理屏障，阻遏损伤间皮的纤维卵白堆积，制止构成架桥与对面的组织外表彼此毗连，发扬防粘连效果。之后，凝胶在附着部位合成，被吸收进体内，最末被机体代谢、排泄出体外。用于腹部或盆腔手术患者腹部暗语下的腹膜损伤部位(腹壁、腹部脏器、子宫、子宫附件的损伤部位等)，削减术后粘连发作的频次、范畴、水平。分类编码：14-08。

(三十六)一次性利用光滑抑菌导尿管：分为单腔、双腔和三腔三种型号。单腔型导尿管由排泄锥形接口、管身构成;双腔型导尿管由单向阀、充起腔、管身、球囊、排泄锥形接口构成，部门规格设置有导丝;三腔型导尿管由塞子、冲刷腔、单向阀、充起腔排泄锥形接口、管身、球囊构成。导尿管摘用硅橡胶素材造成，导丝摘用尼龙造成。导尿管管身涂有高亲水性阳离子改性聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)共聚物涂层，声称改性PVP分子可在必然水平上阻遏细菌粘附在管体外表，即便有细菌附着在产物外表时，少量阳离子可穿透细菌细胞膜，按捺细菌生长和菌落构成从而按捺细菌粘拥护生物膜构成。用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导进到集尿容器中。分类编码：14-05。

(三十七)一次性利用光滑抑菌乳胶导尿管：由管身(带接头)、单向阀、球囊、排泄孔、导尿管塞(选配)、助插内芯(选配)构成。摘用乳胶素材造成。为一次性利用无菌产物。管身涂有阳离子改性PVP共聚物光滑抑菌涂层。用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导进到集尿容器中。分类编码：14-05。

(三十八)一次性利用光滑抑菌硅胶导尿管：由管身(带接头)、单向阀、球囊、排泄孔、导尿管塞(选配)、助插内芯(选配)构成。摘用硅橡胶素材造成。为一次性利用无菌产物。管身涂有阳离子改性PVP共聚物光滑抑菌涂层。用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导进到集尿容器中。分类编码：14-05。

(三十九)泡沫敷料：分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三中型号。Ⅰ型为自粘型，由基量层、水胶体层、聚氨酯泡沫层和隔离层构成;Ⅱ型为非自粘连型，由基量层和聚氨酯泡沫层构成;Ⅲ型为非自粘连型，由聚氨酯泡沫层构成。基量层摘用喷涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜造成;水胶体层由医用高分子素材羧甲基纤维素钠(CMC-2Na)、医用热熔胶、聚异丁烯、白腊油造成;聚氨酯泡沫层由聚氨酯与发泡剂经高压发泡造成;隔离纸摘用格拉辛纸。为一次性利用无菌产物。可吸收创面渗出液，并为创面供给潮湿的情况。用于手术暗语、擦伤、创伤、烧伤、供皮区等创面的笼盖和护理。分类编码：14-10。

(四十) 一次性利用泪道引流管套拆：由泪道引流管(部门型号含单/双根非吸收性外科缝线)、泪道探针或泪囊拉钩和冲刷针构成。泪道引流管摘用硅橡胶素材造成;泪道探针、泪囊拉钩及冲刷针摘用不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。用于泪小管狭隘、阻塞、断裂、泪囊炎治疗后支持、引流、冲刷。所含的单/双根非吸收性外科缝线用于将引流管拉至需要放置的位置。分类编码：16-07。

(四十一)隐形眼镜光滑液：由氯化钠、羟乙基纤维素、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二钠、聚山梨醇酯-80、纯化水构成。为无菌产物。用于对隐形眼镜的潮湿处置，佩带隐形眼镜时起光滑感化。分类编码：16-06。

(四十二)隐形眼镜光滑液：由聚乙烯醇、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、磷酸二氢钾、无水磷酸氢二钠、 *** 软骨素钠、聚亚己基双胍(PHMB)20%溶液、氢氧化钠和纯化水构成。为无菌产物。用于对隐形眼镜的潮湿处置，佩带隐形眼镜时起光滑感化。分类编码：16-06。

(四十三)隐形眼镜光滑液：由聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、牛磺酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、聚亚己基双胍(PHMB)20%溶液、通明量酸钠、D-甜露醇、纯化水构成。为无菌产物。用于对隐形眼镜的潮湿处置，佩带隐形眼镜时起光滑感化。分类编码：16-06。

(四十四)隐形眼镜光滑液：由聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、牛磺酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乙二胺四乙酸二钠、聚亚己基双胍(PHMB)20%溶液、通明量酸钠、D-甜露醇、维生素B12和纯化水构成。为无菌产物。用于对隐形眼镜的潮湿处置，佩带隐形眼镜时起光滑感化。分类编码：16-06。

(四十五)可植进上睑下垂矫正带线硅胶管：由可塑形金属探针、硅胶管、硅胶套、毗连线构成。硅胶管两头通过毗连线与可塑形金属探针毗连。为一次性利用无菌产物。用于需要额肌悬吊的上睑下垂矫副手术患者，植进上睑和眉毛上缘后，可将睑板与额肌毗连，操纵额肌收缩的动能向上提拉上睑，恢复上睑下垂患者眼部一般的视物功用。分类编码：16-07。

(四十六)角膜保留液：由打针用 *** 软骨素钠、右旋糖酐、碱介量粉末、碳酸氢钠、 *** 庆大霉素、 *** 链霉素、非必须氨基酸溶液、丙酮酸钠溶液、左旋谷酰胺、2-巯基乙醇、氢氧化钠构成。为无菌产物。用于在体外冷躲(2-8°C)情况中存储供体角膜达14天。分类编码：16-07。

(四十七)眼部激光治疗仪：由主机(包罗主板、光探头、外壳)、适配器、眼部激光治疗仪软件构成。共有三种工做形式，别离为彩光(多光谱LED光)、激光一(多光谱LED光+穴位激光)、激光二(多光谱LED光+穴位激光+眼球激光)，多光谱LED光为红、绿、黄三色LED光，激光波长为650nm±20nm，激光功率为2mW±25%，激光光斑曲径为10mm±2mm。声称眼黄斑区对 650nm波长的红光有极高的吸收率，产物发射的弱激光可促进黄斑区血液轮回，进步黄斑区中心凹视锥细胞的灵敏性，加快恢复视网膜感光细胞功用，起到增视感化;通过多光谱LED光照射，可 *** 视锥细胞，LED 光斑主动扭转，促进旁中心凝视转化为中心凝视;通过激光照射双眼攒竹、太阳、晴明、承抽泣等二十个穴位，可加强部分血液轮回、进步免疫功用、调剂机能、促进细胞生长。用于3～16周岁弱视(包罗屈光不正性弱视、屈光参差性弱视及斜视性弱视)及近视患者的辅助治疗。分类编码：16-05。

(四十八)近视激光治疗仪：由主控电路、激光二极管、出射及整形光路、瞳距调整机构、壳体构成。声称摘用红光(激光波长为650nm，激光功率为0.4mW，曲径为7.7mm光斑)照射眼底，改进眼底血液轮回，促进视网膜色素上皮细胞排泄多巴胺，使变薄的脉络膜恢复一般，同时赐与巩膜足够的氧，按捺眼轴非一般生长。用于掌握青少年眼轴长度增出息而预防近视度数加深。天天利用2次，每次利用时间为3分钟。分类编码：16-05。

(四十九)种植修复基台或种植基台上部构造：当摘用钛合金或纯钛素材造成的废品基台或基台上部构造的角度、高度不适宜时，根据医生从患者口腔取的模子，由消费企业对外购的废品基台或基台上部停止扫描生成数据图像，之后停止设想、研磨或切削造成，造成后间接销售给医疗机构。利用时放置在种植体或基台上，用于毗连、撑持和固位修复体(冠、桥)，恢复缺失牙的形态和功用。分类编码：17-08。

(五十) 种植修复套管及螺钉：由修复套管和螺钉构成。摘用钛合金素材造成。为一次性利用非无菌产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌。用于口腔种植即刻和延期暂时修复过程中，利用时将修复套管与种植修复的暂时义齿相毗连，做为暂时义齿的一部门，以便于将暂时义齿和基台相毗连;再用螺钉将暂时义齿固定在种植体上部复合的基台上，以庇护种植体的上部构造或庇护基台。分类编码：17-08。

(五十一)牙齿美白凝胶：由16%过氧化脲(相当于6%过氧化氢)、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、甜油、薄荷油(矫味剂)构成。与牙科寒光美白仪共同利用。利用时间接涂到牙面上，利用后漱口。通过产物中所含过氧化氢释放的氧原子与牙齿外表色素产生化学感化，从而往除牙渍。用于一般成年人往除牙渍、美白牙齿。分类编码：17-10。

(五十二)树脂外表光洁剂：由甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸异氰酸酯、二氧化硅、4-甲氧苯酚、聚甲基丙烯酸甲酯、2，4二乙基噻唑酮构成。用于涂覆于牙科树脂修复体和义齿基托素材外表，经光固化后构成膜，加强牙科树脂修复体和义齿基托素材的外表光洁度。产物固化后会跟着树脂修复体和义齿基托进进人体。分类编码：17-06。

(五十三)3D打印造造正畸支持块和牙科模子的树脂素材：由甲基丙烯酸酯低聚物、甲基丙烯酸单体、自在基引发剂、氧化铝、氧化锆、硅烷偶联剂构成。产物销售给医疗器械的消费企业，由消费企业通过3D打印工艺造造牙科模子和正畸支持块。打印得到的正畸支持块与矫治器共同利用，具有矫治功用，用于加强矫治器与牙齿之间咬合点的安稳度，确保患者咬应时具有足够的撑持力，进步正畸效率，缩短正畸时间。分类编码：17-10。

(五十四)细胞电穿孔打针器：由基站、手柄、针头(阵列式)、电源和闪存盘构成，不含药物和药筒。针头组件为一次性无菌产物。利用时将拆有药物的药筒安拆在本产物上。一方面用于药物Inovio DNA量粒的肌肉打针，另一方面通过针头施加的毫秒电场对细胞停止电穿孔，声称可加强Inovio DNA量粒的细胞摄取。分类编码：14-01。

(五十五)超声消融治疗仪：由主机和超声治疗头构成。操纵超声波能量消融颈部动脉粥样硬化，用于颈动脉粥样硬化的辅助治疗。分类编码：01-01。

(五十六)超声波皮肤治疗仪：由掌握台和操做手柄构成。利用时，通过操做手柄发射超声波感化于皮肤实皮层， *** 皮肤组织中弹性卵白和胶原纤维的生长，从而招致皮肤收紧，改进面部细纹和皱纹。利用过程中可引起皮肤组织变性。分类编码：01-01。

(五十七)等离子射频消融刀头：由子针组件、限位环、手柄、电缆线和定位套管构成。无菌产物，一次性利用。在射频消融髓核成形术中，与射频治疗仪设备共同，用于将射频治疗仪主机的电传播输至椎间盘软组织，对其停止消融、凝聚和行血。分类编码：01-03。

(五十八)体内冲击波瓣膜治疗仪：由主机、手柄电缆、冲击波瓣膜扩大导管、滑轮收架构成。利用时，主机输出的能量感化于患者冠状动脉血管的钙化部位，引起钙化斑块的开裂和破裂。用于治疗冠状动脉血管钙化。分类编码：01-06。

(五十九)人工髋关节置换手术导航系统：由红外逃踪系统(包罗固定钉、红外跟踪相机、红外反光收架、相机套头、相机放置台和软件);髋关节置换手术定位东西(股骨平台、金属程度杆、股骨圆台、固定钉、固定螺钉、V型磁座、探针)构成。用于髋关节手术置换过程中，植进假体时位置的实时定位。分类编码：01-07。

(六十) *** 活检旋切取样设备：由按键、枪体、展现屏、卡扣、微电机和无线模块构成。利用时，将该产物与活检针毗连，在超声设备的引导下，将活检针穿刺抵达病灶位置。用于共同活检针对患者影像学查抄或触诊查抄反常的乳腺组织停止旋切式活检取样。分类编码：01-10。

(六十一) *** 旋切穿刺针：由针体、庇护套、手柄、组织搜集器、导筐和导针器构成。无菌产物。利用时，在超声引导下，将该产物和旋切系统毗连后 *** 到 *** ，提取组织样品。获取的乳腺组织样本用于辅助组织学查抄。产物可共同多种具有超声引导功用的旋切系统主机一路利用。分类编码：01-10。

(六十二)超声溶脂仪：由主机、实空系统、超声系统和超声手柄构成。通过超声波感化，毁坏脂肪团细胞，促使脂肪细胞凋亡和促进代谢，削减部分的余外脂肪。用于瘦削症的辅助治疗。分类编码：01-01。

(六十三)洗肺机：由底座、收臂、洗肺液恒温盒、机头、注气泵、注液泵、抽液泵、洗肺液管路、双腔收气管毗连管路、废液瓶、唤吸机接口、清洗管接口和压力传感器接口构成。对患者肺部停止注气、注液和抽液,用于清洗尘肺病患者肺泡腔和细收气管内堆积的反常物量，到达洗肺的效果。在医疗机构的手术室、收气管镜室利用。分类编码：01-00。

(六十四)放射性粒籽植进公用针：由针管、针座、衬芯、衬芯座及限位环构成，共同放射性粒籽植进器利用，用于将放射性粒籽植进至肿瘤靶向位置。分类编码：05-04。

(六十五)放射性粒子引流导管：由主体管、显影环、三通和拉线构成。主体管由核素腔、引流腔(含引流孔)构成。利用时可毗连引流袋，通过患者体内压力或外接负压等感化将胆汁经主体管的引流腔引流至体外或十二指肠内。主体管侧腔可供给放射性粒籽碘放置的通道，临床利用过程中可供放射性粒籽碘的导进。用于经皮 *** 人体腔道停止胆汁引流，同时可供给通道，供放射性粒籽碘导进。分类编码：05-04。

(六十六)眼部用放射性粒籽承载安装：由敷贴器、缝合孔、凹槽构成。在放射性粒籽治疗眼内肿瘤时，植进患者巩膜，植进时间7-30天，治疗完成后需取出。与放射性粒籽共同利用，在粒籽放射治疗眼内肿瘤手术中承载和固定粒籽。分类编码：05-04。

(六十七)宫颈插植固定板施源器：由圆柱体插植模板组件、 *** 深度调剂板组件和固定带构成，不含放射源。用于妇科宫颈肿瘤近间隔放射插植治疗中的 *** 扩大，并为宫腔放射治疗供给通道。分类编码：05-04。

(六十八)放射治疗摆位系统 :由X射线高压发作器、X射线球管、公用X线影像探测器和操做软件构成。将患者固定到预设位置后，该系统与共同利用的成像硬件拍摄患者摆位的影像，将其做为原则影像传送至外部图像处置软件并与原则影像停止比照，辅助医生揣度 *** 误差。用于放射治疗过程中监视患者摆位，并可为放射治疗摆位的精准性供给影像根据。分类编码：05-04。

(六十九)输液毗连管路：由毗连软管、鲁尔接头、耽误管和三通阀构成。该产物一端能够和多种放射性药物分拆打针设备毗连，另一端通过鲁尔接头与其他输液器械管路毗连后为患者输注药液。用于辅助放射性药物分拆打针设备将放射性药物输送至输液器械，并为患者停止打针。分类编码：06-12。

(七十) 胶囊式内窥镜：由通明罩、外壳、镜头、电路器件、电池构成。产物由口腔食道进进人体消化系统，在人体消化道挪动的过程中停止摄影，并把图像数据通过无线的体例传输至体外的领受设备领受图像数据。用于摘集和查看胃部和小肠图像。分类编码：06-14。

(七十一)胶囊内窥镜姿势掌握器：由胶囊内窥镜掌握设备(含磁头、展现屏和掌握台)、胶囊内窥镜掌握软件和阅片软件构成。利用时，该产物对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、扭转和倾斜运动。用于对胶囊内镜的运动掌握和姿势调整。分类编码：06-16。

(七十二)超声长途操做系统：由医生端与病人端构成。医生端包罗构造组件、操做掌握系统、音视频系统、医生端软件;病人端包罗构造组件、运动施行系统、音视频系统、病人端软件。医生能够操纵本产物停止机械臂的长途操做实现对患者的超声扫描，并可供传输、展现超声查抄的影像。用于辅助长途对成人患者的临床超声诊断查抄。分类编码：06-00。

(七十三)X射线骨龄检测设备：由射线发作安装、X射线图像探测器、计算机掌握台和软件构成。利用时，将产物发射的X射线对儿童的手掌和腕部停止照射获取图像，通过软件的卷积神经收集算法，对图像停止处置，给出骨骺的闭合水平的详细结论，辅助骨龄揣度。用于对儿童骨龄的辅助诊断和阐发。分类编码：06-00。

(七十四)由神经监护消融电极/气管导管：由探测消融电极、神经监护气管导管、皮下针三部门构成。此中探测消融电极包罗手术电极、探测电极、手柄、电缆线及电极庇护套构成;神经监护气管导管由套囊、接触电极、管身、充气管、指示球囊、电极毗连线、接触电极插头和气管导管接头构成;皮下针由针体、针柄、电极毗连线和毗连线插头构成。用于甲状腺手术中监测喉内神经活动，以及敌手术部位停止电凝、电切、行血和消融。分类编码：07-04。

(七十五)困难气道筛查仪器：由图像摘集系统、计算机和软件构成。通过摄像头摘集患者头颈部影像，软件摘用人工智能手艺对患者头颈部影像停止识别、阐发，揣度出患者能否存在困难气道。用于辅助揣度患者能否存在困难气道。分类编码：07-09。

(七十六)有创血压传感器：由灌注器(含瓶塞穿刺器、庇护套、滴斗、调剂阀、液路)、压力信号输出端连线、灌注阀、传感器、三通阀、螺口打针器、硅胶护套、固定板、摘血阀、传输管路、庇护帽、堵帽、接头和色标构成。与有创血压监护主机共同利用，通过芯片停止压力传导实现对患者动脉压和中心静脉压的丈量，在临床停止血样摘集时可将含有药物残留的近端血液暂时贮存在储血旁路中。用于丈量患者的动脉血压和中心静脉血压，储血旁路用于暂时贮存含有药物残留近端血液。分类编码：07-10。

(七十七)脑深部电极：由电顶点阵列、导线、插头、固定螺母和导向螺丝构成。通过手术置进患者脑部，时间不超越30天。用于辅助脑电监测设备监测脑电信号及癫痫反常脑电信号。分类编码：07-10。

(七十八)术中神经监护气管插管：由管身、接触电极、电极毗连线、接触电极插头、可充气套囊、套囊充气管、接头构成和皮下针构成。共同神经监护仪在术中利用，将产物 *** 气管后，接触电极产生电流感化于神经，通过笔录受电流 *** 后的神经收缩情状，辅助识别、定位神经。用于术中关于神经的监测。分类编码：07-10。

(七十九)术中神经 *** 电极：由电极管、接头、热缩管和套管构成。在神经外科的脑部神经调控手术中，共同神经监护设备主机利用。利用中接触患者颅内特定的神经核团，将主机输出的电信号传输至脑部神经细胞，对其停止停止 *** 。分类编码：07-10。

(八十) 肺动脉漂浮导管：由导管、热敏电阻、热敏导丝、光学纤维、光学模块毗连端口、远端腔端口、打针/输液腔端口、热敏电阻毗连端口、热敏导丝毗连端口、球囊充气阀和球囊/气囊构成。为一次性利用无菌产物。与病人监护仪共同利用，进进到病人肺动脉。用于辅助丈量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度和舒张末期容积。分类编码：07-10。

(八十一)一次性神经探头：由探针、钢管、手柄、电线、毗连线和探针套管构成。在手术中，共同利用的有源监护、监测设备主机产生的电畅通过该产物传递到神经，对人体的机体神经产生 *** 。用于在神经外科手术中对神经停止 *** ，辅助术中对神经功用的诊断及监视。分类编码：07-10。

(八十二)带封锁摘血系统的有创血压传感器：由压力传感器、灌注器、摘血阀、螺口打针器、传输管和庇护帽构成。与有创血压监护主机共同利用，通过压力传感器实现对患者动脉压和中心静脉压的丈量，灌注器和摘血阀可用于摘集血样。用于丈量患者的动脉压、中心静脉压，以及对患者的封锁血样摘集。分类编码：07-10。

(八十三)唤吸机系统：由唤吸机主机、电源适配器、体温探头、血氧传感器、心电主电缆、心电导联线、血压袖套、二氧化碳气路摘样管、二氧化碳转接毗连器、加热包、便携式手持超声模块、担架固定器和输液杆。唤吸机主机可为患者供给通气辅助，用于生命撑持;同时通过毗连主机的体温探头、血氧传感器、心电导联线、血压袖套、二氧化碳摘样管，对患者的体温、血氧饱和度、脉率、心电波形和心率、血压、唤末二氧化碳浓度值停止多参数监护及参数反常报警提醒;并可对患者停止超声腹部成像和为患者停止液体输注。分类编码：08-01。

(八十四)神经丛 *** 器：由主机、探测电极和毗连线构成。在麻醒手术中共同探测电极或外周神经丛 *** 针利用。用于辅助医务人员关于外周神经丛定位，便于后续外周神经丛 *** 针打针麻醒药物、神经阻滞。分类编码：08-02。

(八十五)氢氧治疗仪：由电控系统、水箱(含水源离子交换树脂纯化滤芯)、氢氧生成模组、散热电扇、输送管道和壳体构成。通过电解纯水，生成氢气和氧气供患者吸进。氧气可用于搀扶帮助唤吸困难的病人停止自主唤吸，庇护心肺功用，缓解病人的心肺承担。氢气可用于改进高氧招致的Ⅱ型肺泡上皮细胞氧化损伤，从而对肺损伤发扬庇护感化。分类编码：08-00。

(八十六)医用造氢机：由电控模块、水电解槽模块、气水别离安装、水箱、湿化杯和唤吸管路构成。通过电解水生成氢气，氢气通过唤吸管路供患者吸进。用于慢性阻塞性肺疾病不变期的成人患者的辅助治疗。分类编码：08-00。

(八十七)吞咽障碍评估与治疗系统：由主机、电 *** 扩展模块、内窥镜扩展模块、推车、导管电极、电源线、掌握器、电极线、电极片和电子鼻咽喉镜构成。产物具有肌电摘集、电 *** (神经肌肉电 *** 、咽腔感应电 *** )和内窥镜成像功用。用于神经性或构造性病变(脑卒中、脑外伤、帕金森病、放射性疾病、脑肿瘤、格林巴利综合征、多发性肌炎、跳舞病和口咽术后)引起的吞咽障碍的评估和辅助治疗。分类编码：09-01。

(八十八)半导体激光光动力治疗仪：由主机、光纤(微透镜光纤)和附件构成，主机由主控模块、半导体激光模块、电源驱动模块和嵌进式软件构成，附件由脚踏开关、联锁开关和护目镜构成。利用时在外生殖器病灶部位处敷光敏剂药物(申请产物不含光敏剂)，操纵产物发射的强激光(4类激光)照射病灶部位。用于共同特定的光敏剂辅助治疗锋利湿疣。分类编码：09-03。

(八十九)体外冲击波治疗仪：由主机、冲击手枪和治疗探头构成。操纵主机压缩空气产生冲击波，用于男性性功用障碍的辅助治疗。分类编码：09-04。

(九十) 体外反搏治疗仪：由主机、压力波套筒、排痰背心、急停手控器和囊套构成。主机由掌握电路、电动缸、气缸、微型气泵、风机、储气罐、散热电扇和电磁阀构成。产物具备三项功用，别离是体外反搏治疗功用、空气压力波理疗功用、全胸振荡排痰功用。用于缺血性疾病的辅助治疗。分类编码：09-04。

(九十一) *** 理疗器：由负压泵、筒体、 *** 器和收缩环构成，不包罗光滑剂。利用时套在 *** 上，通过负压泵产生负压，使 *** 海绵体血液灌注增加，从而使 *** 勃起。用于辅助男性 *** 勃起功用障碍患者。分类编码：09-04。

(九十二)脑神经磁疗仪：由机箱、悬停架、操做台、磁场发作器和展现屏构成。操纵生物磁学原理，通过该产物产生的磁场 *** 来扩大血管，加强脑部血管的血液活动性和代谢功用，改进脑血管的血液轮回系统。用于焦虑症、失眠的辅助治疗。分类编码：09-05。

(九十三)经颅超声治疗头：由换能器、换能器外壳、电缆线和插头构成，非无菌供给，共同多种经颅超声神经肌肉 *** 治疗仪利用，将特定频次和功率的超声波经颅骨感化于脑组织，操纵超声波的生物学特征停止治疗。分类编码：09-06。

(九十四)射频消融针状电极：由毗连头、导线、电极、外壳和手柄构成。共同射频溶脂设备利用，利用时电极侵略患者皮肤组织并输出射频能量，使脂肪细胞受高温而凝聚、凋亡，辅助停止射频溶脂。分类编码：09-07。

(九十五)体外电容场热疗机：由主机[高频源(含电极)]、床体和操做台构成。通过高频电容场产生的热效应和非热效应对前列腺和盆腔深部和浅部停止热疗。用于慢性前列腺炎、良性前列腺增生﹑慢性盆腔炎的辅助治疗。分类编码：09-07。

(九十六)生物反应治疗仪：由电脑主机、展现器、摘集器(含脑电、肌电、皮电、心电、心率、唤吸、体温信号的摘集)、电极线贴盘和公用软件构成。通过摘集与阐发人体的心理目标(脑电、心率变异性和肌电相关目标)，根据摘集的心理目标参数连系操练游戏辅助患者停止相关操练，以掌握大脑机能，从而到达缓解和治疗焦虑、抑郁、失眠、重视力障碍疾病的目标。用于失眠、多动症、焦虑症、抑郁症的辅助治疗。分类编码：09-08。

(九十七)医用氧治疗舱：由治疗舱、供/排气系统、供/排氧系统、空调或冷干机系统和电气系统构成。通过为病人供给高压、高浓度氧情况，用于临床缺血性、缺氧性疾病患者的辅助治疗及康复。分类编码：09-08。

(九十八)脑功用治疗仪：由主机、磁电单位[磁疗帽(带)、主电极]、磁单位[磁疗帽(带)]和电单位(主电极、辅电极)构成。磁疗帽戴于头部，主电极置于两耳后侧乳突表皮，辅电极置于肢体某人体其他治疗部位。磁单位通过输出特定法例交变电磁场感化于脑细胞和脑血管;电单位通过对小脑顶核停止电 *** 的体例，以扩大大脑血管，改进脑部微轮回;通过对患肢(包罗瘫痪部位)肌肉神经系统的电 *** ，以改进神经系统的传导功用，促进萎缩肌肉及神经系统康复。用于缺血性脑血管病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫、神经症(焦虑症、抑郁症、神经虚弱症、失眠、脑怠倦)的辅助治疗。分类编码：09-00。

(九十九)医用空气加压舱：由密封舱和空气增压系统构成。密封舱为钢造常压容器，由主舱体、窗户、舱门和过渡舱构成;空气增压系统供给压缩空气源，由增压风机、换热器和空气过滤器构成。通过空气增压系统将室外空气加压输送至密封舱内，进步舱内压力,模仿低海拔空气情况。用于辅助缓解进进高海拔地域后产生的高原反响症状。分类编码：09-00。

(一百) 等离子体治疗仪：由电路掌握、升压安装、电极、射流喷头和壳体构成。治疗时将射流喷头靠近患处，产物的升压安装产生高强电场并通过放电构成等离子体，用于促进伤口愈合以及 *** 皮肤细胞再生。分类编码：09-00。

(一百零一) 经颅脑治疗仪：由主机、交变磁场(经颅磁)治疗体、脑部治疗电极、肢体治疗电极和输出线构成。通过交变磁场(经颅磁)治疗体佩带于头部停止经颅磁治疗;调频调幅低频电脉冲停止小脑顶核电 *** 治疗，感化于两耳后和耳通平行的凸起区域，以改进脑部血液轮回;低频调造中频电 *** 感化于运动功用障碍(包罗瘫痪)处，可停止脑血管病引起的肢体运动障碍的康复治疗。用于缺血性脑血管病、神经症(包罗焦虑症、抑郁症、惧怕、强迫症、神经虚弱症)的辅助治疗。分类编码：09-00。

(一百零二) 血液辐照/充氧设备：由紫外线光源、供氧系统、机械传动系统和法式掌握系统构成。利用时，通过血袋的进氧管充进适量的氧气后，再操纵紫外线，对含有充氧后离体血液的血袋停止照射。用于对袋拆血液的充氧和辐照处置。分类编码：10-01。

(一百零三) 血液体外轮回管路爬动泵：由外壳、展现屏、主板、步进马达、收架、滚轴和按键构成。在血液的体外轮回过程中，为血液体外轮回管路内的血液活动供给辅助动力。产物不与患者接触，不与血液接触。分类编码：10-03。

(一百零四) 放射治疗笔录与验证系统软件：将放射治疗方案数据导进该软件后，软件可计算治疗方案系统的剂量，以及对射束传输参数能否与治疗方案系统中定义的参数相婚配停止验证。用于对放射治疗方案数据的二次剂量计算，以及验证对放射治疗参数比力验证。分类编码：21-01。

(一百零五) 近间隔放射插植治疗智能定位软件：软件通过导进患者盆腹部的CT或MR图像，生成插植布针施源器模子。在宫颈癌近间隔放射插植治疗时，辅助施源器模子和布针途径设想，以及生成插植布针施源器模子。插植针和后拆治疗机可通过定造施源器中设想的布针途径停止准确定位布针，进步放射治疗效率。用于辅助完成放射治疗。分类编码：21-01。

(一百零六) 放射治疗方案验证软件：软件产物。在放射治疗前和放射治疗期间利用。软件可基于患者治疗方案计算出剂量图，阐发放射治疗过程中产生的日记文件，以及验证特定患者的放射剂量，从而确保放射治疗的平安。用于在方案的放射治疗起头之前和每个治疗阶段起头之前，比力放射治疗机当前参数和预置参数，并笔录现实治疗阶段的数据。分类编码：21-01。

(一百零七) 骨科手术方案软件：软件通过对X射线影像停止长度、角度等数据丈量处置，为骨科手术方案供给参考根据，并可测试假体模子能否与影像婚配。用于辅助医生在骨科手术前造定手术方案。分类编码：21-01。

(一百零八) 胸部疾病辅助诊断软件：软件输进契合DICOM原则格局的胸部DR及胸部CT医学影像后，摘用医学影像配准手艺计算出输进影像的特征值，并与软件内置的一般原则影像停止婚配比照，当呈现反常时给医生提醒。用于对医学影像停止计算、丈量等处置，并根据与原则影像的比照成果，给出影像能否存在反常的提醒。分类编码：21-04。

(一百零九) 人肿瘤多基因突变检测阐发软件：由样本治理、尝试治理、阐发治理、陈述治理、数据治理和系统设置装备摆设模块构成。与人肿瘤多基因突变检测试剂盒(结合探针锚定聚合测序法)共同利用。通过火析试剂盒检测数据，得到非小细胞肺癌(NSCLC)患者经福尔马林固定的白腊包埋(FFPE)组织样本中的肿瘤突变负荷(TMB)程度以及EGFR、BRAF、ALK、PIK3CA、MET和RET基因突变情状，并给出与揣度原则的比照成果。分类编码：21-04。

(一百一十) 宫颈细胞主动阐发筛查软件：软件读取宫颈液基细胞学涂片数字图像后，摘用机器进修算法对影像停止的形态和颜色特征停止统计，提取特征值，计算出细胞病变的概率，从而标识表记标帜出可能病变的影像。用于对宫颈液基涂片数字图像停止宫颈细胞学的计算机辅助阐发和判读，对图像中可疑区域停止检测和标识表记标帜。分类编码：21-04。

(一百一十一) CT影像肺结节阐发评估软件：软件读取CT影像后，摘用深度进修算法对影像停止阐发、处置，识别出疑似肺结节的信息，最末给出肺结节的曲径、量量、体积和CT值。用于展现、处置和识别肺部CT医学影像，辅助医生对肺结节停止评估。分类编码：21-04。

(一百一十二) 输血用辅助计算软件：由病人治理、用血治理、血型判定、血库治理、根底信息治理五个模块构成。软件获取病人的血型ABO判定成果和Rh5种表型因子判定成果等输血相关信息后，摘用本身特有算法，颠末计算，获适当前样本的可出库抉择血成品的婚配度值，并将婚配值由高到底摆列，供尝试室操做人员抉择合适的血成品给病人输血。分类编码：21-04。

(一百一十三) 人类多基因突变结合检测试剂盒阐发软件：软件与测序试剂盒配套利用，通过对多个基因(EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、PIK3CA、ERBB2、BRAF、MET、RET、NTRK)特定片段的有效DNA序列数据停止计算，获得与之对应的参考序列比对成果，得出各基因点突变(SNV)、 *** 缺失突变(Indel)、拷贝数变异(CNV)、合成变异(Fusion)，以及基因组特征标识表记标帜物微卫星不不变(MSI)、肿瘤突变负荷(TMB)的信息阐发成果。用于阐发各基因点突变(SNV)、 *** 缺失突变(Indel)、拷贝数变异(CNV)、合成变异(Fusion)，以及基因组特征标识表记标帜物微卫星不不变(MSI)、肿瘤突变负荷(TMB)的信息阐发成果。分类编码：21-04。

(一百一十四) 胸部医学影像阐发筛查软件：软件读取契合DICOM原则格局(DR、CT)的胸部医学影像，摘用深度进修算法构建出肿瘤类疾病、结核类疾病、炎症类疾病、骨折类疾病以及心脏类疾病等疾病的计算模子，根据输进的医学影像，通过计算阐发得出相关疾病的阳性和阴性概率。分类编码：21-04。

(一百一十五) 血细胞形态阐发软件：软件读取血细胞影像后，摘用深度进修算法对影像停止阐发处置，对血细胞停止识别、分类，识别出淋巴细胞、中性粒细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、网织红细胞、红细胞、血小板等，辅助医生关于血液病的诊断。分类编码：21-04。

(一百一十六) *** 形态阐发软件：软件读取 *** 影像后，摘用深度进修算法对影像停止阐发处置，对 *** 的活性、形态停止识别、阐发和统计，揣度 *** 形态能否存在反常(头部反常，颈部和中段反常)。用于对 *** 的活性、形态识别等 *** 形态评判，辅助医生揣度男性患者的生殖才能。分类编码：21-04。

(一百一十七) 癌卵白活性阐发软件：软件摘用企业特有算法对肿瘤样本组织的测序数据停止量控、过滤、比对等处置，并通过对处置成果的活性阐发，得出多种癌症相关卵白的活性阐发成果，并根据癌卵白活性相关手艺目标在数据库中婚配出一种或多种靶向药物，辅助医生婚配肿瘤靶向药物。用于对癌症相关卵白的活性阐发，辅助医生婚配肿瘤靶向药物。分类编码：21-04。

(一百一十八) 消化内镜影像处置软件：软件从图像处置安装中读取缔化道内镜影像，摘用深度进修算法抵消化道内镜影像停止阐发、处置，识别出胃部影像中的出血、息肉、疑似肿瘤病变以及肠道影像中的结曲肠息肉、腺瘤等反常，并提醒医务人员。用于抵消化道内镜影像的阐发、处置，对影像中的反常停止识别、提醒。分类编码：21-04。

(一百一十九) 染色体阐发软件：软件读取染色体影像后，摘用深度进修算法对影像停止阐发处置，识别并朋分染色体轮廓后，并摘用深度进修算法对识别朋分后的染色体停止分类、排序。用于对染色体的识别、朋分、分类、排序等染色体核型阐发，辅助医生揣度患者能否存在染色体反常。分类编码：21-04。

(一百二十) 宫颈液基细胞阐发软件：软件读取染色体影像后，摘用深度进修算法对影像停止阐发处置，对宫颈液基细胞停止识别、分类，给出无上皮内病变或恶性病变、上皮细胞反常及微生物传染、非典型鳞状上皮细胞等成果。用于对宫颈液基细胞的识别、分类阐发，辅助医生关于宫颈癌的诊断、筛查。分类编码：21-04。

(一百二十一) 肌肉削减症图像辅助诊断软件：软件摘集患者的颅面部图像，摘用深度进修算法对颅面部图像停止三维重建、数据阐发和处置，给出肌肉削减症的诊断成果。分类编码：21-04。

(一百二十二) 宫颈细胞学数字病理影像计算机辅助诊断软件：软件读取宫颈细胞涂片的病理影像后，摘用深度卷积神经收集算法对影像中的细胞核停止朋分，得到影像中细胞核的位置，进而得到细胞图像小块。用于对宫颈细胞学数字病理图像停止朋分处置，得到反常细胞的定位、分级，辅助病理医师对宫颈细胞的诊断。分类编码：21-04。

(一百二十三) 结曲肠癌辅助诊断软件：软件读取患者结曲肠组织样本的mRNA二代测序数据，摘用机器进修算法停止阐发，对结曲肠癌患病风险停止揣测，给出结曲肠癌早期、结曲肠癌晚期、息肉、无患病等的辅助诊断成果。用于对结曲肠癌的辅助成果。分类编码：21-04。

(一百二十四) 骨龄骨骺主动辅助评级治理系统：软件读取儿童患者的左手腕骨X射线影像后，基于骨骺成熟度和形态特征，摘用人工智能算法和大数据手艺对影像停止处置阐发，最末得到骨龄、骨骺主动评级。用于对儿童骨龄骨骺的评级，辅助评估儿童发育情况。分类编码：21-04。

(一百二十五) 人实体瘤多基因突变阐发软件：软件与配套试剂盒结合利用，通过将基因测序仪产生的测序原始数据文件与参考基因组序列停止比对，摘用生物信息学办法对多种基因变异类型停止阐发，得到单核苷酸突变、 *** /缺失突变、重排(合成)和拷贝数扩增的变异成果，以及基因组微卫星不不变形态(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB)的信息。用于得到点突变、 *** 缺失突变、重排(合成)、拷贝数变异以及微卫星不不变(MSI)形态和肿瘤突变负荷(TMB)的多种肿瘤变异阐发成果。分类编码：21-04。

(一百二十六) 心电阐发软件：软件领受静态心电、动态心电或动态血压数据后，摘用深度进修算法对心电数据停止处置、阐发，给出电轴偏转、心房肥大、心室肥厚，房室传导阻滞、室内传导阻滞、ST-T改动、心肌梗死类疾病和心律变态(包罗房颤等)等主动阐发成果。用于对心电数据停止摘集、阐发和处置，给出心率变态、ST-T反常、心肌梗死类疾病、心房肥大、心室肥厚等的阐发成果。分类编码：21-00。

(一百二十七) 心理疾病辅助诊断系统：由摄像头、展现器、主机和软件构成。通过人工智能、大数据手艺对摘集到的患者相关心理参数停止提取、建模、阐发等处置，最末给出抑郁症、焦虑症精神团结症等心理疾病属于无症状、中等症状、严峻症状等差别症状水平的成果。用于对抑郁症、焦虑症、精神团结症等心理疾病的辅助诊断。分类编码：21-00。

(一百二十八) 人 *** 瘤病毒量控品：为含有人 *** 瘤病毒(HPV)单一型别序列的人宫颈癌细胞系，由阳性量控品(HPV16、18、31、33、45、52、58、68、6、11)和阴性量控品构成。临床上用于核酸检测、基因分型试剂盒的量量掌握和评判。分类编码：6840。

(一百二十九) 人 *** 瘤病毒量控品：为含有人 *** 瘤病毒(HPV)单一型别序列的人宫颈癌细胞系，由阳性量控品(HPV16、18、31、33、45、52、58、68、6、11)和阴性量控品构成。临床上用于各尝试室的室内量量掌握。分类编码：6840。

(一百三十) Kappa检测试剂(流式细胞仪法)：由Kappa单克隆抗体试剂构成。用于检测人体生物标本中Kappa的表达，临床上用于白血病和淋巴瘤阐发。分类编码：6840。

(一百三十一) Lambda检测试剂(流式细胞仪法)：由Lambda单克隆抗体试剂构成。用于检测人体生物标本中Lambda的表达，临床上用于白血病和淋巴瘤阐发。分类编码：6840。

(一百三十二) 法式性灭亡受体配体1(PD-L1)抗体试剂(免疫组织化学法)：由法式性灭亡受体配体1(PD-L1)单克隆抗体和抗体稀释液构成。在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，用于非小细胞肺癌的用药批示。分类编码：6840。

(一百三十三) CD19检测试剂(流式细胞仪法)：由荧光素标识表记标帜的CD19单克隆抗体试剂构成。用于检测人体生物标本中CD19的表达，用于白血病和淋巴瘤阐发。分类编码：6840。

(一百三十四) CD20检测试剂(流式细胞仪法)：由荧光素标识表记标帜的CD20单克隆抗体试剂构成。用于检测人体生物标本中CD20的表达，用于白血病和淋巴瘤阐发。分类编码：6840。

(一百三十五) CD138检测试剂(流式细胞仪法)：由荧光素标识表记标帜的CD138单克隆抗体试剂构成。用于检测人体生物标本中CD138的表达，用于白血病和淋巴瘤阐发。分类编码：6840。

(一百三十六) CD117/C-KIT抗体试剂(免疫组织化学法)：由CD117/C-KIT抗体试剂构成。用于胃肠道间量瘤的用药批示。分类编码：6840。

(一百三十七) CD20抗体试剂(免疫组织化学法)：由CD20抗体试剂构成。用于淋巴细胞来源肿瘤的用药批示。分类编码：6840。

(一百三十八) 一次性利用消化系统脱落细胞摘样器：由医用空心胶囊、海绵、提线和细胞保留液构成。非无菌供给。患者吞下摘样拭子后，胶囊外壳在胃中化解，压缩的聚氨酯海绵被释放，恢复至压缩前的外形。提线外拉的过程中，海绵与食道壁发作摩擦，刮取脱落细胞，后放进细胞保留液中，用于抵消化系统脱落细胞的摘集。分类编码：22-11。

(一百三十九) 一次性利用脱落细胞摘集胶囊：由医用空心胶囊、海绵、提线和含保留液的搜集瓶构成。非无菌供给。医用空心胶囊进进人体后化解，胶囊内的海绵被释放，提拉提线时海绵可吸附食道、口腔的脱落细胞。用于上食道或口腔脱落细胞的摘集，摘集后的细胞仅用于临床体外检测。分类编码：22-11。

(一百四十) 人PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)：由PCR反响液(含PCR反响成分、引物、探针)、Taq DNA聚合酶、阳性量控品、阴性量控品构成。用于检测宫颈来源样本中PAX1基因甲基化，临床上用于宫颈癌的辅助诊断。分类编码：6840。

(一百四十一) 血液样本摘集包：由一次性利用负压摘血容器、一次性静脉血样摘集针和碘伏消毒棉构成。用于摘集静脉血样。分类编码：22-11。

(一百四十二) CD117抗体试剂(免疫组织化学法)：由兔抗人CD117单克隆抗体构成。临床上用于胃肠道间量瘤的用药批示。分类编码：6840。

(一百四十三) CD20/Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学法)：由CD20抗体工做液和Ki-67抗体工做液构成。临床上用于淋巴细胞来源肿瘤的用药批示。分类编码：6840。

(一百四十四) 二代测序用文库试剂盒：由片段化缓冲液V2、片段化混合液V2、TE缓冲液、接头毗连混合液、接头毗连酶、接头混合液、片段富集缓冲液V2、标签引物-1、标签引物-2等构成。用于处置获得的人体cDNA样本，产生适用于Illumina二代测序平台的cDNA文库。分类编码：6840。

(一百四十五) 幽门螺旋杆菌检测试剂盒(免疫加强比浊法)：由试剂R1(磷酸盐缓冲液、聚乙二醇)、试剂R2(磷酸盐缓冲液、幽门螺旋杆菌抗原致敏乳胶颗粒)构成。用于体外定量测定人血清中幽门螺旋杆菌IgG抗体的含量。临床上用于消化道溃疡、人群常规体检项目及有症状胃病患者等的辅助诊断。分类编码：6840。

(一百四十六) 基因测序文库试剂盒：由限造性内切酶混合液、限造性内切酶缓冲液、末端修复酶混合液、末端修复缓冲液、毗连混合液、毗连加强剂、扩增混合液(含高保实DNA聚合酶、DNA聚合酶缓冲液和扩增通用引物)构成。与Illumina特定测序反响通用试剂和测序仪器共同利用，用于测序文库的构建。分类编码：6840。

(一百四十七) 可溶性B细胞成熟抗原(sBCMA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)：由试剂1(含抗可溶性B细胞成熟抗原(sBCMA)单克隆抗体、磁微粒)、试剂2(含sBCMA多克隆抗体)、校准品和量控品构成。用于体外定量检测人血清和血浆中sBCMA的浓度。临床上次要用于多发性骨髓瘤(MM)的诊断和预后的生物标记物，同时做为治疗反响的监测因子。分类编码：6840。

(一百四十八) 肝吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)：由包被板、酶连系物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、末行液、阳性比照和阴性比照构成。用于定性检测人血清中特异性肝吸虫IgG抗体。临床上次要用于人肝吸虫传染的辅助诊断。分类编码：6840。

(一百四十九) 上皮细胞挑选安装(微流控芯片免疫法)：由包被抗上皮细胞黏着分子(EpCAM)抗体的微流控芯片、进样管和缓冲液管构成。用于外周血中轮回上皮细胞的富集，经富集的细胞后续用于各类实体瘤、慢性肝病、胰腺囊性疾病等的辅助诊断。分类编码：22-00。

(一百五十) 外泌体定量检测试剂盒(免疫发光法)：由包被CD63抗体的磁珠悬液、二抗(吖啶酯标识表记标帜的CD9抗体)、激发液A、激发液B、稀释液、洗涤液和校准品构成。用于血清、血浆等其他体液中以及别离纯化获得的外泌体重悬液中外泌体的定量检测，临床上用于肿瘤的辅助诊断、预后阐发和用药批示。分类编码：6840。

(一百五十一) 轮回肿瘤细胞(CTC)检测试剂盒(荧光免疫法)：由芯片(单晶硅、生物素)、芯片盖板、血液单核细胞富集液、芯片润色液(链霉抗生物素卵白)、捕获加强液(生物素化的山羊抗人体上皮细胞粘附因子)、细胞表征卵白抗体(包罗兔抗细胞角卵白泛抗体、小鼠抗CD45抗体、小鼠抗Pr3抗体)、Alexa488标识表记标帜的驴抗兔IgG、Alexa647标识表记标帜的驴抗鼠IgG、细胞核荧光染色液构成。样本通过芯片后，用免疫荧光试剂对芯片上捕获的细胞停止染色，通过荧鲜明微镜获得整个芯片的图像，根据荧光染色和细胞形态特征对CTC实现最末分类判定及计数。分类编码：6840。

(一百五十二) 肠道肿瘤类器官细胞培育提拔液：由RPMI-1640培育提拔液、胃泌素、烟酰胺、ALK按捺剂和p38按捺剂构成。用于肠道肿瘤类器官细胞增殖培育提拔，对细胞具有抉择、诱导、分化功用，培育提拔的肠道肿瘤类器官细胞用于药敏试验。分类编码：6840。

(一百五十三) 胃部肿瘤类器官细胞培育提拔液：由RPMI-1640培育提拔液、表皮生长因子、R-脊椎卵白1、头卵白、WNT卵白、成纤维细胞生长因子10、胃泌素构成。用于胃部肿瘤类器官细胞增殖培育提拔，对细胞具有抉择、诱导、分化功用，培育提拔的胃部肿瘤类器官细胞用于药敏试验。分类编码：6840。

(一百五十四) 类器官肿瘤细胞培育提拔液：由RPMI-1640培育提拔液、表皮生长因子(EGF)、R-脊椎卵白1(R-spondin-1)、头卵白(Noggin)构成。用于类器官肿瘤细胞增殖培育提拔，对类器官肿瘤细胞具有抉择、诱导、分化功用，培育提拔的类器官肿瘤细胞用于药敏试验。分类编码：6840。

(一百五十五) 电动摘样导航系统：由机器人台车、摘样施行机构、主操做台和隔离防护罩构成。机器人台车用于推送至患者前停止操做，摘样施行机构用于患者咽拭子的摘集，主操台用于医生远控摘样施行机构，隔离防护罩用于一次性的隔离防护。用于辅助医生停止咽拭子摘集，也适用于鼻拭子摘集。分类编码：22-11。

二、定见根据Ⅱ类医疗器械治理的产物(505个)

(一) 一次性利用离体肺脏保留容器：由基座和球体罩构成。摘用醇改性聚酯(PETg)和热塑性弹性体(TPE)素材造成。为一次性利用无菌产物。用于在离体肺脏被移植至受体前，暂时存放人体离体肺脏。分类编码：02-15。

(二) 一次性利用离体器官外衣袋：由袋体和收口带构成，摘用聚氯乙烯素材造成。为一次性利用无菌产物。用于在离体器官被移植至受体前，暂时存放人体离体器官。分类编码：02-15。

(三) 瓣膜握压器：分为台式压握器及手持式压握器两种。台式压握器由底座、支持架、压握口夹持件、手把、限位器构成。手持压握器由压握口和手把构成。摘用高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。用于经导管瓣膜置换手术前，将瓣膜压握并使之进进输送安装。分类编码：02-12。

(四) 一次性利用经皮肾扩大器及附件：由扩大器和附件(扶引针、四通接头)构成。此中扩大器由鞘管、滑动接头、手持柄构成;扶引针由针座、针管构成;四通接头由四通座、无针接头、闭孔器、水阀构成。摘用医用不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、聚甲醛素材造成。为一次性利用无菌产物。在泌尿外科手术中利用，用于成立经皮肾通道及术中引流。利用时，将扶引针针管 *** 到扩大器的鞘管内，扶引针的针座与四通接头毗连，再将内窥镜通过四通接头 *** 到扶引针针管中，四通接头上的水阀毗连灌注贯注管，并毗连打针器或灌注泵停止灌水。在 X 射线光透视或超声引导下用扶引针经皮对病患目标肾脏穿刺后，在扶引针扶引下扩大器停止扩大组织并进进肾聚集系统，完成通道成立。手术过程中引流液可通过扩大器的滑动接头孔流出。分类编码：02-12。

(五) 一次性脂肪别离过滤器：由杯体、微粒过滤器、收架、大粒过滤器、杯盖、吸液端、冲刷端、排液端构成。为一次性利用无菌产物。与脂肪吸引器配套利用，吸液端与穿刺器毗连，将人体的脂肪组织、筋膜、组织液等抽取到大粒过滤器中;冲刷端与冲刷液毗连，将冲刷液抽取到大粒过滤器中;冲刷液对抽取的组织停止清洗和过滤，清洗后的脂肪组织、组织液从大粒过滤器流进微粒过滤器，脂肪组织留置在微粒过滤器中，组织液、冲刷液等经排液端排出微粒过滤器。用于脂肪移植手术时，对脂肪组织与筋膜、组织液停止清洗、别离和过滤。所得脂肪组织在医疗美容塑形手术中植进自体利用。分类编码：02-15。

(六) 一次性利用无菌套扎带：为一条带小型齿状凸起的带状物，摘用尼龙素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，通过产物首尾相连时的收紧感化，隔断拟别离或切除的组织(如肠道外壁息肉或子宫颈)，以便进一步切除包罗一次性利用无菌套扎带在内的被套扎部位。用于腹腔肿瘤切除手术中对肿瘤组织的套扎，以辅助拟切除组织的整体切除。分类编码：02-15。

(七) 一次性利用内镜丈量尺：由头部、管鞘、手柄构成。摘用医用不锈钢、聚四氟乙烯(PTFE)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)造成。为一次性利用无菌产物。与内窥镜共同利用，用于丈量内窥镜下肿瘤、息肉、溃疡面的大小以及食管静脉曲张的宽度。利用时，通过手柄上的滑柄前后挪动来掌握一次性利用内镜丈量尺头部的张开或闭合，操纵丈量尺头部的刻度丈量病灶的大小。分类编码：02-15。

(八) 一次性腔镜切割吻合器及组件：由抵钉座、钉匣、钉匣底座、吻合钉、切割刀、套管组件构成。抵钉座、钉匣底座、切割刀摘用12Cr17Ni7素材造成，吻合钉摘用纯钛TA1造成。为一次性利用无菌产物。用于开放或腔镜下外科手术中肺、收气管及胃、肠组织的离断、切除和吻合。分类编码：02-13。

(九) 一次性钛镍记忆合金肛瘘内口吻合器：由吻合夹、放送器、推送套、导向柱、拉线钩构成。摘用钛镍记忆合金素材、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯和不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。用于肛瘘内口吻合。分类编码：02-13。

(十) 一次性利用曲线型切割吻合器及渐进式钉匣：由预拆钉匣的一次性利用吻合器和一次性利用渐进式钉匣构成，此中预拆钉匣的一次性利用吻合器由钉匣、钉砧、固定手柄、击发钮构成。一次性利用渐进式钉匣由切割刀及三排(三排指切割刀的摆布两侧各三排)交织摆列不等钉高的吻合钉构成。摘用不锈钢、聚邻苯二甲酰胺和钛素材造成。为一次性利用无菌产物。用于腹部和胸外科手术中食管、肺、胃、小肠、大肠组织的切除、横断以及吻合。利用时仅可能接触组织四周的毛细血管。不消于血管吻合。分类编码：02-13。

(十一) 一次性利用鼻腔收架：由丝状主体和固定套构成。丝状主体摘用镍钛合金素材造成，固定套摘用不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。在鼻内窥镜下利用，经鼻腔放进并释放支持于总鼻道部位。用于鼻中隔偏曲、泡性中鼻甲、下鼻甲肥大等构造性鼻炎患者术后填塞，支持鼻中隔及下鼻甲和对鼻中隔软骨停止重塑，避免术后出血及鼻腔粘连，改进通气。还声称用于回绝手术的患者，做为替代手术的守旧治疗体例，通过放进鼻腔，改进鼻中隔偏曲、慢性鼻炎、过敏性鼻炎患者鼻腔通气。体内留置时间不超越48小时。分类编码：02-15。

(十二) 光纤扫描探头扶引器：由套管和座构成。套管摘用聚丙烯素材造成，座摘用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物素材造成。座为可反复利用非无菌供给产物，套管为一次性利用非无菌供给产物，利用前由医疗机构按阐明书停止消毒处置。与光纤扫描探头共同利用。利用时，先将光纤扫描探头 *** 套管内，组拆完成后，手持座经 *** 将扶引器的套管伸进到宫腔部位，用于引导光纤扫描探头进进 *** 、宫腔。分类编码：02-12。

(十三) 一次性利用带状牵开器：为扁平编织带状。摘用聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)素材造成，利用或不利用染色剂染色。为一次性利用无菌产物。用于术中对人体器官的暂时结扎。也可用于牵引或固定组织，以扩展手术视野，便于手术操做。利用时不接触中枢神经系统或血液轮回系统。术后取出。体内留置时间小于24小时。分类编码：02-11。

(十四) 颞下颌关节镜辅助手术缝合器械包：由穿线器、拉钩构成。为非无菌供给可反复利用产物。利用前由利用单元根据阐明书停止灭菌处置。用于医疗机构在颞下颌关节关节镜微创手术时，在关节镜下操做，辅助引进和引出缝合线，缝合线可对无法主动复位的颞下颌关节停止牵引、固定缝合。穿线器由手柄、锥杆和锥头构成。摘用不锈钢、硬铝、聚乙烯素材造成。穿线器利用时，用穿孔针 *** 皮肤肌腱组织，将缝合线通过穿线器内侧针孔送达关节肌腱缝合处;用于手术中穿线。拉钩由头部和杆部构成，头部带钩头。摘用不锈钢素材造成。利用拉钩(环形)通过外耳道启齿处将缝合线拉出，往除穿孔针，利用拉钩(钩型)通过外耳道将另一端缝合线拉进肌腱，利用拉钩(环形)通过外耳道启齿处将另一端缝合线拉出打结，用于手术中拉紧，牵引缝合线。分类编码：02-15。

(十五) 一次性利用组织牵拉夹：由组织牵拉夹和构成。此中组织牵拉夹由金属夹、外管、护套管、定位帽、滑块、手柄、夹座、拉锁、牵拉环(选配件)构成。为一次性利用无菌产物。摘用硅橡胶、不锈钢、聚乙烯、热塑性弹性体、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物素材造成。利用时，在内窥镜下操做，通过内窥镜的通道 *** 带牵拉环的组织牵拉夹，夹住需要切除的消化道黏膜组织一端的边沿;再通过内窥镜的通道 *** 另一个不带牵拉环的组织牵拉夹，使金属夹穿过牵拉环后夹住需要切除的消化道黏膜组织另一端的边沿或夹在消化道肠壁上;两个金属夹通过中间的牵拉环毗连起来。用于内镜黏膜下剥离术中，通过牵拉环对两个金属夹的牵拉感化，黏膜一边被剥离一边抬起，到达牵开组织改进手术视野的目标。术后通过内窥镜通道将组织牵拉夹和剥离的组织取出。在体内滞留时间小于24h。分类编码：02-11。

(十六) 一次性利用无菌手术拉钩：由螺柱、凹槽、固定架座、牵引管和牵引钩构成。摘用聚氯乙烯、聚氯丙烯、硅胶、医用304不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。通过牵引钩拉住手术刀口，牵引管一端固定在固定架螺柱上，通过螺柱拧动调剂手术刀口大小。用于腹腔胃肠科和肛肠外科手术时，牵开手术暗语软组织表露术野。分类编码：02-08。

(十七) 一次性利用网片植进用穿刺扶引钩套拆：分为WPXA、WPXB、WPXC型号。WPXA型号由牵引环(头部为钩状)和牵引导管构成，WPXB、WPXC型号由牵引环(头部为钩状)、引导杆、滑块和手柄构成。摘用镍钛合金、聚偏氟乙烯、聚酰胺、304不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物造成。为一次性利用无菌产物。利用时，在 *** 前壁做正中暗语，将产物经暗语沿 *** *** 盆底，操纵牵引环头部的牵引钩拉住预先植进的修补网片的一端停止提拉(修补网片的外形为中间较大，四面有可供提拉的带状构造)，使修补网片的带状部门被提拉至暗语处，医生根据需要对修补网片停止缝合固定，并通过修补网的支持感化到达固定效果。术后取出。在体内留置时间不超越24小时。分类编码：02-08。

(十八) 宫腔内窥镜用手术器械包：由镜鞘、内鞘、外鞘和闭孔器构成。摘用医用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由医疗机构根据阐明书停止灭菌处置。与宫腔镜共同利用，镜鞘、内鞘和外鞘用于引导宫腔镜或宫腔镜器械进进子宫宫腔。闭孔器用于共同镜鞘利用，在宫腔镜镜鞘 *** 人体时封锁镜鞘前端，制止损伤人体组织。分类编码：02-12。

(十九) 一次性利用内窥镜压迫球囊：由球囊、注气管、注气辅助组件构成。摘用聚氨酯(PU)、硅胶、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，将球囊套拆在内窥镜前端，经口腔推送至患者食管，通过注气辅助组件向球囊注气，使球囊膨起构成柔性球冠。用于压迫治疗部位食管，使食管压迫其四周的曲张静脉，使曲张静脉变狭隘，减缓曲张静脉内血液流速，以到达阻遏或削减打针到曲张静脉的硬化剂顺同血液向上腔静脉扩散的目标，使硬化剂尽可能长时间滞留在治疗部位的曲张静脉内，并削减硬化剂进进体轮回，降低异位栓塞风险，同时有利于硬化剂充满曲张静脉周边藐小交通收，以辅助食管曲张静脉硬化剂的打针治疗。分类编码：02-11。

(二十) 一次性利用无菌盆底穿刺引导器：由勾针、主体与锁固螺钉构成。摘用不锈钢和塑料造成。为一次性利用无菌产物。用于妇科盆底及尿失禁修复手术中，利用时先将不成吸收缝合线安拆在产物上，再通过本产物引导不成吸收缝合线及与不成吸收缝合线毗连的带状网片穿刺通过子宫颈骶棘韧带，之后拉伸带状网片提拔子宫，然后将带状网片缝合在韧带上，以到达继续提拔子宫的目标。本产物引导不成吸收缝合线和网片进进人体后取出。分类编码：02-15。

(二十一)内窥镜手术器械掌握系统用附件包：由密封套拆、可撕鞘管套拆、闭孔器和内窥镜测试用防水盖构成。摘用高分子素材、304不锈钢、镀镍黄铜素材造成。与内窥镜手术器械掌握系统共同利用，用于腹腔镜手术。(1)密封套拆为一次性利用无菌产物，由伸缩套和密封塞构成，伸缩套具有伸缩性，可组拆到内窥镜手术器械掌握系统的多功用通道器前端，用于耽误多功用通道长度，为 *** 多功用通道器的柔性手术器械供给支持;密封塞 *** 多功用通道后端，用于为多功用通道器管道进口四周供给密封，辅助庇护气腹。(2)可撕鞘管套拆为一次性利用无菌产物，由穿刺辅助管和可撕鞘管构成，穿刺辅助管用于将闭孔器推进暗语时包裹在其外，可撕鞘管用于将多功用通道推进暗语时包裹在其外，以庇护暗语或组织免受损伤，穿刺辅助管和可撕鞘管在多功用通道器就位后撕下取出。(3)闭孔器为非无菌供给可反复利用产物，利用时 *** 穿刺辅助管中，再将穿刺辅助管和闭孔器引进暗语，构成通向腹腔的途径，闭孔器容许通气和 *** 内窥镜，以便对腹腔停止目视查抄。取下闭孔器后将穿刺辅助管留在暗语中，做为 *** 多功用通道器的通道。(4)闭孔器内窥镜测试用防水盖为非无菌供给可反复利用产物，用于在清洗内窥镜之前，将防水盖 *** 内窥镜电缆接口，以避免液体进进接口(非器械)。分类编码：02-15。

(二十二)可视肠道收架输送安装：由前端帽、摄像头、蛇皮套管、蛇骨、前端、后端、外管、内管、中管、回撤套、钢丝绳、收架回撤组件、助推管、发条、前手柄、背工柄构成。摘用聚氯乙烯、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物、热塑性弹性体、聚四氟乙烯、聚乙烯/聚醚醚酮、聚乙烯/聚丙烯、医用不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。有源器械。与肠道收架共同利用，用于输送肠道收架。利用前在手术室内先把肠道收架拆载到产物中，经 *** *** 人体肠道，抵达肠道病灶位置后释放肠道收架。术后取出。体内留置时间小于24小时。分类编码：02-12。

(二十三)可视鼻肠管：由鼻肠管、摄像头组件、导丝、尼龙绳、手柄构成。为一次性利用无菌产物。利用时，将鼻肠管经鼻腔 *** 人体，操纵摄像头的可视功用，引导鼻肠管抵达患者胃肠道或胃部后，稳住鼻肠管，后撤手柄，使导丝、摄像头组件与鼻肠管离开，并将鼻肠管留置于人体中。用于经鼻输送营养液和抽取胃液。鼻肠管体内留置时间小于等于28天。分类编码：14-05。

(二十四)一次性利用息肉圈套器：由圈套丝、套管、鞘管、应力消弭组件、毗连器、手柄、指环构成。摘用不锈钢素材、高密度聚乙烯造成。为一次性利用无菌产物。在内窥镜下利用，用于切除胃肠道内的小型息肉、广基息肉、带蒂息肉和组织。分类编码：02-13。

(二十五)力感知戳卡配套用穿刺针：由针体和针座连成一体构成。摘用聚醚醚酮或不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。与内窥镜手术系统力感知戳卡共同利用。利用时，将产物 *** 到力感知戳卡中，停止穿刺，穿刺后拔出穿刺针，力感知戳卡留在穿刺部位。用于胸腔、腹腔和盆腔的穿刺，成立通路，并辅助将力感知戳卡留置在穿刺部位。留置在穿刺部位的力感知戳卡用于感应手术过程中手术器械横向操做时的操做力。分类编码：02-12。

(二十六)钛缝合线：由缝合线和缝合针构成。缝合线摘用钛丝造成，缝合针摘用不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。分类编码：02-13。

(二十七)非吸收性外科缝线：分为带针与不带针两种。非吸收性外科缝线摘用医用聚丙烯素材造成，缝合针摘用不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。用于心血管、眼科和神经外科手术中缝合、结扎人体软组织。分类编码：02-13。

(二十八)胆道扩大导管：由导管座和扩大管体构成。摘用聚丙烯、聚甲醛、硅油(光滑剂)、不锈钢、铂铱合金素材造成。为一次性利用无菌产物。用于经内窥镜逆行性胰胆管造影或超声内镜引导下胆汁引流手术等手术中，通过内窥镜管道或穿刺部位 *** 到胆道，用于扩大或者扩展胆道腔体或其启齿部。术后取出。分类编码：02-11。

(二十九)一次性利用组织牵开器：由主体、导进针和锁定夹构成。摘用不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物素材造成。为一次性利用无菌产物。手术中在内窥镜下操做，用于悬吊牵开目标组织或器官来改进手术视野。分类编码：02-11。

(三十) 一次性利用皮下隧道东西：由电极皮下隧道东西和延伸导线皮下隧道东西构成。此中电极皮下隧道东西由隧道杆、套管头、通条和限深器构成;延伸导线皮下隧道东西由隧道杆、套管头、输送器和手柄构成。摘用不锈钢素材和高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。用于手术中创建从颅骨暗语到耳朵后上方暗语的皮下隧道，为皮下放置脑深部 *** 系统的电极和延伸导线成立通道。术后取出。不接触中枢神经系统。分类编码：02-12。

(三十一)一次性利用无菌隧道针：不锈钢棒状物，可分为尖端、中部和末端。为一次性利用无菌产物。用于成立皮下隧道，辅助导管通过该隧道。利用时，将导管与产物的末端毗连，产物尖端从手术暗语处 *** ，在皮下走行，成立皮下隧道，牵引导管通过隧道，抵达皮下指定部位后，将导管与产物别离。术后取出。分类编码：02-12。

(三十二)一次性利用无菌消化道牵引夹：由挂环、弹簧、夹片、夹座构成。摘用不锈钢、聚乙烯醇素材造成。与夹子安装共同利用。为一次性利用无菌产物。利用时，通过内窥镜通道 *** 至消化道。用于夹闭牵引消化道内软组织，以到达开阔手术视野的目标，术后取出。在体内滞留时间小于 24 小时。分类编码：02-15。

(三十三)一次性利用小肠隔离庇护安装：由隔离袋、推拉杆、管形套管、握把、手柄构成。隔离袋摘用硅胶造成，推拉杆、管形套管摘用不锈钢素材造成，握把、手柄摘用聚碳酸酯素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，通过手术创口或者微创穿刺孔输送到手术部位，拉脱手柄使管形套管里的隔离袋展开。用于结曲肠癌手术、子宫及附件手术、膀胱输尿管手术、腹主动脉四周淋凑趣清扫手术或腹膜后大血管手术中，对下腹、盆腔及后腹膜停止手术时，将小肠从手术部位离隔，显露手术部位。术后取出。分类编码：02-15。

(三十四)一次性利用无菌行血夹(含球囊)套拆：由夹体、球囊、耽误管、穿刺套管、接头、球囊扩大压力泵(可选配)构成。摘用不锈钢和高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。利用穿刺套管经皮穿刺至腹腔，一次性利用无菌行血夹通过穿刺套管通道进进腹腔，将血管置于球囊和夹体之间，利用球囊扩大压力泵通过耽误管对位于夹体内部的球囊停止加压，使球囊和夹体间距缩小，压迫血管以暂时夹闭血管或组织。用于外科手术时暂时夹闭血管或组织。术后取出，在体内滞留时间小于1小时。分类编码：03-05。

(三十五)手动球囊导管充压泄压安装：由同轴毗连器、造动活栓和打针器构成。摘用高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。用于心血管介进手术中，与球囊型冷冻消融导管毗连利用，操纵打针器的刻度掌握充液和放气量，对球囊型冷冻消融导管停止充液以及回缩。仅在体外利用，不接触人体血液轮回系统。分类编码：03-13。

(三十六)医用个性化神外穿刺手术导板：由支持板和定位孔构成。根据影像学得到的数据停止三维重建后经3D打印造成。摘用高分子素材造成。为一次性利用非无菌产物，利用前由利用单元根据阐明书停止灭菌处置。用于脑部微创穿刺手术时的定位、导向及庇护。分类编码：03-14。

(三十七)医用个性化神经外科手术导板：由定造式头面部皮肤板和定位导向孔(管)构成。摘用聚乳酸(PLA)根据影像学得到的数据停止三维重建后经3D打印造成。为一次性利用非无菌产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌。用于在神经外科手术术前或术中，笼盖于患者的头部或面部，辅助医生停止定位，通过定位导向孔(管)将穿刺或导管手术器械引导到通过立体定向定位办法得到的靶点位置。分类编码：03-14。

(三十八)医用个性化手术导板：根据影像学得到的数据停止三维重建后摘用光敏树脂(丙烯酸酯类共聚物和环氧树脂共聚物)素材经3D打印造成。为一次性利用非无菌产物，利用前由利用单元根据阐明书停止灭菌处置。在利用过程中不会接触中枢神经系统或血液轮回系统。用于骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨科手术中的定位、导向、评估或供给基准面。分类编码：04-16。

(三十九)医用个性化膝关节手术导板：由截骨导板和置钉导板构成。根据患者膝关节影像学材料，摘用不锈钢粉未素材、尼龙粉未素材或光敏树脂素材经3D打印造成。为一次性利用非无菌产物，利用前由利用单元根据阐明书停止灭菌处置。用于膝关节内固定手术，辅助手术医师在术中停止定位。分类编码：04-16。

(四十) 医用个性化手术导板：分为头颅部位手术用导板和四肢部位手术用导板两种;头颅部位手术用导板由固定器、导向器、凹槽、凸台、导向孔、卡座构成;四肢部位手术用导板由克氏针定位孔、定位导向孔构成。根据影像学得到的数据停止三维重建后经3D打印造成。摘用聚乳酸脂素材造成。为一次性利用非无菌产物，利用前由利用单元根据阐明书停止灭菌处置。分类编码：04-16。

(四十一)神经外科手术用丈量尺：器身带长度刻度。摘用高分子素材造成。为非无菌供给产物，能够反复利用50个灭菌周期，利用前由利用单元按阐明书停止灭菌处置。用于神经外科立体脑电图深部热凝电极植进术中，丈量深部热凝电极植进的长度以及丈量钻头打孔深度。分类编码：03-14。

(四十二)颅骨钻头：由内钻头、外钻头、离合机构、接口组件构成。摘用医用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。与手术动力安装共同利用，用于手术中对颅骨钻孔，成立通路。不接触中枢神经系统。分类编码：03-11。

(四十三)一次性利用三叉神经痛压迫球囊安装：由球囊安装和穿刺鞘两部门构成。球囊安装由显影环、球囊、导管组件、单向阀和推注器构成。穿刺鞘由针芯和穿刺鞘外管构成。摘用天然乳胶、钽、聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)、医用不锈钢、聚酰胺(PA)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)、聚丙烯树脂(PP)、聚碳酸酯树脂(PC)、高密度聚乙烯(HDPE)、合成橡胶素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，在X线透视监视下，穿刺鞘经皮穿刺至颅底的卵圆孔后撤出针芯，留下穿刺鞘外管。通过穿刺鞘外管将球囊导进迈克(Mechkel)腔，然后注进比照造影剂充盈球囊，通过球囊的扩大压迫迈克腔，把招致三叉神经痛的神经纤维去除压迫，并通过扩大的球囊压迫半月神经节中的纤维损伤，用于对三叉神经痛停止治疗。产物不接触血液轮回系统和中枢神经系统。分类编码：03-14

(四十四)迈克腔扩大球囊导管套件：由球囊组件、穿刺鞘组件、扶引针及打针器构成，此中球囊组件由衬丝、鲁尔帽、鲁尔三通阀、球囊导管及显影环构成，穿刺鞘组件由鲁尔帽、鲁尔接头、穿刺鞘管及穿刺鞘芯构成。摘用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、聚乙烯、聚酰胺、天然乳胶、聚丙烯、聚丙烯、不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，在X线透视监视下，穿刺鞘经皮穿刺至颅底的卵圆孔后撤出穿刺鞘芯，留下穿刺鞘管。通过穿刺鞘管将球囊导进麦克腔，然后注进显影液充盈球囊，操纵充盈显影液的小球囊对三叉神经半月节内节细胞和神经纤维停止压迫、毁坏(毁损)，阻断痛觉纤维的传导感化，到达行痛的目标。用于对三叉神经痛停止治疗。产物不接触血液轮回系统和中枢神经系统。分类编码：03-14。

(四十五)可冲刷切削钻：由切削钻、外壳、冲水管、出水口、毗连柄构成。摘用医用不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。与动力系统共同利用，用于鼻颅底手术、侧颅底手术、耳内镜手术中打磨、切削组织和骨量。所含冲水管可与手术电动动力系统爬动泵毗连，使心理盐水从可冲刷切削钻出水口流出，以实现降温切削钻的目标。不接触中枢神经系统及血液轮回系统。不含心理盐水。分类编码：04-12。

(四十六)一次性利用无菌开颅固定器：为中空筒状。摘用聚丙烯素材造成。为一次利用无菌产物。开颅手术中，放置在颅脑开颅部位的颅骨上，利用时钻头可通过产物的中空筒，用于协助固定钻孔位置。不接触中枢神经系统。分类编码：04-14。

(四十七)电动骨组织手术设备用手柄(含附件)：由电脱手柄和附件构成，此中电脱手柄由马达、夹筒、集成电缆构成。附件包罗角度驱动附件、角度附件、曲型驱动附件、可调剂角度附件、可调剂曲型附件。摘用不锈钢、铝、陶瓷、酚醛、环氧树脂、镀铬黄铜、聚酰胺-聚亚胺素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。利用时，手柄一端毗连手术动力系统，另一端通过附件毗连手术剖解东西(如钻头)。用于主机与手术剖解东西之间的毗连，手术动力系统可为手柄供电，手柄驱脱手术剖解东西在差别外科手术中实现钻磨、磨削等操做。还可与光学反射球共同利用，手柄可通过光学反射球被导航/导航定位系统识别以实现手术过程中手术剖解东西位置的可视化。分类编码：04-12。

(四十八)鼻腔清洗液：由瓶体、手动定量喷雾泵、喷嘴、防尘盖、等渗氯化钠溶液构成。用于肃清鼻腔内过敏原、粉尘、细菌及鼻腔排泄物等;潮湿鼻腔，缓解因鼻炎、鼻窦炎引起的鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等鼻腔不适;缓解因伤风引起的鼻部不适症状。分类编码：14-15。

(四十九)鼻腔清洗液：由瓶体、手动定量喷雾泵、喷嘴、防尘盖、等渗氯化钠溶液、2-仲丁基环己酮构成。用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，或用于鼻腔手术后及放疗后的鼻腔清洗。分类编码：14-15。

(五十) 海水鼻腔清洗液：由海盐和纯化水配造而成。用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。分类编码：14-15。

(五十一)海水鼻腔护理喷雾器：由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及液体构成，液体由海盐和纯化水构成。为非无菌产物。用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗;鼻部手术后及化疗后的鼻腔清洗。分类编码：14-15。

(五十二)创可贴：由绑带、粘着胶带、剥离纸构成。绑带由无纺布、聚乙烯网造成;粘着胶带由聚氯乙烯薄膜、丙烯系粘结剂造成;剥离纸由优良白纸、硅酮造成。为一次性无菌产物。用于浅表性非慢性创面的一次性庇护。分类编码：14-10。

(五十三)藻酸盐敷料：由藻酸盐纤维加工造成。为一次性利用无菌产物。通过吸收创面渗出液，用于体表非慢性创面的笼盖。分类编码：14-10。

(五十四)凝胶敷料：由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素和纯水构成。为一次性利用无菌产物。用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的笼盖。分类编码：14-10。

(五十五)水凝胶敷料：由聚乙烯护页、聚氨酯薄膜、无纺布、水凝胶(由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、甜油、聚乙二醇二丙烯酸酯、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸钠盐构成)和离型纸构成。为一次性利用无菌产物。通过吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的笼盖。分类编码：14-10。

(五十六)水胶体创面敷料：由黄凡士林、羧甲基纤维素钠、轻量液状白腊构成。为无菌产物。声称产物可吸收伤口渗出液构成胶量凝胶，为伤口供给湿性愈合情况。用于非慢性创面的笼盖和护理。不消于烧烫伤创面。分类编码:14-10。

(五十七)唇疱创口水胶体谅：由涂胶基量、吸收性敷垫(由羧甲基纤维素钠造成)和可剥离的庇护层构成。为一次性利用非无菌产物，含微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g)。通过吸收创面渗出液，用于唇疱破损后创面的笼盖和护理。分类编码：14-10。

(五十八)生物玻璃皮肤创面敷料：分为糊状型和油布型两种。糊状型由生物玻璃、医用白凡士林和医用液体白腊构成;油布型由生物玻璃、医用白凡士林、医用液体白腊和医用脱脂纱布或水刺无纺布构成。无菌供给。用于体表小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(五十九)生物玻璃皮肤创面无机敷料：由白凡士林、生物玻璃粉末(无机硅酸盐颗粒)、液状白腊构成。为一次性利用无菌产物。在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(六十) 硅基生物玻璃创面粉末敷料：为生物玻璃粉末。当产物粉剂与创面接触时，素材会吸收创面上渗出液。用于急性创面及手术后缝合创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤等体表非慢性创面的护理。分类编码：14-10。分类编码：14-10。

(六十一)贻贝粘卵白水凝胶敷料：由贻贝粘卵白、甲基纤维素、丙二醇、甜油、柠檬酸(pH调剂剂)和打针用水构成。为一次性利用无菌产物。声称贻贝粘卵白含有大量的多巴基团，在喷涂到皮肤和黏膜创面时，多巴基团快速自氧化交联聚合，构成交联高分子聚合物，通过其发扬物理屏障感化，阻隔病原微生物进进机体，供给有利于创面恢复的微情况。用于浅表非慢性创面的防护。分类编码：14-10。

(六十二)仿贻贝黏卵白高聚物肛肠凝胶敷料：由仿贻贝黏卵白高聚物凝胶和凝胶给药器构成。仿贻贝黏卵白高聚物凝胶由仿贻贝黏卵白高聚物、甲基纤维素、丙二醇、甜油和水构成。为一次性利用非无菌产物，含微生物限度要求(细菌菌落总数≤200 cfu/g，实菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出)。仿贻贝黏卵白高聚物含有大量的多巴(3,4-二羟基苯丙氨酸，DOPA)基团，微酸性的保留情况使其庇护未交联形态。在喷涂到皮肤和黏膜创面时，产物中的多巴基团与氧气接触，快速自氧化交联聚合，构成高分子聚合物庇护层，发扬物理屏障感化，可阻隔微生物或异物进进机体，削减创面污染，同时不障碍渗出液的排出及创面湿度的连结。感化于痔疮、结肠或曲肠的浅表创面，可用于外伤浅表创面的护理。所构成的交联聚合物凝胶可随粪便排出体外，不成被人体吸收。分类编码：14-10。

(六十三)仿贻贝黏卵白高聚物创面敷料：由仿贻贝黏卵白高聚物、乙酸和水构成。为无菌产物。声称仿贻贝黏卵白高聚物含有大量的多巴(3,4-二羟基苯丙氨酸，DOPA)基团，微酸性的保留情况使其庇护未交联形态。在喷涂到皮肤和黏膜创面时，多巴因与氧气接触、体温、人体组织和体液的中性情况，多巴基团快速自氧化交联聚合，构成高分子聚合物，可以发扬物理屏障感化，可阻隔传染原或异物进进机体，供给有利于创面恢复的微情况。用于临床浅表性非慢性创面防护。分类编码：14-10。

(六十四)无菌液体成膜敷料：由卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水构成。无菌供给。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(六十五)藻酸盐液体伤口成膜敷料: 由液体敷料和喷雾器构成。液体敷料由纯化水、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠构成。喷雾器由喷雾瓶、气雾阀、喷头及盖帽构成，喷瓶摘用铝素材造成，内外表有一层防腐涂层环氧树脂。为一次性利用无菌产物。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(六十六)医用水凝胶敷料: 由水凝胶、PE无纺布网孔膜构成的水胶体敷贴和医用胶带构成。水凝胶为由聚乙烯醇、聚氧化乙烯和水在高能电子辐射下构成的交联共聚物。为一次性利用无菌产物。用于吸收创面渗液或向创面排出水分。用于手术后缝合创面等非慢性创面的笼盖。分类编码：14-10。

(六十七)喷剂成膜敷料：由纯化水、丁二醇、黄原胶和羟苯乙酯构成。为非无菌产物，有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(六十八)液体成膜敷料：由硝化纤维素、乙酸乙酯、棕榈酸异丙酯和苯氧乙醇构成，为非无菌产物，有微生物限度要求。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(六十九)喷剂成膜敷料：由卡波姆、甜油和水构成，为非无菌产物，有微生物限度要求(细菌菌落总数≤80cfu/g，实菌菌落总数≤80cfu/g，大肠菌、致病性化脓菌均不得检出)。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十) 液体成膜敷料：由甜油、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、苯甲酸钠和纯化水构成，为非无菌产物，有微生物限度要求。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十一)液体成膜敷料：由羧甲基纤维素钠、甜油、氯化钠和纯化水构成。为非无菌产物，有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出)。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十二)液体成膜敷料：由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆和纯化水构成，为非无菌产物，有微生物限度要求。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十三)液体成膜敷料：由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆940和纯化水构成。为非无菌产物，有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌均不得检出)。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十四)液体成膜敷料：由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆940和纯化水构成，为非无菌产物，有微生物限度要求。通过在创面外表构成膜状庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面。分类编码：14-10。

(七十五)液体成膜敷料：由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆940和纯化水构成。为非无菌产物，有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌均不得检出)。通过在创面外表构成膜状庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十六)液体成膜敷料：由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆 940、氢氧化钠、羟苯甲酯、甜油和纯化水构成。为非无菌产物，有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤ 10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十七)液体成膜敷料：由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆940、氢氧化钠、羟苯甲酯和纯化水构成。为非无菌产物，有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。通过在创面外表构成膜状庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十八)伤口成膜敷料：由明胶、海藻酸钠、甜油、橄榄油和纯化水构成。为非无菌产物，有微生物限度要求(细菌菌落总数≤200cfu/g，实菌菌落总数≤20cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。分类编码：14-10。

(七十九)一次性利用医用口罩(非灭菌)：由三层非织造布(表里层为无纺布、中间层为熔喷无纺布)、口罩带、鼻夹经机热合、点焊而成。为非灭菌产物，一次性利用。供临床各类人员在非有创操做过程中佩带，笼盖住适用者的口、鼻及下颌，为避免病原体微生物、颗粒物等的间接透过供给必然的物理屏障。分类编码：14-14。

(八十) 医用口罩及其送风系统：由消毒充电基座、唤吸净化主机(含螺旋管道、紫外线灯、过滤棉和活性炭)、一次性口罩(口罩上焊接有两个导向阀，别离毗连进气管道和出气管道)、送风管、腰带构成。一次性口罩、送风管、腰带为一次性利用无菌产物;唤吸净化主机可反复利用，利用后需放到消毒充电基座内停止充电、消毒。利用时，送风管一端与主机毗连，另一端与一次性口罩上的进气管道毗连，情况中的空气起首进进主机的螺旋管道并被过滤，主机中的的紫外线还可照射空气到达杀菌目标，主机的电扇鞭策颠末过滤杀菌的空气经送风管送进口罩内供佩带者唤吸利用，佩带者唤出的气体经出气管道送出。用于病院各科室医护人员佩带，笼盖住利用者的口、鼻及下颌，避免细菌等进进人体。分类编码：14-14。

(八十一)医用正压防护头罩：由一次性隔离头罩和隔离头罩主体组合而成，两者需配套利用。此中，一次性隔离头罩由PVC素材构成，隔离头罩主体由聚氨酯自结皮海绵橡胶、马达、风机和过滤器构成。利用时，将一次性隔离头罩和隔离头罩主体组拆并穿戴于头部。产物通电后，隔离面罩主体中的马达会驱动叶轮产生空气活动，使空气通过Hepa14医疗级别高效过滤器净化后进进头罩内，并连结头罩内正压，确保病毒细菌不克不及从外部进进。头罩内的空气通过顶部的单向阀排出。用于为佩带者供给抵御病原体的庇护性屏障，适用场景为治疗或隔离高风险传染者的病院病房和科室。分类编码：14-14。

(八十二)医用正压防护头罩：由罩体隔离安装、腰带式电动送风安装、空气过滤安装构成。头罩隔离安装由底座、通明罩、后布帘罩、金属收架、收口绳及卡件、松紧带及插扣、口罩型排气阀、风领导风板、唤吸软管构成;腰带式电动送风安装由送风安装外壳、送风电机、充电电池、掌握电路、插扣式可调腰带构成;空气过滤安装由空气过滤芯板及硅胶“口形”密封圈构成。空气过滤芯板为一次性利用，其他组件为可反复利用。声称通过罩体隔离安装隔离外界空气，空气颠末滤芯板过滤掉空气中的滤粒径≥0.26μm的病菌、颗粒物、滤纸多带的静电及吸附纳米(nm)级的病毒等细小物量后由送风电机经唤吸软管送进头罩内供利用者唤吸。用于阻遏病原微生物通过空气向医护人员传布。分类编码：14-14。

(八十三)防传染轮回气流防护头罩：由主机、一次性轮回头罩、电池(包罗电源毗连线和电池袋)、导气管(包罗出气导管和进气导管)、背带构成。主机分为进气管路部门、排气管路部门、操做展现屏和电源插座四部门;进气管路部门由过滤安装(腔)、气泵、进气电加热高温消杀安装(腔)、冷凝安装(腔)、毗连管、水盒(内含纯清水)和整流器构成;排气管路部门由导流管、排气加热室、出气口、散热窗构成。一次性轮回头罩和导气管为一次性利用无菌产物;主机、电池、背带可反复利用，利用前后需摘用75%浓度的医用酒精擦拭外部或臭氧消毒柜停止消毒处置。声称主机内的过滤安装(KN95 过滤片)对吸气管路内空气的病原微生物停止初步过滤后，气泵将空气压进进气电加热高温消杀安装(电加热芯)停止高温杀灭气路内空气中的病原微生物(工做时温度为500℃—600℃)，之后在冷凝安装(腔)内对颠末处置的空气停止两次降温处置(最初气体温度为35℃摆布)，最初气体进进水盒加湿后经增流器通过进气导管送进头罩内供利用者唤吸(进气温度在30℃以下);唤出的气体沿着出气导管颠末主机中导流管及排气加热室、出气口，从侧上方的散热窗排进大气。用于医疗机构工做人员佩带，阻遏病原微生物通过空气向工做人员传布和阻隔患者血液、体液、排泄物等向工做人员传布;也用于医疗机构中，传染病毒的患者佩带，削减病毒、病原微生物向空气传布。分类编码：14-14。

(八十四)电动送风灭杀式医用正压防护头罩：由披肩式防护面罩、唤吸背包(包罗壳体、一级高效过滤器、等离子灭杀腔、后级净化器、金属风管、电动风机、电池)、波纹软管构成。利用时，利用者将面罩佩带于头面部，唤吸背包背在背后，开机后空气经高效过滤器、等离子灭杀腔、后处置安装后，将气体中的颗粒物、液滴、细菌、病毒、有害气体肃清。之后，干净的空气通过波纹软管输送到面罩内供佩带者唤吸，并在面罩内构成正压。用于医疗机构医护人员、传染了病毒的患者佩带，避免病毒、微生物的传布。分类编码：14-14。

(八十五)医用正压送风式唤吸器：由头罩或面罩、披肩、视窗、过滤安装、正压风机、唤吸导管、电池、电器掌握面板、报警安装、开关、充电器构成。过滤元件为一次性利用，其他组件可反复利用。空气由正压风机吸进，颠末滤安装过滤掉包罗微生物在内的气溶胶颗粒。过滤后的干净空气经唤吸导管输送到头罩或面罩内，通过连结必然的送风量前提，庇护唤吸区域正压情况，使外部气体无法进进，罩内气体可由底部排出。用于医务人员近间隔接触高致病性唤吸系统流行症员时的唤吸防护，阻隔液体、飞沫、微生物气溶胶等向医务人员传布。分类编码：14-14。

(八十六)正压生态防护服：由一次性防护服、头罩、唤吸管、消杀模块构成。一次性防护服由防护服主体、领环构成;头罩由头罩主体、视窗、头带、过滤窗构成;唤吸管由通气管、管接头构成;消杀模块由壳体、电池、滤芯、腰带构成。操纵涡轮电扇产生负压将外部空气吸进消毒模块内部，空气在消毒模块内部，颠末过滤层对细菌、病毒的过滤阻隔感化和紫外线的杀菌、杀病毒后，干净的空气通过唤吸管送进防护服与头罩内部，并构成正压，使外部气体无法进进，罩内气体可颠末头罩上的过滤网排出。用于在医疗机构、高危病菌传染区域、有病菌传染风险等的利用场景工做的医务人员，阻遏病毒随空气或液体向医务人员传布。用于医护人员防护。分类编码：14-14。

(八十七)动力式鼻冲吸器：由主机(含上盖、进气过滤棉)、电源适配器、洗鼻组(含过滤瓶、输气管、洗鼻瓶、鼻罩)、吸鼻组(含吸鼻瓶、输气管、硅胶吸引头)、置瓶座、防滑减震垫、收纳袋构成。不含冲刷液。利用前加进冲刷液。用于伤风、鼻炎患者清洗鼻腔、吸出鼻涕，改进因伤风、鼻炎引起的鼻腔枯燥等症状。分类编码：14-07。

(八十八)电动压力喷雾洗鼻器：由主机、冲刷头构成。不含冲刷液。为非无菌供给可反复利用产物。与鼻腔清洗液共同利用，用于鼻炎患者冲刷鼻腔。分类编码：14-07。

(八十九)口鼻气雾给药器：由喷嘴、增压仓、主机、给药按钮、上盖、吸进器毗连口、腔体、塑胶底座和给药安装构成。摘用高分子、硅胶、塑料和金属素材造成，也可包罗气雾剂药物吸进给药的安装(含雾化功用)。为非无菌供给可反复利用产物。不含药物。不具有剂量掌握功用。用于对患者体表和天然腔道部分给药。不消于皮下给药和静脉给药。不包罗 *** 给药器。分类编码：14-07。

(九十) 药粉吸进器：由吸嘴、腔体(含胶囊槽)、穿刺针、电路组件(包罗丈量声音或气流的传感器、蓝牙芯片及电池模块)、底座壳体和指示灯构成。摘用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)高分子素材和不锈钢金属素材造成。非无菌供给。不含药物，不具有雾化功用。利用时，将胶囊型药粉放进胶囊槽内，穿刺针刺破胶囊，患者通过吸嘴吸气，将胶囊内药物粉末吸进肺部。附件中的传感器可以识别患者吸进胶囊时的冲击声音或气流，冲击声音或气流与利用者吸气速度正相关，操纵此特征，可监测利用者吸气能否充沛，吸气不敷时，红灯闪烁，吸气量充沛时，绿灯闪烁，吸气一般时，黄灯闪烁。用于辅助患者吸进胶囊型药粉。分类编码：14-07。

(九十一)鼻部冲刷器：由冲刷头、瓶体、瓶盖、单向阀构成。为非无菌产物。不含冲刷液，利用前拆进冲刷液。用于对患者鼻腔停止冲刷。具有剂量掌握功用。分类编码：14-07。

(九十二)个性化阻鼾器：薄壳状。根据患者的口内数据，通过热压膜工艺造成的个性化产物。摘用热塑性聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯造成。为可反复利用非无菌供给产物。利用时，垫在睡眠唤吸暂停综合症患者的上下牙之间，声称上颌带有前导构造，佩带时可使患者下颌前伸，舌体前移，舌咽部、腭咽部气道通顺，进步通气量，制止唤吸暂停和减低鼾声。用于缓解睡眠唤吸暂停综合症患者的症状，同时能进步睡眠量量。分类编码：14-16。

(九十三)一次性利用硅胶导尿管：由硅胶导尿管、纯化水包构成;此中硅胶导尿管由球囊、单向阀、冲刷接口(三腔导尿管)、冲刷腔塞子(三腔导尿管选配)、排泄锥形接口、管身构成。导尿管摘用硅橡胶素材和亲水光滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)造成，此中亲水光滑涂层摘用聚乙烯吡咯烷酮造成。纯化水包为铝箔袋拆载的纯化水。为一次性利用无菌产物。用于临床上常规导尿，经由尿道 *** 膀胱，操纵膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外。纯化水包用于导尿管管身的光滑。分类编码：14-05。

(九十四)一次性利用硅胶导尿管：由导尿管、水光滑包(选配)构成;此中导尿管分为单腔、双腔气囊和三腔气囊;单腔导尿管由排液腔锥形接口、管身、排液孔构成;双腔气囊导尿管由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、阀、管身、球囊、排液孔构成;三腔气囊导尿管由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、阀、冲刷腔锥形接口、管身、球囊、排液孔、冲刷孔构成;水光滑包由无菌水和水刺纱布构成。导尿管摘用医用级硅橡胶和亲水光滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)造成，此中亲水光滑涂层摘用聚乙烯吡咯烷酮造成。为一次性利用无菌产物。用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导进到集尿容器中。双腔和三腔导尿管的球囊在注进水后能够充盈，在留置导尿时用于固定导尿管。三腔导尿管还可用于膀胱的冲刷。水光滑包中的无菌水用于管身光滑，纱布用于将无菌水涂抹到导尿管管身。分类编码：14-05。

(九十五)一次性利用PVC导尿管：由导尿管、水光滑包(选配)构成，此中导尿管由排液腔锥形接口、管身、排液孔构成，水光滑包由无菌水和水刺纱布构成。摘用医用级PVC素材和亲水光滑涂层(声称不含药物、银盐或抗菌成分)造成，此中亲水光滑涂层摘用聚乙烯吡咯烷酮造成。为一次性利用无菌产物。体内留置时间小于24小时。用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导进到集尿容器中。水光滑包无菌水用于导尿管管身光滑，纱布用于将无菌水涂抹到导尿管管身。分类编码：14-05。

(九十六)一次性利用导尿包：由硅胶导尿管、医用查抄手套、碘伏棉球/棉签、集尿袋、镊子、配药用打针器(内拆无菌水)、试管(带塞)、洞巾、无纺布中单、托盘、弯盘和医用纱布构成;此中硅胶导尿管管身涂覆聚乙烯基吡咯烷酮亲水光滑涂层(声称不含药物、银盐或抗菌成分涂层)。为一次性利用无菌产物。用于临床上常规导尿，经由尿道 *** 膀胱，操纵膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外，此中设置装备摆设三腔硅胶导尿管还可用于泌尿外科手术时的膀胱系统冲刷。配药用打针器(内拆无菌水)用于充起导尿管的球囊，不得用于打针人体利用。碘伏棉球用于完全皮肤的消毒。分类编码：14-05。

(九十七)可收受接管前列腺收架系统：由收架系统和输送系统构成，此中输送系统由推送管和扶引管构成，收架系统由收架体、收架帽和收受接管线构成。摘用镍钛合金素材和高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。通过输送系统将收架系统植进到前列腺尿道，收架系统膨胀后可对增生的前列腺组织停止挤压，形成前列腺增生组织部分缺血坏死，从而构成新的腔道停止尿液疏通。通过回撤收受接管线，可将收架系统从患者体内撤出。用于治疗前列腺增生，缓解继发下尿路症状(LUTS)。收架系统在体内滞留时间小于30天。分类编码：14-05。

(九十八)一次性利用辅助排便扭转杆：由取便杆和毗连管构成，取便杆前端两侧有螺纹状突起。摘用聚乙烯和聚氯乙烯素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，将取便杆 *** *** ，通过手动扭转，使取便杆前端两侧的螺纹状突起动弹，对 *** 内的硬量粪便起到破裂感化，在利用过程中还可灌水起到稀释软化粪便感化。用于辅助破裂粪崁塞病人、出口梗阻型便秘患者的硬量粪便，也用于辅助向 *** 中灌水以软化粪崁塞病人、出口梗阻型便秘患者的硬量粪便，搀扶帮助患者排便。本产物仅限于由医护人员利用。分类编码：14-16。

(九十九) *** 曲肠插管：由取便杆、手把环、灌肠道、螺旋脚蹼、顶尖、灌肠孔、鲁尔接头、毗连管构成。摘用高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，将顶尖 *** *** ，改变取便杆将取便杆推进便秘者的 *** 内，设置螺旋脚蹼和灌肠孔，动弹螺旋脚蹼破裂 *** 内的硬量粪便，同时将粪块碎粒嵌进螺旋脚蹼中，回挈取便杆，将粪块碎粒带出体外，数次操做后，粪团松动。还可将灌肠剂(甜油、开塞露等)经由毗连管、鲁尔接头、空心的取便杆、灌肠孔后注进曲肠内，数分钟后，患者可自行排出大便，处理粪嵌塞。还可在利用过程中通过毗连管灌水进进曲肠内，起到稀释感化，促进排便。用于医疗机构中辅助便秘患者排便。也用于经毗连管停止注药。不含灌肠剂。分类编码：14-07。

(一百) 一次性骨髓腔穿刺针：由穿刺针和穿刺手柄构成。摘用尼龙、玻纤、不锈钢、黄铜、聚甲醛、聚碳酸酯、热塑性聚氨酯素材造成。穿刺针为一次性利用无菌产物，手柄为非无菌供给可反复利用产物。用于经皮穿刺至胸骨柄内骨髓腔，成立摘集胸骨骨髓样本的骨内通道，以抽取骨髓;或用于暂时成立液体和药物等进进人体的骨内通道。产物不消于对腰椎、血管、脑室停止穿刺。分类编码：14-01。

(一百零一)经皮胃造瘘套拆：分为K型和L型。K型由造口管、固定环、夹子、冲刷器、冲刷针、穿刺组件、手术刀、导丝、Y型饲喂接头、E型饲喂接头、纱布块和洞巾构成。L型由造口管、固定环、夹子、冲刷器、冲刷针、穿刺组件、手术刀、导丝、Y型饲喂接头、E型饲喂接头、纱布块、洞巾、行血钳、手术剪、圈套器构成。摘用硅胶、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物、06Cr19Ni10、聚丙烯、聚碳酸酯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、棉、聚四氟乙烯素材造成。为一次性利用无菌产物。通过经皮穿刺手艺，与软性内窥镜配套利用在胃内构成喂养通道，用于肠内营养。所含冲刷器、冲刷针用于冲刷造口管外壁残液。利用时间小于30天。分类编码：14-05。

(一百零二)球囊型经皮胃造瘘管：由造口管和固定环构成。造口管由球囊、导管、三通接头、充拆接头、充拆接头阀、进食/进药接头帽和进食/进药转换接头帽构成。为一次性利用无菌产物。利用时，在透视或内窥镜引导下手术、经皮放置在胃部，球囊端置于胃壁内固定，饲喂接头端置于体外，做为病人持久肠内营养物量的输送管道及吸出胃内容物的管道。用于肠内营养液的输送及胃减压。利用时间小于30天。分类编码：14-05。

(一百零三)尿道保温公用爬动泵：由主机、电源线和泵头构成。为非无菌产物。需与氯化钠打针液(1000ml: 9g、双管)、输液加压袋(1000ml)、液体升温仪、一次性液体加热袋(500ml/min)和一次性尿道保温导管共同利用。用于实行冷冻消融术的男性前列腺肿瘤或前列腺增生患者，为一次性尿道保温导管供给水轮回的驱动力，通过保温导管庇护尿道温度，避免手术中低温对尿道的损伤。不与患者接触。分类编码：14-06。

(一百零四)一次性尿道保温导管：由保温导管、导丝管、分流腔、进液管、回液管、水流指示器、鲁尔母接头和针头构成，此中保温导管由内层管和外层管构成。摘用聚对苯二甲酸乙二酯和聚氨酯素材造成。为一次性利用无菌产物。与尿道保温公用爬动泵、液体升温仪、一次性液体加热袋、氯化钠打针液和输液加压袋共同利用。利用时，将一次性尿道保温导管 *** 尿道，通过爬动泵将加热的心理盐水泵进保温导管的内层管，加热的心理盐水再从内层管和外层管之间的间隙流到外层管，最末回流到一次性液体加热袋中。用于对男性前列腺肿瘤或前列腺增生患者实行冷冻消融术时，对患者的尿道停止保温，避免手术中低温对尿道的损伤。体内留置时间不超越90分钟。分类编码：14-05。

(一百零五)一次性鼻腔行血器：由球囊、软管、毗连母头、毗连头座、单向行血阀构成。摘用硅胶素材造成。为一次利用无菌产物。用于对鼻颅底手术后患者鼻腔停止压迫行血。利用时，将处于收缩形态的球囊 *** 鼻腔，通过单向行血阀将心理盐水注进至球囊内部，使其膨胀至与鼻腔壁贴合，以到达压迫行血目标。术后取出，在体内滞留时间不超越72小时。分类编码：14-15。

(一百零六)硅酮敷料：由聚二甲基硅氧烷、石油醚、1,1,1,2-四氟乙烷构成。为非无菌产物。用于辅助改进皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的构成，不消于未愈合的伤口。分类编码：14-12。

(一百零七)清创仪：由治疗主机(含负压安装)、掌握系统、液体通道、超声清创手柄、高压冲刷管路、负压吸引管路、脚踏开关、废液搜集器构成。负压吸引管路为一次性利用无菌产物，其他部件为非无菌可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌或消毒。与冲刷液共同利用，不含冲刷液。超声清创手柄上的清创刀头和负压吸引管前端会接触创面。用于除颅内、眼部、胸腔、腹腔外伤和手术以外的受污染、传染的伤口或创面(含慢性创面)的冲刷和废液引流。分类编码：14-07。

(一百零八)电动清创冲刷器：由主机和一次性气液管路构成。主机由主机箱体、气压动力系统、伺服系统、手持机构成。一次性气液管路由针栓、管路、针头构成。主机摘用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、橡胶和铝合金造成，一次性气液管路摘用聚丙烯和不锈钢素材造成。一次性气液管路为无菌供给产物。不含冲刷液。利用时，加进冲刷液，通过加压喷出冲刷液。用于医疗机构对人体创伤外表的清洁冲刷。分类编码：14-07。

(一百零九)一次性利用植进剂放置器：由芯杆、外衣、庇护帽构成。摘用聚丙烯素材造成。为一次性利用无菌产物。用于植进手术中，辅助将固体植进剂纳曲酮或纳曲酮利培酮(精神科药物，无放射性)经手术暗语放置至皮下。在完成植进剂放置后取出。分类编码：14-07。

(一百一十)一次性利用引流管：由引流管、引流接收、转接头和过滤盒构成。为无菌产物。利用时将引流管一端置于体内或创面，另一端通过引流接收颠末滤盒与搜集安装毗连，搜集安装毗连负压源，构成封锁吸引系统。在外接负压前提下，将患者在术中和术后产生的气体、血液、排泄物、冲刷液、术中切除组织物等废液向体外引流，过滤盒可对引流液过滤，往除固体物量。用于手术中、手术后的血水、废液等的引流。分类编码：14-05。

(一百一十一) 液体行鼾器：由行鼾液和喷雾器构成，行鼾液由聚山梨醇酯80、甜油、氯化钠、依地酸钙钠、山梨酸钾和纯化水构成。通过光滑和软化咽部粘膜，连结粘膜潮湿，降低上唤吸道阻力，以改进唤吸受阻情况，减轻或消弭打鼾症状。分类编码：14-16。

(一百一十二) 气管球囊扩大导管：由鲁尔接头、手柄座、导管管体、显影环、球囊囊体、尖端及旋塞阀构成。摘用嵌段聚醚酰胺、金属钽、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物素材造成。为一次性利用无菌产物。用于对狭隘的气管停止扩大。利用时，将气管球囊扩大导管经口 *** 到气管并置于气管或收气管狭隘段，向内灌水呈使球囊处于高压形态, 将狭隘的气管扩大，以去除或缓解管腔狭隘。在体内滞留时间小于24小时。分类编码：14-05。

(一百一十三) 一次性利用冲刷引流管：由手柄、毗连头、冲吸头、吸引管和冲刷管构成，部门型号带有电机微型水泵。摘用聚碳酸酯树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、不锈钢、聚氯乙烯素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，将冲吸头 *** 患者胸腔、腹腔或创面，将冲刷管毗连至灌注瓶，将吸引管毗连至吸引器，通过掌握操做手柄使冲刷管与冲吸头联通或使吸引管与冲吸头联通，以到达冲刷或吸引引流的目标。电机微型水泵可用于冲刷液的抽吸，增加灌注瓶流出冲刷液的流量。用于临床上冲刷胸腔、腹腔或创面和引流积液、渗出液、血水或气体。分类编码：14-05。

(一百一十四) 一次性利用输尿管导管：由管体和接头构成。为一次性利用无菌产物。利用时，管体沿尿道口进进膀胱，再沿人体输尿管进进肾盂，暂时留置在肾盂(留置时间小于24小时)，用于将尿液导出体外或用于向上尿道输进造影剂以便于造影诊断。分类编码：14-05。

(一百一十五) 密闭小刻度计尿器及腹内压压力计：由密闭小刻度计尿器和压力计两部门构成。密闭小刻度计尿器由引进管、丈量室、搜集袋、排出阀及悬挂附件构成，引进管带无针取样口和行回阀。压力计是一个长1030mm带刻度的PVC管，含夹子、过滤器、Y型接头、无针取样口。为一次性利用无菌产物。利用时压力计的无针取样口毗连导尿管排泄腔锥形接口，压力计Y型接头短端与密闭小刻度计尿器引进管相连。丈量腹内压前封闭压力计的过滤器，在取样端口注进20ml的心理盐水并排空气泡，然后调剂0mmHg刻度线在腋窝线处，提拔过滤器使压力计垂曲，压力计中的液柱高度(对应腹内压IAP)以mmHg丈量和读取。腹内压丈量完后，将压力计无扭结地程度放置在腿侧，尿液通过导尿管和压力计流进计尿器的丈量室停止丈量，丈量室满后尿液再流进带刻度的搜集袋。用于搜集尿液和丈量重症监护室、手术室、急诊室或特殊危沉痾人单元时间的排尿量，同时用于监测/丈量重症监护室、手术室、急诊室或特殊危沉痾人腹内压。分类编码：14-05。

(一百一十六) 婴儿护脐贴：由三层构造构成，上外表为具有飞腾气通透性的聚氨酯薄膜背衬，中间层为亲水性聚氨酯泡沫垫，伤口接触层为涂有硅酮凝胶粘合剂(由硅树脂及有机硅聚合物构成)的多孔聚氨酯薄膜。为一次性利用无菌产物。通过泡沫吸收层吸收并掌握创面渗出液，用于重生儿、婴幼儿肚脐部手术暗语的非慢性创面的笼盖和护理。分类编码：14-10。

(一百一十七) 鼻腔填充海绵：由经戊二醛交联的羟乙基纤维素造成，含少量水分。为一次性利用无菌产物。手术或创伤后置于鼻腔内，用于吸收创面渗出液，还用于鼻腔的填塞压迫行血。分类编码：14-09。

(一百一十八) 一次性肠营养器：产物按与营养瓶的毗连体例差别分为穿刺式、卡式、袋式。由瓶塞穿刺器、管路、精巧工字卡、精巧工字卡用泵管、流量调剂器、Y形三通、三通护帽、内圆锥接头、毗连件、毗连件庇护套构成。此中，瓶塞穿刺器能够换成储液袋或卡式毗连件，共同肠内营养泵和肠内输注泵利用。为一次性无菌产物。利用时一端毗连营养液，另一端毗连鼻饲胃肠管，用于不克不及承受一般炊事的患者肠内营养输注。分类编码：14-03。

(一百一十九) 一次性利用 *** 管收架套拆：由 *** 管收架、助推管及导丝构成。 *** 管收架摘用PU聚氨酯素材造成，助推管摘用PE聚乙烯素材造成，导丝由镍钛合金内芯、聚四氟乙烯和聚氨酯包塑层造成。为一次性利用无菌产物。利用时经精囊镜放置导丝成立置管通道， *** 管收架沿导丝推进摆布 *** 管，并留置此中，连通人体尿道、 *** 管和精囊，通过其轻度扩大和引流感化，用于治疗 *** 管障碍和狭隘。留置时间不超越30天。取出时，在膀胱镜可视下，经膀胱镜工做通道摘用内窥镜挠钳挠取 *** 管收架露在精阜上的管体部门，然后挈出。分类编码：14-05。

(一百二十)充气式驱血裤：由充气筒、接头、充气囊、尼龙布料外衣、压力指示表、排气阀、充气囊进气管路和尼龙粘扣构成。为可反复利用非无菌产物。产物利用时需接触人体的下肢及腹部位置，不成间接接触伤口，如接触部位有外伤，需先辈行包扎后停止利用。利用时，通过身体外部的充气筒向气囊充气加压，围绕下肢和腹部施加可计量压力，更大限度地将那两个部位的血液输送到上躯干和头部的血液轮回之中，使得体内有限的血液实现更优分配，以确保心、脑等重要生命器官的血液赐与;此外还声称可通过外加压力感化于血管，降低血管表里压力梯度，缩小血管内径及其扯破面积，出血速度会变慢以至停行。用于辅助夺救低血容量休克病人。分类编码：14-04。

(一百二十一) 一次性利用医用垫单：根据产物材量分为PP垫单、PE垫单、SPE垫单、SMS垫单、棉垫单、高分子垫单六种型号。分为无菌供给和非无菌供给两种利用形式，非无菌产物如用于手术室中，需灭菌后利用。SPE垫单、SMS 垫单笼盖在病人身上，避免开放的手术创面遭到污染。PE 垫单展设于手术台，制止手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位形成传染。PP 垫单、棉和高分子垫单为展设于病床或查抄床上用的卫生护理用品。分类编码：14-13。

(一百二十二) 辅助静脉穿刺用的电动行血带系统：由电子压脉模块、手肘支持模块、电源线、电源适配器构成。用于上臂围在180-420mm范畴内的18-65岁摘血人群静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流，使静脉血管扩大，利于静脉穿刺。分类编码：14-04。

(一百二十三) 肠梗阻导管套件：由肠梗阻导管(导管内部含 *** 钡显影线)和导丝两部门构成。肠梗阻导管由头部(包罗前端导向头、球囊、侧孔)、导管部、尾部(包罗带内塞接头、单向活门、前球囊公用活门、后球囊公用活门、竹节接头、三方活栓、封行塞和吊带)构成;导丝由亲水性导丝、插管、护套和接口构成。为一次性利用无菌产物。利用时，经鼻腔 *** 人体肠腔后，可经处于体外的导管吸引口(导管主腔道)停止负压吸引(用公用的吸引器或者手动停止负压吸引)，将肠腔内梗阻积存的液体物量吸出，减低肠腔压力。还用于将液体药物(含粉末状药物混悬液、营养液)经导管引流口(导管主腔道)注进，到达药液注进、营养液注进的功用。用于对肠梗阻病症停止物量吸引、肠腔减压、药液注进及营养液注进。体内留置时间凡是为数周，最长可达数月。分类编码：14-05。

(一百二十四) 静脉显像仪：由主机和电源适配器构成。通过LED红光探头发射红光照射人体软组织，因为差别的组织部位对红光的吸收水平差别，能够对静脉构造显影。用于医疗部分看测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺。分类编码：14-16。

(一百二十五) 一次性利用输卵管造影打针系统：由双筒造影打针系统及取液器构成。双筒造影打针系统由气体舱(含空气过滤器)、液体舱、气液曲管(含层流式管芯)、安装壳体、推注手柄构成。气体舱和液体舱由外衣、芯杆和橡胶活塞构成，通过毗连管路与气液曲管(含层流式管芯)毗连。取液器由针管和针座构成。不含心理盐水。为一次性利用无菌产物。利用时通过吸液针头将心理盐水由气液曲管的鲁尔接头末端吸进，流经软管吸进液体舱;同时，通过针式过滤器将空气吸进气体舱;气体和液体别离经软管进进气液曲管，经气液曲管中的层流式管芯混匀构成恒态的盐水-空气混合物;包管液体舱内无空气后取下取液针头，与宫腔球囊导管通过前端鲁尔接头毗连，在超声看察下将心理盐水-空气通过宫腔球囊导管注进患者子宫和输卵管内。从而在输卵管构成持续活动的造影区域。声称超声碰着空气时会展现为高反响，碰着心理盐水时会展现低反响，若心理盐水和空气瓜代流进两侧输卵管时领受到凹凸反响瓜代的图像，阐明两侧输卵管均凡是，当未呈现凹凸反响瓜代的图像，或领受到的凹凸反响瓜代呈现的图像在输卵管内某一位置完毕招致未呈现完全输卵管图像时，阐明输卵管障碍，从而根据领受到凹凸反响瓜代展现的图像对输卵管能否障碍停止定性诊断。用于输卵管超声造影查抄。分类编码：14-07。

(一百二十六) 鼻部行血套拆：由鼻夹、鼻垫和机械按时器和包拆盒构成，鼻夹摘用聚碳酸酯(PC)材量造成，鼻垫摘用硅胶材量造成。为非无菌产物，鼻垫一次性利用，其余组件可反复利用。利用时，鼻夹与鼻垫共同利用，将鼻夹与鼻垫固定在两侧鼻翼处，停止鼻部利特氏区压迫行血，通过机械计时器设定恰当时间。用于儿童或成人因为因鼻粘膜枯燥、挖鼻孔、鼻部被击打等原因形成的前端鼻出血的压迫行血。最长利用时间为5分钟。分类编码：14-15。

(一百二十七) 曲肠给药引流管：由引流袋、自闭式给药引流软管(软管硅胶素材中含沸石，用于往除透过硅胶管路溢出的粪便气息)、鲁尔打针筒、打针筒、简易夹、凝胶除味剂(利用时，用于掌握引流袋中排泄物的异味，不接触人体)构成。自闭式给药引流软管上含灌洗/给药接头、气球膨胀端口(带单腔填充指示器)、取样端口、 *** 指示线，软管前端含低压留置气球，软管后端含自闭式毗连器。为非无菌产物。利用时，先将带低压留置气球的自闭式给药引流软管前端 *** 至超越 *** 口，进进曲肠，通过气球膨胀端口注进水或心理盐水使引流软管上的低压留置气球扩大并留置于曲肠;引流软管另一端与体外的引流袋毗连构成一个密闭的引流系统。用于排出物为液体或半液体的大便失禁治理，可将曲肠中的排出物引流至引流袋;也用于为曲肠给药或灌洗供给管路路子。预期利用时间不超越29天，到期后必需从曲肠中取出。分类编码：14-05。

(一百二十八) 一次性利用药液转移管：由庇护套、侧孔针、针座(带过滤器)、聚氯乙烯(PVC)管、回吸针座、回吸针构成。侧孔针、回吸针摘用奥氏体不锈钢(0Cr17Nil2Mo2)素材造成;针座(带过滤器)、针座接头摘用聚丙烯(PP)素材造成;回吸针座、穿刺针座摘用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)素材造成。利用时安拆在医用抽吸泵(爬动泵)上，两头别离 *** 药瓶和药瓶/液体瓶中，用于在药物调配或化解过程中心理盐水等溶媒的转移。只在输液设置装备摆设室利用，不消于药房造药。分类编码：14-02。

(一百二十九) 亲水涂层温控输尿管收架套件：该产物分为亲水涂层温控型和温控型两种。亲水涂层温控型由亲水涂层温控型输尿管收架、导丝、推进器构成;此中输尿管收架有单J形和双J形两种，摘用医用聚氨酯素材造成，其外表有单层聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层;导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种，涂层导丝摘用不锈钢素材造成，外表有特氟龙涂层，斑马导丝摘用镍钛合金素材造成，外表由特氟龙包膜;推进器摘用医用聚丙烯素材造成。温控型不含亲水涂层，其他构造与亲水涂层温控型一致。为一次性无菌产物，最长体内留置时间小于30天。与内窥镜共同利用，声称其利用的聚氨酯素材具有较好的温敏特征，可在体温下变软，进步人体适应性，涂层素材聚乙烯吡咯烷酮具有亲水性，将聚乙烯吡咯烷酮固化在收架外表构成亲水涂层，可减小收架在 *** 人体时的摩擦阻力，不损伤粘膜，削减病人的痛苦。通过对人体输尿管停止支持和引流，用于治疗输尿管障碍和狭隘。分类编码：14-05。

(一百三十)鼻腔凝胶：由粉末和输送安装构成。粉末由天然纤维素粉末(羟丙基甲基纤维素)和草莓香精(芳香剂)构成。为非无菌产物。声称粉末与鼻腔中的水分连系构成凝胶，避免空气中过敏原与黏膜接触，从而避免过敏原固定在免疫球卵白长进而引发肥大细胞脱粒和组胺释放，辅助削减过敏原等颗粒物量的吸进量。用于缓解花粉症和过敏症的症状。分类编码：14-16。

(一百三十一) 个性化开颅手术后庇护头套：由头套本体和软性内衬构成，头套本体内有摘用无纺布造成的衬垫。头套本体摘用光敏树脂素材根据每个患者的头部数据经3D打印工艺造成。用于患者开颅手术后脑部软组织的庇护，此时脑部软组织外侧的颅骨处于缺损形态。利用产物可将往骨瓣减压窗(颅骨缺损)与外界隔离，庇护颅骨缺损部位的脑部软组织不被挤压。不接触伤口。分类编码：14-15。

(一百三十二) 一次性利用输液接头庇护帽：由上盖、下盖和过滤膜构成，上盖有进气孔与大气毗连，下盖有原则接口与输液管路中的输液接头毗连，上下盖之间有复合过滤膜。上下盖的壳体摘用ABS、AS素材造成，复合空气过滤膜摘用PP、PTFE素材造成。为无菌产物。声称操纵复合空气过滤膜滤除和隔离空气中0.3μm及以上的微粒，有效滤除并隔离外界的细菌、微粒等异物污染输液接头。用于临床静脉输注治疗中，与静脉留置针配套利用的无针输液接头(包罗正压、负压、衡压以及各类机械阀、分隔形式具有鲁尔螺旋接口的无针输液接头)的庇护。产物零丁并间接销售给医疗机构。分类编码：14-02。

(一百三十三) 一次性无菌双联给药器：由给药器收架、压帽、双联三通、雾拆喷头体、雾拆喷头嘴、锥形喷嘴、10ml给药管、1ml给药管、配药针(针座、针管、护套)构成，不含富血小板血浆、凝血酶药品。为一次性利用无菌产物。利用时，取10ml及1ml给药管，毗连配药针，别离抽取已造备完成的富血小板血浆及凝血酶药品，拆除配药针，之后将给药管固定在组拆好的给药器收架上，按动压帽，两给药管中的富血小板血浆及凝血酶根据10：1比例挤进双联三通，构成富血小板血浆凝胶，手动按压压帽将凝胶从喷雾头喷或涂至创伤外表。用于按必然比例混合富血小板血浆及凝血酶，并将其混合后构成的富血小板血浆凝胶处喷洒或涂抹于患者创面。分类编码：14-07。

(一百三十四) 干眼症治疗仪：由主机、按压夹头、充电底座构成。主机由按压开关、扳机、放大镜、展现屏、电源开关构成;按压夹头由按压块硅胶套、眼睑板、眼睑板硅胶套、按压块(由按压块外壳、金属导热片、陶瓷加热片构成)、排线插头和卡扣构成;充电底座由充电针脚、指示灯、充电接口和硅胶垫构成。按压夹头为一次性利用无菌供给，其余组件可反复利用、非无菌供给。声称利用时，开启电源开关，陶瓷加热片加热到41℃±1℃;眼睑板外置眼睑板硅胶套与睑板腺体部位接触，通过金属导热片停止导热，输送热源;按压扳机，带动按压块向前运行，挤压睑板腺体。声称通过加热可加强睑酯活动性，软化油脂，使油脂变得稀薄;同时当睑板腺部位热敷受热后促使睑板腺启齿开放，再通过按压的体例将睑板腺障碍物从睑板腺中挤出，进而疏通睑板腺管道，进步睑板腺的脂量排泄和排出。用于睑板腺功用障碍型干眼症的治疗。分类编码：16-05。

(一百三十五) 眼部热疗仪：由塑料外框及内部收架、充电电池、加热组件、多孔性网罩、环形槽、辅助配套眼贴、隔离皮肤和仪器的软胶构成。利用时，将产物佩带在眼部，通过加热组件，在眼睛正前方构成温热情况，促进眼部四周气血通顺。声称用于儿童弱视、青少年近视、成年人干眼症和及其引起的视怠倦的辅助治疗。分类编码：16-05。

(一百三十六) 干眼症治疗用眼科加热雾化器：由主机(含雾化槽、加热槽)、雾化杯、雾化管、USB温控线构成。为非无菌产物，不含药物。利用时，需与雾化面罩共同利用，通过雾化槽的快速超声震荡，使雾化杯中的液体(纯化水或玻璃酸钠滴眼液)构成雾粒，之后由送风安装产生的气流感化生成气雾，并经加热槽蒸汽加热(气体更高温度为55℃)后经雾化管和雾化面罩输送到患者眼部(气体更高温度为42℃)。用于将液体雾化、加热并输送雾化气体至眼部，以到达治疗由睑板腺功用障碍引起的干眼症的目标。分类编码：16-02。

(一百三十七) 眼部药膜辅助加热器：由塑料件收架、松紧头带、掌握电路、恒温发热安装、耗材固定防护网板、电池、电源开关、 LED 指示灯、USB 数据毗连线、充电插头构成。恒温发热安装和防护网板之间设想有环形槽，用于放置医用药膜。利用时通过松紧头带将产物固定于利用者眼部。用于加热浸泡过中草药动物提取液液体的药膜(无纺布)，使药膜中的药液挥发，在眼部构成药液的熏蒸情况，辅助药液被人体吸收。预期最长利用时间为15分钟。分类编码：16-02。

(一百三十八) 治疗睑腺炎症用热敷眼罩：由无纺布、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水构成)、外袋和固定带构成。一次性利用，更高温度45℃±5℃。声称(1)铁粉与空气接触，与水发作氧化复原反响，产生热量促进部分血液轮回;(2)远红外陶瓷粉可辐射8-15μm波段的远红外线，人体的波长范畴是3-15μm，红外陶瓷粉辐射的红外波长与人体的辐射波长相对应，人体将照射在表皮上的“热”由表及里向身体深部组织传导，同时“热”在身体里传导时以及在吸收热辐射时使细胞组织产生共振，使人体血液循化加速，新陈代谢改进。声称用于早期睑腺炎症(麦粒肿)的辅助治疗。分类编码：16-05。

(一百三十九) 治疗用热敷眼罩：由无纺布、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水构成)、外袋和固定带构成。为一次性利用产物，更高温度为45℃±5℃。声称(1)铁粉与空气接触，与水发作氧化复原反响，产生热量促进部分血液轮回;(2)远红外陶瓷粉可辐射8～15um波段的远红外线，人体的波长范畴是3～15um，红外陶瓷粉辐射的红外波长与人体的辐射波长相对应，人体将照射在表皮上的“热”由表及里向身体深部组织传导，同时“热”在身体里传导时以及在吸收热辐射时使细胞组织产生共振，加速人体血液轮回，改进新陈代谢。用于睑板腺排出管道障碍引起的霰粒肿的早期治疗及霰粒肿摘除术后的热敷护理。分类编码：16-05。

(一百四十)眼部远红外热疗贴：由无纺布、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水构成)、固定带和外袋构成。远红外波长为8μm-15μm。更高加热温度为(45±5)℃。一次性利用。声称通过(1)远红外线和热敷缓解肌肉痉挛、改进血液轮回和组织营养;(2)远红外线释放的能量可以深进皮下组织，加深热量的进进深度，缓解睫状肌的严重形态。声称用于青少年及儿童假性近视的辅助治疗，缓解由假性近视引起的视怠倦。分类编码：16-05。

(一百四十一) 干眼症治疗用的远红外热敷眼罩：由无纺布、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉、水构成)、外袋和固定带构成。一次性利用。更高温度为50℃±5℃。声称一方面所含的远红外陶瓷粉在常温下能恒定辐射远波长8-15μm的红外线，与人体组织固有的能量产生共振，人体通过辐射吸收后，使表皮温度升高其实不断向皮下组织传递，使该处血管扩大、血流加速，促进和改进部分血液轮回;另一方面所含的铁粉与空气接触，与水发作氧化复原反响，产生热量使产物发热。利用时戴于眼部，声称产物释放的热量可升高眼睑温度，促进脂量活动，搀扶帮助肃清睑板腺排泄的反常脂量、促进血液轮回、改进睑板腺反常症状(眼睑枯燥症、异物感、痛苦悲伤等)。用于睑板腺功用性障碍引起的干眼症的辅助治疗。分类编码：16-05。

(一百四十二) 医用蒸汽热贴眼罩：由无纺布层、发热料层、透气层和固定带构成，发热料层由铁粉、活性炭粉、盐、水、蛭石、高分子树脂平均混合而成。通过对眼睑部位的湿热敷，促进眼睑血液轮回，消弭眼肌过度严重，用于缓解视频末端(VDT)综合援引起的视怠倦等症状。还通过进步眼睑部分温度，改进部分血流改变，化解睑板腺的脂量，进步睑板腺脂量的排泄量，使脂量易于排出，进步泪膜脂量层的不变性和平均性，从而进步睑板腺功用障碍的治疗效果，治疗干眼症。分类编码：16-05。

(一百四十三) 视觉灵敏度检测仪：由视觉灵敏度视标发作器、看察光学系统和掌握安装构成。声称视标发作器展现预设好的黑白条纹视标，被测者通过视窗窗口看察视标，黑白条纹视标宽度不竭改变，被测者产生(或不产生)眼球震颤。产物通过摄像头拍摄被测者的眼球震颤，并通过对摘集的视频停止处置与阐发，可主动揣度被测者的视动性眼球震颤心理反响有无产生，通过揣度被测者可以产生眼球震颤的最小视标测得视觉灵敏度。用于医疗机构中筛查或者评估12个月以上人群的视觉灵敏度，以筛查出弱视患者。分类编码：16-03。

(一百四十四) 目力测试仪：由主机(含液晶展现器、平面反光镜、凹透镜)、电源线、远控器和软件构成。通过远控器挪用视标外形(原则视标“C”标和”E”标)、大小。声称液晶展现器上展现的原则视标“C”标和”E”标颠末平面反光镜反射，再颠末凹透镜反射回平面反光镜，再反射出窗口进进人眼。用于目力检测或弱视、盲视的筛查。分类编码：16-03。

(一百四十五) 视功用查抄仪：由大小两块展现器、主机、操控软件、收架、电源适配器构成。利用时，被检测者间隔小展现器5米，在小展现器随机展现差别大小、标的目的的原则视标，被检测者在大展现器抉择上、下、左、右、看不清选项，检测完毕后，全数答复准确则检测成果为一般，不然查抄成果为近视。用于眼科近视查抄。分类编码：16-03。

(一百四十六) 目力筛查软件：由办事端软件和客户端软件构成。利用时，别离安拆在具有必然设置装备摆设要求的Windows电脑或平板上，主机端根据对数目力表国度原则，实现E字符随机展现，客户端由用户自行操做，实现自助式查抄。安拆了办事端端软件的电脑上放置在5米远处，安拆了客户端的可触摸平板，放置在桌面上，被检测者根据前方办事端展现屏上所闪现的E字符标的目的，在平板客户端上手势滑动交互，以此体例取代传统人工目力表的查抄。做为目力筛查的可视化自助操做东西，用于儿童青少年近视筛查，给出利用者能否近视的一个参考。查抄过程可为利用者自行测定。分类编码：16-04。

(一百四十七) 一次性利用医用强脉冲光遮光镜：由手柄、结膜接触面、角巩膜接触面构成，外形与角膜接触镜类似，摘用不通明的高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。声称利用时将产物放置于角膜中心，之后患者闭上眼睛，通过产物的不通明素材物理阻挠光线。用于通过强脉冲光对睑板腺功用障碍引起的干眼停止照射治疗时，放置于角膜与结膜之间，减轻闪烁的强脉冲光对人眼的 *** ，制止过亮的光线引起眼睛的不适。照射治疗完毕后取出，在眼组织留置时间小于1小时。分类编码：16-06。

(一百四十八) 医用本身泪液促泌仪：由可充电锂电池、振头、振动电机、掌握电路和外壳构成。利用时，将振头置于鼻骨和鼻外侧软骨之间，通过振头输出特定频次振动 *** 患者的鼻外神经，声称通过鼻泪反射促进人体天然泪液排泄。用于治疗干眼症，改进成人患者的干眼症状。分类编码：16-05。

(一百四十九) 角膜阐发仪：由卤素灯和CMOS相机构成。利用时，将供者角膜放进样品盒(不包罗在本产物中)，再操纵本产物拍摄图像。用于看察供体角膜内皮细胞的大小形态、计算细胞密度(细胞数量)和丈量角膜厚度，以评估角膜在移植后能否能到达角膜所需的机能。用于人体器官获取、修复、庇护、保留和转运的医学专门组织或机构。分类编码：16-04。

(一百五十)一次性利用无菌医用睑板腺疏通板：由主体、软胶头、按压杆和后盖四部门构成。为一次性利用无菌产物。用于辅助干眼症患者睑板腺疏通，使睑板腺内油脂便于排出体外。最长接触人体时间为5分钟。分类编码：16-05。

(一百五十一) 医用手持闪烁查抄仪：由主机、可视目标部门构成。利用时，将频次进步到70Hz，确认被查抄者无法看到闪烁或光，逐步降低频次曲到被查抄者看到闪烁并发出信号，此时频次值为闪烁值。通过丈量闪烁值以停止视觉灵敏度查抄，用于目力检测或弱视、盲视筛查。分类编码：16-03。

(一百五十二) 视网膜刷：由环形刷头、内芯管、外衣管、短针管、鞭策杆、滑动块和手柄构成。摘用镍钛合金素材、不锈钢和聚碳酸酯素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，需与穿刺鞘管共同利用，经穿刺鞘管成立的通道进进眼内，通过甚部环形刷头的锋利齿形部门来对内界膜停止起瓣、剥刮，用于眼底后节手术中剥刮组织膜。分类编码：16-01。

(一百五十三) 角膜灵敏性测试用尼龙丝：由尼龙单丝(长度别离为55mm、35mm、15mm)、手柄和庇护盖构成。为一次性利用无菌产物。利用时，将尼龙单丝头端垂曲于患者的角膜的上侧、鼻侧、下侧、颞侧和中心，并略微施加压力，以获得可见的初始弯曲，如患者角膜上的五个部位均感触感染到产物施加到角膜上的压力，笔录尼龙单丝的长度。如患者感触感染不到或角膜上的某个部位感触感染不到压力，则需利用较短规格的产物，曲至患者角膜上的五个部位均感触感染到产物施加到角膜上的压力，笔录尼龙单丝的长度。55 mm做为一般角膜灵敏性和角膜灵敏性减退之间的节点;35 mm做为角膜灵敏性减退的首个有效丈量值;15 mm做为评估角膜灵敏性能否存在重度下降的参考目标。用于测定角膜灵敏性，辅助神运营养性角膜炎的查抄和诊断。分类编码：16-04。

(一百五十四) 电磁面弓下颌运动丈量系统：由电磁面弓收架、数据处置主机、下颌分收、电磁发射器、电磁领受器、设备电源线、设备通信线以及软件构成。利用时，将已内置电磁发射器的电磁面弓收架安拆在患者头部，用于发射电磁信号;下颌分收固定到口腔下颌外侧，电磁领受器与下颌分收毗连，用于领受电磁信号。操纵电磁脉冲丈量手艺笔录下颌运动轨迹，描述髁突动态改变法例，用于为数字化 CAD/CAM 系统供给数据，造造出契合人体工学的种植牙。所含软件用于展现人体下颌运动轨迹数据，无阐发决策功用。分类编码：17-01。

(一百五十五) 牙周塞治剂：由聚醋酸乙烯酯、羧甲纤维素钠、羟丙纤维素、聚氧乙烯、凡士林、聚乙二醇和乙醇(12～16%)构成。为一次性利用无菌产物。用于庇护口腔外科、牙周手术后所形成的创面，隔离创面，避免外部情况中的 *** 因子 *** 创面。分类编码：17-10。

(一百五十六) 正畸托槽黏膜庇护硅胶：由基底素材和催化剂构成，基底素材由金属氧化物和氢氧化物、聚乙烯基硅氧烷、硅酸盐、白腊、香料、色素构成，催化剂由金属氧化物和氢氧化物、聚乙烯基硅氧烷、硅酸盐、聚乙烯基硅氧烷和钳络合物、白腊、四甲基二乙烯基二硅氧烷构成。利用时，从双管输送器挤出两组分并混合使其聚合产生硅氧烷弹性体，将聚合物包裹在托槽和正畸丝外。用于在牙齿矫正期间包裹托槽和正畸丝，以庇护黏膜免受托槽和正畸丝的损害，减轻正畸患者佩带矫正器的不适感。分类编码：17-07。

(一百五十七) 口腔看察仪及组件：由口腔看察仪和一次性利用无菌口腔冲刷器、内窥镜一次性利用庇护套、牙龈探针构成。此中口腔看察仪由摄像手柄、传像光纤(含摄像头和光源)、图像处置系统、展现器、供水系统、挪动小车构成。一次性利用无菌口腔冲刷器、内窥镜一次性利用庇护套为一次性利用无菌产物;牙龈探针为可反复利用非无菌产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。用于对口腔部分组织、牙周袋内部看察。利用时将传像光纤通过牙龈探针，深进到病生齿腔牙龈下，看察病变情状，用一次性利用无菌口腔冲刷器冲刷病变部位的碎屑、污物等，连结看察视野清晰。口腔看察仪中的图像处置系统可对传像光纤看察到的图像停止保留，以便停止治疗前和治疗后图像比照，评估治疗效果;无图像处置和阐发比力功用。分类编码：17-01。

(一百五十八) 个性化定位颌板：通过口内扫描仪获得患者口内数据，再利用计算机辅助设想预先规划好包罗牙齿的骨块位置，最初摘用甲基丙烯酸树脂经3D打印造造而成。由中间颌板和末末颌板各一块构成，或仅有一块末末颌板;上下两面有患者的上下牙齿咬合陈迹。为非无菌供给产物，利用前由利用单元按阐明书停止消毒处置。用于颅颌面外科需要重建咬合关系，并通过咬合关系来引导骨块就位的患者。术中医生根据颌板上下牙齿陈迹停止上下颌骨块定位，术后患者通过佩带颌板以起到不变术后咬合关系的感化。利用时间不超越30天。分类编码：17-08。

(一百五十九) 可成膜口腔溃疡含漱液：由含漱液和包拆瓶两部门构成。含漱液由卡波姆均聚物A、甜油、苯甲醇、糖精钠、柠檬酸、聚山梨醇酯60、磷酸、氢氧化钾、纯化水。为非无菌供给产物，有微生物目标限度要求(需氧菌总数应≤200cfu/ml;霉菌和酵母菌总数应≤100cfu/ml;大肠埃希菌不得检出)。通过在溃疡外表或组织创面构成庇护层，物理遮蔽创口，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术形成的创面所带来的痛苦悲伤。分类编码：17-10。

(一百六十)一次性利用不锈钢根管刷：由杆部和工做部门构成。杆部摘用热塑性弹性体系体例成，工做部门摘用医用不锈钢造成。为一次性利用非无菌产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。与牙科手机共同利用，用于肃清根管中残留的碎屑，并搅动根管四周的次氯酸钠冲刷液，声称可加强次氯酸钠冲刷液对根管的冲击力，将根管壁上的玷污层和生物膜清洗清洁。分类编码：17-04。

(一百六十一) 颞下颌关节镜辅助手术穿刺复位器械包：由圆头插针、尖头插针和套管构成。摘用医用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物。利用前由利用单元根据阐明书停止灭菌处置。利用时，利用手术刀对皮肤及组织停止暗语后，在内窥镜下，利用尖头插针和套管穿通颞下颌关节侧面皮肤肌腱组织成立通路，后取出尖头插针，把圆头插针 *** 套管，再通过内窥镜看察并调整圆头插针，将关节盘向后上推停止复位，曲至关节盘复位为行。用于手术中将错位的颞下颌关节上推复位。分类编码：17-04。

(一百六十二) 义齿用上釉素材：由粉剂和液剂构成。粉剂由二氧化硅、氧化硼、氧化铝、氧化钠、氧化钾、无机颜料构成。液剂由丁二醇、丙二醇、聚乙二醇、往离子水构成。用于牙科陶瓷素材外表着色和上光。上釉后经高温烧结，最末固化于修复体外表的为元素硅、硼、铝、钠、钾、锂、镨、锆、锌、铁、锰、钛、锡，无有机物成分残留。分类编码：17-06。

(一百六十三) 定造式正畸扩弓矫治器：摘用热塑性聚氨酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯素材热压成型的薄壳状矫治器，具有扩弓构造。用于正畸治疗，声称扩弓构造具有收抗加强感化，可施加继续的外力，使牙弓渐渐翻开，调整牙齿位置使其恢复准确咬合关系。分类编码：17-07。

(一百六十四) 定造式颌位重建矫治器：摘用热塑性聚氨酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯素材热压成型的薄壳状矫治器，具有锁结或颌垫构造。锁结构造位于后牙区，为三角形空泡外形;颌垫构造位于后牙区，为长方形空泡外形。用于正畸治疗，声称通过产物锁结构造或颌垫构造的下颌前导感化，施加继续的外力调整牙齿位置，使牙齿挪动的过程中带动牙颌发作挪动，诱导牙颌调整位置，使其恢复准确咬合关系。分类编码：17-07。

(一百六十五) 定造式正畸矫治器：根据患者口内牙模，通过手工排牙或软件设想出每一步的矫治模子，根据模子摘用热塑性聚氨酯素材压制而成。非无菌供给。用于正畸治疗，摘取继续的外力调整牙齿位置使其恢复准确咬合关系或用于稳固牙颌畸形矫治完成后的疗效。分类编码：17-07。

(一百六十六) 无托槽通明矫治器：由矫治器、可选配的外粘附件、粘接剂构成。此中矫治器根据患者牙颌模子数据及矫治计划，摘用热塑性聚氨酯素材或共聚多酯-聚氨酯多层复合素材通过热压膜成形手艺造成;矫治器内侧喷涂由氟庇护剂构成防龋涂层;外粘附件摘用热塑性聚氨酯素材造成;粘接剂摘用丙烯酸酯聚氨酯造成。用于正畸治疗，摘取继续的外力调整牙齿位置使其恢复准确咬合关系或用于稳固牙颌畸形矫治完成后的疗效。声称利用时产物中矫治器内侧的氟庇护剂可迟缓释放，具有预防龋齿的感化。分类编码：17-07。

(一百六十七) 牙科种植手术定位器包：由车针定位器、机械臂定位器、手机定位器、口腔定位器构成。摘用聚碳酸酯、钛合金和304不锈钢素材造成。为一次性利用无菌/非无菌供给产物，非无菌供给利用前根据阐明书停止灭菌处置。与牙科种植机器人共同利用，用于为口腔种植手术供给导航定位。(1)车针定位器是由红外反光小球、红外反光小球座、下牙定位筒、冠簧、车针定位器底板、上牙定位筒、车针定位器手柄、车针定位座构成。用于确定当前利用车针的长度，利用时将车针定位器上的车针定位座顶在现有车针的尖端，通过牙科种植手术导航定位系统标定车针并计算出车针的长度。(2)机械臂定位器由红外反光小球、红外反光小球座、下牙定位筒、冠簧、毗连螺栓、机械臂定位器底板、滚花螺栓、毗连座构成。利用时固定在机械臂的末端，用于确定机械臂坐标系与相机坐标系之间的关系。(3)手机定位器由红外反光小球、红外反光小球座、下牙定位筒、冠簧、手机定位器底板、上牙定位筒、手机定位座、碰球、固定帽、定位销构成。利用时固定在牙科手机的前端，用于确定手机前端与机械臂定位器之间的位姿变更关系。(4)口腔定位器由红外快换小球座、磨牙定位器基体、紧固螺丝、定位钛球、旋紧加紧块、固定腔体构成。术前患者佩带在口内拍摄口腔CBCT，根据CBCT影像停止术前规划，确定种植 *** 置，术中佩带到口内到达导航目标。分类编码：17-08。

(一百六十八) 口腔近红外光照射仪：由咬嘴、开关线缆构成，咬嘴上有LED灯。不含泡腾片。与泡腾片共同利用，利用时，将泡腾片溶于水构成漱口水，利用漱口水漱口，漱口后将咬嘴放进口腔内，开启开关连结20min后取出。声称漱口水中的吲哚菁绿成分可粘附到牙菌斑上，咬嘴能产生近红外光和蓝光(工做波长为400-850nm)，在近红外光和蓝光照射下，吲哚菁绿合成生成单态氧，单态氧对牙菌斑产生毒性，从而消弭牙菌斑。声称用于消弭牙菌斑。分类编码：17-03。

(一百六十九) 正畸连结器：薄壳状。根据患者的口内数据，通过热压膜工艺(非增材造造工艺)造成的个性化产物。摘用热塑性聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯造成。为可反复利用非无菌供给产物。用于稳固牙颌畸形矫治完成后的疗效，操纵素材继续的回弹力来稳固矫治疗效，以到达预期矫治效果。分类编码：17-07。

(一百七十)医用磨牙庇护器：薄壳状。根据患者的口内数据，通过热压膜工艺的个性化产物，摘用热塑性聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯造成。为可反复利用非无菌供给产物。用于垫在磨牙症患者的上下牙之间，阻隔上下牙磨牙时产生的挤压损害，缓解磨牙对牙齿的损坏。分类编码：17-04。

(一百七十一) 种植用牙钻导向器：由收腿导向杆和盖构成。此中收腿导向杆由导向杆、旋拧部门和附件部门三个部件构成。盖摘用铬钴合金或钛素材通过3D打印工艺造造而成，收腿导向杆摘用不锈钢素材造成，均为非个性化产物。产物为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。：安拆在弯角型钻上，与弯角型钻、牙科导向器共同利用。用于放置牙科植进物时，先将收腿导向杆安拆在弯角型钻上并用盖固定，再将收腿导向杆 *** 放置在患者口中牙科导向器的凹部(凹部的间距与收腿导向杆的间距相等)中，以在钻头进进患者颌骨前通过对位导向引导钻头，确保牙科植进物的植进深度、轴线和角度。分类编码：17-04。

(一百七十二) 仿贻贝黏卵白高聚物口腔凝胶：由喷瓶和凝胶构成，凝胶由贻贝粘卵白、甲基纤维素、丙二醇、甜油、水构成。为非无菌产物，含微生物限度要求(细菌菌落总数≤100cfu/g，实菌菌落总数≤20cfu/g，金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌不得检出)。声称贻贝粘卵白含有大量的多巴(3,4-二羟基苯丙氨酸，DOPA)基团，在喷涂到皮肤和黏膜创面时，多巴基团快速自氧化交联聚合，构成高分子聚合物，可以发扬物理屏障感化，可阻隔传染原或异物进进机体，供给有利于创面恢复的微情况。用于口腔溃疡创面的庇护。分类编码：17-10。

(一百七十三) 正畸光固化复合树脂定位东西：为一个通明牙套，牙套内部有用于填充复合树脂的凹槽。通过印模或口扫后获得患者口腔信息，利用软件对定位器和凹槽位置停止设想，摘用热塑性工程聚氨酯树脂素材经热压成型。用于口腔正畸治疗过程中辅助实现树脂突起粘结位置的准确定位。利用时将复合树脂注进牙套内的凹槽后固定于牙齿，之后停止光固化。树脂固化后将产物摘除，固化后的树脂即可粘结在牙齿外表，做为正畸附件协同隐形矫治器停止牙齿正畸治疗。分类编码：17-04。

(一百七十四) 聚氨酯胶乳避孕套：由聚氨酯胶乳造成的，启齿端为完全卷边的鞘套物。含二甲基硅油或玻尿酸光滑剂。为一次性利用非无菌产物。用于生殖道部分范畴内，用物理办法(机械阻挠)不让 *** 抵达子宫口处，以此阻断 *** 和卵子相遇而到达避孕目标。分类编码：18-06。

(一百七十五) 天然胶乳橡胶避孕套：由天然胶乳造成，启齿端为完全卷边的鞘套物，含光滑剂[由通明量酸钠原液、纯水、改性硅油、甜油、丙二醇、双(羟甲基)咪唑烷基脲构成]。为非无菌产物。用于生殖道部分范畴内，用物理办法(机械阻挠)不让 *** 抵达子宫口处，以此阻断 *** 和卵子相遇而到达避孕目标。所含光滑剂无杀精感化。分类编码：18-06。

(一百七十六) 天然胶乳橡胶避孕套：由天然橡胶胶乳造成，启齿端为完全卷边的鞘套物。含二甲基硅油或水溶性光滑剂(由通明量酸、丙二醇、甜油、乙基纤维素、卡波姆及纯清水构成)，不含杀精剂。为一次性利用非无菌产物。用于生殖道部分范畴内，用物理办法(机械阻挠)不让 *** 抵达子宫口处，以此阻断 *** 和卵子相遇而到达避孕目标。分类编码：18-06。

(一百七十七) 天然胶乳橡胶避孕套：摘用天然胶乳造成，一端封锁，启齿端有卷边，含通明量酸光滑剂，声称所含成分不发扬药理感化。用于生殖道部分范畴内，用物理办法(机械阻挠)不让 *** 抵达子宫口处，以此阻断 *** 和卵子相遇而到达避孕目标。分类编码：18-06。

(一百七十八) *** 治疗用扩大器：由支持部和手柄部构成，摘用硅胶素材造成。为可反复利用非无菌产物。利用时，将其放置于 *** 内至最深处，未手术患者(放疗后 *** 治疗患者和 *** 痉挛患者)触碰着宫颈、术后患者触碰着 *** 残端位置后停行进进。声称摘用曲径由小到大、长度由短到长的扩大器，通过物理支持、扩大，渐进式撑大或伸展瘢痕 *** 壁，使得 *** 扩大并逐渐到达根本的一般形态，从而扩大 *** 、耽误扩大的 *** 的长度并进步瘢痕 *** 组织弹性，进而预防和治疗 *** 狭隘、 *** 粘连、 *** 狭隘招致的短缩和瘢痕构成;关于 *** 瘢痕的构成源于术后组织愈合过程中重生组织与原生组织之间的更替产生新的结缔组织，扩大器操纵其自己的弹性和支持性，对构成的结缔组织，予以频频推拿的感化，给到组织间的动态活动，利于瘢痕组织的更新替代，以加快 *** 瘢痕的淡化以至消逝，用于预防和治疗 *** 痉挛。分类编码：18-04。

(一百七十九) 无创超声多普勒母婴监护仪：由主机、探头(包罗超声探头、血氧探头和体温探头)、血压袖带、电源电缆、电源适配器、热敏打印机、LCD展现屏构成。用于病院或医疗机构妊妇围产期胎心率的检测，也用于监测妊妇的血氧饱和度、无创血压、体温参数。分类编码：18-02。

(一百八十)一次性利用无菌荧光扩大器：由上叶、下叶、手柄和灯构成。上叶、下叶摘用聚苯乙烯树脂造成，手柄摘用聚甲醛造成，灯外壳摘用ABS造成。为一次性利用无菌产物。供妇产科做 *** 诊察、手术时利用，所含的灯可发出白光和荧光，白光用于妇科常规查抄时增加操做者视觉亮度;荧光为视诊时的照明光源，用于妇科 *** 常规查抄、宫颈癌及癌前病变筛查。分类编码：18-01。

(一百八十一) 一次性利用无菌荧工夫道扩大器：分为A、B两种型号。A型由上叶、下叶、手柄和灯构成;B型由上叶、下叶、手柄、排烟管和灯构成。摘用高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。A型用于露出 *** 内部供查抄;B型用于露出 *** 内部供查抄或手术。所含的灯可发出白光和荧光，白光用于妇科常规查抄时增加操做者视觉亮度;荧光用于视诊时的照明光源，用于妇科 *** 常规查抄、宫颈癌及癌前病变筛查。所含的排烟管用于手术时排烟。分类编码：18-01。

(一百八十二) 玻璃化冷冻载杆：由尖端、杆柄、杆套构成。摘用高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。用于放置(间接接触)经玻璃化冷冻的人卵母细胞及/或胚胎。利用时，先将杆套放进液氮，将颠末冷冻液处置过的人卵母细胞及/或胚胎放在尖端，再将拆载了人卵母细胞及/或胚胎的尖端 *** 已置于液氮中的杆套，使冷冻液以玻璃态固化，然后在低温前提(液氮)下保留人卵母细胞及/或胚胎。所盛拆的人卵母细胞及/或胚胎用于人类体外辅助生殖手艺。分类编码：18-07。

(一百八十三) 卵巢组织冻存管和切片皿：由冻存管和切片皿构成。此中冻存管由管盖、管体和配重构成，切片皿由操做皿和承载皿构成。摘用聚丙烯和不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。冻存管用于贮存人类卵巢切片组织和卵母细胞。切片皿用于卵巢切片时承载卵巢组织，并搜集卵巢组织及卵母细胞。利用时，将人类卵巢组织放置到切片皿的操做皿上，用手术刀停止切片，同时用培育提拔液润洗组织片外表，位于操做皿下方的承载皿可搜集润洗时掉落的初级卵母细胞。之后将处置后的切片卵巢组织、卵母细胞盛进冻存管中，转移到液氮下冷冻和贮存。搜集的卵巢组织解冻后可回植本体卵巢内以便于女性心理功用和生育功用的恢复，保留需放射治疗的女性的生育力，搜集的卵母细胞可用于人类体外辅助生殖手艺中的未成熟卵子体外成熟培育提拔(IVM)或体外受精(IVF)。分类编码：18-07。

(一百八十四) 人类辅助生殖用 *** 挑选器：由 *** 进样室、微流控滤膜、挑选后 *** 室构成。摘用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚碳酸酯和双面胶(DSA)丙烯酸薄膜素材造成。为一次性利用无菌产物。用于人类体外辅助生殖手艺中，从 *** 中挑选活力较强的安康 *** ，以用于进一步的卵胞浆内单 *** 显微打针手艺(ICSI)、体外受精(IVF)和人工授精(AI)治疗中。利用时，将 *** 清洗液加进 *** 进样室及挑选后 *** 室以填充通道，然后将 *** 原液加进 *** 进样室，在37℃温育30分钟，活力较强的安康 *** 可通过微流控滤膜上的微孔进进挑选后 *** 室。分类编码：18-07。

(一百八十五) 一次性利用无菌 *** 扩大器庇护套：摘用硅胶素材造成，两头启齿。在妇科查抄或手术过程中，套在 *** 扩大器外外表，用于阻挠 *** 内壁肌肉组织挤进 *** 扩大器上叶和下叶中间的裂缝，制止利用 *** 扩大器时夹伤患者。分类编码：18-01。

(一百八十六) 一次性利用无菌子宫给药球囊导管：由球囊、内管、外管、鞘管、固定件、Y型毗连件、二通旋塞构成。摘用高分子素材造成。为一次性利用无菌产物。利用时，先经 *** 置进子宫腔内，再扩大使产物球囊充盈并适应宫腔外形，贴附宫腔壁，通过产物成立子宫腔与外界通道，用于子宫腔给药。分类编码：18-04。

(一百八十七) 正畸粘接剂定位东西：为一个通明牙套，牙套内部有用于填充粘接剂的凹槽。通过印模或口扫后获得患者口腔信息，利用软件对定位器和凹槽位置停止设想，摘用低密度聚乙烯热压成型造得。用于口腔正畸治疗过程中辅助实现粘接剂粘结位置的准确定位。利用时先辈行试戴并对牙齿停止预处置，再将粘接剂注进牙套内的凹槽后固定于牙齿，之后停止光固化。粘接剂固化后将产物摘除，固化后的粘接剂即可粘接在牙齿外表，做为正畸附件协同牙胶片式矫治器停止牙齿正畸治疗。分类编码：17-04。

(一百八十八) 含射频识别元件的外科手术敷料：分为纱布垫、纱布片、纱布球、全棉无纺布垫、全棉无纺布片、全棉无纺布球共六个型号，所有型号均内嵌射频识别元件(由聚丙烯外壳和射频标签构成，射频标签由硅造芯片、铜量线圈、铁量固定柱构成)。根据临床利用需求产物可带有或不带有提带。纱布垫、纱布片、纱布球摘用医用脱脂纱布造成，全棉无纺布垫、全棉无纺布片、全棉无纺布球摘用全棉无纺布造成。为一次性利用无菌产物。利用时，置于手术暗语中或伤口外表，射频识别元件的信息(包罗手术敷料的形态治理及展现、术中出血量统计及展现、揣度病人体内能否遗留手术敷料)可被特定的医用射频识别探测系统识别、读取。用于手术情况中，吸收手术过程中的体内渗出液，以协助计算病人手术过程中的出血量;辅助揣度手术暗语中能否存在遗留纱布;承托器官、组织等。或用于创面的笼盖和护理，同时通过吸收伤口渗出液计算出血量。分类编码：14-09。

(一百八十九) 医用激光光纤导管：由透光头、导管主体、三通管(硅胶、鲁尔接头)构成。将激光光纤 *** 该产物，连同该产物一并 *** 内窥镜的器械通道中。产物共同光纤和内窥镜利用，进进尿道、膀胱、前列腺。该产物非公用配件。分类编码：01-02。

(一百九十)一次性医用照明牵开器：由头部拉钩、LED光源、手柄三部门构成。此中头部拉钩无菌供给，一次性利用。照明手柄非无菌供给，可反复利用。LED光源由手柄中的充电锂电池供给。利用时，由头部拉钩拉开已经用手术刀划开的创口，同时LED光源可照明手术区。用于牵开软组织，以便在外科手术过程中表露手术视野。分类编码：01-08。

(一百九十一) 刨削系统：由刨削掌握器、一次性利用刨削导管、脚踏开关以及附件(清洗套件、样本皿)构成。此中一次性刨削导管以无菌形态供给，一次性利用。在微创内窥镜手术中，用于对人体组织的搅碎、刨削和切割，并从刨削头部和一次性利用刨削导管内管的中空通道排出。用于内窥镜手术中，对组织的切除或肃清。分类编码：01-09。

(一百九十二) 一次性利用痔疮套扎器：由一次性利用的电脱手柄、一次性套扎组件和附件构成。 一次性利用电脱手柄包罗：电路系统、负压泵组件、击发组件、泄压组件;一次性套扎组件包罗：鞭策组件、收线组件、负压管、磁疗胶圈、磁疗弹力线;附件包罗：扩肛器、 *** 镜。利用时，操纵负压泵组件产生的负压将黏膜组织吸进负压管，然后将弹力线套于痔或痔上粘膜的基底部，通过弹力线的收缩和绞勒阻断使组织缺血、萎缩、坏死，逐步脱落。用于对各期内痔及混合痔套扎治疗。分类编码：01-10。

(一百九十三) 胃底折叠手术用钉合器：由钉合器主体、组件(钉仓、吻合钉)和附件(套管、水瓶、硅胶管组件、镊子)构成。无菌产物，一次性利用。利用时，将该产物的套管部门 *** 患者的食管，在超声设备引导下确定钉合位置，击发操做手柄，将胃底和食管钉合在一路。用于胃底折叠手术治疗时钉合胃底和食管。分类编码：01-10。

(一百九十四) 手术用冲刷吸引器：由主机、实空泵、灌注管路以及吸引管、搜集容器构成。主机由电源部门、掌握部门、展现部门、驱动器、伺服电机、吸引泵构成;灌注管路由摘样模块、硅胶管和插针构成。可反复利用，非无菌产物。用于内窥镜手术时，敌手术可视范畴内的冲刷和吸引。不消于掌握冲刷计量，不包罗冲刷液，不消于流产吸引。分类编码：01-00。

(一百九十五) 内窥镜辅助夹持系统：由协做机械臂、内窥镜夹持安装、操做安装及台车构成。利用时，该产物辅助固定和夹持内窥镜，为医生供给不变的手术视野。该产物不具有导航定位和诊断功用，不接触人体。用于内窥镜手术治疗中，辅助夹持固定光学内窥镜/电子内窥镜及根据设定角度停止扭转。分类编码：01-00。

(一百九十六) 放射治疗用患者体部固定安装：由实空泵、实空垫、气导组件不变垫、盖膜、套管、立体定向体架(定位器和靶定位器)、立体定向基准板、适配器、塑形模和胶带构成。用于颅外靶区立体定向放射治疗时患者身体的固定。该产物不具备患者切确摆位功用。分类编码：05-04。

(一百九十七) 近间隔放射治疗插植导板：由高分子素材通过3D打印造成。将产物贴合于患者体表利用，为插植针或穿刺针供给定位和定向。用于近间隔后拆插植治疗或粒子插植治疗时，辅助插植针或穿刺针的定位和定向。分类编码：05-04。

(一百九十八) 便携式高频X射线发作安装：由高压发作安装、X射线管、限束器、锂离子电池和薄膜掌握面板等构成。用于为便携式X射线机供给高压电源并产生X射线。分类编码：06-03。

(一百九十九) 由介进防护手套：由乳胶、锡、铋素材构成的手套。在后拆放射治疗、腔道介进手术等放射治疗过程中利用。用于停止放射治疗时对人体的防护。分类编码：06-06。

(二百) 超声诊断系统：由主机、展现器、探头构成。利用时，探头颠末体表、曲肠、 *** 等组织。操纵超声脉冲反响办法获取患者组织的超声影像信息，同时通过影像回档和通信系统或光盘导进CTMRCT-PET或3D超声的影像，将本产物获取的超声实时图像和倒进影像停止图像信息合并，便于医生对病灶部位情状停止揣度。此中探头不经食道、血管内、术中经人体内部组织，不消于超声导航等范畴。用于身体外表、无缺皮肤、粘膜的的超声查抄。分类编码：06-07。

(二百零一)一次性利用超声探头隔离套：由聚氨酯薄膜造成。无菌供给。一次性利用。在停止腰腹部、胸部颈部、上下肢、曲肠、 *** 、口腔食道(不包罗眼部)超声查抄时，将本产物套在超声探头上，制止查抄过程中探头与人体之间接触，制止穿插传染。用于临床超声查抄时避免患者穿插传染。分类编码：06-08。

(二百零二)腹腔镜超声探头手术穿刺定位器：由外壳、激光发射安装、磁控开关和锥形进针通道构成。安拆在腹腔镜超声探头上利用，产物的一端可 *** 穿刺通道，另一端发射弱激光(Ⅰ类激光)，通过穿刺通道在腹壁上构成光斑，根据腹壁上的光斑位置 *** 消融针，可辅助消融针抵达穿刺通道。用于辅助消融针穿刺定位。分类编码：06-08。

(二百零三)光散射断层成像乳腺查抄系统：由壳体、光学模块、超声模块、复合探头、计算机系统构成，发射弱激光。用于对乳腺组织内部代谢情状的查抄，不具备病变识别等辅助决策功用。分类编码：06-13。

(二百零四)血氧光学检测仪：由主机、光源模块、空间光调造器、探测模块、掌握模块、操做掌握台、标定模块和软件构成。产物摘用近红外波段LED光源，检测皮肤组织氧合血红卵白、脱氧血红卵白含量以及血氧饱和度，并构成氧合血红卵白散布、脱氧血红卵白散布、氧饱和度等光学影像。分类编码：06-13。

(二百零五)光学相关层析成像甲状旁腺检测仪：由检测主机、软件、探头和线缆构成。产物产生近红外激光(弱激光)感化于患者响应组织，激发组织本身的光，通过探头摘集激发的组织光并停止光谱阐发。医生可根据光谱阐发成果揣度能否存在甲状旁腺。用于辅助医务人员关于甲状旁腺的检测。分类编码：06-13。

(二百零六)手术用数字看察设备：由摄像机、机械臂、台车、掌握屏、3D展现器收架、3D展现屏、键盘、镜头盖和选配件构成。摄像机将拍摄到的影像等转换成电信号，放大后展现在外接的3D展现器上。利用者佩带3D眼镜停止看察。用于摘集患者手术部位的数字影像、视频，辅助医生在显微外科(非眼科)治疗时，对患者手术部位细节停止看察。分类编码：06-13。

(二百零七)3D电子胸腹腔镜：由 *** 部门和用于操做的手柄两个部门构成。此中 *** 部门由摄像组件、照明散热组件和 *** 部非分特别壳(庇护窗片、镜管构成);手柄由手柄电路板、手柄外壳、按键和毗连图像处置器的线缆构成。用于胸腔或腹腔的外科手术时，供给手术部位的实时3D图像。分类编码：06-14。

(二百零八)可别离式电子收气管内窥镜：由柔性内镜导管、内镜驱脱手柄和内镜掌握-成像系统构成。产物的内镜导管和驱脱手柄为可别离式。供医疗机构对气管、收气管停止镜下成像和辅助诊断。不与高频手术设备及激光设备毗连和共同利用。分类编码：06-14。

(二百零九)一次性利用电子输尿管肾盂内窥镜导管：由头端部组件、 *** 部组件、操做部组件和隔离套构成。此中，头端部组件由端部座、CMOS图像传感器、光学成像镜片构成; *** 部组件由弯曲部、 *** 管构成;操做部组件有内置LED光源、器械通道和角度掌握旋钮构成。一次性利用，无菌供给。产物与医用内窥镜图像处置器毗连，用于辅助医生对患者的肾盂停止看察，诊断或治疗中成像。产物不与高频手术设备毗连和共同利用。分类编码：06-14。

(二百一十)一次性利用电子收气管内窥镜：由头端部、弯曲部、 *** 部(也称做主软管)、操做部及毗连部构成。一次性利用产物。共同内窥镜寒光源、图像处置安装，用于辅助关于收气管病变情状的看察和诊断。分类编码：06-14。

(二百一十一) 一体化内窥镜摄像系统：由图像处置系统、展现屏、寒光源、摄像头、光学适配器、电源适配器、电缆线构成。利用时，先将产物的光学适配器部门与光学内窥镜毗连，通过产物的摄像头将内窥镜看察到的病灶部位的情状实时摄取笔录下来，并以电信号发送给图像处置系统，图像处置系统处置事后的视频信号传递到展现屏或外接图像监视器停止图像展现。用于辅助光学内窥镜停止腹腔、耳鼻喉、膀胱等部位的成像和查抄，不包罗眼科部门的查抄和诊断。分类编码：06-15。

(二百一十二) 电子视频 *** 镜成像系统：由摄像手柄、手持式展现器和一次性护套导管构成。在 *** 查抄时共同 *** 镜利用，产物将 *** 镜所成的影像传递至手持式展现器，使视野更开阔，表露 *** 更随便，便利关于 *** 的看察。共同 *** 镜利用，用于对人体 *** 停止临床查抄。分类编码：06-15。

(二百一十三) 一次性咽喉手术收架：由收架主体和固定用螺栓构成。一次性利用无菌产物。共同喉镜利用，将喉镜镜头 *** 该产物，镜头末端接近收架主体末端。然后将镜头与该产物一路 *** 患者喉部，医生通过视频图像看察喉部手术视野，掌握镜头在收架主体内的前后挪动，以拔取更佳视野、角度。用于为成人咽喉部手术供给镜头及手术器械的导进和操做空间。分类编码：06-16。

(二百一十四) 影像工做站：由摄像头、拾音器、展现器、主机和软件构成。产物与内窥镜/摄像头等医疗设备毗连，对此中的医疗影像数据停止传输、摘集、存储，并可对内窥镜影像停止剪切、裁剪、缩放和调剂色彩/比照度等处置。分类编码：06-18。

(二百一十五) 皮肤图像摘集仪：由皮肤信息摘集探头、皮肤摘集探头硅胶垫、USB线和软件构成。供医疗机构停止皮肤图像的摘集、治理、存储，摘集的图像做为医生诊断的参考。分类编码：06-00。

(二百一十六) 电子听诊器：由耳机、听诊头、拾音器、放大滤波电路、处置芯片和APP构成。通过拾音器摘集听诊音，由放大及滤波电路将听诊音放大，经处置芯片处置，用于听诊人体心、肺等器官的活动声响改变。分类编码：07-01。

(二百一十七) 医用拾音器：由拾音器主机(内置麦克风)和数据线构成。将产物贴在响应的人体部位摘集声音，摘集到的信号颠末转化后通过数据线传输至手机端，并发送给医生。用于摘集受试者的唤吸音，并将唤吸音发送给医生，做为诊断和治疗的参考。分类编码：07-01。

(二百一十八) 心肺功用测试仪：由主机、唤吸气路、面罩和软件构成。心血管或肺部疾病患者佩带面罩停止唤吸，唤吸气路搜集患者唤出的气体并由主机停止检测阐发，丈量出唤气的通气量、氧浓度和二氧化碳浓度。用于丈量心血管或肺部疾病患者唤气的通气量、氧浓度和二氧化碳浓度等，辅助评估心血管或肺部疾病患者心肺功用。分类编码：07-02。

(二百一十九) 唤气阐发仪：由气路系统、进样系统、别离系统、检测系统和数据处置系统构成。该产物可对受试者唤出气体中的挥发性有机化合物成分停止检测、阐发，构成对应的谱图。用于检测人体唤出气中的挥发性有机化合物，供给其检测谱图。分类编码：07-02。

(二百二十)肺功用唤气测定系统：由主机、过滤嘴、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器、唤吸手柄、电源适配器、潮气套件、摘样套件、摘样气袋和软件构成。通过主机内的流量传感器，丈量患者唤出或吸进的气体流量及容量;通过一氧化氮/一氧化碳检测器，可丈量患者唤出气中一氧化氮和一氧化碳的含量。分类编码：07-02。

(二百二十一) 吸气流量计：由吸嘴、旋盖、限流盘、固定盖、磁铁、中心柱、外壳、压块、指示盘、阻流盘和卡簧构成。哮喘、慢性阻塞肺病患者利用本产物的吸嘴停止吸气，看察指示盘所示位置可读出患者的吸气流量。用于丈量患者的吸气流量，辅助医务人员搀扶帮助患者选用适宜的吸进药物安装以及药物。分类编码：07-02。

(二百二十二) 心电丈量设备：由掌握平台电路系统、心电摘集系统、金属电极和手机端构成。利用时，安拆在特定外形的承载东西(不包罗在本产物构成内)上，用户摆布手手指触摸金属电极，产物可丈量I单导联心电图。用于I单导联心电的丈量及笔录，为医护人员的诊断供给参考。分类编码：07-03。

(二百二十三) 无线体温计：由展现端、无线模块和测温传感器构成。将测温传感器贴在腋窝处，通过无线模块将丈量的体温数据传输至展现端展现。用于临床丈量患者体温。分类编码：07-03。

(二百二十四) 红外额温计：由外壳、红外线传感器、电路板、接口和手机app构成。通过红别传感器丈量患者额头的温度，并将丈量数据上传到手机APP上展现。通过红外办法丈量被测对象的体温。分类编码：07-03。

(二百二十五) 嗅觉诱发电位仪：由主机、恒温安装、脑电摘集阐发系统和橄榄头构成。通过橄榄头将嗅液输送至鼻腔，并检测阐发患者嗅闻嗅液后产生的脑电信号，辅助揣度嗅觉情况。用于患者嗅觉功用的辅助诊断。分类编码：07-03。

(二百二十六) 可穿戴式血压丈量仪：由主机和嵌进式软件构成。摘用特定波长的LED红外光照射手指皮肤外表，并操纵光电探测器检测经人体组织与血液吸收后的反射光强度，获得容积脉搏血流的改变，通过数学关系模子，计算出患者的血压值。用于丈量成人的收缩压、舒张压。分类编码：07-03。

(二百二十七) 腕部单导联心电摘集器：由主机、电极和嵌进式软件构成。患者在手腕处佩带该产物后，摆布手之间构成双极肢体Ⅰ导联，主机可丈量患者的心电信号。用于丈量、摘集、展现、笔录患者心电信号，供临床诊断利用。分类编码：07-03。

(二百二十八) 心电笔录仪：由掌握平台电路系统、心电摘集系统、金属电极和手机端构成。利用时，安拆在特定外形的承载东西上(不包罗在本产物构成中)，用户摆布手的手指触摸金属电极，产物可丈量心电信号。用于心电信号的丈量及笔录，为医护人员的诊断供给参考。分类编码：07-03。

(二百二十九) 可穿戴式心率/体温丈量仪：产物为耳机形式，内置体温传感器和心率传感器。利用者在耳部佩带该产物后，心率感应器通过耳道外表红外光反射信号计算出心率数据;温度传感器通过丈量耳道内的温度计算出体温根底数值，同时连系心率数据，计算得出体温最末数据。用于体温暖心率参数的丈量，丈量的体温暖心率数据可用于辅助临床诊断。分类编码：07-03。

(二百三十)动态心电笔录仪：由主机、温度传感器、电极片和软件构成。通过心电电极和温度传感器，产物可摘集患者的动态心电信号和体温。用于持续摘集、笔录和存储人体的动态心电信号和体温信息，供临床诊断。不包罗主动诊断阐发功用。分类编码：07-03。

(二百三十一) 无线心电监测仪：由心电图主机、挪动端app和数据线构成。心电图主机摘集到心电信号并传输至挪动端app。用于对患者停止实时心电信号(单导)摘集、处置、无线传输及展现。分类编码：07-03。

(二百三十二) 臂式电子血压计：由主机、血压袖带、压力传感器、液晶展现和中心处置器构成。产物摘用示波法无创丈量患者的的收缩压、舒张压和脉搏。用于无创丈量患者的血压、脉搏。分类编码：07-03。

(二百三十三) 无创肺水肿动态监护仪：由主机、嵌进式软件、测试线和电极构成。摘用生物电磁场原理和电阻抗成像手艺丈量患者肺部阻抗反常改变。用于肺炎等引起的肺水肿患者的监护及辅助诊断。分类编码：07-04。

(二百三十四) 患者多参数检测仪：由信号放大器、台车、丈量传感器、主机和软件构成。通过丈量传感器，产物可监测患者的血红卵白、血氧饱和度、脉率、脑氧等心理参数，并可摘集受试者的脑电型号，在软件上构成脑电图。用于对脑电信号的丈量，辅助医务人员关于脑部疾病的诊断。分类编码：07-04。

(二百三十五) 多参数监测设备：由床垫、光纤传感器、掌握单位、信号领受器和软件构成。患者平躺在产物上后，掌握单位摘集信号改变得到运动波形，颠末处置后得到体动波形、唤吸波形和心跳波形。用于持续监测患者的心率、唤吸率。分类编码：07-08。

(二百三十六) 电子皮肤镜检测仪：由摄像机、手持显微镜、LED光源、嵌进式软件、隔离垫和医用隔离电源构成。利用LED光源对皮肤部位停止照射，摄像头对皮肤摄影，并通过展现器展现所拍摄影像。用于对人皮肤、毛发停止放大看察和摄影，辅助医生对病灶区域皮肤停止看察。分类编码：07-09。

(二百三十七) 乳腺触诊诊断仪：由主机、探头和适配器构成。医务人员手持探头对患者 *** 停止按压触诊，产物可丈量 *** 的弹性以及压力等，通过软件处置阐发后，得到 *** 的大小、外形、相对硬度，并生成二维和三维图像。用于临床乳腺触诊查抄。分类编码：07-09。

(二百三十八) 医用上肢康复评估用丈量系统：由测距仪主机和软件构成。用于丈量、笔录患者手臂向上伸展高度的数据，笔录的数据用于辅助医生评估患者上肢康复效果以及根据此成果修改患者的康复操练方案。分类编码：07-09。

(二百三十九) 电子镜下胃肠置管仪：由触摸屏界面操做台、安拆架、毗连线缆、适配器和电池构成。与一次性胃肠管共同利用，毗连电缆能够未来自一次性胃肠管球形末端上摄像头的实时图像传输到触摸屏界面操做台上，操做人员能够对图像停止标注和贮存。用于展现胃肠管在放置过程中在患者体内挪动时的实时影像，辅助医务人员把一次性胃肠管 *** 病人胃部或小肠。分类编码：07-09。

(二百四十)膝关节松弛度丈量器：由尼龙搭扣带、胫骨收座、设备主体、丈量杆、计量螺钉、锁定按钮/运输锁、用户界面、膝关节线标识表记标帜、膝盖骨收座、电池舱和盖构成。有源产物。将该产物固定在患者胫骨上，通过丈量杆的挪动，定量丈量膝关节胫骨和股骨间的相对位移，可反映膝关节的松弛度，以辅助揣度患者手术或守旧治疗后膝关节的康复情状。分类编码：07-09。

(二百四十一) 足底压力监测仪：由鞋、鞋垫、压力摘集系统和挪动端软件构成。糖尿病患者穿上鞋后，鞋中的压力摘集系统可摘集患者的足底压力数据并传输至挪动端软件，软件对足底压力数据停止统计。用于监测患者足底压力，辅助医生对糖尿病足、足趾畸形等足部疾病的评估。分类编码：07-09。

(二百四十二) 饲管定位系统：由导丝(含嵌进传感器)、磁场发作器、跟踪定标参考传感器和展现末端构成。与鼻-胃肠饲管共同利用，将饲管与导丝毗连后，导丝跟着饲管置进患者体内，跟踪定标参考传感器固定于患者体表剑突位置。用于对鼻-胃肠饲管的定位，辅助临床医师将饲管置进患者的胃部及小肠。分类编码：07-09。

(二百四十三) 腹曲肌别离丈量仪：由丈量主机、支持臂杆、握把手、扭转轴和展现屏构成。受测者平躺后双膝弯曲做卷腹动做，将产物受测者脐中位置丈量平躺和卷起形态下腹曲肌间的间隔。用于丈量腹曲肌间的间隔，辅助评估腹曲肌间别离的水平。分类编码：07-09。

(二百四十四) 膈肌导管：由管腔、压力传导接头、丈量电极和乳胶气囊构成。一次性利用，无菌产物。与肌电图机或生物信号处置器共同利用，将产物通过鼻腔放置于食道，使电极位置处于膈肌程度。用于摘集膈肌电活动信号、食道压力信号和胃压力信号。分类编码：07-10。

(二百四十五) 无菌心电导联线：由心电导联线和传感器护罩构成，无菌产物。在手术室/干净室等无菌情况中利用，与监护仪、心电图机等配套，毗连于主机和电极之间。用于传递从人体体表摘集到的电心理信号。分类编码：07-10。

(二百四十六) 正压治疗系统：由主机、手柄、管路、咬嘴、中框、痰瓶、扇叶和过滤器和适配器构成。通过咬嘴向用户供给不变恒定的气流，并通过正压唤吸源和唤气受阻使肺部产生正压，供给正唤气压治疗。用于改进慢性阻塞性肺部疾病引起的患者气道阻塞情况，以及辅助肃清唤吸道痰液，不消于生命撑持。分类编码：08-01。

(二百四十七) 无创唤吸机：由主机(包罗主控板、涡轮、液晶屏、掌握旋钮、蜂喊器、外壳、微型比例阀)、交换电源适配器、内部电池和台车(选配)构成。通过鼻(面)罩将唤吸机与患者毗连，由唤吸机供给正压撑持而完成通气。用于为中轻度唤吸衰竭和唤吸功用不全等不依靠通气撑持的患者供给通气辅助及唤吸撑持。产物不适用于生命撑持，仅做为增加患者通气量的设备，可用于家庭情况，也可用于医疗机构。分类编码：08-01。

(二百四十八) 医用供气配件：由氧气调剂阀、压力测压计、唤吸调剂阀及氧气毗连管和唤吸毗连管构成。氧气毗连管毗连气源后，供给继续的、恒定流量的氧气以庇护主动通气撑持，再经唤吸管接口和唤吸毗连管至患者口腔及唤吸道促使患者唤吸。用于辅助向患者供给压力掌握或压力撑持形式的压力切换型短期恒定流量通气撑持。分类编码：08-03。

(二百四十九) 医用造氧机：由无油压缩机、分子筛、流量计、湿化杯和吸氧附件构成。通过摘用变压吸附原理，从空气中富集氧气，可造备医用氧气。用于造备医用氧气供患者吸进，缓解差别水平心理性缺氧。分类编码：08-04。

(二百五十)唤吸操练仪：由主机、唤吸调剂器、咬嘴、耽误软管和鼻罩构成。患者通过咬嘴、耽误软管和面罩停止唤吸，产物增加唤吸阻力磨练患者唤吸肌，同时向产物加进水后主机可产生蒸汽供患者吸进从而润湿并肃清唤吸道中的黏液。用于通顺、潮湿和舒缓唤吸道，并磨练唤吸肌。分类编码：08-05。

(二百五十一) 一次性利用唤吸过滤型雾化器：由雾化罐、输氧管、PEP帽和面罩构成，此中雾化罐由雾化杯、吸气管、雾化盖、硅胶垫、压杆、锁键构成;输氧管由管路和氧气接头构成;面罩由面罩主体、接头、头带和鼻夹构成。雾化罐毗连至外接气源后，可用于雾化药液;在雾化罐拆上PEP帽后，通过PEP帽的阻力用于唤吸操练。面罩和输氧管用于辅助雾化罐毗连至外接气源。分类编码：08-05。

(二百五十二) 医用雾化器：要由主机、雾扮装置(含爬动泵)和药液杯组件构成。操纵爬动泵对药液停止雾化，并可设置需要雾化的药液量。用于对液态药物停止雾化后供患者吸进。分类编码：08-05。

(二百五十三) 医用压缩雾化器：由压缩泵、过滤组件、掌握系统、药液杯组件、吸嘴、送气管和鼻腔冲刷器构成。产物和药液杯组件共同，用于将液态药物雾化供患者吸进。分类编码：08-05。

(二百五十四) 医用加热雾化器：由液仓、导丝、主机、防尘盖构成。利用时将药液放进液仓，通过导丝发热将药液雾化后供患者吸进。用于对液态药物停止雾化，并通过患者吸进。分类编码：08-05。

(二百五十五) 医用唤吸道湿化器：由进氧接口、氧气软管和湿化罐构成。与氧气源毗连，供患者吸进氧气利用，湿化罐用于对吸进氧气的加湿。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气间接输送或湿化后输送。分类编码：08-05。

(二百五十六) 一次性无菌氢氧吸进管：由进氧接口、进氢接口、氧气软管、氢气软管、调剂环和鼻塞构成。无菌产物。与输氧或输氢系统毗连，用于辅助患者吸进氧气、氢气。分类编码：08-05。

(二百五十七) 医用雾化器配套安装：由雾化杯、吸进管、T型件、波纹管、口含器、面罩、鼻吸头和咬嘴构成。该产物为组合包类产物，此中“雾化杯”与压缩式雾化机或病院集中供氧系统共同，对药物停止雾化。用于辅助对液态药物停止雾化，并供患者吸进。分类编码：08-05。

(二百五十八) 一次性利用内插管帽：由套管管身和接头构成，经环氧乙烷灭菌。产物与内插管套连系利用，在气管切开术中利用，用于连结患者气道畅达。分类编码：08-05。

(二百五十九) 一次性无菌经鼻气管导管：由扭转接头、衬套、管体、摘集管、鲁尔接头、过滤器和庇护帽构成。无菌产物。产物顺着鼻咽腔 *** 患者，用于成立人工气道避免舌后坠引起气道阻塞。同时产物可通过与麻醒唤吸机或给氧管毗连，辅助病人庇护上唤吸道通气。分类编码：08-06。

(二百六十)吸痰管：由测控管路、三通球囊阀、密封塞、储痰接头、吸痰盖、差压式摘样管、管卡和螺纹管构成。产物与咳痰机毗连后，对气管插管内的气道排泄物(痰)停止吸引。用于吸出利用唤吸机患者气道内的排泄物，以连结气道通顺。分类编码：08-06。

(二百六十一) 气管插管导进器：由手柄、插管底座套、主管弓形管、钢丝和活动管构成。摘用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止消毒处置。用于引导气管插管经口腔部位进进气道。完成插管后取出。分类编码：08-06。

(二百六十二) 压力监测式气管插管：由导管、接头、套囊、单向阀、导丝、气压传感器、指示囊和冲刷安装构成。通过充气管上的单向阀给套囊停止充放气，套囊内气压通过充气管传导到指示球囊停止展现，可提醒利用者气道内气压。用于 *** 患者气管和/或收气管，为患者特殊是不克不及自主唤吸患者创建一个暂时性的人工唤吸通道。分类编码：08-06。

(二百六十三) 一次性利用继续测压型气管插管:由插管、接头、套囊、充气管、指示气囊和行逆阀构成。用于手术中成立患者的唤吸通道,并可毗连气囊压力监控仪停止继续性气囊压力监测。分类编码：08-06。

(二百六十四) 一次性利用唤吸道球囊导管：由尖端软头、扩大牛囊、抽吸管、导丝管、给氧管、球囊充/卸压管、导管座和系统接头构成。无菌产物。利用时将球囊扩大导管经内窥镜或气道插管 *** 气道，用于肺炎的急救和治疗手术中，扩大气管、收气管狭隘部位;给氧管与唤吸机毗连后，可继续向肺底供氧;抽吸管与吸痰机毗连后，可用于吸出、清理肺底积液。分类编码：08-06。

(二百六十五) 一次性通气管路：由导管、接头、内芯、限位塞、吸痰通道、吸痰侧孔、供氧通道构成。供临床医生对患者查抄时体内利用。用于吸出患者(包罗 *** 气管导管患者)气道内的排泄物以连结气道通顺，并可与外部供氧设备毗连后，为供氧供给通道;还可在 *** 气管导管时，通过本身的物理形变，辅助气管导管构成所需的形态，负气管导管能准确的 *** 声门位置等。分类编码：08-06。

(二百六十六) 一次性利用麻醒面罩及套件：由过滤盒、摘样袋、一次性利用麻醒面罩和毗连器构成。产物与唤气检测设备毗连。用于辅助搜集并过滤人体唤出气体。分类编码：08-06。

(二百六十七) 四肢电疗仪：由左上肢浴槽、右上肢浴槽、左下肢浴槽、右下肢浴槽、槽体电极片和掌握部门构成。利用时，通过运用低频电 *** 和中频电 *** 的体例感化于人体四肢。用于辅助治疗神经痛、多神经炎、非瘫痪小儿麻木症，手和腿小关节、肌肉和其他关节风湿性疾病。分类编码：09-01。

(二百六十八) 医用理疗仪：由主机和电极片构成。感化于患者颈部。操纵中低频脉冲对患者停止治疗，缓解疾病引起的颈部肌肉僵硬和痛苦悲伤。分类编码：09-01。

(二百六十九) 红外线治疗仪：由辐射器安装、掌握系统、展现屏和照明系统构成。通过辐射器安装发射波长为4～15μm的红外线照射人体肩、肘、膝和脚关节部位。用于人体肩、肘、膝和脚关节部位消炎和痛苦悲伤缓解，缓解神经肌肉痛苦悲伤。分类编码：09-02。

(二百七十)红外/电加热治疗仪：由热疗主机、电气掌握系统、治疗方案系统和辅助设备构成。操纵红外线的强透射特征和电加热对人体停止全身加热。用于缓解神经和肌肉的痛苦悲伤。分类编码：09-02。

(二百七十一) 冷敷治疗仪：由主机(冰桶、掌握器、水泵、温度传感器)、耽误管、冷敷袋和电源适配器构成。感化于脚踝、膝盖、臀部、肩部等部位。用于缓解脚踝、膝盖、臀部、肩部等部位关节肿胀和痛苦悲伤。分类编码：09-02。

(二百七十二) 冷空气治疗仪：由主机、热交换器、冷空气输出管和电源线构成。通过热交换器将空气敏捷降温后通过冷空气输出管输出，感化于人体。用于辅助治疗和缓解急性软组织损伤引起的肿胀和痛苦悲伤。分类编码：09-02。

(二百七十三) 热传导治疗仪：由电极加热主机、医疗电极贴片和充电仓盒构成，电极加热主机由外壳、电池、温控系统、温度传感器和磁吸母扣构成。通过电阻加热原理加热医疗电极贴片，操纵热传导感化于皮肤外表，停止热敷理疗。用于颈椎病、腰椎病、风湿性关节疼、肩周炎、腰肌劳损身体痛苦悲伤症的辅助治疗。分类编码：09-02。

(二百七十四) 热敷理疗袋：由掌握器、加热板、盐包(海盐)和棉麻布外衣构成。通过电加热盐包，操纵热传导的体例将热能传递至人体。用于促进部分血液轮回，辅助消炎、消肿和行痛。分类编码：09-02。

(二百七十五) 红外线治疗仪：由热疗主机、电气掌握系统、治疗方案系统和辅助设备构成。操纵红外线对人体停止全身加热，用于缓解风湿或类风湿类疾病引起的痛苦悲伤。分类编码：09-02。

(二百七十六) 脉冲光治疗仪：由主机、适配器和电源线构成。通过主机产生脉冲光照射于人体脸部皮肤外表，操纵光热感化原理，加速黑色素细胞代谢。用于淡化色斑、老年斑。分类编码：09-03。

(二百七十七) 体外振动排石床：由治疗床体、床面振动器、手持振动器、手持掌握盒和掌握系统构成。通过床面的物理振动感化，连系治疗床体的角度倾斜，搀扶帮助患者将破坏后的体内结石排出体外。用于上尿路结石体外冲击波碎石治疗后的辅助排石、各类腔镜微创治疗后的残石的辅助排石、结石所致的急性胃绞痛的辅助排石治疗。分类编码：09-04。

(二百七十八) 手持式鼻通仪：由鼻托和主机(扬声器、电路板、电池)构成。利用时操纵气流感化于患者鼻腔及鼻窦，对该部位停止推拿，起到促进鼻部血液轮回，辅助鼻腔及鼻窦排泄物排出，缓解鼻塞症状的感化。用于辅助治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎引起的鼻塞。分类编码：09-04。

(二百七十九) 压电式冲击波治疗仪：由主机、治疗器和凝胶垫构成。产生冲击波，感化于人体完全皮肤外表。用于缓解肩关节四周炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、足底筋膜炎引起的痛苦悲伤。分类编码：09-04。

(二百八十)颈椎牵引器：由滑轮、颈托、牵引收架、牵引绳、哑铃片和座椅构成。通过将颈部置于颈托上，调剂牵引收架停止颈部牵引治疗。用于颈椎牵引治疗。分类编码：09-04。

(二百八十一) 振动排痰器：由啸管、吹嘴、叶轮和电池构成。操纵叶轮动弹带动啸管内的空气分子停止周期性运动，产生低频振动声波。用于辅助痰液较多或不容易排出的患者排出痰液。分类编码：09-04。

(二百八十二) 压力/红外治疗安装：由橡筋包纱、包覆纱线和石墨烯素材构成。通过在脚踝部构成压力，顺着腿部向上压力逐步递加，可使下肢静脉血回流，缓解或改进下肢静脉和静脉瓣膜所承担压力;操纵石墨烯素材具有释放远红外线功用，能够改进微轮回。用于下肢静脉血液回流障碍引起的静脉类疾病的预防和辅助治疗。分类编码：09-04。

(二百八十三) 淋巴水肿压力治疗带：由弹力带构成，通过缠绕加压体例感化于四肢。用于肿瘤术后呈现的淋巴水肿、静脉曲张硬化症、各类急慢性阻塞性水肿、腿部溃疡及血栓性静脉炎。分类编码：09-04。

(二百八十四) 负压吸乳器：由负压抽吸系统、掌握系统、操做系统和电源线构成。共同吸乳口、导管和搜集安装利用。操纵负压吸引原理，吸出内陷的 *** 。用于缓解哺乳期妇女 *** 内陷症。分类编码：09-04。

(二百八十五) 体外物理振动排石机：由床体、主振子和副振子构成。通过调整主振子的位置和振动速度，操纵物理振动的体例，使结石与组织别离;共同B型超声波诊断仪，辅助排出肾结石和输尿管结石。用于尿路原发性结石以及对经碎石后的残留结石的辅助排石。分类编码：09-04。

(二百八十六) 压力抗栓带：通过在脚踝部构成支持压力，可使下肢静脉血回流，缓解或改进下肢静脉和静脉瓣膜所承担压力;远红外功用能够改进微轮回。用于下肢静脉血液回流障碍引起的静脉类疾病的预防和辅助治疗。分类编码：09-04。

(二百八十七) 旋磁治疗系统：由电源、永磁体、治疗主机(含治疗床、触摸屏、掌握单位)和操控台(含计算机和软件)构成。通过扭转永磁体产生的磁场，感化于人体的部分或穴位。用于慢性怠倦综合征的失眠、头痛、肌肉痛苦悲伤的辅助治疗。分类编码：09-05。

(二百八十八) 磁脉冲治疗仪：由主机和治疗手柄和治疗绑带构成。通过主机产生脉冲磁场，感化于肌肉运动神经元。用于兴奋和磨练神经肌肉组织，促进肌肉组织修复。分类编码：09-05。

(二百八十九) 超短波治疗仪：由主机掌握单位、能量发作单位、舱体和床体构成。通过能量发作单位产生的高频电场能量感化于人体腹部。用于腹腔和盆腔组织的急性和亚急性炎症的辅助治疗。分类编码：09-07。

(二百九十)皮肤透药治疗仪：由主机、超声波手柄、电导手柄、电致孔手柄和推车构成。通过主机发射超声波、电脉冲和电致孔的脉冲波经皮导进药物(申请产物不包罗药物)。用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透进人体。分类编码：09-08。

(二百九十一) 医用结肠清洗和注药机：由主机、电子节造钳、掌握手柄、爬动泵、排液管和药瓶构成。摘用爬动泵向人体结肠内注进过滤水，以清洗结肠，扩展结肠粘膜的可透析面积，再向结肠注进透析用药液。用于结肠清洗和注药。分类编码：09-08。

(二百九十二) 颈椎治疗仪：由主机和远控器构成，主机由展现面板、热疗部门、颈椎旋摆部门、磁性头枕和红光部门构成。通过热疗、力疗、红外和磁疗感化于颈椎。用于缓解颈椎病和神经肌肉痛苦悲伤。分类编码：09-00。

(二百九十三) 康复理疗仪：由主机、吸氧管、雾化杯、吸痰瓶、压力波套筒、防褥疮气床垫和急停手控器构成。主机由掌握电路、无油压缩机、微型气泵、风机、储气罐、散热电扇、电磁阀和分子筛构成。该产物具备雾化吸进功用、负压吸痰功用、心率血氧监护功用、空气压力波理疗功用、防褥疮功用、振荡排痰功用。分类编码：09-00。

(二百九十四) 曲流电药物导进/低频电 *** 治疗仪：由台式主机、输出线、导电硅橡胶电极(或铅片)和电源线构成。用于神经虚弱、急性扭伤、肩周炎、关节炎的辅助治疗。分类编码：09-00。

(二百九十五) 肌电生物反应治疗仪：由主机、电极线、 *** 探头( *** 电极)、粘胶电极片、压气力囊探头和曲肠电极构成。通过粘胶电极片摘集体表皮肤、 *** 、曲肠的外表肌电信号，经阐发处置后反应至操练者，提醒操练者一般及反常的肌肉活动形态，停止主动式生物反应操练;通过设置差别的电 *** 参数对操练者的 *** 、腹部、腰背部、大腿、臀部、子宫四周部位肌肉停止被动的电 *** 操练。分类编码：09-00。

(二百九十六) 血氧饱和度和血细胞比容检测设备：由展现器、传感器和电源适配器构成。利用时，固定在体外轮回血液轮回管路的回路上，检测血液中的血氧饱和度和血细胞比容的程度。分类编码：10-00。

(二百九十七) 经食道超声心动图探头清洗消毒机：由设备机架及外壳、液体输送系统、经食道超声探头拆载部件、固定探头的附件、主动掌握系统、打印机和条形码读取器构成。操纵公用的清洗剂及消毒剂，通过主动掌握法式完成对经食道超声心动图探头的清洗、漂洗、消毒和末末漂洗等工做。用于对经食道超声心动图探头的浸泡式清洗消毒。分类编码：11-01。

(二百九十八) 微酸性电解水生成器：由掌握系统、监测系统、电解电源、电解槽、储液箱、电解用溶液赐与安装、电解水赐与安装构成。产物将加进此中的水、盐酸、氯化钠停止电解以后，产生以次氯酸为次要消毒成分的酸性水溶液(pH 5.0～6.5)，用于为医疗器械产物消毒。分类编码：11-03。

(二百九十九) 二氧化氯内窥镜消毒灭菌机：由灭菌舱室、二氧化氯发作器、汇流与灌流轮回系统、曝气系统、加湿系统和电气与自控系统构成。通过生成的二氧化氯气体对内窥镜(胃镜、肠镜等)停止消毒、灭菌。分类编码：11-03。

(三百) 一次性利用紫外光消毒器：由LED光源主机、光纤、电源线构成。用于敌手术治疗中，患者体外通路利用导管的外接口部门停止消毒。分类编码：11-04。

(三百零一)过氧化氢消毒器：由主机(消毒舱体及过氧化氢注进系统)、电源线和掌握系统构成。本产物不包罗过氧化氢。用于可反复利用的超声探头消毒。分类编码：11-05。

(三百零二)内镜清洗消毒机：要由机箱部门、清洗槽及传感器部门、消毒液箱、传感器及消毒液泵部门、水过滤、水轮回清洗及排液泵、轮回泵部门、测漏气泵及传感器部门、加酶、加酒精及传感器部门、电气掌握部门构成。适用于软式内镜(包罗胃镜、肠镜、收气管镜)的清洗和消毒。分类编码：11-05。

(三百零三)气压助力腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、边轨夹、锁紧把手和脚靴支持杆构成。 利用时，通过边轨夹将本产物固定在手术床两侧。医生可按需调剂本产物角度，以便于手术治疗时，患者连结特定的 *** 。气压杆搀扶帮助支持杆供给助力。用于在治疗过程中承载患者的腿部。分类编码：15-04。

(三百零四)电动担架：由担架框架、电机驱动部门、电器掌握系统构成。利用时，将患者固定于本产物，由电机停止驱动，实如今楼梯台阶停止上下运动。次要用于医疗机构外出救援时，运输患者上下楼。由医护人员利用。分类编码：15-05。

(三百零五)耳喊康复治疗仪：由主机、软件和换能器(双声道耳机)构成。通过患者主看感触感染和反应检测患者耳喊的调子、响度和宽度;操纵耳喊掩蔽疗法，通过抉择与耳喊调子、响度相婚配的特定外界声做为掩蔽声，在医师的批示下聆听掩蔽声，以按捺耳喊或缓解耳喊症状。用于对耳喊患者停止耳喊停止检测和辅助治疗。分类编码：19-01。

(三百零六)助听器：由充电盒、耳塞、主机、USB充电线和听力安康软件构成。通过主机将声音放大，用于听力缺失者的听力抵偿。分类编码：19-01。

(三百零七)盆底肌肉操练器：由主机、电极线、电极片、盆底操练探头和盆底恢复软件构成。通过主机产生低频电脉冲 *** 患者肌肉组织，引起肌肉兴奋收缩，改进肌肉形态;通过摘集阐发盆底肌电信号，并根据反应信号停止操练，改进盆底肌肉功用。分类编码：19-02。

(三百零八)步态与平衡功用操练评估系统：由压力传感安装、信号摘集处置安装、操练评估软件和附件(测力台、红外捕获器、摄像机、惯性传感器)构成。通过摘集患者产生的压力、运动轨迹等参数，辅助医生给出评估诊断成果，并抉择更佳操练计划，患者按计划要求停止交互式康复操练。用于脑卒中、脑外伤和儿童脑瘫病人运动与平衡功用障碍的评估和康复操练。分类编码：19-02。

(三百零九)肘关节康复操练器：由角度调剂收架、弹簧销、牵引配重收架、起落收架、弹簧箍、配重块、椅架、分度盘、前臂收架、前臂垫收架、前臂垫、上臂垫、绑带、靠背、椅座和脚踩气压式起落器(调剂座椅高度)构成。有源产物。用于肘关节屈伸障碍患者停止康复操练。分类编码：19-02。

(三百一十)上肢康复操练仪：由掌握盒、脑电帽和关节活动器构成。通过脑电帽摘集患者脑电信号，颠末掌握盒处置反应，关节活动器根据反应成果带动患者上肢手掌部门停止康复操练。用于脑卒中(脑出血、脑堵塞)后遗症患者在病情平稳后的上肢活动障碍的的康复操练。分类编码：19-02。

(三百一十一) 下肢康复操练器：由腰部组件、髋关节-大腿组件、膝关节-小腿组件、柔性绑带和调剂部件构成。通过将柔性绑带穿戴到有动作障碍的患者下身，预设定关节弹簧扭矩，以供给髋关节、膝关节助力和踝关节提拉力，并能够矫正患者足部内翻、外翻的非一般步态。用于动作障碍患者的辅助行走和康复操练。适用于髋、膝、踝关节运动才能部门缺失或行为才能受限障碍者和脚尖下垂、足内翻、足外翻患者。分类编码：19-02。

(三百一十二) 下肢康复操练器：由掌握器、施行器、运动收架、裸足矫形器和足底传感器构成。通过足底传感器对足底压力停止实时探测，掌握器掌握膝关节阻尼棒锁定或释放，以辅助站立支持和下肢康复辅助操练;裸足矫形器可矫正踝关节和足内翻。用于下肢运动功用障碍患者康复辅助操练和矫正踝关节、足内翻。分类编码：19-02。

(三百一十三) 步态康复操练与评估设备：由步态操练机(躯干及下肢捆绑组件、髋关节驱动模块、膝关节驱动模块、踝关节驱动模块)、辅助支持架、设备掌握器和患者步态评估展现器构成。通过躯干及下肢捆绑组件将患者的躯干及下肢与设备相毗连，调剂髋关节驱动模块、膝关节驱动模块、踝关节驱动模块的运动参数，带动患者下肢运动，同时监测并评估患者步态操练过程中髋关节、膝关节、踝关节的行走形态，实现对患者的步态操练与评估。用于下肢步行障碍的成人患者停止步态操练。分类编码：19-02。

(三百一十四) 步态康复操练系统：由收架(含髋部收架、膝部收架、腿部收架、调整杆)、支持带(腰带、腿带、膝部带)、臀部带、电机、分流器、主机掌握器、传感器和设置掌握器软件构成。通过传感器侦测利用者企图施行的动做(如起立、坐下、跨步、行走等动做姿势)，主机掌握器停止动做辨识，电机对患者当下施行的动做供给恰当辅助力量，以辅助完成动做。用于脑卒中招致下肢功用障碍人群的辅助行走和步态操练。分类编码：19-02。

(三百一十五) 步行康复操练器：由本体(腰杆、腿杆、足底、驱动安装)、手杖无线远控器、绑带、康复操练治理软件、移位机、腰撑和压力传感器构成。通过腰杆、腿杆、足底支持协助患者站立，驱动安装协助患者完成步态操练动做，模仿一般步态，以改进患者肢体运动功用，恢复步行才能，辅助肢体停止康复步行操练。用于因脊髓损伤招致的下肢运动功用障碍患者的步行康复操练。分类编码：19-02。

(三百一十六) 医用运动康复系统：由台车、展现器、触控屏、触控屏收臂、电脑主机、体感器构成。操纵通过软件掌握体感器获得人体运动相关情状，阐发构成人体关节动做数据，通过体感式交互游戏，实如今操练过程中的情景互动，为操练者模仿实在的操练情况。用于辅助运动障碍、神经系统康复、骨科及创伤康复、脑中风后康复和运动损伤的康复操练。分类编码：19-02。

(三百一十七) 肢体康复操练器：由台板、角度调剂安装、底架和附件构成。附件由砂磨斗、单手推板、单手磨具和摇磨具构成。有源产物。通过角度调剂安装(含气缸)调剂砂磨板的角度，手握附件,在砂磨板上挪动停止康复操练。用于对上肢、手部关节功用障碍患者停止康复操练。分类编码：19-02。

(三百一十八) 运动康复操练仪：由运动他车(包罗电动车座起落架、带有涡流造动器的驱动单位、掌握面板、带有RS232和USB插座的接口板、原则曲柄与原则踏板、原则座椅、手把、塑料外壳、固定的手把收架)和血压模块(包罗带血压模块和不带血压模块两种设置装备摆设)构成。该产物需要和心电图机配套利用，运动踏车由心电图机掌握。血压模块可由心电图机掌握，也可手动掌握。根据临床诊断和治疗的要求，在患者利用运动踏车测试测试时丈量患者的心电信息。用于心血管疾病患者的运动测试和康复操练。在医护人员的间接监视下利用，用于病院、诊所和康复中心。分类编码：19-02。

(三百一十九) 上肢康复操练系统：由主机、操练部件、电脑和操练软件构成;主机由底座、连杆、操练器手柄和安拆固定卡扣构成。摘用游戏互动操练，通过利用操练部件停止操练，改进肌肉力量、增加关节活动范畴以及动做乖巧性，到达上肢康复操练目标;还可根据操练部件内部的传感器测得的操练相关数据，评估康复操练效果。用于中枢神经、四周神经、脊髓、骨骼相关疾病、废用性肌肉萎缩引起的上肢运动功用受限者上肢大关节及手部小关节的运动功用康复操练和康复操练效果的评估。在医生批示下利用该产物停止操练。分类编码：19-02。

(三百二十)四肢运动康复操练仪：由四肢运动康复操练部件、运动心理参数摘集部件和康复中心系统软件构成;四肢运动康复操练部件由无线通信模块、掌握模块、展现模块、主架、电子表支持管、摆杆组件、踏板组件、手环和软件构成。运动心理参数摘集部件摘集患者的心理参数;康复中心系统软件用于设定四肢运动康复操练部件的设备参数，干涉和影响患者的康复操练过程;患者通过脚踏踏板模仿步行，停止四肢运动康复操练。用于慢性心力弱竭、心脏术后患者的康复操练，改进心肺功用。分类编码：19-02。

(三百二十一) 站立康复操练器：由架体、靠背、坐垫、可调脚踏板、手控器、台面、膝托和活动脚轮构成。通过改动坐垫角度，将人体由坐立位变成站立位，停止站立操练。用于对脑中风、脑外伤、脑卒中招致肢体运动功用障碍的患者停止肢体运动康复操练。分类编码：19-02。

(三百二十二) 下肢助行设备：由髋关节驱动模块、大腿捆绑组件、躯干捆绑组件、骨盆调剂组件、充电器和电池构成。利用捆绑组件将髋关节驱动模块与人体髋关节相联系关系，通过调剂髋关节驱动模块动弹输出，带动患者患侧髋关节屈曲，辅助行走。用于脑卒中屈髋功用障碍患者的辅助行走。分类编码：19-03。

(三百二十三) 电动助行器：由车架、主动轮、从动轮、掌握器、车把和附件构成。在上坡过程中供给助力，鄙人坡过程中供给阻力。通过供给行走过程中的助力和阻力，用于有自主行走才能但负重才能弱、行走时需要必然辅助支持患者的辅助出行。分类编码：19-03。

(三百二十四) 骨盆矫形器：由主机、电源适配器和辅助棒构成。主机座面、侧板和靠背外表散布有气囊，人体坐于主机座面，辅助棒起到支持主机连结平衡的功用。通过主机对其外表气囊轮回充放气，将气囊产生的压力感化于腰部和骨盆部位，从而到达矫正骨盆畸形，缓解怠倦和痛苦悲伤的目标。用于成人骨盆部位的矫正、辅助治疗。分类编码：19-04。

(三百二十五) 脊柱矫形器：由矫形器主体、压力摘集组件、尼龙绑带、尼龙搭扣和聚乙烯内衬构成。压力摘集组件包罗压力传感器、数据摘集盒和挪动端利用，用于摘集患者穿戴时的压力数据并展现穿戴时间和松紧度。用于青少年特发性脊柱侧弯患者的脊柱部位的矫正和辅助治疗。分类编码：19-04。

(三百二十六) 定造式增材造造膝关节矫形器：由胫骨托、股骨托、毗连器和绑带构成。此中胫骨托和股骨托的材量是聚十二内酰胺，打印工艺为增材造造。产物的毗连器由铝合金造成，绑带由尼龙丝造成。产物为无源产物，以非无菌形式供给。胫骨托、股骨托是根据患者CT数据停止设想打印。产物穿戴于人体膝关节部位，由自粘绑带固定于人体小腿和大腿上，用于对人体膝关节的畸形停止矫正。分类编码：19-04。

(三百二十七) 医用脊柱矫形器：由3D打印定造式塑形主体收具(超高分子聚乙烯尼龙粉)和自粘绑带构成。无源产物，非无菌供给。通过穿戴于躯干外表，操纵力学原理矫正脊柱侧弯。用于青少年脊柱侧弯患者的矫正或预防畸形。分类编码：19-04。

(三百二十八) 舌面脉摘集仪：由舌面象单位、脉象单位、问诊单位、展现器和内置计算机构成。在中医师批示下，停止舌象、脉象、面色诊测信息摘集及辅助体量辨识，不涉及人工智能和大数据等手艺。用于辅助中医辨证诊疗。分类编码：20-01。

(三百二十九) 雾化熏蒸治疗仪：由主机(加热安装、雾扮装置、掌握安装)、掌握手柄、药仓和治疗仓构成。具有雾化和熏蒸工做形式，熏蒸形式通过加热安装加热药仓和治疗仓，再通过超声雾化工做原理将药仓内的药液雾化成藐小颗粒，雾化后的药液进进治疗仓感化于人体眼部;雾化形式通过超声雾化工做原理将药仓内的药液雾化成藐小颗粒，进进治疗仓感化于人体眼部。用于中医药物熏蒸及雾化治疗。分类编码：20-02。

(三百三十)经络检测仪：由检测笔、检测软件和平板电脑构成。检测时，由医生确定查抄穴位，当受试者刚感应受试部位有热感时设备上展现的温度数值即为热觉阈值，当受试者刚感应受试部位有热痛感时的温度数值即为热痛阈值，当受试者感应受试部位的热痛感不克不及忍耐时的温度数值即为热耐痛阈值，通过检测响应穴位到达热耐痛阈值所需时长的差别和穴位的热灵敏反响水平，辅助揣度经络病证。用于检测经络形态，辅助对响应疾病的诊断。分类编码：20-01。

(三百三十一) 舌面诊测信息摘集仪：由摘集箱体、摘集安装(包罗PCB板、LED光源、电扇、数码相机)、平板电脑和配套的中医舌象摘集软件构成。用于由中医师或在中医师批示下，停止舌象、面色诊测信息摘集，供中医辨证参考。分类编码：20-01。

(三百三十二) 红外光疗/灸疗机：由床架(含主机、收架、治疗头)、床板、灸疗安装和红外光治疗安装构成。具备红外光辐射治疗和灸疗功用。操纵红外线的热效应和灸疗，感化于患处，使组织温度升高，毛细血管扩大，血流加快，增加新陈代谢，消弭肿胀，促进炎症消失，到达镇痛的感化。用于灸疗和腰椎间盘凸起症引起痛苦悲伤的辅助治疗。分类编码：20-02。

(三百三十三) 穴位磁场 *** 仪：由主机[上盖、IR板、电池、LED展现屏、主板(含蓝牙模块)、磁疗头、下盖]、充电器的充电毗连线构成。通过主机产生脉冲电磁场感化于劳宫穴。适用于冠心病心肌缺血患者的辅助治疗。分类编码：20-02。

(三百三十四) 温针治疗仪：由电源适配器、调剂旋扭开关、操做手柄(含弹簧、陶瓷发热管、针体)构成。加热安装用于将针体加热。掌握安装用于掌握针体的温度及刺进人体穴位或治疗部位的深度。用于中医针刺治疗。分类编码：20-02。

(三百三十五) 电子灸疗仪：由灸头、加热块、扭转轴、掌握面板、立管、远控器、底座和展现屏构成。产物不含灸材。通过加热艾绒片，感化于人体穴位。用于灸疗。分类编码：20-02。

(三百三十六) 脉冲磁场穴位治疗仪：由磁脉冲发射头、展现屏和充电器构成。利用时，通过脉冲磁场感化于人体左手劳宫穴和内关穴部位。用于穴位 *** 。分类编码：20-02。

(三百三十七) 中医低频治疗仪：由掌握面板、双电极片和底壳构成。通过发出周期性低频双向脉冲波， *** 手腕部内关穴。用于心悸、心慌的预防、缓解和辅助治疗。分类编码：20-02。

(三百三十八) 远红外磁电脉冲治疗仪：由主控板、壳体、治疗垫、电热丝、环形永磁铁、电磁线圈、针灸电极连线和针灸电极片构成。通过脉动磁场、远红外线、低频脉冲电 *** 感化于穴位。用于肩周炎、腰肌劳损、软组织损伤的辅助治疗。分类编码：20-02。

(三百三十九) 远红外治疗贴：由医用胶带、基量(由无纺布、远红外陶瓷粉和医用压敏胶构成)、内袋(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉和水构成)、离型纸和外袋构成。内袋中的物量不接触人体。操纵远红外陶瓷粉辐射的红外线和铁粉发作氧化复原反响产热，通过热敷及远红外线配合感化于人体大椎穴、膻中穴、天突穴、肺俞穴，升高皮肤组织温度，改进血液轮回和微轮回，加速炎性产品及代谢产品的吸收，起到活血化瘀、通络行痛的感化。用于缓解急慢性收气管炎、风冷伤风引起的咳嗽、咳喘、咯痰症状。分类编码：20-03。

(三百四十)一次性利用埋线针：由针管、针柄、海绵圈和庇护套构成。无菌产物。通过将医用可吸收线体埋进穴位，使其对穴位产生继续的 *** 感化，以治疗和预防疾病。用于穴位的穿刺埋线。分类编码：20-03。

(三百四十一) 一次性利用无菌皮肤滚针：由轴、滚轮(滚轮片和不锈钢针)、手柄和护盖构成，无菌供给，一次性利用。通过滚轮在完全皮肤(面部、颈部、腹部、背部)外表滚动，不锈钢针刺破表皮层，在皮肤构成细小通道。操纵不锈钢针对皮肤软组织施行物理性、微创损伤，用于萎缩性瘢痕的辅助治疗。分类编码：20-03。

(三百四十二) 红外治疗贴：由贴布(无纺布)、贴膏和别离纸构成。贴膏由远红外陶瓷粉、磁粉和医用胶(丙烯酸树脂)构成。操纵远红外陶瓷粉发射远红外线、磁粉产生磁场感化于穴位。用于咳嗽、咯痰、咳喘及急慢性收气管炎的辅助治疗。分类编码：20-03。

(三百四十三) 穴位热敷贴：由医用胶带(无纺布和医用压敏胶)、内袋、离型纸和包拆袋构成。内袋由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、远红外陶瓷粉和水构成。利用时将该产物贴敷于气海穴，操纵远红外陶瓷粉辐射红外线和铁粉发作氧化复原反响产热，通过热敷促进部分血液轮回，扩大血管，促进经血排出，减缓因痛经、月经不调、慢性盆腔炎引起的痛苦悲伤感或不适感，也可对产后子宫康复起到辅助感化。用于女性痛经、月经不调、慢性盆腔炎、产后子宫康复的辅助治疗。分类编码：20-03。

(三百四十四) 小儿用穴位热敷贴：由医用胶带(无纺布和医用压敏胶)、内袋、离型纸和包拆袋构成。利用时将该产物贴敷于神阙穴，通过热敷可促进部分血液轮回，减缓痛苦悲伤。分类编码：20-03。

(三百四十五) 中医穴位热敷贴：由医用胶带(无纺布和医用压敏胶)、内袋、离型纸和包拆袋构成。利用时将该产物贴敷于神阙穴、中极穴，通过热敷可促进部分血液轮回，减缓痛苦悲伤。用于慢性前列腺炎引起的尿频、尿急、尿痛、下腹部肿痛、会 *** 不适、腰酸背痛症状的辅助治疗。分类编码：20-03。

(三百四十六) 数字病理诊断图像处置软件：该软件在病理科利用，可摘集数字病理扫描图像。用于对数字病理扫描图像的存储、查看以及缩放、亮度/比照度调剂等处置。分类编码：21-02。

(三百四十七) 放射治疗信息与影像治理软件：软件产物。通过对导进患者CT影像停止展现及放大缩小、窗宽窗位调整、屏幕挠图处置，辅助临床医生停止诊断。该产物不具备放射治疗方案功用。分类编码：21-02。

(三百四十八) 医学影像处置软件：将诊断设备获取到的三维医学影像导进软件后，软件对影像停止扭转、平移、缩放、正文、丈量等处置。用于对人体医学影像停止阅读、展现和处置，供临床诊疗利用，不包罗主动诊断功用。分类编码：21-02。

(三百四十九) 皮肤影像处置软件：通过协议从医疗设备中获取用于对医学影像停止贮存、传输、展现、生成陈述等治理，并摘用影像面积算法计算皮损面积，辅助医生停止诊断以及病情评估。分类编码：21-02。

(三百五十)胸部X射线影像处置软件：软件读取胸部正位X射线图像后，通过计算确定气管插管患者气管内导管尖端和隆突位置，并主动计算导管尖端和隆突之间的垂曲标的目的间隔。用于计算导管尖端和隆突之间的垂曲标的目的间隔，丈量和计算成果可用于辅助医生确定气管内导管的放置。分类编码：21-02。

(三百五十一) 核医学图像处置软件：软件读取输进的DICOM格局的肝脏核医学影像后，摘用多维重建、主动轮廓、区域增长、图像滤波等手艺对影像停止朋分、丈量，计算出肝脏、肺部的体积、外表积等。用于对肝脏核医学影像计算、处置。分类编码：21-02。

(三百五十二) 主动脉CT影像处置软件：软件将契合DICOM原则的主动脉CT医学影像导进软件后，可对影像中的角度、长度、曲径停止三维重建、丈量等处置。用于对主动脉CT医学影像的展现、三维重建、丈量等处置。分类编码：21-02。

(三百五十三) 医学图像处置软件：软件可读取CT、MR、血管X射线机等产物的DICOM影像，摘用多维重建、曲面重建、主动轮廓、区域增长、图像滤波、颜色衬着等手艺，对肝脏CT影像、主动脉CT影像、PET心脏成像、X射线血管成像等医学影像停止展现、朋分、丈量等处置，不消于辅助决策。分类编码：21-02。

(三百五十四) 医用影像处置软件：软件读取内窥镜/摄像头等设备中的医疗影像数据或视频后，对影像/视频停止传输、摘集、存储，以及对影像停止缩放、剪裁、标注、扭转等处置。用于对影像/视频停止传输、摘集、存储，以及影像的缩放、剪裁、标注、扭转等处置。分类编码：21-02。

(三百五十五) CT图像处置软件：软件从CT或PACS中读取契合DICOM原则的心脏和血管影像，对心血管影像停止组织丈量、朋分、中心线检测等处置。用于对契合DICOM原则的心脏和血管图像的可视化处置和丈量。无手术方案功用，无辅助决策功用。分类编码：21-02。

(三百五十六) 电心理数据处置软件：软件从电心理笔录系统或电心理笔录系统的放大器中读取患者的心电等电心理信息，对数据停止标识表记标帜、正文等治理，并计算心电波形的周期长度、间隔值。用于对患者电心理信号的展现，以及计算医疗相关参数，辅助医生诊断心律不齐，评判治疗性消融效果。分类编码：21-03。

(三百五十七) 医疗数据摘集和存储、处置软件：软件从监护仪、心电图机、唤吸机、血气阐发仪等医疗设备中摘集患者的医疗数据。用于对数据停止展现、传输、存储，以及对患者的特定波形数据等停止放大处置，辅助医生对患者停止诊断。分类编码：21-03。

(三百五十八) 肺音数据处置软件：软件从电子听诊器中读取肺音数据，对数据停止特征提取、降维、生成肺音图等阐发。用于通过计算阐发给出肺音相关临床参考值以及有无湿罗音、干罗音、唤吸音粗拙等信息。分类编码：21-03。

(三百五十九) 心音/唤吸音数据处置软件：通过蓝牙毗连电子听诊器、利用法式和web网站读取心音和唤吸音数据，并摘用撑持向量机算法(传统机器进修算法，非深度进修，常用于统计法例、分类划分等利用，属于成熟算法)对数据停止计算。用于对患者心音和唤吸音数据的传输、展现、存储，计算心率、唤吸率以及提取特征值，并根据特征值的差别，对常见反常心音和唤吸音停止分类。 该软件仅用于对唤吸音和心音数据停止计算、提取特征值等，不给出诊断结论，不具备决策撑持功用。分类编码：21-03。

(三百六十)心理参数处置软件：软件读取拍摄的人体站立或运动的视频影像后，对视频停止计算阐发，识他人体骨骼关键点并丈量人体姿势角度，从而辅助医生关于脊柱侧弯风险、骨盆不正、膝过伸、下肢O型腿等的评估。用于对运动数据停止处置、阐发，辅助医生关于脊柱侧弯风险、骨盆不正、膝过伸、下肢O型腿等的疾病的评估和诊断。分类编码：21-03。

(三百六十一) 心电数据处置软件：产物从医疗设备(动态心电丈量仪)或运脱手环等设备中读取用户的心率、心电、血氧饱和度、内脏脂肪等数据。用于从医疗设备(动态心电丈量仪)或运脱手环等设备中读取用户的心率、心电、血氧饱和度、内脏脂肪等数据，并对摘集到的数据停止计算，辅助医生诊断。分类编码：21-03。

(三百六十二) 医疗数据监测软件：软件读取监护设备、唤吸机、麻醒机和注输设备产生的生命体征数据、麻醒数据和注输数据，对数据停止集中展现和报警。用于对医疗数据停止集中展现和报警。分类编码：21-03。

(三百六十三) 骨密度计算机辅助检测软件：软件读取契合DICOM原则的CT医学影像后，对影像停止阐发，给出人体骨密度的临床参考值。用于计算人体脊柱骨密度的临床参考值，辅助临床诊断。分类编码：21-04。

(三百六十四) 中医舌诊体量安康形态筛查软件：用户将拍摄的患者舌象以及比色卡的照片传输至软件的办事器，软件对舌象的颜色、纹理、形态等停止特征值计算，并连系软件供给的量表的问诊信息，操纵中医证治的相关理论，最末给出差别中医体量的成果。用于临床舌象摘集和体量安康形态筛查阐发，供中医辨证参考用。分类编码：21-04。

(三百六十五) 帕金森辅助评估软件：软件摘集拍摄到确实诊为帕金森病患者或存在特定症状的疑似帕金森病患者在静行形态或特定运动形态下的视频，对视频中的面部关键点、脸色幅度、运动姿势/频次等信息停止阐发，并连系量表主诉信息，最末给出帕金森患者的运动才能的评估，从而辅助医生关于帕金森患者病情的评估。。分类编码：21-04。结核分枝杆菌特异性细胞免疫反响计算软件：软件与结核分枝杆菌特异性细胞免疫反响检测试剂盒配套利用，根据录进的光密度值计算出浓度值，并基于配套试剂盒的判读原则，给出比照成果。分类编码：21-05。

(三百六十六) 3D立体视觉操练软件：软件供给3D立体影像供患者看看，从而关于视功用停止操练。用于近视、老花、屈光参差、弱视等的操练和改进。分类编码：21-06。

(三百六十七) 重视力辅助测试软件:利用时，软件为受试者供给 *** 骚乱，受试者在骚乱下做出测试反响，软件笔录测试者测试时的按键反响次数数据、按键反响时间数据和按键反响挨次数据，计算并婚配重视力原则常规模子，并通过企业特有算法计算阐发测试者重视力的专注度和便宜力、运动掌握的强弱。用于对儿童及青少年的重视力集中水平的测试，测试的成果能够辅助医生对自闭症、重视缺陷多动障碍、发育痴钝等疾病的临床诊断。分类编码：21-06。

(三百六十八) *** DNA碎片检测试剂盒(流式细胞仪法)：由 *** 稀释液、预处置液、吖啶橙液、流式缓冲液和配液空瓶构成。用于 *** DNA完全性的评估，临床上用于 *** 受精才能的辅助评估。分类编码：6840。

(三百六十九) *** 线粒体膜电位检测试剂盒(流式细胞仪法)：由试剂A(含磷酸盐缓冲液)和试剂B(含JC-1)构成。用于 *** 线粒体膜电位(MMP)的检测，临床上用于 *** 受精才能的辅助评估。分类编码：6840。

(三百七十) *** 活性氧检测试剂盒(流式细胞仪法)：由试剂A(含DCFH-DA染色液)、试剂B(含PI染色液)和试剂C(含磷酸盐缓冲液)构成。用于检测成年男性 *** 活性氧浓度，临床上用于揣度男性 *** 功用。分类编码：6840。

(三百七十一) *** DNA 碎片检测试剂盒( *** 染色量扩散法) ：由DNA变性试剂(盐酸)、裂解液(二硫苏糖醇)、染色剂A(瑞氏-姬姆萨染色液)、染色剂B(磷酸盐)、琼脂糖-微量离心管(低熔点琼脂糖)、预处置的显微镜载玻片(一般熔点琼脂糖)和浮板构成。用于 *** 样本中 *** DNA碎片的染色，临床上用于辅助评估 *** 量量。分类编码：6840。

(三百七十二) γ-骚乱素(IFN-γ)检测试剂盒(化学发光法)：由磁珠包被物(含包被抗人 IFN-γ 抗体的免疫磁珠)、发光标识表记标帜物(含吖啶酯标识表记标帜的 IFN-γ 抗体)和校准品构成。用于体外定量检测血浆中γ-骚乱素(IFN-γ)的含量，临床上次要用于监测人体心理的免疫形态、炎症反响。分类编码：6840。

(三百七十三) 促黄体生成素/促卵泡生成素/抗缪勒氏管激素测定试剂盒(微流控化学发光法)：由测试卡、枯燥剂和铝箔袋构成。测试卡为微流控芯片。铝箔袋标签含有主校准曲线二维码。用于体外定量测定人体血清、血浆/全血中促黄体生成素、促卵泡生成素、抗缪勒氏管激素的含量。临床上用于疑似卵巢早衰患者的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百七十四) 1，5-脱水葡萄糖醇(1，5-AG)检测试剂盒(液相色谱-串联量谱法)：由内标液(含13C6-1，5-脱水葡萄糖醇)、校准品、量控品、稀释液、沉淀剂、活化液、平衡液、洗脱液、96孔固相萃取板和96孔领受板构成。用于体外定量检测人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇(1，5-AG)的浓度，临床上次要用于糖尿病的早期诊断和病情监控。分类编码：6840。

(三百七十五) 生殖道排泄物荧光检测试剂：由水溶性荧光增白剂(荧光增白剂28)、荧光素(异硫氰酸荧光素、碘化丙啶)、磷酸盐、丙三醇、Proclin 300和纯化水构成。用于生殖道排泄物涂片中细菌、实菌、滴虫、上皮细胞、白细胞的荧光染色，临床上用于 *** 炎的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百七十六) 一次性病毒摘样保留管：由保留液(含三羟甲基氨基甲烷(Tris)、曲拉通X-100、防腐剂、吐温-20、纯化水)、拭子和滴管构成。无菌供给。用于样本的摘集、运输和保留。分类编码：22-11。

(三百七十七) 血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂(免疫荧光层析法)：由血管内皮生长因子(VEGF)测定试剂卡、稀释液和ID芯片(含本批次试剂的测试曲线信息)构成。用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的血管内皮生长因子(VEGF)含量，临床上次要用于血管增素性疾病的辅助诊断及治疗过程的辅助监测。

(三百七十八) 锌转运卵白8(ZnT8)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)：由生物素标识表记标帜的锌转运卵白8(ZnT8)重组抗原、碱性磷酸酶标识表记标帜的ZnT8重组抗原、链霉亲和素标识表记标帜的磁性颗粒、校准品和量控品构成。用于体外定量检测人血清或血浆中ZnT8抗体的含量。临床上次要用于Ⅰ型糖尿病(T1DM)的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百七十九) 前列腺小体外泄卵白(PSEP)检测试剂(胶体金法)：由试纸条(含胶体金包被的前列腺小体外泄卵白(PSEP)连系抗体、PSEP捕获抗体、羊抗鼠IgG)和塑料盒构成。用于体外定性检测人尿液中的 PSEP，临床上用于慢性前列腺炎的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百八十) 胃泌素17测定试剂盒(化学发光法) ：由试剂1(含生物素化的胃泌素17单克隆抗体)、试剂2(含吖啶酯标识表记标帜的胃泌素17抗体)、试剂RM(含链霉亲和素包被的磁微粒)和校准品构成。用于体外定量检测人血清和血浆中的胃泌素17的含量。临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断，不消于肿瘤的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百八十一) 人弹性卵白酶按捺卵白(Elafin)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由包被抗人弹性卵白酶按捺卵白(Elafin)抗体的磁微球、标识表记标帜吖啶盐的Elafin抗体和缓冲液构成。用于体外定量检测人血清中弹性卵白酶按捺卵白的含量，临床上用于银屑病的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百八十二) 抗组织金属卵白酶按捺因子(TIMP-2)和抗 *** 连系卵白IGFBP-7结合检测试剂盒(酶联免疫荧光法)：由检测试剂条(含碱性磷酸酶标识表记标帜的IGFBP-7单克隆抗体、碱性磷酸酶标识表记标帜的TIMP-2单克隆抗体)、检测固相管(含抗IGFBP-7单克隆抗体、抗TIMP-2单克隆抗体)、量控品和校准品构成。通过体外定量检测人尿液样本中的IGFBP-7和TIMP-2，陈述急性肾损感冒险评分，临床上用于辅助评估患者发作中度或重度急性肾损伤(AKI)的风险。分类编码：6840。

(三百八十三) 生长分化因子-15(GDF-15)测定试剂盒(间接化学发光法)：由包被鼠抗生长分化因子-15(GDF-15)单克隆抗体的磁微粒、吖啶酯标识表记标帜的鼠抗GDF-15单克隆抗体和校准品构成。用于体外定量测定人血清或血浆中GDF-15的浓度。临床上用于心力弱竭的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百八十四) 可溶性白细胞分化抗原14亚型(presepsin，sCD14-ST)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由磁珠包被物(含包被鼠抗可溶性白细胞分化抗原14亚型(presepsin，sCD14-ST)抗体的超顺磁性微粒)、酶标识表记标帜物(含鼠抗presepsin抗体-碱性磷酸酶标识表记标帜物)、测试稀释液和校准品构成。用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中presepsin的含量。临床上用于细菌传染的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百八十五) 唤气样本摘集卡：由卡体、吸收片(涂覆二氧化碳吸收剂的无纺布)、指示片(涂覆起点指示剂的无纺布)、唤气套嘴、标贴和铝箔包拆袋构成。用于14C尿素唤气试验样本的摘集，与幽门螺旋杆菌测定仪配套利用。分类编码：22-06。

(三百八十六) 胎盘生长因子(PLGF)检测试剂盒(化学发光法)：由试剂条、校准品、阐明书和校准品信息卡构成。试剂条含生物素化捕获抗体、酶标抗体、生物素化牛血清白卵白和链霉亲和素的偶联物等。用于体外定量检测人血清中胎盘生长因子(PLGF)的含量。与可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)响应检测试剂盒共同利用，临床上用于前兆子痫的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百八十七) 总Ⅰ型胶原氨基端耽误肽(P1NP)检测试剂盒(化学发光法)：由试剂条、校准品、阐明书和校准品信息卡构成。试剂条含生物素化捕获抗体、酶标抗体、生物素化牛血清白卵白和链霉亲和素的偶联物等。用于体外定量检测女性血清或血浆中总Ⅰ型胶原氨基端耽误肽(P1NP)的含量。临床上用于绝经后女性骨量松散症患者的疗效评估。分类编码：6840。

(三百八十八) 基量金属卵白酶-9(MMP-9)检测试剂盒(胶体金法)：由检测卡(含包被羊抗鸡IgY抗体、抗人基量金属卵白酶-9(MMP-9)抗体的硝酸纤维素膜和喷有抗人MMP-9胶体金标识表记标帜物、鸡IgY胶体金标识表记标帜物的聚酯纤维膜)、定量吸管(无菌供给)和ID芯片(含批次及阈值揣度信息)构成。用于定性检测人眼表液中的MMP-9。临床上用于干眼症的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百八十九) *** 排泄物检测试剂盒：由多甲藻黄素-叶绿素-卵白复合物、甲基绿、乙酸钠、十二水磷酸氢二钠、氢氧化钠和纯水构成。用于 *** 排泄物中白细胞、上皮细胞、线索细胞、实菌、细菌、滴虫等细胞或微生物的染色、看察揣度。临床上用于细菌性 *** 炎、实菌性 *** 炎、滴虫性 *** 炎等的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百九十) 耐药鲍曼不动杆菌(MDR)显色琼脂培育提拔基平板：由培育提拔基(含琼脂、卵白胨、酵母粉、盐类和色素)和培育提拔皿构成。用于多重耐药鲍曼不动杆菌(MDR)的挑选。分类编码：6840。

(三百九十一) 困难梭菌显色琼脂平板：由培育提拔基(含胰卵白胨、大豆胨、酵母粉、氯化钠、色素、抑菌剂和琼脂粉)和培育提拔皿构成。用于困难梭菌的别离、培育提拔和判定。分类编码：6840。

(三百九十二) CRE显色琼脂平板：由培育提拔基(含胰卵白胨、大豆胨、酵母粉、氯化钠、色素、抑菌剂和琼脂粉)和培育提拔皿构成。用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌的别离、培育提拔和判定。分类编码：6840。

(三百九十三) *** 微生态检测试剂盒(干化学酶法)：由联检卡(过氧化氢、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值、凝聚酶、葡萄糖苷酶、精氨酸氨基肽酶、高浓渡过氧化氢)、稀释液、末行液、比色卡构成。用于定性检测女性 *** 排泄物中的过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶、凝聚酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶、pH值、高浓渡过氧化氢和精氨酸氨基肽酶。用于评估 *** 微生态情况如乳酸杆菌、白细胞、清洁度、细菌性 *** 病(BV)、滴虫 *** 炎、外阴 *** 假丝酵母菌病、需氧菌性 *** 炎(AV)、细胞化解性 *** 病(CV)等。分类编码：6840。

(三百九十四) 血清11种水溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联量谱法)：由活动相A(含甲酸的水溶液)、活动相B(含甲酸的甲醇溶液)、进样器洗涤液、内标、沉淀剂、抗氧化剂、复溶液、校准品、量控品、96孔进样板等构成。用于体外定量本试剂盒用于体外定量检测人血清中维生素B1、维生素B2、烟酸、烟酰胺、维生素B5、吡哆醛、吡哆酸、维生素B7、维生素B9、5-甲基四氢叶酸、甲基丙二酸(MMA，维生素B12代谢物)的含量。临床上次要用于权衡体内水溶性维生素营养形态，做为水溶性维生素欠缺相关疾病的辅助诊断。不消于重生儿代谢性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百九十五) 血清五种抗生素药物检测试剂盒(液相色谱-串联量谱法)：要由活动相A(含甲酸的水溶液)、活动相B(含甲酸的甲醇溶液)、进样器洗涤液、内标、沉淀剂、稀释剂、校准品、量控品、96孔进样板等构成。用于体外定量检测人血清中伏立康唑、伏立康唑N-氧化物、泊沙康唑、利奈唑胺、氟康唑的含量。临床上用于监测上述五种抗生素在人血清中的含量改变。分类编码：6840。

(三百九十六) 医用过敏反响印迹条扫描仪：由主板、LED照明设备、CCD拍照机等构成。临床上用于扫描过敏反响印迹条。分类编码：22-07。

(三百九十七) 纤溶酶-α2纤溶酶按捺剂复合体检测试剂盒(化学发光法)：由纤溶酶-α2纤溶酶按捺剂复合体(PIC)检测试剂条、校准品、量控品构成。用于体外定量检测人血浆中纤溶酶-α2纤溶酶按捺剂复合体的含量。临床上用于纤溶性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百九十八) 组织型纤溶酶原激活剂-按捺剂1复合体检测试剂盒(化学发光法)：由组织型纤溶酶原激活剂-按捺剂1复合体(t-PAI.C)检测试剂条、校准品、量控品构成。用于体外定量检测人血浆中组织型纤溶酶原激活剂-按捺剂1复合体的含量。临床上用于纤溶性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(三百九十九) 血栓调剂卵白检测试剂盒(化学发光法)：由血栓调剂卵白检测试剂条、校准品、量控品构成。用于体外定量检测人血浆中血栓调剂卵白(TM)的含量。临床上用于血栓性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百) 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒(化学发光法)：由凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂条、校准品、量控品构成。用于体外定量检测人血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)的含量。临床上用于血栓构成性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百零一) 血清15种胆汁酸检测试剂盒(液相色谱-串联量谱法)：由活动相A(含醋酸铵)、活动相B(含乙腈、甲醇)、进样器洗涤液(含甲醇)、内标、添加剂(含甲酸)、活化剂、淋洗液、洗脱液、校准品(含15种胆汁酸)、量控品等构成。用于体外定量检测人血清中熊往氧胆酸、胆酸、鹅往氧胆酸、往氧胆酸、甜氨熊往氧酸、甜氨胆酸、牛磺熊往氧胆酸、牛磺胆酸、甜氨鹅往氧胆酸、甜氨往氧胆酸、牛磺鹅往氧胆酸、牛磺往氧胆酸、甜氨石胆酸、石胆酸及牛磺石胆酸的含量，临床上用于急性肝炎、慢性活动性肝炎、胆汁淤积综合征的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百零二) 过敏原特异性IgE抗体定标试剂盒(流式荧光发光法)：由Ra(含包被抗人IgE单克隆抗体的荧光微球，缓冲液)、Rb(生物素化抗人IgE单克隆抗体，缓冲液)、Rc(缓冲液)、Re(链霉亲和素标识表记标帜的荧光卵白、缓冲液)、RF卡、校准品、量控品构成。用于在该试剂盒配套仪器上造造过敏原特异性IgE抗体检测的校准曲线，该校准曲线用于计算样本中特异性IgE抗体的浓度。分类编码：6840。

(四百零三) 白介素-6(IL-6)检测试剂盒(免疫荧光法)：由IL-6检测卡、样本稀释液和ID芯片(含有标曲信息)构成。用于体外定量测定人眼内液中的白介素-6(IL-6)的浓度，次要用于监测眼内情况免疫形态、炎症反响的活泼水平，辅助评估治疗效果。分类编码：6840。

(四百零四) 纳米酶免疫阐发仪：由转移模块、加液模块、数据处置模块、信息摘集模块、打印机、展现屏、主控板构成。与适配的纳米酶免疫层析法特定试剂、染色液配套利用，临床上用于对人体的体液样本中的被阐发物停止定量检测。分类编码：22-04。

(四百零五) 弯曲菌培育提拔基：由酶解酪卵白、活性炭、琼脂、牛肉浸粉、丙酮酸钠、酶解动物组织、 *** 亚铁、氯化钠、往氧胆酸钠、头孢哌酮钠、两性霉素等构成。用于弯曲杆菌的别离培育提拔。分类编码：6840。

(四百零六) 拟杆菌培育提拔基：由胰卵白胨、大豆胨、氯化钠、牛胆粉、七叶苷、柠檬酸铁铵、氯化血红素、庆大霉素、琼脂等构成。用于懦弱拟杆菌群的别离培育提拔。分类编码：6840。

(四百零七) 幽门螺杆菌培育提拔基：由胰卵白胨、酵母粉、胰酪卵白胨、氯化钠、葡萄糖、焦亚 *** 钠、硫乙醇酸钠、琼脂、万古霉素、多粘菌素、甲氧苄啶、无菌脱纤维羊血等构成。用于幽门螺杆菌群的别离培育提拔。分类编码：6840。

(四百零八) *** DNA完全性检测试剂(吖啶橙法)：由吖啶橙液(A液)、染色缓冲液(B液)、盐酸(C液)构成。临床上用于成年男性 *** DNA完全性的检测。分类编码：6840。

(四百零九) 细胞周期胸苷激酶1(TK1)测定试剂盒(化学发光法)：由校准品、量控品、磁微粒(包被鸡源TK1-IgY捕获抗体)、生物素标识表记标帜的鸡源TK1-IgY抗体、SA-AP工做液构成。用于人血清TK1含量的测定，临床上用于细胞反常增殖性疾病监测与风险评估。分类编码：6840。

(四百一十) 葡萄糖/乳糖二联检测试剂盒(干化学酶法)：由检测试剂条(滤纸上含有乳糖酶、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、显色剂)、样本处置液、样本处置管、塑料滴管构成。用于定性检测人体粪便中的葡萄糖和乳糖。临床上用于乳糖不耐受症的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百一十一) 四种免疫按捺剂测定试剂盒(串联量谱法)：由校准品、内原则品、pH调剂剂和96孔微孔板等构成。用于体外定量检测人全血或血清中霉酚酸的含量和全血中他克莫司、雷帕霉素和环孢霉素的含量，临床上次要用于评判上述药物疗效及确定给药计划。分类编码：6840。

(四百一十二) 抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由试剂条(次要含碱性磷酸酶标识表记标帜的鼠源AMH单克隆抗体、Tris缓冲液、包被鼠源AMH单克隆抗体磁珠、化学发光底物)、校准品和定标数据卡构成。用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的抗缪勒管激素含量，临床上次要用于监测卵巢储蓄力和多囊卵巢综合征的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百一十三) 转铁卵白、血红卵白结合检测试剂盒(胶体金法)：由试纸条(次要包被鼠抗人转铁卵白单克隆抗体、羊抗鼠IgG、胶体金标识表记标帜的鼠抗人转铁卵白单克隆抗体、鼠抗人血红卵白单克隆抗体、胶体金标识表记标帜的鼠抗人血红卵白单克隆抗体)、枯燥剂构成。用于体外定性检测人体粪便样本中的转铁卵白和血红卵白，临床上用于评估消化道出血。分类编码：6840。

(四百一十四) 类固醇激素测定试剂盒(串联量谱法)：由类固醇激素校准品(A-F)、类固醇激素内原则品、pH调剂剂、样本复溶液和96孔板等构成。用于体外定量检测人血浆或血清中睾酮、雄烯二酮、 *** 往氢表雄酮、皮量醇、孕酮、17α-羟孕酮、雌二醇、雌三醇及醛固酮的含量，临床上次要用于肾上腺及性腺功用的评判和相关疾病的辅助诊断。不消于重生儿代谢性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百一十五) 水溶性维生素测定试剂盒(串联量谱法)：由水溶性维生素校准品(A-F)、水溶性维生素内原则品、pH调剂剂、解离剂、样品稀释液和96孔微孔板等构成。用于体外定量检测人血清中维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12和维生素C的含量，临床上次要用于权衡体内水溶性维生素营养形态，做为水溶性维生素欠缺相关疾病的辅助诊断。不消于重生儿代谢性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百一十六) 口腔阐发试纸：由基片、双面胶、测试片构成。用于人体唾液中卵白量、白细胞、红细胞、缓冲才能、酸碱度、龋齿细菌、硫化物7项化学目标停止半定量或定性检测。临床上用于患龋齿风险、牙周形态及口腔清洁度、菌斑情状的自我识别。分类编码：6840。

(四百一十七) 抗血小板抗体IgA检测试剂(流式细胞仪法)：由FITC标识表记标帜的羊抗人IgA多克隆抗体构成。检测人体生物标本中抗血小板抗体IgA的表达，临床上次要用于免疫性血小板削减性紫癜、重生儿血小板削减性紫癜和假性血小板削减症等疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百一十八) 抗血小板抗体IgM检测试剂(流式细胞仪法)：由FITC标识表记标帜的羊抗人IgM多克隆抗体构成。检测人体生物标本中抗血小板抗体IgM的表达，临床上次要用于免疫性血小板削减性紫癜、重生儿血小板削减性紫癜和假性血小板削减症等疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百一十九) 抗血小板抗体IgG检测试剂(流式细胞仪法)：由FITC标识表记标帜的羊抗人IgG多克隆抗体构成。检测人体生物标本中抗血小板抗体IgG的表达，临床上次要用于免疫性血小板削减性紫癜、重生儿血小板削减性紫癜和假性血小板削减症等疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百二十) 维生素B1(VB1)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由校准品1、校准品2、低值量控品、高值量控品、试剂条、主曲线卡构成。用于体外定量测定人血清、血浆中维生素B1(VB1)的含量。临床上可用于VB1欠缺招致的相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百二十一) 分枝杆菌用氧氟沙星药敏试剂：由氧氟沙星(OFX)药敏培育提拔基、噻吩-2-羧酸肼(TCH)辨别培育提拔基、对硝基苯甲酸(PNB)辨别培育提拔基和比照培育提拔基构成。用于检测分枝杆菌对氧氟沙星的药物灵敏性。分类编码：6840。

(四百二十二) 分枝杆菌用左氧氟沙星药敏试剂：由左氧氟沙星(LFX)药敏培育提拔基、噻吩-2-羧酸肼(TCH)辨别培育提拔基、对硝基苯甲酸(PNB)辨别培育提拔基和比照培育提拔基构成。用于检测分枝杆菌对左氧氟沙星的药物灵敏性。分类编码：6840。

(四百二十三) 分枝杆菌用卡那霉素药敏试剂：由卡那霉素(KM)药敏培育提拔基、噻吩-2-羧酸肼(TCH)辨别培育提拔基、对硝基苯甲酸(PNB)辨别培育提拔基和比照培育提拔基构成。用于检测分枝杆菌对卡那霉素的药物灵敏性。分类编码：6840。

(四百二十四) 分枝杆菌用对氨基水杨酸药敏试剂：由对氨基水杨酸(PAS)药敏培育提拔基、噻吩-2-羧酸肼(TCH)辨别培育提拔基、对硝基苯甲酸(PNB)辨别培育提拔基和比照培育提拔基构成。用于检测分枝杆菌对对氨基水杨酸的药物灵敏性。分类编码：6840。

(四百二十五) 分枝杆菌用阿米卡星药敏试剂：由阿米卡星(AMK)药敏培育提拔基、噻吩-2-羧酸肼(TCH)辨别培育提拔基、对硝基苯甲酸(PNB)辨别培育提拔基和比照培育提拔基构成。用于检测分枝杆菌对阿米卡星的药物灵敏性。分类编码：6840。

(四百二十六) 分枝杆菌用丙硫异烟胺药敏试剂：由丙硫异烟胺(PTO/TH1321)药敏培育提拔基、噻吩-2-羧酸肼(TCH)辨别培育提拔基、对硝基苯甲酸(PNB)辨别培育提拔基和比照培育提拔基构成。用于检测分枝杆菌对丙硫异烟胺的药物灵敏性。分类编码：6840。

(四百二十七) 分枝杆菌用环丝氨酸药敏试剂：由环丝氨酸(CS)药敏培育提拔基、噻吩-2-羧酸肼(TCH)辨别培育提拔基、对硝基苯甲酸(PNB)辨别培育提拔基和比照培育提拔基构成。用于检测分枝杆菌对环丝氨酸的药物灵敏性。分类编码：6840。

(四百二十八) 分枝杆菌用莫西沙星药敏试剂：由莫西沙星(MFX)药敏培育提拔基、噻吩-2-羧酸肼(TCH)辨别培育提拔基、对硝基苯甲酸(PNB)辨别培育提拔基和比照培育提拔基构成。用于检测分枝杆菌对莫西沙星的药物灵敏性。分类编码：6840。

(四百二十九) 维生素B6(VB6)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由校准品1、校准品2、低值量控品、高值量控品、试剂条、主曲线卡构成。用于体外定量测定人血清、血浆中维生素B6(VB6)的含量。临床上可用于VB6欠缺招致的相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百三十) 壳多糖酶3样卵白1测定试剂盒(化学发光法)：由壳多糖酶3样卵白1抗体包被的磁微粒(R1)、壳多糖酶3样卵白1抗体吖啶标识表记标帜连系物(R2)、样本稀释液(R3)和校准品(1-3)构成。用于体外定量测定人血清中的壳多糖酶3样卵白1，临床上次要用于肝硬化的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百三十一) 基量金属卵白酶-3测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)：由试剂1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、试剂2(乳胶微球包被鼠源基量金属卵白酶-3的颗粒)、校准品、量控品构成。用于体外定量测定人血清中基量金属卵白酶-3的活性。临床上次要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百三十二) 电解量测试卡(离子抉择电极法)：由参比电极、Tris缓冲液(含钠、钾、钙、镁、氯五种盐离子)以及测定钠离子、钾离子、游离钙离子、游离镁离子、氯离子的传感器构成。用于体外定量检测人体全血中的钠离子、钾离子、游离钙离子、游离镁离子、氯离子的浓度。临床上次要用于电解量代谢紊乱的辅助诊断以及公证人体血液样本中的酸碱平衡的改变。分类编码：6840。

(四百三十三) 视神经脊髓炎本身抗体四项检测试剂盒 (间接免疫荧光法)：由别离包被了转染水通道卵白4(AQP4)、髓鞘少突胶量细胞糖卵白(MOG)、髓磷脂碱性卵白(MBP)和胶量纤维酸性卵白(GFAP)载体的细胞爬片、荧光二抗(荧光标识表记标帜羊抗人IgG)、磷酸盐缓冲液构成。用于体外定性检测人血清、血浆或脑脊液中的抗AQP4、MOG、MBP和GFAP抗体，临床上用于对视神经脊髓炎谱系疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百三十四) 生长分化因子15测定试剂盒(荧光免疫层析法)：由测试卡和IC卡构成。用于体外定量检测人血清、血浆样本中的生长分化因子15(GDF-15)含量。临床上用于心血管疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百三十五) 纤溶检测试剂盒(凝聚法)：由纤溶检测试剂、凝血触发剂、复溶剂构成。与血栓弹力求仪配套利用，用于检测ACT(激活凝血时间)、K(凝血时间)、Angle(Alpha角度)、MA(更大振幅)、LY30(纤溶占比)参数，临床上次要用于纤溶亢进相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百三十六) *** 膜外表抗体IgG检测试剂盒(乳胶法) ：由IgG包被胶乳微球、抗人IgG抗血清、IgG量控物、IgG冻干粉化解液构成。用于定性检测人 *** 中 *** 膜外表抗体IgG，临床上用于男性免疫性不育的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百三十七) 抗Xa(Anti-Xa)活性测定试剂盒(发色底物法)：由抗Xa R1(牛凝血因子Xa、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300)、抗Xa R2(发色底物、ProClin 300)、通俗肝素(UFH)和低分子量肝素(LMWH)校准品C0、UFH校准品C1、UFH校准品C2、LMWH校准品C1、LMWH校准品C2、复溶剂构成。通过测定人枸橼酸钠抗凝血浆中通俗肝素和低分子量肝素中和后剩余Xa的活性，反映样本中肝素的活性，临床上用于评判血栓栓塞性疾病患者体内肝素的活性。分类编码：6840。

(四百三十八) 血红卵白阐发仪：由手持检测机 (由光学模块、探头外壳、无线充电板模块、展现屏、量测键、电源键及传感器模块构成)、充电除菌机(由散热孔、滴水孔、电扇、无线充电模组块、除菌灯及USB 线构成)、滤纸和软件构成。用于定性检测人体排泄物水溶液中的血红卵白。居家辅助检测类产物，对人体排泄时的潜血风险停止初步筛查。分类编码：22-02。

(四百三十九) 人 *** SP10卵白检测试剂(胶体金法)：由SP10卵白测试卡、枯燥剂构成。用于体外定性检测人 *** 中的 *** SP10卵白，临床上用于男性不孕不育的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百四十) 医用原位杂交仪：由控温模块、主控板、展现屏、电源开关构成。临床上用于对载玻片上的样品停止荧光原位杂交的变性、杂交。分类编码：22-05。

(四百四十一) B族链球菌辨别培育提拔基：由卵白胨、酵母浸出物、生长因子、琼脂粉、显色混合物和抗生素混合物构成。用于女性 *** 排泄物中的B族链球菌的别离培育提拔、判定。分类编码：6840。

(四百四十二) 可溶性FMS样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)/ 胎盘生长因子(PLGF)结合检测试剂盒(量子点免疫荧光法)：由可溶性FMS样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)/胎盘生长因子(PLGF)结合检测卡、原则曲线校准SD卡和稀释液构成。用于体外定量检测人体样本(血清、血浆、全血)中sFlt-1和PLGF的含量。临床上用于妊妇前兆子痫的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百四十三) 可溶性血管内皮生长因子受体-1(sFlt-1)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由包被可溶性血管内皮生长因子受体-1(sFlt-1)单克隆抗体的磁微球、吖啶盐标识表记标帜的抗sFlt-1单克隆抗体和缓冲液构成。用于体外定量测定人血清或血浆中sFlt-1的含量。临床上用于前兆子痫等相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百四十四) 钙调卵白(CNN1)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由交联钙调卵白(CNN1)抗体的磁性微球、吖啶酯标识表记标帜的CNN1抗体、校准品和量控品构成。用于体外定量测定人血清中CNN1的浓度，临床上次要用于主动脉夹层的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百四十五) 光滑肌肌球卵白重链测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由交联光滑肌肌球卵白重链(SMMHC)抗体的磁性微球、吖啶酯标识表记标帜的SMMHC抗体、校准品和量控品构成。用于体外定量测定人血清中SMMHC的浓度，临床上次要用于主动脉夹层的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百四十六) 胃卵白酶(Pepsin)检测试剂盒(量子点免疫荧光法)：由胃卵白酶(Pepsin)检测卡、原则曲线校准SD卡和缓冲液构成。用于体外定量检测人体样本(唾液)中的胃卵白酶(Pepsin)，临床上次要用于胃反流相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百四十七) V因子活化凝血时间(VPACT)测定试剂盒(凝聚法)：由活化因子X(FXa)、磷脂、鲁氏蝰蛇毒素中的V因子活化剂(RVV-V)和氯化钙构成。用于肝素、低分子量肝素、阿加曲班、利伐沙班、磺达肝癸钠等抗凝血药物的抗凝活性监测。分类编码：6840。

(四百四十八) 5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由检测试剂条、校准品和量控品构成。用于体外测定人血清、血浆、红细胞中5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)的含量。临床上用于叶酸欠缺患者的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百四十九) 维生素B2(VB2)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由检测试剂条、校准品和量控品构成。用于体外定量测定人血清、血浆中维生素B2(VB2)的含量。临床上用于VB2欠缺招致的相关疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十) 骨桥卵白(OPN)测定试剂(免疫荧光层析法)：由测定试剂卡、含本批次试剂的测试曲线信息的ID芯片和稀释液构成。用于体外定量测定人血清、血浆中的OPN含量，临床上次要做为肝炎患者严峻水平的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十一) 可溶性凝固素样氧化型低密度脂卵白受体1(sLOX-1)检测试剂盒(时间辨认荧光免疫层析法)：由检测卡、ID卡和样本稀释液构成。用于体外定量检测人血清、血浆及全血中sLOX-1的含量。临床上用于急性冠脉综合征、冠心病和缺血性卒中等心血管疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十二) β-淀粉样卵白(1-40)检测试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由试剂卡、校准品和RFID卡构成。用于定量检测人脑脊液中的β-淀粉样卵白(1-40)。临床上用于淀粉样病变及阿尔兹海默病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十三) β-淀粉样卵白(1-42)检测试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由试剂卡、校准品和RFID卡构成。用于定量检测人脑脊液中的β-淀粉样卵白(1-42)。临床上用于淀粉样病变及阿尔兹海默病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十四) 孕二醇-3-葡糖苷酸(PdG)检测试剂盒(胶体金法)：由孕二醇-3-葡糖苷酸(PdG)测试条、比色卡和阐明书构成。测试条由硝酸纤维素膜(包被有PdG抗原、羊抗鼠IgG抗体)、胶体金垫(附着偶联胶体金的PdG抗体)、样品垫、吸水纸和底板撑持物构成。用于体外半定量检测人尿液样本中的PdG，临床上可用于监测未怀妊妇女的排卵和黄体的功用一般与否。分类编码：6840。

(四百五十五) 人角卵白18片段P27(CK18-P27)测定试剂盒(化学发光法)：由包被人角卵白18片段P27(CK18-P27)抗体的磁微粒、碱性磷酸酶标识表记标帜的CK18-P27抗体、校准品和量控品构成。用于体外定量检测人血清中人角卵白18片段(CK18-P27)程度，临床上用于肝纤维化等肝损伤疾病早期评估，不做为肿瘤标记物用于癌症的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十六) 壳多糖酶3样卵白1测定试剂盒(化学发光法)：由生物素化抗壳多糖酶3样卵白1单克隆抗体、吖啶酯标识表记标帜的抗壳多糖酶3样卵白1单克隆抗体、链霉亲和素包被的磁微粒和校准品构成。用于体外定量检测人血清中壳多糖酶3样卵白1的含量。临床上次要用于肝纤维化分期的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十七) 高尔基体卵白73测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由包被抗高尔基体卵白73(GP73)单克隆抗体的磁性微球、校准品、缓冲液、标识表记标帜ABEI*的抗GP73单克隆抗体和量控品构成。用于体外定量测定人血清或血浆中GP73的含量，临床上用于肝纤维化/肝硬化的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十八) 骨型碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)：由包被链霉亲和素的酶标板、连系物、校准品、量控品、浓缩洗液、底物和末行液构成。用于体外定量测定人血清中骨型碱性磷酸酶的含量。临床上次要用于佝偻病、骨量松散等骨代谢疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百五十九) 5-羟吲哚乙酸检测试剂(化学显色法)：由硝酸、 *** 、硝酸亚汞、 *** 汞、硝酸镍、钨酸钠和萘酚构成。用于体外定性检测人尿液中的5-羟吲哚乙酸。临床上用于5-羟吲哚乙酸代谢反常的检测，不消于肿瘤的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百六十) 细菌内毒素测定试剂盒(动态浊度法)：由鲎试剂、三水磷酸氢二钾、氯化钾和三羟甲基氨基甲烷构成。用于体外测定血浆中细菌内毒素的含量。临床上用于内毒素血症、革兰氏阴性细菌败血症和革兰氏阴性细菌传染的辅助检测。分类编码：6840。

(四百六十一) 人神经丝轻链卵白(NF-light)测定试剂盒(荧光磁微粒法)：由包被人神经丝轻链卵白(NF-light)捕获抗体的磁微粒溶液、标识表记标帜荧光染料的NF-light检测抗体溶液、校准品和量控品构成。用于定量检测人血清中NF-light的浓度。临床上用于脑损伤、脑中风、多发性硬化症、痴呆和其他神经退行性疾病等的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百六十二) 嗜酸粒细胞阳离子卵白(ECP)和髓过氧化物酶(MPO)检测试剂盒(胶体金法)：由含试纸条的检测卡和稀释液构成。试纸条由样品垫、金标垫(包被胶体金标识表记标帜的嗜酸粒细胞阳离子卵白/髓过氧化物酶单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人嗜酸粒细胞阳离子卵白单克隆抗体/鼠抗人髓过氧化物酶单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸和PVC底板构成。用于鼻排泄物样本中嗜酸粒细胞阳离子卵白(ECP)和髓过氧化物酶(MPO)的定性检测，临床上用于鼻炎的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百六十三) 胰高血糖素(Glucagon)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由包被胰高血糖素(Glucagon)单克隆抗体的磁性微球、ABEI标识表记标帜的Glucagon单克隆抗体、校准品、缓冲液和量控品构成。用于体外定量测定人血清中Glucagon的含量，临床上次要用于评判胰岛功用。分类编码：6840。

(四百六十四) 6项细胞因子检测试剂盒(磁微粒发光法)：由捕获微球混合液(聚苯乙烯磁性微球;鼠抗人IL-1β单抗、鼠抗人IL-2单抗、鼠抗人IL-4单抗、鼠抗人IL-6单抗、鼠抗人IL-10单抗、鼠抗人TNF-α单抗)、检测抗体(含生物素标识表记标帜的鼠抗人检测抗体)、SA-PE(含藻红卵白标识表记标帜的链酶亲和素)、工做液、尝试缓冲液、洗涤缓冲液和反响板构成。用于检测人血清中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α的浓度，临床上次要用于检测人体机体的炎症免疫反响。分类编码：6840。

(四百六十五) 7项细胞因子检测试剂盒(磁微粒发光法)：由捕获微球混合液(聚苯乙烯磁性微球;鼠抗人IL-1β单抗、鼠抗人IL-2单抗、鼠抗人IL-4单抗、鼠抗人IL-6单抗、鼠抗人IL-10单抗、鼠抗人IL-17单抗、鼠抗人TNF-α单抗)、检测抗体(含生物素标识表记标帜的鼠抗人单抗)、SA-PE(含藻红卵白标识表记标帜的链酶亲和素)、工做液、尝试缓冲液和洗涤缓冲液构成。用于检测人血清中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、TNF-α的浓度，临床上次要用于检测机体的炎症免疫反响。分类编码：6840。

(四百六十六) 上皮细胞检测试剂盒：由样本固定液(含抗上皮细胞角卵白的多克隆抗体)、游离亚铁原卟啉(FH)染色液、活性氧(ROS)染色液A和ROS染色液B构成。用于对上皮细胞内FH和ROS的染色，临床上用于辅助医生对细胞形态学改变前的病理查抄，可用于宫颈、鼻咽部、肺、曲肠等部位上皮细胞反常病理改动的辅助评估。分类编码：6840。

(四百六十七) 膜性肾病本身抗体两项检测试剂盒(间接免疫荧光法)：由别离包被了转染磷脂酶A2受体1(PLA2R1)和1型血小板反响卵白 7A 域(THSD7A)载体的细胞爬片、荧光二抗(荧光标识表记标帜羊抗人IgG)、磷酸盐缓冲液构成。用于体外定性检测人血清或血浆中的抗PLA2R1和THSD7A抗体，临床上次要用于原发性膜性肾病(IMN)的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百六十八) 抗N-甲基-D-天冬氨酸受体抗体(NMDAR-Ab)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)：由校准品、量控品、标识表记标帜物(碱性磷酸酶标识表记标帜的鼠抗人IgG)、温育液(生物素标识表记标帜的N-甲基-D-天冬氨酸受体)、磁微粒试剂(链霉亲和素包被的磁性微粒)构成。用于体外定量测定人血清中抗N-甲基-D-天冬氨酸受体抗体的含量。临床上次要用于匹敌NMDAR脑炎等相关神经系统疾病患者停止动态监测以辅助揣度疾病历程。分类编码：6840。

(四百六十九) 自排泄运动因子(ATX)检测试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由大鼠抗ATX单克隆抗体包被的磁微粒、碱性磷酸酶标识表记标帜的大鼠抗ATX单克隆抗体、底物液、底物辅助液、清洗液、缓冲液构成。体外定量检测人体血清中自排泄运动因子(ATX)浓度。临床用于肝纤维化的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百七十) β-胶原降解产品测定试剂盒(酶联免疫法)：由酶标板(包被β-胶原降解产品抗原的条形微孔板)、校准品1-5、校准品0、量控品1-2、一抗溶液(含兔抗β-胶原降解产品抗体)、过氧化物酶偶联抗体等辅助试剂构成。用于体外定量测定人尿中β-胶原降解产品。临床上次要用于骨量松散的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百七十一) 甜菜碱(Betaine)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由校准品1、校准品2、低值量控品、高值量控品、试剂条构成。用于体外定量测定人血清、血浆中甜菜碱(Betaine)的含量。临床上可用于高同型半胱氨酸血症患者的辅助诊断或疾病历程病情监测。分类编码：6840。

(四百七十二) 可溶性生长 *** 表达基因2卵白/N末端脑钠肽测定试剂盒(微流控化学发光法)：由可溶性生长 *** 表达基因2卵白/N末端脑钠肽测试卡、枯燥剂构成。用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中可溶性生长 *** 表达基因2卵白和N末端脑钠肽的含量，临床上次要用于心力弱竭疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百七十三) 前列腺小体外泄卵白测定试剂盒(化学发光法)：由抗人前列腺小体外泄卵白(PSEP)包被的顺磁微粒(R1)、抗人前列腺小体外泄卵白(PESP)抗体吖啶酯标识表记标帜连系物(R2)、样本稀释液(R3)和校准品(CAL1-3)构成。用于体外定量测定人体尿液中前列腺小体外泄卵白(PESP)的含量。临床上次要用于慢性前列腺炎的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百七十四) 血管性血友病因子裂解酶(ADAMTS13)活性定量检测试剂盒：由GST-vWF73-6×His底物、酶切反响缓冲液、ELISA反响连系平板(金属镍包被平板)、连系GST-vWF73-6×His的一抗、偶联HRP酶标二抗、TMB底物、反响末行液、洗脱缓冲液构成。临床上用于血栓性血小板削减性紫癜(TTP)的辅助诊断。不消于遗传性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百七十五) 补体因子D(CFD)检测试剂(胶体金法)：由CFD检测试剂卡和稀释液(CFD公用)构成。用于体外定性检测妊娠期妇女尿液中的补体因子D(CFD)，临床上次要用于子痫前期的初筛和辅助诊断。分类编码：6840。

(四百七十六) 葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)测定试剂盒(化学发光免疫阐发法)：由G6PI抗体磁珠包被物(R1)、G6PI抗体吖啶酯标识表记标帜物(R2)、G6PI校准品C1-C2、复溶液、试剂盒信息卡和校准品信息卡构成。用于体外定量检测人血清中葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)，临床上用于类风湿关节炎的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百七十七) 实空摘血管溶血检测仪：由进样模块(实空摘血管取样安装)、光学模块、检测模块、计算机系统构成。通过火光光度法对摘集的血样停止检测，用于揣度实空摘血管中摘集的血样的溶血情状。分类编码：22-02。

(四百七十八) 动脉摘血器溶血检测仪：由进样模块(动脉摘血器取样安装)、光学模块、检测模块、计算机系统构成。通过火光光度法对摘集的血样停止检测，用于揣度动脉摘血器中摘集的血样的溶血情状。分类编码：22-02。

(四百七十九) 中性粒细胞明胶酶相关脂量运载卵白(NGAL)检测试剂盒(胶体金法)：由NGAL检测条、一次性尿杯构成。用于体外定性检测人腹膜透析显露出液中的中性粒细胞明胶酶相关脂量运载卵白(NGAL)，临床上用于腹膜透析相关性腹膜炎(PDAP)的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十) 红斑狼疮辅助分型检测试剂盒(免疫荧光法)：由免疫组化抗原修复缓冲液，过氧化氢酶阻断剂、CD4单克隆抗体、CD19单克隆抗体、羊抗鼠/兔二抗试剂、染液A、染液B和DAPI复染剂构成。通过对红斑狼疮病变组织中CD4和CD19的检测，临床上用于辅助临床对红斑狼疮的分型诊断。分类编码：6840。

(四百八十一) 集聚卵白C末端(CAF22)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)：由生物素标识表记标帜的鼠抗人CAF22抗体、碱性磷酸酶标识表记标帜的鼠抗人CAF22抗体、链霉亲和素包被的磁微粒、校准品、量控品构成。用于体外定量检测人尿液、血清和血浆样本中CAF22的浓度，临床上次要用于肾功用损伤的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十二) 肾上腺素检测试剂盒(均相酶免疫法)：由三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖六磷酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、鼠抗肾上腺素单克隆抗体、牛血清白卵白、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化镁、葡萄糖六磷酸脱氢酶-肾上腺素偶联物、牛血清白卵白构成。用于体外定量检测人体尿液中肾上腺素的含量。临床次要用于应激性心肌病、高血压、肾上腺髓量增生症的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十三) 往甲肾上腺素检测试剂盒(均相酶免疫法)：由R1试剂(三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖六磷酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)、氯化钠、氯化镁、鼠抗往甲肾上腺素单克隆抗体、牛血清白卵白、防腐剂)和R2试剂(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化镁、葡萄糖六磷酸脱氢酶-往甲肾上腺素偶联物、 牛血清白卵白、防腐剂)构成。用于体外定量检测人体尿液中往甲肾上腺素的含量，临床上次要用于高血压、应激性心肌病、肾上腺髓量增生症的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十四) 胸腺活化调剂趋化因子(TARC)检测试剂盒(化学发光法) ：由生物素标识表记标帜小鼠抗人TARC单克隆抗体、磁珠、ALP标识表记标帜小鼠抗人TARC单克隆抗体构成。用于人血清中胸腺活化调剂趋化因子(TARC)的定量检测，临床上次要用于特应性皮炎的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十五) 人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgA测定试剂盒(酶联免疫法)：由人重组组织转谷氨酰胺酶预包被的微孔反响板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、末行液、校准品、量控物、封片构成。用于体外半定量测定人血清中人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgA 的含量，临床上用于乳糜泻的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十六) 十五项本身免疫肌炎抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法)：由稀释液、微球悬液(别离交联15种抗原)、藻红卵白标识表记标帜鼠抗人IgG、校准品1-2、量控品1-2构成。体外定性检测人血清中本身免疫肌炎相关15种IgG抗体(抗组氨酰tRNA合成酶、苏氨酰tRNA合成酶、丙氨酰tRNA合成酶、甜氨酰tRNA合成酶、核小体重构往乙酰化酶、转录中介因子1-γ、黑色素瘤分化相关卵白5、核基量卵白2、小泛素样润色物激活酶、抗3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A复原酶、信号识别颗粒、DNA-PK调剂亚单元、外泌体卵白复合物100、外泌体卵白复合物75以及肖格伦A52)，临床上用于本身免疫肌炎的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十七) 骨钙素N端平分子片段检测试剂盒(酶联免疫法)：由酶标板(包被链酶亲和素)、校准品0-5、量控品、过氧化物酶偶联抗体、生物素标识表记标帜抗体、连系物稀释液、TMB底物、末行液、浓缩洗液构成。用于体外定量测定人血清中的骨钙素N端平分子片段，临床上次要用于骨量松散等骨代谢疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十八) 睾酮等五种性激素检测试剂盒(液相色谱-串联量谱法)：活动相A(含甲酸的水溶液)、活动相B(含甲酸的甲醇溶液)、进样器洗涤液、内标、沉淀剂、淋洗液、洗脱液、校准品、量控品、96孔板等构成。体外定量检测人血清或血浆中的五种激素(睾酮、雄烯二酮、17α-羟孕酮、双氢睾酮和 *** 脱氢表雄酮)，临床上用于多囊卵巢综合征的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百八十九) CD18/CD29/CD61检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)：由PE标识表记标帜的鼠抗人CD18、CD29和CD61单克隆抗体、缓冲盐、庇护卵白、防腐剂构成。检测人体样本中CD18、CD29和CD61的表达，临床上用于静脉血栓的辅助诊断，不消于其他疾病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百九十) IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/TNF-α/IFN-γ检测试剂盒(流式细胞仪法)：微球混合液(微球别离包被IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ抗体)、校准微球、荧光抗体(荧光PE标识表记标帜的IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ抗体)、缓冲液、PBS构成。检测人体生物标本中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ的表达，临床上次要用于检测机体的炎性免疫反响。分类编码：6840。

(四百九十一) IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/IFN-α/IFN-γ/TNF-α/IL-1β检测试剂(流式荧光法)：由捕获微球混合液(别离包被IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、 IL-12p70、IL-17、IFN-a、IFN-γ、TNF-α、IL-1β抗体)、荧光PE标识表记标帜的检测试剂、抗体稀释液、微球稀释液 、PBS缓冲液构成。检测人体生物标本中IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-a、IFN-γ、TNF-α、IL-1β的表达，临床上次要用于检测机体的炎性免疫形态反响。分类编码：6840。

(四百九十二) 八项细胞因子检测试剂盒(流式荧光法)：由捕获微球(包被IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ和TNF-α特异性抗体)混合液、定量原则品、PE标识表记标帜的荧光检测试剂、样品稀释液和微球缓冲液构成。检测血清或血浆中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α的表达，临床上次要用于检测机体的免疫形态、炎症反响。分类编码：6840。

(四百九十三) 六项细胞因子检测试剂盒(流式荧光法)：由捕获微球混合液(包被IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ和TNF-α的特异性抗体)、定量原则品、PE标识表记标帜的荧光检测抗体、样品稀释液和微球缓冲液构成。检测血清或血浆中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNF-α的表达，临床上次要用于检测机体的炎性免疫反响。分类编码：6840。

(四百九十四) 十二项细胞因子检测试剂盒(流式荧光法)：由捕获微球(包被IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α和IFN-α特异性抗体)混合液、定量原则品、荧光PE标识表记标帜的检测抗体、样品稀释液和微球缓冲液构成。检测血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表达，临床上次要用于检测机体的免疫形态、炎症反响。分类编码：6840。

(四百九十五) 氧化低密度脂卵白检测试剂盒(荧光免疫层析法)：由氧化低密度脂卵白检测卡、全血缓冲液、SD卡、吸管(选配)构成。用于体外定量检测人血清、血浆或全血中氧化低密度脂卵白的含量。临床上用于动脉粥样硬化的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百九十六) 维生素检测仪：由主机模块(由信号发作、调整放大、摘样以及通信电路构成)、维生素检测电极工做台模块(由工做电极W、参比电极R、辅助电极C构成)、检测阐发软件等构成。通过电化学检测办法对人体样本中维生素VA、VB1、VB2、VB6、VB9(叶酸)、VB12、VC、VD 、VE、VK含量停止测定，临床上次要用于人体维生素检测。分类编码：22-02。

(四百九十七) *** 连系卵白-7(IGFBP-7)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)：由生物素标识表记标帜的鼠抗人IGFBP-7抗体、碱性磷酸酶标识表记标帜的鼠抗人IGFBP-7抗体、链霉亲和素包被的磁微粒、校准品、量控品构成。用于体外定量检测人尿液、血清和血浆样本中 *** 连系卵白-7的含量。临床上次要用于肾功用损伤的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百九十八) 磷酸化tau-181卵白测定试剂盒(荧光磁微粒法)：由包被磷酸化tau-181捕获抗体的磁微粒溶液、标识表记标帜荧光染料的磷酸化tau-181检测抗体溶液、校准品、量控品构成。用于定量检测人血清样本中的磷酸化tau-181卵白(p-tau-181)的浓度。临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。分类编码：6840。

(四百九十九) 小而密低密度脂卵白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)：由试剂1(MOPS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、HEPES)、试剂2(HEPES、过氧化物酶、4-氨基安替比林)、校准品、量控品构成。用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂卵白胆固醇的含量。分类编码：6840。

(五百) 脂卵白相关磷脂酶A2测定试剂盒(酶速度法)：由乙二胺四乙酸二钠、HEPES、一水柠檬酸、肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱、校准品、量控品构成。用于体外定量测定人血清中脂卵白相关磷脂酶A2的含量。临床上用于动脉粥样硬化的病变水平的辅助诊断。分类编码：6840。

(五百零一) 葡萄糖/乳糖二联检测试剂盒(干化学酶法)：由检测试剂条(滤纸上含有乳糖酶、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、显色剂)、样本处置液、样本处置管、塑料滴管构成。用于定性检测人体粪便中的葡萄糖和乳糖。临床上用于乳糖不耐受症的辅助诊断。分类编码：6840。

(五百零二) 细胞医学图像阐发系统：由玻片上样系统(包罗位移平台、玻片架)、生物显微镜、CCD 相机、软件等构成。用于对骨髓穿刺细胞病理玻片的显微图像停止扫描展现，根据图像上细胞的颜色、强度、尺寸停止挑选、标识表记标帜和阐发。分类编码：22-07。

(五百零三) 多巴胺检测试剂盒(均相酶免疫法)：由R1试剂(三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖六磷酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、氯化钠、氯化镁、鼠抗多巴胺单克隆抗体、牛血清白卵白、防腐剂)、R2试剂(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化镁、葡萄糖六磷酸脱氢酶-多巴胺偶联物、 牛血清白卵白、防腐剂)、校准品和量控品构成。用于体外定量检测人体尿液中多巴胺的含量，临床上用于继发性高血压、糖尿病和肾小球肾炎的辅助诊断。分类编码：6840。

(五百零四) 3-甲氧基酪胺检测试剂盒(均相酶免疫法)：由R1试剂(三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖六磷酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、氯化钠、氯化镁、鼠抗3-甲氧基酪胺单克隆抗体、牛血清白卵白、防腐剂)、R2试剂(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、氯化镁、葡萄糖六磷酸脱氢酶-3-甲氧基酪胺偶联物、牛血清白卵白、防腐剂)、校准品和量控品构成。用于体外定量检测人体尿液中3-甲氧基酪胺的含量，临床上用于继发性高血压的辅助诊断。分类编码：6840。

(五百零五) 骚乱素γ诱导卵白10(IP-10测定试剂盒(磁微粒化学发光法)：由包被抗体的磁微粒、发光标识表记标帜物(标识表记标帜抗体)、缓冲液和校准品构成。用于体外定量检测人血清/血浆中骚乱素γ诱导卵白10 (IP-10)的含量，临床上用于炎症性疾病严峻水平的辅助诊断。分类编码：6840。

三、定见根据I类医疗器械治理的产物(143个)

(一) 鼻扶引器：由套管和座构成，此中套管由扶引管和端帽构成，座由推杆、尾帽、螺帽和座套管构成。摘用304不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用单元根据阐明书停止灭菌处置。与球囊扩大导管配套利用，用于在咽鼓管球囊扩大手术中，经鼻腔 *** 到咽鼓管启齿处，成立工做通道，引导球囊导管进进腔道，完成球囊扩大。术后与球囊扩大导管退出腔道。分类编码：02-12。

(二) 收气管内活瓣拆载器：由压缩圆筒和顶针构成。摘用聚醚醚酮、聚甲醛和不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由医疗机构根据阐明书停止灭菌处置。用于在手术室中利用压缩圆筒将特定的收气管内活瓣压缩，然后用顶针将压缩后的收气管内活瓣推进输送导管远端的外衣管内。分类编码：02-12。

(三) 下颌关节手术用拉环：由头部和杆部构成，头部带钩头。摘用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌。用于在颞下颌关节手术中拉紧、牵引缝合线。仅用于开放性创口，不在内窥镜下操做。分类编码：02-15。

(四) 颅骨定位钉：由头部和杆部构成。摘用钛合金素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。利用时，通过甚部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨定位钉的颅骨影像信息;再将机器人机械臂(带定位安装)探针依次对准颅骨定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向体例实现患者与影像的婚配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向体例停止脑组织手术的患者停止位置定位。分类编码：03-14。

(五) 手术用动力手柄毗连套管：中空管状构造。摘用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由医疗机构根据阐明书停止灭菌处置。利用时，畴前端 *** 并安拆钻头，后端接口可与动力(电动/气动)手柄停止毗连。动力手柄上带有参考架，可放置光学逃踪球，从而实现前端钻头东西被导航系统逃踪的感化。用于脊柱手术时，毗连钻头和动力(电动/气动)手柄共同利用，以辅助钻头对组织停止钻削，同时实现钻头的逃踪定位。分类编码：04-12。

(六) 手术用动力手柄毗连套管(带参考架)：由套管和参考架构成，参考架用于放置光学逃踪球。摘用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。与钻头、动力手柄和逃踪球共同利用。利用时，畴前端 *** 并安拆钻头，后端接口可与动力(电动/气动)手柄停止毗连，再将光学逃踪球放置在套管的参考架上，从而实现前端钻头东西被导航系统逃踪的感化。用于骨科手术中毗连手术钻头与动力(电动/气动)手柄，放置逃踪球，以辅助钻头对组织停止钻削，同时实现钻头的逃踪定位。分类编码：04-12。

(七) 透析护理包：由医用薄膜手套/医用查抄手套、医用垫单、医用透气胶带、不含药创口贴，选配行血带、敷料镊、棉球、棉签、脱脂纱布绷带构成。为一次性利用非无菌产物。医用薄膜手套/医用查抄手套用于戴在医外行上或手指上对患者病情停止查抄或触检;医用垫单用于病床或查抄床上用的卫生护理用品;医用透气胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位;创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及暂时性包扎;行血带用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流;敷料镊用于夹持器械、辅料;棉球、棉签用于对皮肤、创面停止清洁处置;脱脂纱布绷带用于对创面敷料或肢体供给束缚力，以起到包扎、固定感化。分类编码：14-15。

(八) 颈部造口防漏硅胶：由甲基二氧化硅和二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷构成。用于加强造口底盘与颈部造口四周皮肤之间的粘协感化，在压敏胶粘合强度不敷的情状下，耽误颈部造口底盘的密封时间。分类编码：14-12。

(九) 一次性利用摘血输液护理包：由行血带、棉签构成。为一次性利用非无菌产物。行血带摘用热塑料弹性体TPE造成;垫巾摘用无纺布造成;棉签由医用脱脂棉、竹棒或塑料棒构成。行血带用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流;棉签用于对穿刺部位的皮肤部分涂抹消毒剂，停止清洁处置。不接触血液，仅接触完全皮肤。分类编码：14-16。

(十) 医用查抄手套：摘用聚乙烯素材造成，非无菌供给，一次性利用。用于戴在医外行上或手指上对患者病情停止查抄或触检。分类编码：14-14。

(十一) 体外引流管：由软管和毗连件构成。软管摘用PE和PVC素材造成，毗连件摘用PP和硅胶素材造成。为一次性利用非无菌产物，如在无菌情况下利用，利用前应经灭菌处置。利用时，一端毗连体内引流导管，另一端与引流安装毗连，使之构成密闭的引流系统。不间接接触人体。用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引利用。分类编码;14-06。

(十二) 打针器辅助鞭策安装：由动力弹簧安装和打针器载体构成。非电驱动。利用时将1ml预灌封打针器拆载到打针器载体中，二者构成主动打针系统。通过动力弹簧安装由金属弹簧释放动力，用于辅助将预灌封打针器中的液体药物和粘度较高的、未便于间接利用推杆打针的生物药等生物成品打针进肌肉内。不具有剂量掌握功用。分类编码：14-01。

(十三) 创口贴：由吸液垫层、医用透气胶带和防粘纸构成，吸液垫层摘用棉花纤维素材造成。为一次性利用非无菌产物。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及暂时性包扎。分类编码：14-10。

(十四) 鼻部冲刷器：由外衣、活塞、芯杆构成，摘用高分子素材造成。不含雾化功用。为可反复利用非无菌产物。不含冲刷液。利用时通过压力拉芯杆吸收冲刷液，之后把出液孔瞄准患者鼻腔，按压芯杆到达冲刷鼻腔的效果。用于鼻炎患者的鼻腔冲刷。不利用本产物掌握冲刷剂量。分类编码：14-07。

(十五) 口腔气雾给药器：由吸嘴、适配瓶构成。摘用高分子素材聚丙烯(PP)造成。不含雾化功用。为可反复利用非无菌产物。不含药物。不具有剂量掌握功用，可与多种型号的雾化器共同利用。用于辅助自主唤吸患者经口腔的气雾吸进给药。分类编码：14-07。

(十六) 痔疮软膏给药器：以聚乙烯颗粒为原料，经高温、高压注塑成型的零丁塑料件，前端启齿。为一次性利用非无菌产物。利用时，将产物套在痔疮膏管出口上，旋紧后将前端 *** *** 内，间接挤进适量的痔疮软膏后立即取出，之后从痔疮膏管口旋开并弃往。用于痔疮患者 *** 部分给药。不消于皮下给药和静脉给药。不含药物，不具有剂量掌握功用。分类编码：14-07。

(十七) 压力绷带：间接感化于创面，绑缚到病人某个部位，对其施加压缩力。为一次性利用非无菌产物。通过绑缚在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，到达消弭腔隙、暂时行血(非动脉行血)、庇护手术暗语等感化。分类编码：14-16。

(十八) 负压吸引用搜集安装：由调剂阀(含负压调剂旋钮和减压开关)、负压末端毗连接头、实空表、集液瓶、吸引毗连接头、实空毗连接头(吸引口)、浮球液位开关、橡胶盖、固定架、吸引毗连管、引流管毗连接头构成。为可反复利用非无菌产物，利用前由医疗机构停止消毒。利用时，集液瓶一端通过吸引毗连管与 *** 体内的引流导管相连，另一端通过实空毗连管经负压调整安装与负压源连。用于临床负压引流时，与 *** 体内的引流导管相毗连，起到充任负压传导介量和引导、搜集引流液的感化。不包罗负压泵、手动负压源(负压球)和 *** 体内的引流导管。利用时间≤24小时。所含的负压调剂安装用于在利用过程中调整负压。分类编码：14-06。

(十九) 雾化用眼罩：由接口、罩体和毗连线构成。为可反复利用非无菌产物。不含雾化液，不含剂量掌握功用，自己无雾化功用。需与眼部雾化器共同利用。利用时，雾化器中液体(纯化水、心理盐水、含维生素C的水溶液等)雾化后构成的蒸汽通过雾化管进进本产物，以辅助治疗干眼症、缓解眼怠倦。做为雾扮装置用耗材，用于毗连雾化设备施行雾化。产物独立包拆并销售给医疗机构。分类编码：16-05。

(二十) 雾化用眼罩：由眼罩主体、转接头、导管和松紧带构成。为可反复利用非无菌产物。不含雾化液，不含剂量掌握功用，自己无雾化功用。需与医用雾化器共同利用，利用时，雾化眼罩的转接头一端与医用雾化器毗连，将眼罩佩带在头部并开启医用雾化器，停止雾化治疗。用于眼部雾化给药时，将医用雾化器雾化的药物输送到眼部。分类编码：16-05。

(二十一) 雾化眼罩：由眼罩收架、推钮、滑动片、毗连头、收架盖、硅胶眼罩、头带构成。为非无菌产物。不含雾化液，不含剂量掌握功用，自己无雾化功用。需共同医用雾化器利用。通过雾化接头毗连于医用雾化器的出气端，眼罩戴在患者眼睛处，开启医用雾化器将药物输送至患者眼部。用于眼部雾化给药。分类编码：16-05。

(二十二) 眼部给药器：由眼罩托盘、调剂片、定位柱、组件载体(含进药口)、松紧带、眼罩软胶、输送管构成。为可反复利用非无菌产物。利用时，需与雾化杯共同利用，输送管一端与雾化杯毗连，另一端与进药口毗连。用于对患者眼部给药。不含药物，不具有雾化功用，不具有剂量掌握功用，不消于皮下给药和静脉给药。分类编码：16-00。

(二十三) 口腔吸唾管：由口内吸引头组件、手持组件、Y型毗连管、弯型毗连管、O形环构成。摘用硅胶素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。共同口腔治疗机抽吸安装利用，用于牙科治疗时吸收患者口腔内的血水、唾液及其他异物。分类编码：17-04。

(二十四) 口腔科用CT定位杆：为圆柱形，摘用含 *** 钡的聚醚醚酮素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。非3D打印产物，非个性化产物。用于种植体种植前，安拆于种植导板后部导孔，通过CT成像系统识别产物，确认下颌神经位置。分类编码：17-08。

(二十五) 口腔科用基台替代体：由头部和螺丝构成。摘用钛合金造成，为非无菌供给可反复利用产物。用于修复体预备时，放置在种植体替代体上做为基台的替代品，以便于造造修复体。分类编码：17-08。

(二十六) 口腔科用素材混合打针头：由套筒和混合杆构成，摘用高分子素材造成。为一次性利用非无菌产物。与拆有口腔科充填素材、修复素材、水门汀、牙科复合树脂、印模素材等双组分口腔科素材的双腔管和口腔科双组份素材混配枪共同利用。用于将双腔管中的双组份口腔科素材混合平均后注进托盘，再放进口腔取模。分类编码：17-04。

(二十七) 牙科种植手术逃踪器臂固定螺钉：由螺钉和螺母构成。摘用钛合金素材造成。为一次性利用非无菌供给产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。用于将逃踪器臂固定在无牙颌患者的颌骨上，逃踪器臂可与手术导航系统共同利用，以便在手术过程中校准和跟踪手术区域。术后取出，体内留置时间小于24h。分类编码：17-08。

(二十八) 口腔正畸用反光镜：一面为镜面。摘用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前需由医疗机构停止灭菌。可与手柄共同利用，用于口腔正畸治疗时，辅助医师停止口内摄影。利用时，放进口腔中操纵镜面光反射原理成像，医师可对镜面中所成的像停止摄影。分类编码：17-02。

(二十九) 一次性利用口腔牙周给药器：由上药端、手持端和固定端构成。摘用聚丙烯素材造成。为一次性利用非无菌产物，利用前需由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。利用时，利用上药端尖端蘸取液体状药物，再涂抹到牙龈和口腔黏膜。不含药物，无剂量掌握功用。用于牙龈炎、轻中重度牙周炎、根尖周炎、早中晚期种植体四周炎症的上药。分类编码：17-04。

(三十) 膜提拔水管：管状。摘用硅胶素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用机构根据阐明书停止灭菌处置。用于牙科种植过程停止上颌窦内提拔手术时，毗连打针器与液压提拔安装，用打针器注进心理盐水至液压提拔安装，通过水压对上颌窦粘膜停止提拔。分类编码：17-04。

(三十一) 口腔正畸用防雾口镜：由反光镜、手柄、充电电池构成，反光镜双面均为镜面，手柄上有除雾电扇和照明灯，有源产物。为非无菌供给可反复利用产物，利用前需由医疗机构停止灭菌和消毒。用于口腔正畸治疗时，操纵镜面光反射原理，辅助医师停止口内摄影。分类编码：17-02。

(三十二) 口腔科研光器：由柄部和工做端构成，柄部与牙科手机毗连，其工做端为尖状、盘状或杯状。柄部摘用不锈钢或塑料造成，工做端摘用泡沫或浸渍氧化铝(或金刚石)的固化二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯树脂造成。工做端为一次性利用非无菌产物，柄部为一次性利用/可反复利用非无菌产物。用于对修复体的抛光、打磨以及余外部门的往除，或种植体的清扫。也用于对牙齿外表的除垢、抛光。不含研磨抛光素材。分类编码：17-04。

(三十三) 乳牙充填成形冠套：由牙冠和手柄构成，摘用橡胶素材造成。牙科辅助充填素材成型的东西。为一次性利用非无菌供给产物，利用前由医疗机构灭菌。用于牙科医生为患者恢复乳前牙外形时，搀扶帮助乳前牙修复充填素材在患牙上成型。利用时，在本产物内放进修复充填素材，然后将其在基牙上就位，待修复充填素材成型后取出。与人体接触时间不超越1小时。分类编码：17-09。

(三十四) 口腔麻醒剂助推器：由药仓、药仓定位套、手持套、助推杆构成，无源产物。摘用不锈钢和高分子素材造成。不含卡式瓶和打针针头，不接触患者和药液。为一次性利用非无菌供给产物。与针头和卡式瓶共同利用，用于口腔牙周韧带内麻醒时，辅助将药筒内的药液打针进患者牙周韧带内。分类编码：17-04。

(三十五) 负压引流器：由器身、集液瓶、软管构成，器身由实空压力表、医用实空接头、调剂器组、溢流杯(内含浮子)构成。为非无菌产物。不包罗负压泵、手动负压源(负压球)和 *** 体内的引流导管。负压引流器一端与气体末端相连，另一端与 *** 人体的引流导管相毗连。用于临床负压引流时，与 *** 人体的引流导管相毗连，起到引导、搜集引流液的感化。所含的负压调剂安装用于在利用过程中调整负压。分类编码：14-06。

(三十六) 一次性医用隔离面罩：由防护罩、视窗和唤吸阀构成，摘用高分子素材造成，非无菌供给一次性利用。不含医用口罩。用于医疗机构中查抄治疗时，对医务人员头部起防护感化，阻隔体液、血液飞溅或泼溅，无阻遏病毒传布的感化。分类编码：14-14。

(三十七) 眼科手术引流器：由挂钩和重物球构成。摘用不锈钢素材造成。为可反复利用非无菌产物，利用前由医疗机构停止灭菌。用于白内障、青光眼、玻璃体切割等手术，在利用冲刷液冲刷时，需要将挂钩挂在眼部外眦处，以重力将眼角拉低，以便于引流余外液体，避免积液，连结医生清晰的看察视野。分类编码：16-01。

(三十八) 咬合笔录板：由上颌笔录板、下颌咬合运动钉构成。摘用高分子素材造成。为一次性利用非无菌产物，利用前用含消毒剂的擦拭巾擦拭清洁消毒。利用时，将上颌笔录板戴于上颌、下颌咬合运动钉戴于下颌。按哥特式弓描记法运动下颌，通过下颌咬合运动钉将下颌运动轨迹笔录于上颌笔录板上。用于笔录下颌正中关系和非正中关系位置。可辅助实现颌位关系的转移。无计量功用。分类编码：17-09。

(三十九) 牙科种植导板固定螺丝：由动力传导部位、接触导板部位、种植体毗连部位构成。摘用金属素材造成。为非无菌供给可反复利用产物，利用前由利用单元根据阐明书停止灭菌处置。用于牙科种植手术过程中，通过种植体毗连部位与已植进的种植体毗连，通过接触导板部位加强固定已植进的种植体上的导板，以便于植进导板上其他位置的种植体。手术完成后立即取出。分类编码：17-08。

(四十) 口腔收架：由咬合托收架和柔性支持套构成。咬合托收架由聚碳酸酯(PC)造成，柔性支持套由硅橡胶造成。非无菌产物。在停止口腔放射治疗时，将产物含于口腔内，辅助连结固定口型。分类编码：05-04。

(四十一) 医用固定垫：由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴构成。用于患者固定或支持。分类编码：05-04。

(四十二) 医用射线防护毯：由防辐射素材与表里衬布料、辅料组合而成;防辐射素材为由防辐射功用铅粉和橡胶素材混合后造备的铅橡胶片，表里层素材为无纺布或PU皮革。一次性利用，非无菌产物。利用时，产物间接笼盖在人体外表。用于在放射诊断时对人体的防护。分类编码：06-06。

(四十三) 一次性利用超声探头隔离套：由天然乳胶造成的膜状物。非无菌产物。在超声查抄中，将产物套在超声探头上利用。用于临床超声查抄时避免患者穿插传染。分类编码：06-08。

(四十四) 医用干式胶片：用于做为诊断根据的医学影像(X射线、CT、MRI、CR、DR、超声等)的笔录。分类编码：06-18。

(四十五) 医用激光胶片：用于做为诊断根据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的笔录。分类编码：06-18。

(四十六) 医用热敏胶片：由领受层、底层、背涂层和背印构成。用于可做为诊断根据的医学影像的笔录。分类编码：06-18。

(四十七) 医用查抄灯: 由LED灯、反光罩、调剂杆、固定杆、脚架构成。用于临床查抄时供给照明。不接触人体。不消于查抄眼睛。分类编码：07-01。

(四十八) 一次性唤气摘样罩：由摘样罩本体和单向阀构成。非无菌产物。共同人体唤出气体阐发检测设备利用，通过包裹患者口部搀扶帮助摘集人体唤出气体。分类编码：07-10。

(四十九) 一次性利用过滤嘴：由吹嘴和过滤棉构成，此中吹嘴摘用聚碳酸酯素材造成，过滤棉摘用溶喷布、实丝棉、无纺布造成。非无菌产物。与唤气阐发仪共同，受试者吹气时利用。用于过滤患者吹气时的唾液等唤出污染物。分类编码：07-10。

(五十) 电极导联线：由线缆和接头构成。与肌电图机配套利用，毗连于仪器和针电极之间，用于传递体表摘集到的电心理信号。分类编码：07-10。

(五十一) 脑电(肌电)导联线：由金属线缆、铜套和绝缘皮构成。与肌电图机、肌电阐发仪、监护仪等配套利用，毗连于仪器和电极之间，用于辅助传递体表摘集到的电心理信号。分类编码：07-10。

(五十二) 肌电导联线：由线缆和接头构成。与肌电图机配套利用，毗连于仪器和针电极之间。用于辅助传递体表摘集到的电心理信号。分类编码：07-10。

(五十三) 一次性利用过滤安装：由塑料吹嘴和过滤膜构成，非无菌产物。与一氧化氮检测仪共同，受试者唤气时利用。用于过滤唤气时的唾液，制止穿插传染。分类编码：07-10。

(五十四) 吸氧管：由进氧接口、氧气软管、搜集软管和鼻塞构成。非无菌产物。氧气软管与输氧系统毗连，产物可辅助患者吸进氧气;搜集软管与酸性气体检测设备相连，可用于辅助摘集二氧化碳等气体。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气间接输送和二氧化碳等酸性气体的搜集。分类编码：08-06。

(五十五) 唤末二氧化碳摘集/吸氧管：由鼻塞、氧气软管、调剂环、固定环、双通软管、进氧接口和螺纹接头构成，非无菌产物。螺纹接头与二氧化碳摘集设备毗连;进氧接口与输氧系统毗连，供患者吸进氧气利用。无气体湿化功用。调剂环不消于调剂流量。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气间接输送，以及辅助二氧化碳等酸性气体的吸收。分类编码：08-06。

(五十六) 医用咬口套件：由牙垫和供氧管固定接头构成。非无菌产物。在鼻腔手术后，牙垫用于庇护患者睡眠时的启齿形态，避免非预期咬合;供氧管固定接头用于毗连至毗连中心供氧系统或者氧气瓶、氧气袋等供氧源，做为经口腔的吸氧通道。分类编码：08-06。

(五十七) 一次性利用鼻氧管：由进氧接口、氧气软管、密封圈、挂绳、鼻塞导管、唤吸面罩、T型接头和T型面罩构成。非无菌产物。不含湿扮装置。用于吸氧时，氧源与吸氧者之间的氧气输送。分类编码：08-06。

(五十八) 医用退热贴：由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋构成。通过水分汽化，带走皮肤外表的热量，从而降低人体部分外表温度。用于发热患者的部分降温。仅用于体表完全皮肤。分类编码：09-02。

(五十九) 医用退热贴：由背衬层(聚丙烯)、凝胶层(医用丙三醇、卡波姆、往离子水)和隔离层(聚丙烯)构成,非无菌供给。通过水分汽化，带走皮肤外表的热量，从而降低人体部分外表温度。用于发热患者的部分降温。仅用于体表完全皮肤。分类编码：09-02。

(六十) 医用冰袋：由降温物量和外衣(防水尼龙素材)构成，降温物量由羧甲基纤维素纳、高吸水性树脂和纯清水构成。利用过程中降温物量自己不接触人体。利用前放进冰箱造冷，利用时取出，敷于人体闭合性软组织，通过温度传导，到达降温目标。用于发热患者的部分降温。仅用于体表完全皮肤。分类编码：09-02。

(六十一) 医用退热凝胶：由降温物量、外衣和玻璃瓶构成。降温物量由聚乙烯醇水凝胶、卡波姆和纯化水构成。通过水分蒸发，吸收四周物体的热量，从而使与之接触的人体外表温度下降。用于发热患者的部分降温。仅用于体表完全皮肤。分类编码：09-02。

(六十二) 医用退热凝胶：由降温物量和固定器具构成。降温物量由卡波姆、丙二醇、甜油和纯化水构成。固定器具由软管或带走珠塑料瓶构成。通过水分汽化挥发，带走人体部分的热量，降低部分温度，从而到达物理退热的感化。用于发热患者的部分降温。仅用于体表完全皮肤。分类编码：09-02。

(六十三) 医用退热凝胶：由卡波姆940、甜油、纯化水、羟苯乙酯、三乙醇胺和软管(盛拆凝胶的容器)构成。通过水分蒸发带走热量，从而降低人体部分外表温度。用于发热患者的部分降温。仅用于体表完全皮肤。分类编码：09-02。

(六十四) 医用退热凝胶：由聚乙烯醇(PVA)、纯化水和带涂头的塑料瓶组合而成。涂抹于人体之后，通过水分蒸发吸收热量，从而使与之接触的人体外表温度下降。用于发热患者的部分降温。仅用于体表完全皮肤。分类编码：09-02。

(六十五) 导光凝胶：由卡波姆940、甜油、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和包拆容器构成。共同多种光子治疗设备利用。利用时涂抹于无缺皮肤外表，起到隔热和导光的感化。用于光子治疗时，共同光子治疗设备利用，起隔热和导光的感化。分类编码：09-03。

(六十六) 导光凝胶：由卡波姆、甜油、三乙醇胺和纯化水构成。共同多种光子治疗设备利用，利用时将产物涂抹于人体无缺皮肤外表，起隔热和导光的感化。分类编码：09-03。

(六十七) 肢体压力套：由聚丙烯纤维布料、魔术贴、气囊和橡胶毗连头构成。共同原位空气波压力治疗仪和深静脉血栓防治仪利用。分类编码：09-04。

(六十八) 手动病床：由床框活动床面、床框起落收架、床框掌握手柄、腿框起落摇柄、腿框、臀位床面、背框、背位收杆、床架、侧翻可调床板和侧翻手柄构成。无源产物。利用时，通过手摇掌握原理，调剂产物的背部和腿部的起落杆，调整患者 *** 。产物在医护人员协助下，用于医疗机构对患者的承载。分类编码：15-03。

(六十九) 悬吊操练系统：由轨道、悬吊头、悬吊架、滑轮组件和床架构成。通过将患者响应肢体或整个身体固定处于悬吊形态，停止肌肉放松操练、关节活动度操练、关节不变性操练。无源产物。分类编码：19-02。

(七十) 移位安装：由收架、脚轮、底盘收腿、把持手柄、护膝板、脚踏板和坐垫构成，无源产物。可转运病人，也能够辅助患者动态站立。分类编码：19-03。

(七十一) 下肢固定器：由高分子注塑件、复合透气纺织面料、铝合金收架、粘扣绑带等构成。非无菌供给。可反复利用。无源器械。不具备矫形功用。不与其他医疗器械毗连利用。用于患者下肢部位手术前/后的固定和支持。分类编码：19-04。

(七十二) 耳部固定器：由高分子素材造成。用于对人体耳部的外固定或支持，不具备矫型或预防畸形功用。适用于外耳部略微软骨骨折后需要固定的患者。分类编码：19-04。

(七十三) 穴位压力 *** 贴：由 *** 器(医用硬量塑料或不锈钢)、医用热熔胶、无纺布和离型纸构成。非无菌供给，一次性利用。贴于人体穴位，停止穴位压力 *** 推拿。分类编码：20-03。

(七十四) 主动染色仪：由样品转移系统、染色系统和掌握系统等构成。用于病理阐发前细胞、体液和血液组分的染色。分类编码：22-12。

(七十五) 生物样品摘集卡：由信息卡和搜集滤纸构成。用于体液、细胞悬液、组织匀浆液、血液等人体样品的摘集和室温不变化保留及运输。分类编码：22-11。

(七十六) *** 液化剂：由胰凝乳卵白酶构成。临床上用于 *** 样本的液化。分类编码：6840。

(七十七) 核酸(DNA)提取试剂盒(磁珠法)：由核酸提取试剂1(次要成团结解吸附液含胍盐和外表活性剂)、核酸提取试剂2(次要成分磁珠)、核酸提取试剂3(次要成分洗涤液Ⅰ含胍盐和乙醇)、核酸提取试剂4(次要成分洗涤液Ⅱ含乙酸钾和乙醇)、核酸提取试剂5(次要成分洗脱液含Tris缓冲液)、核酸提取试剂6(次要成分核酸庇护剂)和核酸提取试剂7(次要成分卵白酶K)构成。用于核酸(DNA)的提取、富集、纯化等步调，其处置后的产品用于临床体外检测利用。分类编码：6840。

(七十八) 一次性利用病毒摘样管：由管体、盖子、保留液(含胍盐、外表活性剂等)和配套用拭子构成。非无菌供给。用于样本的搜集、运输和贮存等。分类编码：22-11。

(七十九) 产前筛查血液摘集卡：由100%纯棉绒滤纸固定在刚性载体上造得。非无菌供给。用于摘集产前筛查血液标本，枯燥后便于运输、保留，以备进一步的临床查验用。分类编码：22-11。

(八十) 细胞外囊泡提取试剂：由试剂A(聚乙二醇)和试剂B(二硫苏糖醇)构成。用于尿液样本细胞外囊泡的提取、富集、纯化。处置后的产品用于临床体外检测。分类编码：6840。

(八十一) 游离DNA保留液：由游离DNA庇护剂和乙二胺四乙酸二钾盐构成。用于搜集、不变、运输和保留样本中的游离DNA。分类编码：6840。

(八十二) 清洗稀释液试剂：由清洗液(磷酸盐缓冲液)和样本稀释液(Tris缓冲液)构成。与血红卵白测试系统D-10共同利用，清洗液用于检测过程中反响系统的清洗，以便于看待测物量停止体外检测，并供给/庇护反响情况;样本稀释液用于看待测样本停止稀释、液化，以便于看待测物停止检测，其自己其实不间接参与检测。分类编码：6840。

(八十三) 一次性利用摘样拭子：由尼绒毛摘样头和ABS手柄杆构成。非无菌供给。仅用于人体口腔或鼻腔样本的摘集。分类编码：22-11。

(八十四) 唾液摘集器：由搜集漏斗、样本管和唾液保留液等构成。非无菌供给。用于人体唾液样本的搜集、保留和运输，后续用于临床体外检测。分类编码：22-11。

(八十五) 血有机酸释放剂：由正丁醇、甲醇和纯化水构成。用于人血液样本的预处置，使样本中的有机酸与其他物量连系的形态中释放出来。以便于利用体外诊断试剂或仪器对有机酸停止检测。分类编码：6840。

(八十六) 尿有机酸释放剂：由正丁醇、乙酸乙酯、甲醇和纯化水构成。用于人尿液样本的预处置，使样本中的有机酸从与其他物量连系的形态中释放出来。以便于利用体外诊断试剂或仪器对有机酸停止检测。分类编码：6840。

(八十七) 一次性利用唾液摘集器：由搜集漏斗、漏斗盖(含保留液)、搜集管和搜集管帽构成。非无菌供给。用于人体唾液样本的搜集、运输和贮存等。摘集的样本后续用于临床体外检测。分类编码：22-11。

(八十八) 一次性利用痰液摘集器：由搜集漏斗、漏斗盖(含保留液)、搜集管和搜集管帽构成。非无菌供给。用于人体痰液样本的搜集、运输和贮存等。摘集的样本后续用于临床体外检测。分类编码：22-11。

(八十九) PSA抗体试剂(免疫组织化学法)：由PSA抗体试剂构成。用于在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(九十) Glypican-3卵白抗体试剂(免疫组织化学法)：由Glypican-3卵白抗体试剂构成。用于在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(九十一) Serotonin抗体试剂(免疫组织化学法)：由Serotonin抗体试剂构成。用于在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(九十二) 血儿茶酚胺及其代谢物释放剂：由试剂1(纯化水)、试剂2(乙腈)、试剂3(甲基叔丁基醚)和试剂4(甲醇和水)构成。用于人血液样本的预处置，使样本中的儿茶酚胺及其代谢物与其他物量连系的形态中释放出来。后续与丹磺酰氯和高效液相串联量谱仪共同利用，用于儿茶酚胺及其代谢物的检测。分类编码：6840。

(九十三) 尿儿茶酚胺及其代谢物释放剂：由试剂1(纯化水)、试剂2(乙腈)、试剂3(甲基叔丁基醚)和试剂4(甲醇和水)构成。用于人尿液样本的预处置，使样本中的儿茶酚胺及其代谢物与其他物量连系的形态中释放出来。后续与丹磺酰氯和高效液相串联量谱仪共同利用，用于儿茶酚胺及其代谢物的检测。分类编码：6840。

(九十四) 尿液样本摘集保留管：由摘样管(含样本保留液)和一次性验尿杯构成。非无菌供给。用于人体尿液样本的搜集、运输和贮存等。分类编码：22-11。

(九十五) 胰酶消化溶液：由胰酶、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和氯化钾配造的溶液构成。通过胰酶消化溶液的处置，使培育提拔的细胞从贴壁形态改变为悬浮形态，经处置的细胞后续仅用于临床体外阐发检测，不消于治疗性用处。分类编码：6840。

(九十六) DAB染色加强液：由 *** 铜构成。与DAB染色液共同利用，用于免疫组织化学DAB染色的加强。分类编码：6840。

(九十七) 一次性利用唾液摘集器：由摘集漏斗、搜集器和保留液构成。非无菌供给。用于摘集、保留、运输人类口腔唾液样本。经摘集的样本后续用于临床查验。分类编码：22-11。

(九十八) 由血浆游离DNA提取试剂盒：由二氧化硅包覆的超顺磁性磁珠、裂解液(EDTA、Nacl、SDS、异硫氰酸胍)、清洗缓冲液(Tris、异硫氰酸胍)和洗脱液(EDTA、Tris)构成。用于核酸的提取、富集、纯化步调。其处置后的产品用于临床体外检测。分类编码：6840。

(九十九) 白腊组织DNA提取试剂盒：由二氧化硅包覆的超顺磁性磁珠、预处置液(吐温20、Mgcl、SDS)、裂解液(Tris、SDS、异硫氰酸胍)、清洗缓冲液1(SDS、SDS)、清洗缓冲液2(SDS、Mgcl)和洗脱液(EDTA、Tris)构成。用于核酸的提取、富集、纯化步调。其处置后的产品用于临床体外检测。分类编码：6840。

(一百) 组织基因组DNA提取试剂盒：由二氧化硅包覆的超顺磁性磁珠、裂解液(Tris、Mgcl、SDS、异硫氰酸胍)、清洗缓冲液1(Tris、SDS)、清洗缓冲液2(Tris、Kcl)和洗脱液(EDTA、Tris)构成。用于核酸的提取、富集、纯化步调。其处置后的产品用于临床体外检测。分类编码：6840。

(一百零一) 血液基因组DNA提取试剂盒：由二氧化硅包覆的超顺磁性磁珠、红细胞裂解液(葡萄糖、EDTA)、裂解液(Tris、Kcl、SDS、异硫氰酸胍)、清洗缓冲液1(Tris、SDS)、清洗缓冲液2(Kcl、SDS)和洗脱液(EDTA、Tris)构成。用于核酸的提取、富集、纯化步调。其处置后的产品用于临床体外检测。分类编码：6840。

(一百零二) *** 样本处置试剂盒：由一次性 *** 处置玻片和清洗液(含碳酸氢钠)构成。玻片不含有任何化学成分，不克不及实现切确计数功用。用于处置 *** 样本的清洗。分类编码。

(一百零三) CD45抗体试剂(免疫组织化学法)：由荧光素AF488标识表记标帜的CD45抗体和抗体稀释液构成。在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(一百零四) 样本核酸纯化试剂(飞翔时间量谱法)：次要成分包罗量谱芯片(硅衬底、3-羟基-2-吡啶甲酸、2-吡啶甲酸)、脱盐树脂(阳离子交换树脂，二氧化硅)。用于飞翔时间量谱检测系统前处置样本的纯化，纯化后的产品用于飞翔时间量谱检测系统阐发。分类编码：6840。

(一百零五) 全主动零丁滴染染色机：由染色模块、加热模块、封片模块、液体搜集模块、机械模块、进出站、玻片烤片模块、玻片二维码/条形码读取器和掌握模块构成。用于病理组织的转运、烤片、染色、封片和晾片步调。不涉及试剂等的精巧加样功用。分类编码：22-12。

(一百零六) C1q抗体试剂(免疫组织化学法)：由C1q抗体试剂构成。在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(一百零七) C4c抗体试剂(免疫组织化学法)：由C4c抗体试剂构成。在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(一百零八) C3c抗体试剂(免疫组织化学法)：由C3c抗体试剂构成。在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(一百零九) IgA抗体试剂(免疫组织化学法)：由兔抗人IgA多克隆抗体试剂构成。在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(一百一十) IgG抗体试剂(免疫组织化学法)：由兔抗人IgG多克隆抗体试剂构成。在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(一百一十一) IgM抗体试剂(免疫组织化学法)：由兔抗人IgM多克隆抗体试剂构成。在常规染色根底长进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。分类编码：6840。

(一百一十二) 脱钙液：由乙二胺四乙酸(EDTA)、氢氧化钠和水构成。用于病理前阐发骨组织或钙化组织的脱钙处置。分类编码：6840。

(一百一十三) 尿液样本保留管：由含保留液的管、摘集杯构成。用于尿液样本的搜集、运输和贮存。分类编码：22-11。

(一百一十四) 一次性痰液摘样器：由摘集漏斗、样本搜集管和含保留液的管等构成。用于痰液样本的搜集、运输和贮存等。分类编码：22-11。

(一百一十五) 核酸提取试剂盒(白腊包埋组织)：由裂解液(Tris、SDS、EDTA)、连系液(Tris、硫氰酸胍、醋酸钠、SDS)、清洗缓冲液1(Tris、硫氰酸胍)、清洗缓冲液2(Tris、硫氰酸胍、EDTA)、洗脱液(无核酸酶水)、卵白酶K、磁珠构成。 用于核酸的提取、富集、纯化步调。其处置后的产品用于临床体外检测利用。分类编码：6840。

(一百一十六) 脱蜡液：由C8-C12的饱和曲链烷烃混合物构成。用于病理组织学组织切片的脱蜡、通明，细胞学造片的通明。分类编码：6840。

(一百一十七) MiniSeq测序反响通用试剂盒(测序法)：由测序反响试剂盒(dNTP、氢氧化钠、DNA聚合酶、高碘酸钠、二巯基丙醇)、杂交液、测序芯片(玻璃芯片、寡核苷酸链)、变性液、中和液构成。需与MiniSeq基因测序仪和文库构建试剂盒共同利用，完成测序过程并获取样本序列信息，是该测序反响系统的通用试剂。本产物不消于文库构建。分类编码：6840。

(一百一十八) 全主动组织染色机：由样品转移、染色、掌握部门等构成。用于病理阐发前样品染色。分类编码：22-12。

(一百一十九) 主动样本处置及造片机：由造片模块、分杯模块构成。用于病理阐发前对人体细胞标本的造片和辅助检测前医学临床样本的分杯。分类编码：22-12。

(一百二十) 抗体稀释液：由磷酸盐缓冲液、明胶、叠氮钠等构成。用于浓缩型抗体试剂的稀释。分类编码：6840。

(一百二十一) 全主动冰冻染色机：由样品转移系统与染色系统等构成。用于术中冰冻组织病理阐发前组织、细胞、体液和血液组分的染色。分类编码：22-12。

(一百二十二) 清洗液：由清洗液(柠檬酸盐缓冲液，防腐剂)、RF卡(内含试剂批号、消费日期、有效期、拆量等信息)构成。与阐发仪配套利用，用于仪器对样本停止检测过程中洗涤反响容器，除往反响系统中未连系的抗原抗体，以便于看待测物量停止体外检测。分类编码：6840。

(一百二十三) 盐酸脱钙液：由盐酸、甲酸、三氯化铝和纯化水构成。用于病理前阐发对含有骨量或钙化灶的组织停止脱钙处置。分类编码：6840。

(一百二十四) 粪便标本摘集保留安装：由样品管(含乙二胺四乙酸、钠盐、水)、取样勺、样本摘集盒等构成。用于样本的搜集、运输和贮存等。分类编码：22-11。

(一百二十五) 肥大细胞染色液：由甲苯胺蓝染液、冰醋酸液、橙黄G染色液构成。用于组织学肥大细胞染色。分类编码：6840。

(一百二十六) 一次性利用尿液摘集器：由含保留液的瓶、摘集杯构成。用于尿液样本的搜集、运输和贮存。分类编码：22-11。

(一百二十七) 血细胞阐发用溶血剂：由溶血剂(季铵盐类阳离子外表活性剂、磷酸盐缓冲液、ProClin300)、RF卡(内含试剂批号、消费日期、有效期、拆量等信息)构成。用于血细胞阐发前毁坏红细胞、溶出血红卵白、庇护所需阐发细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红卵白定量测定。分类编码：6840。

(一百二十八) 脱水通明剂：由乙醇、丙二醇构成。用于病理阐发前组织标本的固定、快速脱水、通明等。能够处置各类离体组织，是微波组织脱水通明机的配套产物。分类编码：6840。

(一百二十九) 全主动快速组织脱水机：由掌握系统、样本传输系统、脱水缸、白腊缸等构成。用于对病理阐发前样本脱水。分类编码：22-12。

(一百三十) 通明液：由酯类物量构成。病理组织处置流程中的通明处置，以及染色阶段的通明处置。分类编码：6840。

(一百三十一) 核酸提取试剂：由处置液A(含硫氰酸胍、Tris-HCl)、处置液B(含NaCl)、裂解液(含卵白酶K)、提取磁珠、洗脱液构成。用于核酸的提取、富集、纯化等步调。其处置后的产品用于临床体外检测利用。分类编码：6840。

(一百三十二) 激发液：由氢氧化钠溶液构成。与全主动化学发光仪器共同利用，为化学发光反响供给碱性情况。分类编码：6840。

(一百三十三) 全主动快速病理组织包埋工做站：由掌握系统、智能监测系统、样本传输系统、蜡块定型系统、冷却系统、熔蜡系统和存储区构成。用于病理阐发前样本的包埋处置。分类编码：22-12。

(一百三十四) 高铁二胺-爱先蓝染色液(HID-AB)：由爱先蓝染液、高铁二胺溶液和三氯化铁溶液构成。用于胃粘膜外表上表皮细胞排泄粘液的组织学染色。分类编码：6840。

(一百三十五) 核固红染色液：由核固红染料和氧化剂( *** 铝、蒸馏水、麝香草酚)构成。用于组织或细胞中细胞核的组织学染色。分类编码：6840。

(一百三十六) 体外组织台盼蓝染色液：由台盼蓝染料构成。用于体外组织细胞染色。分类编码：6840。

(一百三十七) 油红O染色液：由油红 O 贮备液和苏木素染液(Mayer)构成。用于组织细胞中脂肪的组织学染色。分类编码：6840。

(一百三十八) 粪便样本摘集安装：由样本保留液(水、无水乙酸钠、氯化钠、EDTA、十二烷基 *** 钠)、摘样夹构成。用于摘集、保留粪便样本。分类编码：22-11。

(一百三十九) 一次性粪便摘样盒：由样本保留液1(无水乙酸钠、氯化钠、EDTA、十二烷基 *** 钠(SDS)、水)、样本保留液2(氯化钠、水)、摘样夹、一次性手套构成。用于人体粪便样本的摘集、保留和运输。分类编码：22-11。

(一百四十) 唾液摘集器：由摘集漏斗、摘集管、唾液保留液构成。用于摘集、保留、运输人体口腔唾液样本。分类编码：22-11。

(一百四十一) 病毒样本保留液：由含有高分子改性羧甲基纤维素(H-CMC)、惰性高分子肽聚糖、羧甲基壳聚糖(CMCS)、异硫氰酸胍(GITC)的PBS缓冲液构成。用于含病毒样本的粘液处置、病毒灭活和样本保留处置。分类编码：6840。

(一百四十二) 尿液摘集卡：由层析滤纸和信息卡两部门构成。不含有其他化学成分。用于尿液的摘集、运输和保留。后续与超高效液相色谱串联量谱系统和试剂盒共同利用，用于尿液中小分子代谢物的体外临床检测和尿药浓度阐发。分类编码：22-11。

(一百四十三) 通用琼脂糖凝胶DNA收受接管试剂盒(吸附柱型)：由Buffer G(含异硫氰酸胍、Tris-HCl)、Buffer W(Nuclease-Free Water)、Elution Buffer(Tris-HCl)、吸附柱、搜集管和切胶枪头构成。用于琼脂糖凝胶中DNA的收受接管，经收受接管后的样本用于临床体外检测。分类编码：6840。

四、不但独做为医疗器械治理的产物(51个)

(一) 一次性利用眼科治疗头：由眼杯、恒温冲眼器、软管、毗连器构成。为一次性利用无菌产物。需与特定的液脉动干眼治疗仪共同利用，声称恒温冲刷器有与液脉动干眼治疗仪主机相连的水通路，利用时，通过毗连器与主机毗连，眼杯接触眼睑外部，恒温冲眼器与上下眼睑内外表接触并悄悄靠在眼结膜上。脉动干眼治疗仪内液体加热到42.5℃，恒温冲眼器通过pvc管路与主机中的爬动泵毗连，通过爬动泵掌握冲刷液体的流速，液体从恒温冲眼器的小孔流出，对睑板腺停止冲刷、加热。此外，液脉动干眼治疗仪还能够掌握眼杯的气囊从而掌握对眼睑施加的压力。用于对患有睑板腺功用障碍的成人患者眼睑部分加热和按压治疗。

(二) 裂隙灯显微镜影像工做站：由裂隙灯摄像头适配器(包罗带集成数字摄像头的适配器、摄像头毗连线)、裂隙灯工做站(为可选组件，可利用通用电脑取代)和裂隙灯成像软件构成。通过裂隙灯成像软件掌握与裂隙灯毗连的集成数字摄像头，拍摄裂隙灯发现的数字化图像并录造视频，将图像或视频存档。做为特定裂隙灯的可选附件，用于捕获图像和笔录人眼的裂隙灯查抄成果的数字影像和视频。

(三) 激光设备用安装：由空心塑料或金属罩造成，非无菌供给。共同特定的激光设备利用。利用时，该产物与激光输出末端(光纤末端)通过螺纹或卡扣毗连固定。通过将激光设备的照射光纤毗连到该产物后，可固定平安照射间隔，制止激光间隔病灶过近而可能引起的平安隐患，同时遮挡照射光束，制止激光漫反射对人眼可能的损害。

(四) 视觉定位安装：由红外相机、指针东西、线圈标识表记标帜和患者标识表记标帜构成。共同特定的脉冲磁场 *** 仪利用。操纵红外双目立体视觉测距的原理，丈量线圈标识表记标帜与患者标识表记标帜的间隔。用于共同特定的脉冲磁场 *** 仪测距定位。

(五) 冲击波冠脉球囊导管：由快速交换导管，尖端、球囊、显影环、内管、电极、远端外管、导线、海波管、应力庇护管、导管座、导管护件套、手柄插头构成。无菌产物。产物为特定的冲击波冠脉设备的公用配件。用于将冲击波脉冲设备放电产生的冲击波能量传送至冠状动脉血管的钙化部位，使得冠脉血管内钙化斑块开裂和破裂。

(六) 体温探头用导联线：由线缆、插头和毗连器构成。与特定的体温探头和特定的病人监护仪共同利用。用于将体温探头毗连至病人监护仪。

(七) 毗连导线：由插头、电极导线和夹具构成。该产物是特定的高频电刀的配件。利用时，该产物的一端拆配在高频电刀上，另一端和中性电极毗连，做为高频电刀电流的回路。

(八) 病人监护仪配件：由耳夹、多点毗连环、贴膜、薄膜改换器、校准气体、接触凝胶、传感器毗连线、PSG适配器线缆、隔离变压器和防水庇护罩构成。共同特定的病人监护仪利用，用于辅助病人监护仪监护成人、小儿和重生儿患者的二氧化碳分压、氧分压、脉搏血氧饱和度和脉率生命参数。

(九) 电凝线：由双电极接头、电缆高频手术设备插头构成。利用时拆配在特定的高频眼科电凝设备上，并与电凝器械毗连，在电凝供电设备与电凝器械间导电。

(十) 耳温仪探头套：由PP片、PP膜构成的套状物。共同特定的耳温计利用，将产物套在耳温计探头上利用。用于隔离耳温计探头与查抄对象，预防穿插传染。

(十一) 一氧化氮检测仪传感器套件：由外壳和传感器构成。做为特定一氧化氮检测仪的构成部件，用于辅助一氧化氮检测仪检测人体唤出气体一氧化氮浓度。

(十二) *** 硬度仪配件：由脱脂棉纱布、接头和接口构成。共同特定的 *** 硬度仪利用时，将产物套在 *** 上，辅助 *** 硬度仪停止丈量。用于 *** 硬度丈量时对 *** 的防护和辅助丈量。

(十三) 辅助测压系统：由电路板组件、外壳、电缆和机械夹具构成。产物将压力导管毗连到特定的监测仪主机，并将压力导管丈量的压力停止数字转换并传输至监测仪展现。用于将压力导管毗连至监护仪，辅助特定监护仪丈量压力数据。

(十四) 人工耳蜗无磁性填充块：由一个非磁性填充体构成，次要成分是钛。共同特定人工耳蜗利用，用于人工耳蜗植进患者在停止MRI查抄过程中，做为人工耳蜗植进体原磁体暂时替代支持物，以消弭磁铁伪影的影响。

(十五) 定向透药治疗仪体表电极：由药物承载层和导电毗连层构成。共同特定的中医定向透药治疗仪利用。用于将中医定向透药治疗仪输出的电 *** 信号通过导电素材传导到人体皮肤外表。

(十六) 经曲肠高强度聚焦超声治疗仪用配件：由产物贮水器、灌水器、过滤器、毗连管路及接头构成。利用时，产物与特定高强度聚焦超声治疗仪的探头和冷却系统相毗连，成立水畅通路，辅助治疗过程中的冷却水轮回。

(十七) 鼻气传播感器：为特定医疗器械便携式睡眠唤吸监测仪的构成部件之一，用于辅助特定的便携式睡眠唤吸监测仪对患者的睡眠唤吸反常停止监测。

(十八) 医用超声透药仪用贴片：由内浸医用超声耦合剂圆形聚合纤维棉片、防水圈、导电片和固定胶布构成，非无菌供给。利用时不接触创面或粘膜。共同特定的超声透药仪利用，用于透射仪器发出的声波信号。

(十九) 胶囊内镜激活器：由红外发射管、按键、指示灯、电池、外壳构成。做为公用附件，共同特定的胶囊式内窥镜利用。用于激活或封闭胶囊式内窥镜。

(二十) 胶囊内镜图像领受存储器：该产物由外壳、PCBA板、电池和天线构成。产物与特定的胶囊式内窥镜配合构成胶囊式内窥镜系统。用于领受和存储胶囊拍摄的图像。

(二十一) 葡萄糖传感器套件：由底座、扶引针座、传感器基座、传感器粘贴片衬纸构成。产物为特定的继续葡萄糖监测系统和胰岛素泵系统的构成部件。用于辅助继续葡萄糖监测系统和胰岛素泵系统获取患者皮下组织间液的葡萄糖浓度。

(二十二) 内镜阀套拆：由送水送气按钮、吸引按钮、清洗按钮以及钳道帽构成。产物为内窥镜的附件，共同特定的内窥镜利用。在内窥镜手术中利用，用于搀扶帮助内窥镜实现送水、送气功用，庇护体内吹气，以及手术后对内窥镜的预清洗。

(二十三) 内窥镜防水帽：由防水帽和扩大扶引器构成。做为附件，共同特定的内窥镜利用。将防水帽套在内窥镜上，然后将扩大扶引器 *** 防水帽内。用于内窥镜手术中固定于内窥镜工做通道，避免灌注液反流，同时用于辅助固定手术器械。

(二十四) 关节内窥镜鞘：由不锈钢管、光学镜片和照明玻璃光纤构成。做为公用附件，共同特定的内窥镜利用。用于在关节微创手术中导进内窥镜，并供给照明和灌注通道。

(二十五) 胰胆管共聚焦探头：由光纤束等构成。做为公用附件，共同特定的共聚焦显微维影像仪利用。利用时胰胆管共聚焦探头通过内窥镜孔道/腔内导管，进进人体消化道胰胆管。用于将光信号从共聚焦影像仪传导至待测组织，并搜集组织发出的荧光信号。

(二十六) 经食管无创心脏电心理电极导管：由导线、电极套和导管构成。与特定的电心理丈量仪共同利用，从鼻腔或口腔送进到食管内临近左心房部位，停止心脏电心理查抄、诊断和治疗。用于辅助心脏电心理 *** 仪供经食管心脏调搏 *** 。

(二十七) 插管用二氧化碳监测摘样管：由螺旋鲁尔接头、枯燥管、二氧化碳摘样管和气路接口构成，是特定唤吸机的配件。用于将唤吸机中的二氧化碳气体输送至二氧化碳监测仪。

(二十八) 鼻阻力取压传感器：由鼻橄榄头、通气软管、过滤膜和压力转换器构成。共同特定的鼻阻力丈量仪利用，辅助鼻阻力丈量仪关于鼻腔气体流量和压力的丈量。

(二十九) 胶囊内窥镜长途掌握台：由掌握台和软件构成。共同特定的胶囊内窥镜掌握系统利用，通过收集实现关于胶囊内窥镜的长途操做。

(三十) 免疫阐发仪数据治理软件：嵌进式软件，运行在全主动化学发光免疫阐发仪上。

(三十一) 心电转换夹：产物由塑料壳、导联片和上下压片构成。用于将香蕉叉款式的心电导联线毗连、固定至片式或扣式的心电电极，为特定心电导联线的公用附件。

(三十二) 凝胶垫：由凝胶液和膜布构成，此中凝胶液由水、经乙基纤维素和丙二醇混合而成;膜布成分是95%人造棉加5%氨纶。共同特定的冷冻减脂仪利用。冷冻减脂仪治疗手具输出的能量通过本产物传递至治疗部位。

(三十三) 内窥镜公用配件：由抽吸阀、水气阀、活检阀、辅助接头构成。产物共同特定的内窥镜利用。在肠镜、胃镜手术中利用，用于搀扶帮助内窥镜实现送水、送气功用。

(三十四) 颅内压心电监护仪转换安装：由ICP模块、耽误电缆和接口电缆构成。公用附件，共同特定的颅内压传感器利用，用于将特定的颅内压传感器毗连至差别心电监护仪。

(三十五) 二氧化碳流量传感器套件：由传感器和丈量管构成。与特定的唤吸机共同，用于监测唤吸气体中二氧化碳浓度和唤吸频次。

(三十六) 数字PCR预混液试剂盒(逆转录染料法)：由油相包裹试剂、密封油、预混液(缓冲液、氯化镁、dNTP)、酶混合液(Taq DNA 聚合酶、逆转录酶、RNA酶按捺剂)、染料和数字PCR芯片(不包罗其他化学成分)构成。与引物、生物芯片阅读仪和PCR扩增仪共同利用，用于RNA样本的逆转录数字PCR反响。

(三十七) 数字PCR预混液试剂盒(逆转录探针法)：由油相包裹试剂、密封油、预混液(缓冲液、氯化镁、dNTP)、酶混合液(Taq DNA 聚合酶、逆转录酶、RNA酶按捺剂)和数字PCR芯片(不包罗其他化学成分)构成。与引物、探针、生物芯片阅读仪和PCR扩增仪共同利用，用于RNA样本的一步法RT数字PCR反响。

(三十八) 数字PCR预混液(探针法)试剂盒：由油相包裹试剂、密封油、预混液(缓冲液、氯化镁、dNTP、Taq DNA 聚合酶)和数字PCR芯片(不包罗其他化学成分)构成。与引物、探针、生物芯片阅读仪和PCR扩增仪共同利用，用于待测核酸样本的数字PCR反响。

(三十九) 数字PCR预混液(染料法)试剂盒：由油相包裹试剂、密封油、缓冲液、氯化镁、Taq DNA聚合酶、dNTP、染料和数字PCR芯片(不包罗其他化学成分)构成。与引物、生物芯片阅读仪和PCR扩增仪共同利用，用于DNA样本的染料法数字PCR反响。

(四十) 数字PCR预混液试剂盒：由DNA聚合酶、dNTP、氯化镁、缓冲液和无核酸酶水构成。与自行预备的引物、探针和样本造备仪配套利用，用于微滴造备的前处置。

(四十一) Q-PCR扩增通用试剂盒：由qPCR反响试剂(脱氧核糖核苷三磷酸、脱氧尿嘧啶核苷三磷酸、氯化镁、无核酸酶水、反响缓冲液)、qPCR反响酶(DNA聚合酶、UDG酶)和qPCR反响管(与PCR仪器婚配的八联管)构成。与引物、探针及荧光定量PCR仪配套利用，用于核酸样本的荧光定量PCR扩增。

(四十二) 飞翔时间量谱检测系统核酸样本预处置试剂：由多重酶混合液(含DNA聚合酶、甜油)、多重反响混合液(含氯化钾、镁离子、脱氧核糖核苷酸)、SAP 酶混合液(含碱性磷酸酶、甜油)、SAP 反响混合液(含氯化镁缓冲液、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、延伸酶混合液(含丙三醇、氯化钾、二硫苏糖醇、扩增聚合酶)和延伸反响混合液(含 *** 铵、氯化钾、乙酰化核糖核苷酸)构成。与扩增引物、延伸引物、飞翔时间量谱检测系统纯化试剂盒和飞翔时间量谱检测系统共同利用，用于飞翔时间量谱检测系统核酸样本的前处置。

(四十三) 微量白卵白抗原过剩中和试剂：由白卵白、磷酸盐缓冲液、氯化钠和防腐剂构成。需与白卵白检测试剂盒和生化阐发仪共同利用，用于检测尿液样本的抗原过剩情状。

(四十四) 荧光内标染料：由LIZ 荧光素标识表记标帜的DNA 原则片段(共16条)和 TE 缓冲液构成。与基因阐发仪共同利用，做为毛细管电泳时对统一泳道内待检 DNA 片段电泳长度的计算根据。

(四十五) 结晶紫染色液：由酸性紫、柠檬酸和乙二醇构成。仅与尿卵白检测试剂盒(SDS电泳法)和免疫固定检测试剂盒(电泳法)共同利用，用于电泳检测过程中琼脂糖胶片中的卵白染色。

(四十六) 达雷妥尤单抗骚乱移除剂比照量控品：由添加达雷妥尤单抗的一般人血清构成。为不变的冻干粉。与达雷妥尤单抗骚乱移除剂共同利用，用于达雷妥尤单抗骚乱移除剂检测过程的量量掌握。

(四十七) 光检测液：由吖啶酯、BSA和proclin300的磷酸盐溶液构成。用于配套化学发光免疫阐发仪自检过程中光信号的测定。

(四十八) 液相色谱洗脱溶液A：由超纯水、甲酸铵和甲酸构成。与液相色谱洗脱溶液B共同利用，用于人体全血、血清和血浆样本在三重四极杆量谱检测系统上的液相色谱仪顶用做洗脱溶液。

(四十九) 液相色谱洗脱溶液B：由甲醇、甲酸铵和甲酸构成。与液相色谱洗脱溶液A共同利用，用于人体全血、血清和血浆样本在在三重四极杆量谱检测系统上的液相色谱仪顶用做洗脱溶液。

(五十) 快速反响加强剂：由牛血清白卵白(BSA)和Tris-HCl构成。与PCR(或RT-PCR)反响液共同利用，用于PCR反响扩增效率的加强。

(五十一) 唤气阐发摘样管路：由插管、PVC管路、滑动套管、Y型毗连、过滤器和毗连口构成。一次性利用，非无菌供给。与鼻管形式的C13唤气阐发仪专配利用，挂在耳朵上，接触鼻腔，用于搜集病人唤出的唤气样本并将其传送到唤气阐发仪。后续用于幽门螺旋杆菌的检测。

五、定见不做为医疗器械治理的产物(197个)

(一) 3D打印树脂托盘素材：由丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯树脂、光引发剂和添加剂构成。为一次性利用非无菌产物。用于口腔科通过3D打印工艺造造漂白托盘或转移托盘。

(二) 牛磺罗定封管溶液：由牛磺罗定、枸橼酸钠、枸橼酸和打针用水构成。声称牛磺罗定具有抗微生物活性感化，还具有抗黏附才能，可以削减细菌生物膜的构成，预防导管相关的血流传染和庇护导管畅达。在静脉打针治疗过程的间隙，做为封管液封锁导管的管路末端，用于预防导管相关的血流传染，并庇护导管畅达。

(三) 医用无纺布包拆素材：由无纺布造成，为一次性利用非无菌产物，用于医疗机构在赐与室对医疗器械停止消毒时的包裹，实现隔离、避免穿插传染的感化。

(四) 医用枕套：由非织造布和塑料膜复合或缝造而成。为一次性利用非无菌产物。病床或查抄床上用的卫生护理用品。

(五) 医用被套：由非织造布和塑料膜复合或缝造而成。为一次性利用非无菌产物。病床或查抄床上用的卫生护理用品。

(六) 灭菌用无纺布：为聚丙烯无纺布。为一次性利用非无菌产物。用于压力蒸汽(下排气或预实空)、环氧乙烷气体以及过氧化氢等离子灭菌过程中，包裹病院需消毒或灭菌后利用的诊疗器械、器具和物品。

(七) 灭菌用吸水纸：由木浆纸素材造成。为一次性利用非无菌产物。利用时，平坦于手术器械灭菌金属篮筐底部，将待灭菌的手术器械放置于吸水纸上，之后用包布或灭菌用无纺布包裹拆配成灭菌包。声称用于吸收蒸汽灭菌周期内灭菌包内的冷凝水，削减湿包的发作;同时还用于在造造灭菌包过程中制止器械与篮筐彼此碰碰形成器械损伤，降低手术器械损耗。

(八) 灭菌盒：由盒体、盒盖及中间定位层构成。摘用不锈钢素材、铝合金和聚丙烯素材造成。为非无菌供给可反复利用产物。用于包拆载手术器械以便于运输，或用于盛拆手术器械，在盛拆形态下对盒内器械停止清洗、消毒和灭菌，保留、再利用等操做。

(九) 一次性眼用无菌冲刷器：由无菌眼用冲刷液和塑料瓶、铝管构成，无菌眼用冲刷液由硼酸、硼砂、依地酸二钠、海藻糖、甜油、聚六亚甲基双胍、羟丙基倍他环糊精薄荷醇、聚乙烯吡咯烷酮K30和纯化水构成。用于眼部冲刷，连结眼睛潮湿、卫生，适用于因尘埃、花粉、汗液等进眼以及长时间看书、看电视、看手机、上彀、开车等用眼过度所引起的眼部干、涩、痒、酸胀、视物模糊、视怠倦等眼部不适人群。

(十) 润眼液：由液状白腊、轻量液状白腊、打针用水、辛苯聚醇40、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、甜油、硼酸、十六合硼酸钠构成。为一次性利用产物。用于光滑眼睛、削减泪液蒸发，缓解眼干及异物感。

(十一) 眼部冲刷液：为0.9%心理盐水。为无菌产物。用于非病理性眼睛干涩的润湿，或光线 *** 下招致的眼部不适、干涩等，缓解怠倦症状。还可用于常规冲刷眼睛，排出异物等。

(十二) 盐水清洗液：由0.9%氯化钠、无菌纯清水构成。为无菌产物。用于通俗安康人群脸部、耳朵、肚脐清洁和保湿。

(十三) 稀土皮肤喷剂：为稀土元素溶液。为非无菌产物，含微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出)。通过所含成分按捺、消亡皮肤外表微生物的生长，用于牛皮癣、皮炎的辅助治疗。

(十四) 定造式运动防护器：薄壳状。根据患者的口内数据，通过热压膜工艺的个性化产物。摘用热塑性聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯造成。为可反复利用非无菌供给产物。用于运动时护齿。利用时佩带在上下牙，避免上下牙间接接触，操纵防护器的高弹性减小运动冲击时瞬时力对牙齿的损伤。

(十五) 3D 打印种植手术导板素材：由乙氧化双酚 A 甲基丙烯酸双酯、添加剂、光引发剂、颜料构成。为一次性利用非无菌产物。用于通过3D打印手艺造造种植手术导板。

(十六) 冲刷液袋用起落式加压器：由挪动底座、起落开关、拉手、立柱和活动挂钩构成。通过助力提拔冲刷液袋高度产生落差而增加水压，加速冲刷液流速，到达需要的冲刷效果。用于在临床需要利用冲刷液快速冲刷的场所。

(十七) 冲刷液袋悬挂架：由挂钩、电动推杆、外管、脚轮、外壳、电池、掌握器、远控器和充电器构成。供电系统为内置12V铅酸电池，可充电。操纵远控器和掌握器对电动推杆停止长途远控，电动推杆靠电机驱动，掌握推杆的起落。利用时，将冲刷液袋挂在电动推杆上的挂钩，声称通过升高推杆，增加冲刷液袋的高度，使冲刷液袋所受压强增大，用于增加冲刷液的流出量，以搀扶帮助冲刷液尽快进进人体。

(十八) 调剂pH *** 片：由葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸钠、羟丙甲纤维素、预凝胶淀粉、纤维素(微晶)硬脂酸镁、无水二氧化硅胶体构成。通过葡萄糖酸内酯降低 *** 情况pH值，用于辅助治疗细菌性 *** 病和预防细菌性 *** 病的复发。

(十九) 口腔科技工室导环扩孔器：由手柄和 *** 部位构成。摘用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物。用于口腔科技工室中，修整种植导板孔位，降低被加工孔的外表粗拙度。

(二十) 科研用钙离子通道激活剂：由水、氯化钠、氯化钾、二水合氯化钙、七水合 *** 镁、丙酮酸钠、磷酸二氢钾、D型无水葡萄糖、乳酸钠、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸钠、酪氨酸、精氨酸、丙氨酰谷氨酰氨、钙离子载体(钙镁混合盐)、二甲基亚砜构成。为无菌供给产物。在卵子与 *** 混合后加进，通过钙离子载体增加细胞量的游离钙离子浓度，确保钙离子通道的一般运转，用于辅助激活因钙离子通道障碍招致受精失败的卵子，以进步受精率。孵育15分钟后洗涤，最初将洗涤好的卵子转移至原则培育提拔液陆续培育提拔。仅用于科研。

(二十一)科研用 *** 冲动剂：由水、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、七水合 *** 镁、碳酸氢钠、二水合氯化钙、D型无水葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、EDTA、丙氨酰谷氨酰胺、酪氨酸、精氨酸、4-羟乙基哌嗪乙磺、1，3-二甲基黄嘌呤构成。为无菌供给产物。在造备好要做人工授精的 *** 后，将 *** 完全淹没在本产物中停止体外培育提拔，通过所含1，3-二甲基黄嘌呤按捺磷酸二酯酶，促进Ca离子内流，连结胞内高浓度的环磷酸腺苷而进步 *** 活力，从而提拔受精神。用于辅助激活活力差的 *** ，进步受精率。仅用于科研，不消于临床(人类辅助生殖手艺)。”

(二十二)牙科种植手术护目镜：由镜片和镜架构成。摘用树脂素材造成。用于牙科种植手术过程中为患者眼睛供给庇护，避免碎屑和水溅进患者眼睛。还用于减轻顶部LED照明光对患者形成的眼怠倦。

(二十三)输液针固定安装：由导管固定收架、导管防跳盖、导管固定柱、粘贴医用PC底、输液针头耳饼及粘贴胶庇护离型纸构成。为非无菌产物。利用时不与导管中液体接触。用于婴幼儿输液时夹住输液器针头，避免针头移位引起的牵拉痛苦悲伤及输液部位滚针招致部分肿胀痛苦悲伤。

(二十四)鸡眼软化药膏：由药膏和减压环构成。药膏由水杨酸、乳酸、乙酸乙酯、丙二醇、丙烯酸酯类粘合剂构成。减压环贴在鸡眼四周安康皮肤，起固定感化。声称水杨酸化解细胞间胶结物并替代表皮细胞，促进表皮细胞的肃清，同时声称水杨酸高浓度下 *** 宿主免疫力，可招致构成抗传染性病毒的抗体。用于庇护皮肤并往除引起痛苦悲伤的鸡眼。用于完全皮肤。

(二十五)鸡眼软化液：由水杨酸、乳酸90%、乙醚、火棉胶、异丙醇、乙酸乙酯、白腊、蓖麻油构成。声称水杨酸化解细胞间胶结物并替代表皮细胞，促进表皮细胞的肃清;同时声称水杨酸高浓度下 *** 宿主免疫力，可招致构成抗传染性病毒的抗体。用于软化鸡眼。不消于伤口。

(二十六)苯磺酸伤口护理液：由苯磺酸、水、柠檬黄构成的溶液和涂抹棒棉签构成。为非无菌产物。声称通过苯磺酸的强酸性对口腔黏膜上皮层起酸蚀感化，以致口腔溃疡创面的上皮层细胞生物变性坏死、神经末梢不再灵敏，从而使痛苦悲伤缓解或痛苦悲伤消逝。用于人体口腔粘膜小创口浅表性创面的护理。

(二十七)科研用无血清干细胞培育提拔基：由氨基酸(异亮氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、甜氨酸、脯氨酸、丝氨酸)、无机盐(CaCI2、MgSO4、KCl、L-胱氨酸二盐酸盐、NaHCO3、NaH2PO4、L-精氨酸盐酸盐、L-半胱氨酸盐酸盐一水合物、 L-胱氨酸二盐酸盐、L-谷氨酰胺、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-赖氨酸盐酸盐、L-酪氨酸二钠盐二水合物、L-天冬酰胺一水合物、盐酸硫胺素、丙酮酸钠)、维生素(L-抗坏血酸、生物素、D-泛酸钙、叶酸、尼克酰胺、盐酸吡哆醛、核黄素、维生素 B12、内消旋肌醇)、生长因子(腺苷、胞苷、鸟苷、尿苷、2'-脱氧腺苷、2'-脱氧胞苷盐酸盐)、氯化钠打针液、葡萄糖打针液构成。为一次性利用产物。销售给科研机构，用于对人世充量干细胞的增殖培育提拔。培育提拔后的人世充量干细胞可用于(1)检测细胞活率和增殖速度;(2)在临床科研试验中，声称可回植人体骨关节腔部位，以治疗骨关节。”

(二十八)眼部清洁片：由医用棉片构成。为一次性利用。通过本产物擦拭眼部，进而协助肃清眼内微粒，用于对眼部停止清洁处置，制止手指间接揉眼招致的传染或其他症状。

(二十九)皮肤清洁湿巾：为浸润过水、维生素原B5、防腐剂、柠檬酸钠、柠檬酸、葡萄糖酸钠溶液的无纺布。为一次性利用非无菌产物。用于在造口护理和失禁护理中清洁四周完全皮肤。不消于创面。

(三十) 颈部造口黏胶祛除擦巾：由织布、溶液构成。织布摘用聚酯纤维织物造成;溶液由六甲基二硅氧烷和肉豆蔻酸异丙酯构成。声称产物可部门将胶水化解，用于从颈部造口四周皮肤上将颈部造口底盘密封贴环和硅胶移除。只与完全皮肤接触。

(三十一)清洁湿巾：由无纺布和溶剂构成。无纺布摘用水刺粘胶纤维、聚酯纤维素材造成;溶剂由往离子水、乙醇、叔丁醇、氯己定二葡萄糖酸酯、BTC 2125构成。声称用于粘贴颈部造口底盘前，清洁颈部造口四周的完全皮肤上的油脂残留，以便让颈部造口底盘更好的黏附于皮肤之上。只与完全皮肤接触。

(三十二)牙托：U型，摘用乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)素材造成。无源产物。为一次性利用非无菌产物。用于承载过氧化氢含量为3.0%的牙齿漂白胶，隔离牙齿漂白胶与口腔中的唾液，避免牙齿美白胶被唾液稀释，使美白胶与牙齿外表足够接触、浸泡，让患者咬合30～60分钟，停止牙齿漂白。不与牙科寒光治疗仪共同利用。

(三十三)燃料胶：由蒸馏水、羟甲基纤维、纤维构成的胶状物。为一次性利用非无菌产物。在牙科技工室利用。利用时，填充在修复体内，通过其粘性将修复体固定在支持柄上，停止修复体外表上釉并放进烤瓷炉中烧结。烧结后，本产物以棉絮状形式粘附在修复体上，通过蒸汽清洗机将产物从修复体上往除，不会在修复体上残存，不会进进人体。

(三十四)口腔科义齿成型液：由纯清水、1, 3-丁二醇、1, 5-戊二醇构成。用于义齿加工过程中，与烤瓷粉混合，调和烤瓷粉成糊状，以便义齿塑型。之后经高温烧结后，义齿中的口腔科义齿成型液挥发殆尽，没有残留，不会随义齿植进体内。

(三十五)牙齿美白精华：由过氧化脲(相当于2.9%过氧化氢)、水、氨、聚丙烯酸、薄荷油构成。反面牙科寒光美白仪共同利用。利用时放置在牙托(无源产物)中再将牙托放进口中佩带，或间接涂到牙面上，利用后漱口。通过产物中所含过氧化脲释放的氧原子与牙齿外表色素产生化学感化，从而往除牙渍。用于一般成年人往除牙渍、美白牙齿。

(三十六)牙齿美白精华：由过氧化氢(≤3.0%)、水、氨、聚丙烯酸、氢氧化钾、薄荷油构成。反面牙科寒光美白仪共同利用。利用时放置在牙托(无源产物)中再将牙托放进口中佩带，或间接涂到牙面上，利用后漱口。通过产物中所含过氧化氢释放的氧原子与牙齿外表色素产生化学感化，从而往除牙渍。用于一般成年人往除牙渍、美白牙齿。

(三十七)输液架：由挂钩、旋钮螺母、支持杆和带轮底座构成。利用时，将输液袋挂在挂钩上，用于医疗机构为患者静脉输液利用。

(三十八)早产儿用奶瓶和奶嘴：由奶瓶与奶嘴构成。奶瓶摘用玻璃造成，奶嘴摘用软硅橡胶素材造成。用于早产儿婴儿营养哺喂奶汁。

(三十九)皮肤保湿液：由山茶油和水构成。用于小便失禁病人失禁前，涂抹于完全皮肤上，操纵山茶油不溶于水护理皮肤;也用于持久卧床病人，通过涂抹本产物起到光滑皮肤、保湿感化。

(四十) 防水胶贴：为聚氨酯膜，外部四边形边框涂布医用压敏胶，中间四边形不带胶。用于贴在已经贴敷于创面的创面敷贴某人体特定部位的医疗器械周边皮肤，避免创面敷贴或医疗器械被液体浸湿。

(四十一)口腔科技工室用位置定位器：为钉子状。摘用不锈钢或钛合金素材造成。为非无菌供给可反复利用产物。用于暂时毗连替代体并将替代体安拆于3D打印牙科模子上，利用螺丝将替代体固定在模子后即可取出本产物。仅在口腔科技工室利用。

(四十二)口腔科技工室用铰刀：由手柄和 *** 部位构成，摘用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物。用于修整3D打印模子内部的种植孔位，降低被加工孔的外表粗拙度。仅用于口腔科技工室。

(四十三)特应性皮炎护理软膏：由水、甜油、葡萄籽油、辛酸/癸酸甜油三酯、月见草油、辛基十二醇、生育酚(维生素E)、抗坏血酸棕榈酸酯、甜油硬脂酸酯SE、聚甜油-3甲基葡糖二硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇 *** 酯钠、双淀粉磷酸酯、卡波姆、山嵛醇、苯氧乙醇、苯甲酸钠、乙基己基甜油、甜氨酸、神经酰胺3、PCA钠、精氨酸 HCl、胀果甜草根提取物、牛油果树果脂、辛甜醇、癸二醇、EDTA三钠、柠檬酸、氢氧化钠构成。为非无菌产物，含微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出)。次要通过保湿感化，庇护皮肤潮湿情况。用于缓解特异性皮炎、神经性皮炎以及其他皮肤枯燥所形成的瘙痒和枯燥感等相关症状。不消于创面。

(四十四)皮肤剥脱液及中和液：由剥脱液和中和液构成。剥脱液由乙醇酸(α-羟基酸)、甜油和水构成，根据其乙醇酸含量差别，分为20%、35%、50%和70%四个浓度;中和液由碳酸氢钠、甜油和水构成。声称可化解并促进皮肤表层角量快速剥离，别离堆积在皮脂腺启齿处的角量及毛囊深层的排泄物。用于①浅中层深度老化皮肤，缓解并削减疗皮肤细纹、进步皮肤紧致度、改进毛孔粗大和皮肤光滑度等症状;②表皮及混合型皮肤色素冷静皮肤，改进并削减色斑面积、淡化色斑、恢复皮肤色泽、光滑度等;③缓解在面部、胸部及背部等构成的粉刺、丘疹、脓疱及结节等，改进皮损整体情状、皮肤油脂排泄水平、皮肤光滑度及色素冷静等。

(四十五)儿童口罩：由外层(纤维素/聚酯聚酯纤维面)、中间层(聚丙烯熔喷无纺布)、内层(聚乙烯和聚酯双组分纤维)、上部贴边(无纺布，聚酯水刺)、下部贴边(无纺布，聚酯水刺)、鼻夹(铝线)、耳挂(聚酯纤维)构成。为一次性利用非无菌产物。用于3岁及以上儿童的日常防护。

(四十六)血袋管剪切器：由上盖、底盖、刀片、海绵构成，上盖和底盖为PP材量，刀片摘用不锈钢造成。为一次性利用非无菌产物。利用时通过刀片割断血袋管，用于血站、病院输血科等场合剪切血袋管，使血袋内血液流进试管中以停止后期的配型试验。流经经本产物割断后的血袋管断口处的血液不会输进人体内。

(四十七)牙科手机公用清洗注油机：由主机、吸油垫、吸油纸、喷雾架、电源线、空气管、门吸油板、前门吸油版挡板、LS联轴器构成。需共同拆有清洁剂的清洁剂罐和拆有光滑剂的光滑剂罐利用。通过本产物向清洁剂罐和光滑剂罐(不包罗在申报产物中)输送压缩空气，操纵空气压力将清洁剂和光滑油注进至牙科手机内部。还可通过本产物以吹气形式间接往除牙科手机上的残存清洁光滑剂，以实现牙科手机的清洁和光滑。用于光滑和清洁牙科手机内部。

(四十八)口鼻喷剂：分为鼻喷剂和口喷剂。喷剂由金丝桃油、苦楝油、水、AMP 4455(磷脂酸胺盐)、维生素e、维生素c、甜菊糖、山梨酸钾、桉树油及薄荷油构成。声称当将产物喷进口腔和鼻腔时，次要通过金丝桃油和苦楝油按捺病毒活性、抑菌杀菌感化，用于避免致病的空气微生物粘附在口腔和鼻腔的黏膜组织外表，削减致病微生物的载量，预防传染。

(四十九)针头处置器：由正负极、切割刀片、切屑搜集管、紫外线灯胆和操做电路板构成。利用时，以改变或扭转动做将带针的空塑料打针器垂曲 *** 产物顶部启齿中心(针座);握住打针器使切割刀片运转，曲至把打针针切下，切削停行;向上拔出打针器，将其放进废料收纳容器中;用紫外线消毒1.5分钟，对切屑搜集管内被切削、销毁的打针针停止消毒。用于医疗机构中对带针打针器规格为18-27G长度不超越2英寸(约5厘米)的针头停止切削、销毁、消毒处置。

(五十) 中心静脉通路安装封锁液：为含4%乙二胺四乙酸四钠(EDTA四钠)的灭菌水溶液。声称(1)产物中的EDTA四钠能与血液中钙离子连系成螯合物，而使Ca2+失往凝血感化，从而阻遏血液凝聚;(2)细菌的细胞壁是由钙构成的，当细菌表露在EDTA四钠中时，EDTA四钠与钙离子连系成螯合物，钙被往除，从而毁坏细胞壁并杀死细菌;(3)EDTA四钠往除钙会毁坏由细菌定植所构成的生物膜黏液的收架，从而在生物膜上构成孔洞，让EDTA四钠接触到细菌，进一步杀死细菌，肃清生物膜。需共同中心静脉通路安装(CVAD)利用，用于在两次治疗之间，做为抑菌抗凝剂，填充在安装内腔，庇护中心静脉通路安装的畅达性，降低细菌定植和生物膜构成的风险。

(五十一) *** 光滑胶囊及助推器：由 *** 光滑胶囊和 *** 助推器构成。光滑胶囊由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、明胶、甜油构成。 *** 助推器由聚乙烯素材造成。为一次性利用非无菌供给产物。利用时，通过助推器将胶囊推进 *** ，胶囊崩解后起到光滑成效，用于进步性行为的温馨性。

(五十二)颈部造口底盘洗澡时的防水贴环：由粘胶、环贴条、环贴拉手部门构成。粘胶由水状胶体、聚乙烯构成;环贴条摘用渗硅薄玻璃纸造成;环贴拉手部门摘用聚乙烯素材造成。为一次性利用非无菌产物。用于洗澡时粘贴在颈部造口底盘边沿，避免底盘边沿被水浸湿进而使得底盘脱落。

(五十三)颈部造口洗澡辅具：由防水构造及接口构成，一体注塑成型。摘用带有蓝色母胶的聚丙烯造成。利用时，取下贴在造口底盘上的造口湿热调剂器;在造口底盘边沿贴上造口密封环贴;再将本产物拆在造口底盘上。声称本产物拆在底盘上时启齿朝下，可避免淋浴时水从上方进进造口。用于颈部造口患者洗澡时避免水进进气管造口。

(五十四)美鼻体：为摆布毗连的中空管，摘用硅胶素材造成，管内设海绵体。外置佩带在鼻腔中。声称通过海绵体可过滤尘埃、PM2.5、粉尘;并通过支持鼻翼使得鼻孔对称。用于通俗人群为美看停止佩带。不消于医疗机构，不消于各类鼻炎等疾病的预防或治疗。

(五十五)牙科手机清洁光滑剂：分为三种型号，型号1600036由无水酒精、2-甲基丙烷、丙烷、异丙醇构成;型号1600617由二甲醚、乙醇构成;型号1600064由2-甲基丙烷、丙烷、石油加氢轻石脑油、二氧化碳加氢-1-癸烯二聚物构成。用于牙科手机的清洁和/或光滑。处置后的牙科手机需停止清洁和消毒后利用。

(五十六)输液管路识别灯：包罗3个识别灯，由塑料外壳、按钮、微型掌握器、射频收发器、电池、PCB电路板和Led指示灯构成。为一次性利用非无菌产物。利用时，将3个识别灯安装在统一输液管上，医生或护士按肆意一个灯时，三个识别灯会同时亮起，就此识别出某根输液管。用于根本输液管路的识别，在病人同时利用多根输液管时，便利医护人员对某根输液管接头处加注药物。不与患者间接或间接接触。

(五十七)一次性利用医用口罩内垫收架：摘用聚乙烯素材造成，单人可反复利用。利用时，放置在口鼻与医用口罩之间，让口罩和口鼻之间产生一个空隙。声称在不影响口罩利用的前提下，防闷热、让唤吸更顺畅，加强透气，如戴眼镜的人群利用时，可防眼镜镜片雾化。

(五十八)日用 *** 洗涤器：由瓶体、输送弯管、喷嘴构成。摘用高分子素材造成。为可反复利用非无菌产物。不含药液，不含冲刷液。利用时加进温水，用于妇科日常 *** 卫生清洗。

(五十九)口外用义齿或牙套清洁凝胶：由月桂醇 *** 酯钠、水、PEG-4菜子油酰胺、甜油、田野薄荷、糖精、氯化钠构成。用于在口外清洁义齿和牙套。清洗后需用清水冲刷清洁。

(六十) 口外用义齿清洁片：为片状固体，由碳酸钾、碳酸氢钠、柠檬酸、碳酸钠、山梨糖醇、VP / VA共聚物、月桂醇 *** 酯钠、月桂醇磺基乙酸酯钠、香精、色素Cl 73015构成。通过所含碳酸钾的漂白感化以及月桂醇 *** 酯钠和月桂醇磺基乙酸酯钠的往污感化实现对牙科器械的漂白清洁。用于清洁牙义齿。利用时，将抗菌清洁片溶于纯化水中，然后将待清洁的义齿浸泡15分钟以上，取出义齿并用水冲刷即可。

(六十一)负压引流导尿套件：由负压引流导尿主机、集尿桶、女性导尿管、毗连管、负压吸引管构成。为非无菌产物，女性导尿管为一次性利用，其余组件可反复利用。利用时，将女性导尿管放置在患者的 *** 与臀肌之间以搜集尿液，主机继续供给负压并通过负压吸引管将女性导尿管搜集到的尿液传送至集尿桶。用于女性患者非侵略式尿液引流及辅助搜集。所含的组件不会 *** 人体腔道，也不会毗连 *** 人体腔道的导尿管或引流管。

(六十二)体外男用导尿安装：分为活动型、轮椅型、卧床型三种型号。活动型由原则型短裤、接尿器、集液袋(500ml)构成;轮椅型由原则型短裤、接尿器、波纹管、耽误导管(含毗连端子)、集液袋(腿袋、1200ml)、弹性小腿集液袋固定带、固定绑带构成;卧床型由原则型短裤、接尿器、波纹管、耽误导管(含毗连端子)、集液袋(床挂式、1200ml)构成。非无菌供给，消毒后可反复利用。尿液排出后，操纵地球重力，沿导管将尿液导流至集液袋。用于男性引流排尿利用。所含的组件不会 *** 人体腔道，也不会毗连 *** 人体腔道的导尿管或引流管。

(六十三)口腔科技工室用咬合收架：由上牙合托片、下牙合托片、芯轴、高度定位螺钉、上牙合托片伸缩定位螺钉构成。摘用不锈钢素材造成。为非无菌供给可反复利用产物。在口腔科技工室造造义齿牙模时，声称用于模仿人体上下颌和颞下颌关节，固定上下颌模子和牙合托，还可模仿下颌的运动，以实现咬合关系的转移。

(六十四)产道光滑凝胶：由纯化水、羟乙基纤维素、卡波姆、丙二醇、氯化钠、氢氧化钠构成。为无菌产物。用于产妇消费时加强产道光滑性，减轻天然临蓐过程中的阻力和痛苦悲伤，降低会阴扯破风险。

(六十五)卡波姆产科凝胶：由卡波姆、羟乙基纤维素、氯化钠、丙二醇、氢氧化钠、纯化水构成。为一次性利用无菌产物。声称通过物理笼盖在软产道壁构成一层庇护性凝胶，使产道壁与外界细菌物理隔离，从而阻遏病原微生物定植;同时，具有增加光滑度感化，降低产道摩擦力，缓解临蓐时的扯破及痛苦悲伤等症状。用于产妇天然临蓐过程中，预防产道传染及缓解产道损伤。

(六十六)口腔含漱粉：粉末状，由聚乙二醇衍生物(PEG)、薄荷粉、碳酸氢钠构成。利用时，将口腔含漱粉化解在水中，在口腔内含漱后吐出。用于围手术期的暂时性口干，以及因唾液腺受损引起的持久性口干。

(六十七)护目镜：由镜片、镜架构成。镜片摘用光学树脂、聚碳酸脂(PC)或聚甲基丙烯酸甲脂(亚克力)素材造成，镜架摘用金属或塑胶素材造成。用于眼部术后病人及眼部疾病患者对日光或电脑、手机等电子产物所产生的光辐射的防护。

(六十八)婴儿口鼻吸液器：由腔体和吸嘴构成;材量为医用硅胶。非无菌供给。用于吸引婴幼儿口鼻中的液体。

(六十九)益生菌代谢产品根管冲刷液：由益生菌代谢产品构成，益生菌代谢产品所含成分为维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、叶酸、烟酸、过氧化氢、有机酸、细菌素、天门冬氨酸、丝氨酸、谷氨酸、甜氨酸、丙氨酸、胱氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、精氨酸、脯氨酸、赖氨酸、γ-氨基丁酸。为无菌产物。声称益生菌代谢产品中的(1)维生素可减轻炎症，促进细胞生长、庇护口腔黏膜一般功用;(2)过氧化氢可降低根管壁牙素质微硬度;(3)有机酸有化解碎屑的感化，可促进羟磷灰石化解，化解组织、冲刷碎屑、肃清根管内玷污层;(4)细菌素和氨基酸可按捺口腔细菌繁殖。用于杀灭或按捺根管内常见传染菌群，庇护口腔微生态安康。

(七十) 手术器械养护剂：由水、矿物油、辛基酚乙氧基化物、烷醇丙烯酸酯交联聚合物、苯丙三唑、螯合剂、防腐剂构成。用于在高压灭菌期间,涂布在手术器械，铰链和一般设备上，使其得到庇护，避免器械、器具生锈损坏，耽误器械、器具的利用寿命。

(七十一)挪动式床边洗澡机：由吸水安装、喷水安装、干肤机、园艺接头、水盆、废水箱(两条排水管)、一次性防水无纺布床单、主机(内置清水桶)构成。利用时，启动喷水安装，将机器挪动到床边;将一次性防水无纺布床单展在床上，同时将污水吸头放到一次性防水无纺布床罩上，可主动将污水吸回污水箱;洗澡完成后可用干肤机将病人身上的水渍吹干。用于持久卧床、偏袒截瘫人群及老年人洗澡用。

(七十二)可拆卸多用处门诊舱：为包罗密闭构造的舱体，舱体由模块化的型材拼拆而成;舱体的底部设置有挪动轮，挪动轮配设有锁定安装，舱体内具有竖向设置的隔板，隔板将舱体分隔为医生舱和患者舱，医生舱和患者舱为独立设置的密闭空间。医生舱设置有第一开关门，内部在隔板位置设置有医护工做平台，侧墙设置有进气口和出气口，并在其进气口和出气口安拆有高效空气净化器系统(HEPA)，顶部拆有喷淋消毒安装;患者舱设置有第二开关门，在医护工做平台的对应位置设置有病患诊断区，病患诊断区安拆有红外体温测定仪以及用于查抄咽喉部的射灯，并设置装备摆设紫外线消毒灯、喷淋消毒安装、负压安装、喊号安装。隔板为通明材量;隔板在医护工做平台的对应上方位置开设有两个孔，两个孔别离密封毗连有防护套(由毗连成一体构造的毗连套和查抄手套构成)，医生的两只手可通过防护套进进患者舱。声称可做为医疗机构预防传染的门诊舱，用于对就诊者停止信息摘录(包罗咽拭子内的初步查抄);用于疾控部分现场时髦病学的查询拜访，庇护流调人员和对象;用于社区暂时与持久的筛查检测，制止医护人员间接与患者接触，制止医护人员传染，同时削减患者的穿插传染。

(七十三)核酸摘样工做站：由工做站体、新风系统、空调系统、照明灯、紫外线消毒灯、对讲机、防护手套、门、门锁、总电源插座、脚轮及调剂脚构成。安拆于通风开阔的情况中，程度坚实的空中上。声称新风系统摘用H13级的过滤网，可过滤0.5微米以下的颗粒尘埃及各类悬浮物，往除烟雾、尘埃，隔断细菌污染物等;紫外线消毒安装可杀灭舱内空气中的细菌。利用时，核酸摘样工做人员在工做站内通过防护手套停止摘样操做，用于病院、防疫站、机场、海关、社区等公共场合中对摘样工做医护人员的防护。

(七十四)含自体软骨细胞的胶原素材：由自体软骨细胞与Ⅰ/Ⅲ型胶原膜复合造成的固态膜片构成。其消费工艺为：起首将患者关节软骨碎片取出后，送至契合 GMP要求的尝试室停止体外培育提拔扩增，再将自体软骨细胞与Ⅰ/Ⅲ型胶原膜复合造成本产物。最初将本产物销售至医疗机构。为一次性利用无菌产物。声称将含自体细胞的胶原膜贴附在关节软骨缺损部位，移植的软骨细胞在胶原基量膜的情况中生长，构成通明软骨，修复原软骨缺损。所含胶原膜可起到庇护和促进自体软骨细胞生长构成通明软骨的感化。用于人体关节软骨损伤的修复。

(七十五)负压引流器收纳安装：由前襟、后襟、引流管侧导出口、前后襟固定带构成，前襟包罗上卡带、上彀兜、下卡带、引流管前导出口、下网兜、纽扣。为非无菌产物。通过将引流患者的引流管、引流容器穿过引流管侧导出口、引流管前导出口，引流容器置于前襟的上彀兜、下网兜内，到达固定、收纳引流管及引流容器的感化。用于临床引流患者，固定、收纳引流管及引流容器。不与创口、引流穿刺口接触。

(七十六)便携式神经调控体外充电器辅助固定带：由涤纶松紧带和魔术贴构成。为可反复利用非无菌产物。用于将利用过程中的便携式神经调控体外充电器固定在患者身体上，从而解放用户双手。不与创面接触。

(七十七)防打针器针刺辅助安装：由主体、圆锥圈、套筒、弹簧、柱塞杆、扩展手指法兰构成。为一次性利用非无菌产物，不接触药液和针头。利用时，先将无菌预灌拆的玻璃打针器(包罗针头、药筒、药筒中的药物、柱塞杆)安拆在本产物上，通过鞭策玻璃打针器的柱塞杆以停止药物打针;打针完成后本产物的弹簧被激活，打针器被弹簧顶住回缩曲至打针器针头回缩至本产物的套筒内。用于避免用户被打针针针头不测刺伤。

(七十八)造造医疗器械用不锈钢针管：由不锈钢素材颠末减径、割断、磨刃或打尖冲孔而成的带针尖管状物。做为造造静脉输液针、打针针或配药针的组件，销售给静脉输液针、打针针或配药针的医疗器械消费企业，与针座、护套配合组拆成静脉输液针、打针针或配药针后一同销售给医疗机构。

(七十九)矫治器粉饰贴：由多层防水塑料素材造成，为非无菌供给一次性利用产物。利用时，由矫治器配戴者或监护人根据阐明书将粉饰贴贴附在矫治器上前牙位置。用于粉饰矫治器。

(八十) 热敷眼罩：一种无纺布自觉热眼罩，内含由铁粉、炭粉、盐、水、蛭石、高吸水性树脂平均混合的自觉热素材，附有弹性耳挂。一次性利用。更高温度≤50℃，不具有温度庇护安装。声称通过热传导的体例将热量传递于眼部，使眼部温度升高，从而促进眼部血液轮回。用于通俗人群日常缓解眼怠倦。

(八十一)灰指甲修复笔：是一种笔式容器(内含通明溶液)，通明溶液由乳酸、丙二醇、尿素、氢氧化钠和水构成。声称通过(1)乳酸降低pH值创建了一个倒霉于病原体生长的情况;(2)尿素的化解指甲感化;(3)尿素和丙二醇的角量化解感化。用于治疗指甲实菌传染。

(八十二)产道抗菌凝胶：由凝胶和推注器构成，凝胶由抗菌肽、羟丙基甲基纤维素、丙三醇构成。为非无菌供给产物，含微生物限度要求(细菌菌落总数≤200cfu/g，实菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出)。一方面，通过羟丙基甲基纤维素构成具有优良粘附性和光滑感化的凝胶组合物，降低人临蓐时的摩擦力;另一方面，通过抗菌肽的抗菌感化，降低 *** 链球菌、霉菌、大肠杆菌的数量，按捺链球菌、霉菌、大肠杆菌的定植。用于产妇消费时加强产道光滑性，减轻天然临蓐过程中的阻力和痛苦悲伤，降低会阴扯破及传染风险。

(八十三)角膜交联用核黄素溶液：由核黄素磷酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水构成，封拆于打针器中。为一次性利用无菌产物。利用时将溶液滴进眼睛，通过角膜交联仪停止紫外照射，核黄素分子被激发产生活性氧族，诱导胶原纤维的氨基(团)之间发作化学交联反响，从而增加了胶原纤维的机械强度和对抗角膜扩大的才能。用于圆锥角膜和/或角膜扩大的角膜交联治疗。

(八十四)羟丙基甲基纤维素喷鼻香器：由天然纤维素粉末和输送安装构成。天然纤维素粉末由95%的羟丙基甲基纤维素粉末和5%的柠檬粉构成。为非无菌供给产物。喷进鼻腔后，遇水构成粘液样凝胶，用于成人、运发动、妊妇、哺乳期妇女、18个月以上的儿童的日常防备颗粒物。

(八十五)能量刀头用光滑油：产物成分为大豆卵磷脂。无菌供给，一次性利用。利用时，在炙烤电极头端上利用本产物，用于对其停止光滑。

(八十六)腔镜排烟管：由主体、进气管和出气管构成。产物的进气管能够掌握和调整气体的活动速度，出气管与的排气系统/排烟机毗连，用于对腹腔镜手术中从腹腔排出的内容物停止过滤，辅助排气系统/排烟机移除和过滤腹腔镜手术中产生的烟雾。不与医疗器械毗连。

(八十七)降噪耳护：产物由耳护与充气器通过软管毗连构成。非无菌供给。利用时，将本产物佩带在婴儿耳朵位置，当婴儿头部进进头部线圈后，封闭充气器上的阀门，使产物上的耳罩充气膨胀，填充婴儿耳朵与头部线圈内外表的空隙，操纵产物的隔音棉包抄耳朵构成封锁空间，能够有效降低噪音，起到庇护婴儿听力系统的效果。

(八十八)清洁刷：由刷头和手柄构成。此中刷头是由不锈钢和聚酰胺造成，手柄由聚丙烯造成。用于对发音假体和气管插管停止清扫。

(八十九)护肤品促吸收设备：由主机和泡沫手柄、喷雾手柄、振脱手柄构成。泡沫手柄将液态的洁面产物，转化为泡沫体例，便于清洁皮肤;喷雾手柄以喷雾的体例，将护肤品喷涂在皮肤外表;振脱手柄停止振动推拿，促进美容产物在人体皮肤的吸收。用于辅助护肤品在人体皮肤的加快吸收。

(九十) 美容仪：由主机、夹棉手柄、涂抹手柄和推拿手柄构成。利用时，先用夹棉手柄夹持化装棉清洁皮肤，再用涂抹手柄将美容产物涂抹在皮肤上，通过推拿手柄产生以物理推拿体例感化于安康人体无缺皮肤，以辅助美容产物吸收。

(九十一)无菌防护罩：由PE膜、光学亚克力通明镜片、魔术贴、不干胶构成的膜状物。在外科手术中利用，将该产物笼盖于手术显微镜收架及光学主镜上。用于对显微镜的防护，制止血液飞沫等污染显微镜。

(九十二)床垫：由垫罩和乳胶海绵床芯构成。以非无菌形式供给，反复利用。非电动且非充气。操纵床垫材量和构造特征，使床垫具有优良的托举性，具有始末以必然的压力来停止支持的特征。

(九十三)座椅：由外壳、液压起落系统、轮椅系统构成。产物在利用时，需要革新原有轿车的座椅后再安拆。次要用于白叟、妊妇的上下车利用。不消于医疗机构关于患者的转运，也不安拆在救护车上利用。

(九十四)超声探头收架：由三脚架、起落杆、搭手管和探头挂杆构成。用于超声医师在超声诊断和监测的过程中，支持操做者手臂和放置超声探头。产物不与超声系统毗连，仅用于支持医外行部和超声探头，不消于患者的支持，不消于医疗器械的固定和角度调整。

(九十五)标本托架：由收架、卡扣、合页和薄膜构成。在X射线摄像系统查抄标本时利用，将手术室内所获取的除骨骼以外的人体软组织标本或粗针活检标本放置于本产物的薄膜响应位置，并通过收架停止固定。用于在X射线摄像系统查抄时对标本停止固定和运输。

(九十六)长途视频会议屏幕分享软件：软件组件，用于医疗机构之间启用视频会议，并可停止屏幕共享和屏幕正文。

(九十七)量控用剂量验证系统：软件产物。将契合DICOM原则的放疗方案、剂量散布等放射治疗数据导进软件后，软件基于卷积叠加算法剂量计算模子(公开成熟算法)计算出三维剂量散布成果。医务人员通过计算出的剂量数据与治疗方案中的剂量数据的比力，实现关于放射治疗文件的量控和验证。软件仅用于对放疗文件的量控，不消于造定患者放射治疗方案，无医疗目标。

(九十八)中医常识库婚配软件：软件产物。软件从电子病历中读取信息后，从软件内置的已公开的医学常识库中抉择出相婚配的中医处方，展现给医生查看。

(九十九)临床指南展现软件：软件读取甲状腺血清目标检测值后，基于公开指南、文献、案例等临床信息停止检索、婚配，展现相关的患者临床指南。

(一百) 科研用胸痛中心信息治理平台：将胸痛患者的电子病历中的信息输进软件后，软件可将电子病历中的信息传送至数据库，用于存档和后续科研利用。

(一百零一)教学用骨髓图文陈述编纂软件：软件从显微镜摄像头中摘集查验科的骨髓细胞影像，或从电子陈述中读取骨髓细胞影像，对其亮度、色度、饱和度停止调整，使其视觉效果愈加美看，以便于造造鼓吹素材和课件，不消于辅助医生诊断等医疗用处。

(一百零二)科研用放射治疗方案软件：软件模仿治疗设备(如医用曲线加速器)的运动构造、机械构造以及射线能谱特征，生成治疗设备的模子数据，操纵模子数据在医学影像数据上模仿计算放射剂量堆积。用于放射治疗方案设想与剂量阐发的科学研究及院校的教学培训。

(一百零三)儿童汉语语言发育用量表软件：软件将公开的儿童语言发育量表电子化后提赐与患者停止答题，并统计答题成果。不具备辅助诊断等医疗器械功用。

(一百零四)医用废液净化排放处置安装：由不锈钢外箱、原液搜集箱、预处置箱臭氧发作安装、多级过滤吸附安装、紫外线消毒灯、主动掌握控制止系统和管路系统构成。对医疗机构门诊、病房、手术室、各类查验室、病理剖解室、放射室、洗衣房、承平间等处排出的诊疗、生活及粪便污水的净化和处置，使之契合医疗机构污染物排放原则。

(一百零五)室内情况消毒机器人：由自主挪动式机器人底盘，紫外线消毒系统，喷雾消毒系统构成。利用时，操纵的紫外线对空气中的细菌和病毒停止消杀;同时喷洒消毒液对表露在空气中的物体外表的细菌和病毒停止消杀。用于对室内情况停止的消毒。

(一百零六)血小板冷冻庇护剂：由二甲基亚砜、右旋糖酐、磷酸氢二钠和磷酸二氢钾构成。在病院摘集的患者或安康人的血小板中添加本产物，并混合平均后存放-80℃冰箱冻存。用于在特定情况前提下庇护血小板的活性，确保其可以称心后续利用。

(一百零七)生活用移位车：由收架、脚轮、底座收腿、起落机构组件和扶手等构成。本产物次要用于病院、养老机构和家庭中的白叟、病人和失强人群。通过利用本产物辅助特殊人群上床、洗澡、如厕。

(一百零八)营养量表婚配软件：软件基于临床权势巨子指南及共识，供给营养不良相关量表供用户答题，根据用户答题成果与内置量表信息停止检索和婚配，给出检索成果。

(一百零九)超声查抄次数查询软件：用于受权用户查询利用超声设备的利用时长和利用次数。

(一百一十)静脉血栓栓塞防治数据查询软件：将电子病历、患者主诉信息、医嘱信息输进软件后，软件对主诉信息停止阐发，对应公开的《手术患者静脉血栓栓塞症风险评估表》查询婚配信息。

(一百一十一) 病历造造软件：软件产物。软件可将数据格局或单元停止转化(如：HTML到HL7，摄氏度到华氏度)，传输至信息系统用于造造电子病历。

(一百一十二) 中医常识查询婚配软件：软件将公开的《中医体量分类与断定表》中的标题问题电子化供用户答复，并统计成果，根据断定表的信息给出用户属于哪种中医体量类型。软件的功用为将公开量表电子化并统计答题成果。

(一百一十三) 肿瘤患者电子病历造造软件：软件产物。在放射治疗过程中利用，由医生操做软件停止创建、拜候、修改、存储和回档患者的治疗信息。该软件用于流程治理，不具备对医疗影像数据的处置功用等。

(一百一十四) 激光治疗病历造造软件：产物通过串行接口从激光治疗设备中领受治疗陈述等数据，并将数据传输至眼科影像治理系统软件。用于辅助病例造造。

(一百一十五) 日常用推拿仪：由公用垫、枕头、枕头套、加热器、远控器、脚部滚轮、带震动功用滚轮和电源线构成。通过振动和温热感化于全身，用于消弭安康人的怠倦。不具备缓解痛苦悲伤等的感化，不消于医疗目标。

(一百一十六) 日常用温热推拿仪：由主机、推拿头、加热仓门和掌握面板构成。通过推拿头振动、发热感化于人体的背部和四肢。用于安康人群通过推拿消弭安康人群的怠倦。不具备缓解痛苦悲伤等的感化，不消于医疗目标。

(一百一十七) 综合推拿仪：由垫子、枕头、加热器、远控器、脚部滚轮、带震动功用滚轮和电源线构成。通过振动和加热感化全身，用于为安康人群消弭怠倦，放松身体。不具备缓解痛苦悲伤等的感化，不消于医疗目标。

(一百一十八) 日用压力庇护垫：由聚氯乙烯、硅凝胶和减压记忆棉构成。通过支持人体，能够分离身体压力点。用于缓解身体受力点的压力。不消于医疗目标。

(一百一十九) 保健推拿器具：由医用EVA薄膜袋和多个医用PP材量的圆滑接触点构成，薄膜袋内拆羧甲基纤维素钠与水连系成的凝胶。利用时，产物与人体的接触点平均散布，用于保健推拿。产物不具备缓解痛苦悲伤等感化，不消于医疗目标。

(一百二十)健身器：由网架、绳索、吊带、手柄、绑带、床面、可调床脚和脚轮构成。用于健身操练。产物不消于患者的康复治疗，不消于医疗目标。

(一百二十一) 健身用关节磨练器：由滑轮、绳索、拉环、立架、脚踏和脚踏板构成。通过手握住响应的拉环，带动上肢或下肢停止运动。用于健身人群、运发动等停止关节磨练。不消于患者康复操练。

(一百二十二) 健身用拉力器：由固定收架、滑轮、配重器、配重块和脚用拉力带构成。利用者操纵该产物主动停止停止上肢、下肢的抗阻力运动，用于健身，不消于医疗目标。

(一百二十三) 空气消毒设备：由柜体、雾扮装置、电气掌握系统、残雾收受接管安装构成。产物顶部有若干高压雾化喷头，能使得加进该产物的消毒成分雾化颗粒扩散到空气中，用于为病院走廊、门诊大厅停止消毒。

(一百二十四) 科研用脑电图仪：该产物由放大器、电极头盔、电源适配器和软件构成。将放大器间接戴在研究者的头上，通过外界 *** ，摘集受试者脑电信号。仅在科研范畴利用。

(一百二十五) 内置诊断金原则的比对软件：软件产物。在放射科(CT/MR/放射)中利用。软件读取患者的电子病历，用于对电子病历停止查看，并利用软件内置的基于公开临床常识的金原则与电子病历的信息停止比对。软件不具备对医疗影像和数据停止处置等医疗器械功用。

(一百二十六) 皮肤护理(化装用)凝胶：产物由凝胶和包拆器材构成。凝胶由卡拉胶、黄原胶、甜油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、氯化钾和纯化水构成。做为化装品，用于皮肤护理。

(一百二十七) 药物凝胶：由溶液、玻璃瓶、塑料喷头外盖和外衣容器组合。溶液的次要成分为食用酒精、纯化水、葡萄籽油、姜根油、薄荷油、三-BHT、甜扁桃油、过山龙提取物、鸡血藤提取物、姜根提取物、菟丝子提取物、当回根提取物、薄荷提取物、独活提取物、人参提取物、天麻提取物、党参提取物、川芎提取物、木香提取物、积雪草提取物、红花提取物、白术提取物、羌活提取物和远志提取物。操纵产物中的药物成分(包罗生姜、薄荷素油、薄荷、鸡血藤、菟丝子、当回、独活、人参、天麻、党参、川芎、木香、积雪草、红花、白术、羌活和远志等)发扬治疗感化。

(一百二十八) 日常用热贴：由无纺纱布袋、原料层和凝胶层构成。用于日常的体表升温、取热，不消于治疗或辅助治疗相关疾病。

(一百二十九) 日常用推拿仪：由主机和推拿头构成。通过气压的感化，使推拿头产生振动，对人体部位停止推拿。用于对背部、肩部、上肢、下肢部位停止推拿，缓解怠倦。不消于疾病的辅助治疗。

(一百三十) 减震鞋垫：由外表环保素材(防滑网布、实皮、超纤，网布喷涂银离子抗菌剂)、中层发泡素材、中下层3D打印定造足弓支持件、最下层高分子减震素材构成。

(一百三十一) 皮肤干油形态阐发仪：由主机、摄像头、遮光罩、底座、电源构成。用于检测皮肤的形态，从而评估皮肤干性、油性、衰朽性。仅用于美容机构情况，对需要皮肤调养的人群停止皮肤阐发，阐发成果用于辅助抉择适宜的化装品，适用于需停止皮肤调养的人群。

(一百三十二) 软式内镜床旁预清洗器：由上位机(主控板、落杯部件、传送部件等)、下位机(储水箱、垃圾箱等)、脚踏开关和主机掌握软件构成。不包罗清洗剂。仅供给各类软式内镜的吸引管路的预清洗的用水情况，无法完成对管路的清洗，不具有消毒和枯燥功用。

(一百三十三) 超声设备挪动用台车：由主机固定架、台面、储物篮、机身外壳底座、脚轮等构成。无源产物。在利用时，超声设备安拆在本产物上。用于超声主机的安顿和挪动。

(一百三十四) X光机量控设备：由空气电离室、数据线、数据转接头、供电线和固定滑轨构成。次要是用于X光机的研发和消费部分，检测X光机曝光时所产生的辐射剂量等。不在医疗机构利用。

(一百三十五) 病院治理用显微影像信息系统：利用时，用户将病理切片影像上传至该软件后，软件可对病理切片影像集中展现、贮存，用于病院流程治理。不消于辅助诊断和治疗。

(一百三十六) 日光照射模仿灯：由电路板、LED光源和电源线构成。利用时，照射身体 *** 部位(头部、上肢)。模仿日光照晒。

(一百三十七) 视频播放系统：由播控主机、VR播放头盔、无线路由器和软件构成。摘用虚拟现实手艺，通过播放虚拟现实视频或平面视频，连系音乐放松操练。

(一百三十八) 海绵床垫：由硬量海绵床垫和床垫外罩构成。此中硬量海绵具有多孔的特征。利用者躺在床垫上，操纵硬量海棉的多孔性特征扩散患者身体的热量。

(一百三十九) 主动运动视频推送系统：软件产物。医生在软件内置的康复运动教学视频中抉择响应的视频并推送给患者。软件仅用于辅助医生推送视频，无医疗器械功用。

(一百四十) 肿瘤信息协同治理系统软件：软件由患者信息与诊疗流程治理、营业流程治理、方案导进与复核、预约治理、统计阐发、列队喊号、收费治理、系统治理模块构成。软件仅用于放射中的行政事务治理等，不具备放射治疗方案等医疗功用。

(一百四十一) 用药数据笔录统计软件：手机APP软件，患者通过软件笔录用药时间，从而统计患者用药情状，成立患者用药日志。软件无核默算法，无计算阐发功用，仅用于用药信息的笔录和统计。

(一百四十二) 视觉探头庇护袋：由线性低密度聚乙烯造成。一次性利用，无菌供给。在成立肺部通道用于辅助肺部活检取样手术过程中利用。摘集患者活检样本时，视觉探头从通道中取出时暂时存放在本产物内，避免暂时不消的视觉探头被污染和损坏。本产物仅起到庇护视觉探头的感化，不消于医疗目标。不接触人体。

(一百四十三) 皮肤防损害贴：由基材层、防压层、庇护层构成。此中基材层是PU膜，防压层为聚氨酯泡沫，庇护层是格拉辛纸。一次性利用，非无菌产物。利用时，将产物贴在患者的无缺皮肤外表，庇护皮肤削减与外界摩擦和碰碰等外界损害。

(一百四十四) 日常水浴机：由主机、供/排水系统、温控单位、涡流发作安装、气泡发作安装和转运浴床构成。具备涡流、气泡、恒温暖音乐功用。用于日常水浴，不消于医疗目标。

(一百四十五) 卧床人员用床：由洁具、污水搜集同、姿势调整系同构成。用于持久卧床动作未便人群的便后清理。产物不消于医疗机构。不具有对任何疾病停止治疗和辅助诊疗的功用。

(一百四十六) 登机椅：由主车架，座垫，背垫，前轮，后轮，刹车，多个把手等构成。利用该产物将动作障碍者转运至机舱座位旁，辅助完成登机过程，仅在机场内部利用。

(一百四十七) 洗澡用椅：由靠背板、扶手、收架和脚管构成。无源产物。用于动作障碍者淋浴时做为座椅。

(一百四十八) 教学用视频治理系统：由路由器、手术笔录和视频流三个功用模块构成。利用时，安拆在手术室外的掌握室。当手术起头时，本产物通过术野摄像头/腹腔镜的镜头，全景镜头敌手术画面停止笔录，将手术视频同步分享到手术室外的会议室或教室，实现与手术室外部人员的教学交换。次要用于手术中的教学，不消于诊断和治疗。

(一百四十九) 神经康复功用评定用量表电子化软件：由计算机、打印机、麦克风和软件构成。该设备将公开的神经康复评定量表停止分类编程，通过差别评定量表供患者答题，并统计答题成果。产物本色是将量表电子化，自己不具有诊断和治疗感化。

(一百五十) 3D打印尼龙素材：由尼龙粉末构成，无源产物，以非无菌形式供给。产物是造造脊柱矫形器和膝关节矫形器的原料。

(一百五十一) 由病理量控与材料治理系统软件：在病院病理科利用。软件读取病理科的标本照片等信息，用于造造病历。，不做为诊断和治疗的参考，没有医疗影像和数据的计算、处置、阐发等功用。

(一百五十二) 日用推拿仪：由主机、推拿头、加热仓门和掌握面板构成。用于家庭中安康人群通过推拿消弭怠倦不消于医疗目标。

(一百五十三) 内镜先端庇护软管：由硅橡胶造成的软件。在移运内窥镜时利用，安拆在内窥镜头端部上，可庇护头端部遭到冲击。用于移运内窥镜时庇护其先端不受碰碰等损伤。

(一百五十四) 挪动电子内窥镜用推车：由脚轮、底盘、立柱、层板、键盘托、抽屉、展现器收架等部门构成。用于拆载内窥镜医用光学仪器配件设备及固定屏幕，确保其平安挪动。

(一百五十五) 可调式静脉曲张袜穿戴辅助器：由金属收架构成。通过撑开静脉曲张袜，用于搀扶帮助患者穿戴静脉曲张袜。产物无医疗用处。

(一百五十六) 毯式心肺苏醒阐明书：由帆布复合素材造成。利用时，将患者放在毯子的白 *** 域内，由受过操练的救援人员，根据毯子上的图示，对患者停止心肺苏醒。

(一百五十七) 日常用凉风机：由主机(触控液晶展现器、压缩机、掌握安装)、手柄和电源线构成。通过主机输出寒气，操纵手柄出风口瞄准人体部分皮肤停止降温。用于共同激光类仪器利用，使皮肤凉快，进步温馨度。无医疗用处。

(一百五十八) 大数据人工智能科研平台：软件读取上传的医疗影像数据后，对影像停止标注、处置、特征阐发，并可通过放射组学或深度进修的算法对数据停止统计建模，从而搀扶帮助医生削减科研工做量，进步科研功效产出效率。软件仅用于科学研究。

(一百五十九) 智能设备运行形态治理软件：软件从尝试室设备中读取设备的自己的运行参数，辅助尝试室人员关于设备自己运行形态的治理。

(一百六十) 电子病历软件：软件读取病院中静脉血栓栓塞症患者的身份、性别、年龄信息，并对信息停止统计，展现给医务人员。无辅助诊断、治疗的感化。

(一百六十一) 心理量表电子化系统：软件将心理量表标题问题电子化后供心理疾病患者答题，软件可笔录患者的谜底以及答题时间，并基于量表统计、计算出答题的得分。

(一百六十二) 床边架：由扶手管、支持管、脚管和固定器构成。安拆在家庭用床上，便利利用者完成起身、翻身等动做。

(一百六十三) 移运带：由主板(固定座)、织带、把手、外包、转轴、蝶形螺丝构成。利用时，将产物的主板(固定座)固定在家庭用床的上背板。用于辅助老年动作未便人群在床上位置的挪动。

(一百六十四) 坐厕椅：由靠背管、座架管、扶手管、座盖、座板、便桶和脚管构成。无源产物。便桶卡进座架上，便利动作障碍者坐在产物上如厕。

(一百六十五) 电动大小便清洗床：由床体、床板、清洗吹干部件、驱动部件和电器掌握部件构成。用于生活不克不及自理等失强人群的便后清理。产物不消于医疗机构，不具有对任何疾病停止治疗和辅助诊疗的功用。

(一百六十六) 内窥镜烘干贮存系统：由输进气管、主机、输出气管和气管/内窥镜转接适配器和一次性内窥镜贮存袋构成。用于烘干内窥镜内部管路。

(一百六十七) 设备治理标识表记标帜贴：由胶带、RFID标签和隔离膜构成，非无菌供给。将胶带贴在多参数监测仪上，通过扫描标签可读取多参数监护仪设备的型号、利用形态、购买日期相关信息。

(一百六十八) 跌倒检测仪：由主机和底座构成。当病人跌倒时，产物通过无线收集将跌倒事务发送至病院的工做站。不做为任何诊断和治疗的根据。

(一百六十九) 由科研用数据毗连集线器：由主机、电源、USB接口和外壳构成。产物通过USB接口与其他医疗设备毗连后，可将医疗设备的数据传输至办事器中，用于科研和教学活动。

(一百七十) 日常保健推拿仪：由主机、远控器、低频贴片构成。通过低周波、高频振动、气压推拿、温热停止推拿，用于对安康人群推拿、消弭怠倦和放松身体，不消于医疗目标。

(一百七十一) 日常美容推拿仪：由主机、推拿手柄、面部手柄和眼部手柄构成。通过振动推拿皮肤外表，辅助加强皮肤对护肤品吸收。供美容院、美容沙龙及类似场合和家庭利用。

(一百七十二) 药用膏贴：由无纺布背衬层、凝胶层和防粘层(聚乙烯膜)构成。凝胶层由辣椒精油、薄荷油、薄荷脑、氧化锌、红色铝丽基和树脂构成。敷贴于人体外表颈、腰、肩等部位完全皮肤，操纵产物中的药物成分发扬治疗感化。

(一百七十三) 药物贴：由无纺布背衬层、凝胶层和防粘层(聚乙烯膜)构成。凝胶层由薄荷油和树脂构成。敷贴于人体外表颈、腰、肩等部位完全皮肤，操纵药物成分停止治疗。

(一百七十四) 蜡加热系统：由融蜡箱和蜡饼造造箱构成。通过电路掌握，将凝聚的白腊块熔化，造形成半凝聚形态可热敷治疗的蜡饼。产物仅用于造造蜡饼，不参与热敷治疗过程。

(一百七十五) 便携式雾化棒：由主机、雾扮装置和吸嘴构成。产物通电后雾扮装置加热精油，产生雾化效果，用户通过吸嘴吸进精油。用于将精油加热雾化后，供用户吸进，搀扶帮助用户舒缓压力，改进精神形态。

(一百七十六) 家庭用保健磁石：由稀土类磁石、硅树脂环圈、固定件和附件构成，项链形。利用时，佩带在颈部，用于家庭保健。

(一百七十七) 温热垫：由床垫、加热器和掌握器构成。通过释放远红外线，连系电加热功用，用于改进冷冷季节时的四肢举动冰冷，不消于医疗目标。

(一百七十八) 一次性密闭体液留置器(中段尿)：由漏斗、排液管和试管构成。用于尿检前对中段尿液的摘集。

(一百七十九) 数字PCR芯片：由聚二甲基硅氧烷(PDMS)、盖玻片、聚四氟乙烯管、聚乙烯管、硅胶和PE材量(超高分子量聚乙烯)构成。不含有引物、探针或染料等物量，也不含有其他成分。后续与引物、模板、PCR扩增仪和生物芯片阅读仪共同利用，用于待测样本的数字PCR反响。是数字PCR反响的载体，不参与数字PCR反响。

(一百八十) 封片胶：由改性加拿大树脂和烷氧基硅杂环烷烃构成。用于样本及载玻片的封固。

(一百八十一) 一次性利用器官外衣袋：由袋体和收口带构成，摘用聚氯乙烯素材造成。无菌供给。用于离体组织或器官送检前的暂时存放。存放后的离体组织后续用于临床病理查抄，不消于回植到人体。

(一百八十二) 全主动多瓶空气摘样仪：由微掌握系统、运动施行机构、大流量摘样鼓风机构、检测系统和供电系统等构成。仅用于病院病房、门诊或临床尝试室空气中生物气溶胶的摘集。

(一百八十三) 显微镜镜油：由矿物油、添加剂和增稠剂构成。用于浸泡显微物镜，获得更佳的光学效果，以包管成像量量。

(一百八十四) 恒温振荡培育提拔箱：由外壳体、内胆、掌握安装(含温度掌握功用)和振荡盘构成。用于对温度和振荡频次有较高要求的细菌培育提拔、发酵、杂交、生物化学反响以及酶和组织研究等。不消于临床查验，人体来源样本的培育提拔。

(一百八十五) 混合吸头：由聚丙烯造成。用于将样天职配到提取容器之前混合全血样本。

(一百八十六) 取精杯：由杯盖和杯体构成。杯体和杯盖上无其他化学成分。用于人类 *** 的摘集和贮存。

(一百八十七) 一次性利用巴斯德吸管：由硼硅酸盐玻璃管和带有或不带有棉塞构成。不含有保留液或其他化学成分。用于细胞试验、临床试验等少量液体的吸收、转移或照顾。

(一百八十八) 气体摘集袋：由硅胶塞、通气端口和袋体构成。非无菌供给。不含有保留液或其他化学成分。仅用于人体唤出气体的摘集、贮存。

(一百八十九) 全主动样品封膜机：由主机(含封口模块)、试管架和电源线构成。与一次性公用铝膜共同利用，用于对试验完毕后的样品管停止封膜处置。不包罗临床查验阐发仪器阐发前试剂或样本精巧加注功用。

(一百九十) 光感摘血枕：由外壳、电机、发热片和感应器构成。与一次性摘血巾共同利用，用于医务人员为患者抽取血样或静脉打针时垫于患者手臂下方以提拔温馨度，并在手臂抬起时主动改换摘血巾。

(一百九十一) 一次性摘血巾：由PE膜、纸浆或非织造布构成。与光感摘血枕共同利用，用于医务人员为患者抽取血样或静脉打针时垫于患者手臂下方以提拔温馨度。

(一百九十二) 液相色谱柱清洗液：由乙腈、异丙醇和丙酮构成。仅用于三重四极杆量谱检测系统中TurboFlow柱和阐发柱上残留样本的清洗。不消于检测过程中反响系统的清洗。

(一百九十三) 微生物量谱靶板：由涂覆有薄钢层的导电聚合物基材构成。用于量控菌和待判定的微生物标本点样，以便微生物量谱仪通过基量辅助激光解吸电离飞翔时间量谱手艺对靶板上的微生物标本停止判定。

(一百九十四) 封片胶带：由三醋酸纤维素，丙烯酸酯，甲基丙烯酸酯共聚物，甲苯等构成。用于笼盖载玻片上的组织，以确保组织不会被外部因素毁坏。

(一百九十五) 唤气搜集器：由搜集器(含咬嘴、单向阀、毗连件)和离心管构成。非无菌供给，不含有保留液。用于唤气样本的搜集、运输和贮存。

(一百九十六) 三维微载体：由明胶多孔颗粒构成。用于吸附样品细胞并使细胞分离和附着在其外表上及内部，仅起到增大细胞培育提拔面积的感化。

(一百九十七) 微生物气溶胶摘样器：由进风隔离罩、进风部件、通风管道、补液组件、风机部件、摘样杯、过滤部件和毗连板等构成。用于病院病房空气中病源微生物气溶胶等的摘样，对病院内人群唤出的气体产生的气溶胶停止监测。

六、定见根据药械组合产物申请属性界定的产物(20个)

(一) 胃内减肥球囊系统：由置进导管组件中的胃内球囊、三通阀、毗连管构成。摘用涂覆碳酸氢钠的有机硅和聚氨酯素材造成。为一次性利用非无菌产物。胃内球囊植进胃中，展开后占据胃内空间，用于治疗身体量量指数(即BMI)≥30且≤40 kg/m2的成年瘦削症患者。所含碳酸氢钠具有中和胃酸的感化。在体内滞留时间大于30天。

(二) 打针用通明量酸钠复合微球：由预灌封在打针器中的非交联通明量酸钠凝胶、左旋聚乳酸微球、盐酸利多卡因和PBS缓冲液构成。为一次性利用无菌产物。用于实皮深层、皮下浅层及深层打针填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。盐酸利多卡为局麻药。

(三) 创伤修复凝胶：由卡波姆、表皮生长因子、茶树油、胡萝卜提取物、缓冲盐构成。为一次性利用无菌产物。声称一方面通过凝胶在创面外表构成一层凝胶膜，起物理屏障感化，隔离外界细菌对创面的传染。另一方面，表皮生长因子可 *** 皮肤上皮细胞和成纤维细胞增殖，促进心血管构成，促进创面修复;表皮生长因子可激发成纤维细胞和上皮细胞活性，促进其重生与迁徙，以削减胶原卵白在单一位置大量储蓄积累，促进重生肉芽组织伤口恢复，促进血运赐与，削减疤痕构成;皮肤创面愈合速度加快，缩短创面炎症周期，削减皮肤中可按捺酪氨酸转为黑素的活性物量的流失，预防色素冷静。用于表皮外伤、I、II度烧烫伤的处置、小手术暗语等创面的修复，具有护创、促进损伤愈合、削减疤痕构成、预防色素冷静的感化。可被人体吸收。

(四) 液体敷料：由硝化纤维素、乙酸乙酯、棕榈酸异丙酯、蓖麻油、维生素E乙酸酯、樟脑、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯构成。为非无菌产物，含微生物限度要求(菌落总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出)。一方面，通过在创面外表构成庇护层，起物理屏障感化。另一方面，所含樟脑等发扬了药理学感化。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及四周皮肤的护理。

(五) 氯已定口腔脱敏抑菌液：由乙醇、水、丙烯酸聚合物、醋酸乙烯酯共聚物、醋酸氯已定、百里酚构成。声称(1)产物可进进牙素质小管，通过物理笼盖感化封锁牙素质小管，避免牙素质小管内液体活动， *** 牙神经从而招致牙齿灵敏;用于预防因牙素质灵敏而引起的牙齿过敏症状。(2)所含醋酸氯已定和百里酚通过毁坏细菌或实菌细胞膜实现抑菌效果，以到达防龋目标;用于降低细菌活性，预防牙齿龋病。

(六) 抗菌抗病毒医用外科口罩：由口罩体、鼻夹和口罩带构成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性素材造成，鼻夹由可弯折可定型素材造成。此中，口罩内层为含草本提取物的无纺布，并经莲花精油(或其微胶囊)印花整理造成，具有抗菌抗病毒感化。为一次性利用非无菌供给产物。一方面，通过口罩的阻隔感化，用于医疗工做情况中戴在医务人员口鼻部位，避免空气中的颗粒物、飞沫、血液、体液、排泄物等向医务人员传布。另一方面，通过无纺布素材中的草本提取物和连花精油杀灭口罩上的细菌、实菌、病毒等微生物。

(七) 含固体碱医用口罩：由口罩面体、鼻夹和口罩带构成。口罩面体由外而内别离为蓝色无纺布、含固体碱抗菌层、熔喷聚丙烯过滤素材和白色无纺布共四层，固体碱由二氧化硅、亚氯酸钠和过碳酸钠构成。声称次要用于医疗机构与病毒物料接触或处置有病毒传染高风险区域的工做人员。所含的固体碱复合在口罩上有杀菌消毒感化。

(八) 抗菌抗病毒医用外科口罩：由口罩体、鼻夹、口罩带、鼻垫构成。口罩体由外层无纺布、过滤层熔喷布、内层无纺布构成;鼻夹摘用可塑性素材造成;鼻垫摘用海绵素材造成。外层无纺布素材经聚六亚甲基双胍盐和多元醇聚合物溶液浸轧处置，无纺布素材中的聚六亚甲基双胍盐可杀灭细菌、实菌、病毒等微生物。为一次性利用产物。一方面，通过口罩的阻隔感化，用于医疗工做情况中戴在医务人员口鼻部位，避免空气中的颗粒物、飞沫、血液、体液、排泄物等向医务人员传布。另一方面，通过无纺布素材中的聚六亚甲基双胍盐杀灭口罩上的细菌、实菌、病毒等微生物。

(九) 抗菌抗病毒医用防护口罩：由口罩体、鼻夹、口罩带、鼻垫构成。口罩体由外层、过滤层、内层构成，外层、内层摘用无纺布素材造成，过滤层摘用熔喷布素材造成;鼻夹摘用可塑性素材造成;鼻垫摘用海绵素材造成。外层无纺布素材经聚六亚甲基双胍盐和多元醇聚合物溶液浸轧处置。为一次性利用产物。一方面，通过口罩的阻隔感化，用于医疗工做情况中戴在医务人员口鼻部位，避免空气中的颗粒物、飞沫、血液、体液、排泄物等向医务人员传布。另一方面，无纺布素材中的聚六亚甲基双胍盐可杀灭口罩上的细菌、实菌、病毒等微生物。

(十) 一次性抗菌医用外科口罩：由鼻夹、耳带和口罩体构成，口罩体由内到外别离是亲肤纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布、光触媒无纺布[由涤纶素材经光触媒原液(二氧化钛)浸渍而成]。为一次性利用非无菌产物。声称光照下光触媒发作光催化反响，声称的羟基自在基和负氧离子，其氧化能约140kcal/mol、高活性氧负离子的氧化能高120kcal/mol，同时当带正电荷的空穴或氢氧自在基接触到带负电荷的微生物细胞后，根据库伦引力，彼此吸附，并有效地击穿细胞膜，使细胞卵白量变形，无法再唤吸、代谢和繁育，曲至细胞灭亡，完成灭菌和抗病毒。供临床医务人员在有创操做过程中佩带，笼盖住利用者的口、鼻及下颌，避免病原体微生物、体液、颗粒物向医务人员传布。所含的光触媒具有抗菌、抗H1N1病毒的感化。

(十一) 含铜医用外科口罩：由口罩体、鼻夹、口罩带构成。口罩体为三层构造，外层为含铜聚丙烯无纺布，中间层为高分子纳米过滤层，内层为聚丙烯无纺布;可塑性鼻夹摘用聚丙烯包裹镀锌铁丝造成;口罩带为弹性材量，摘用氨纶加锦纶材量弹性带造成。为一次性利用无菌产物。一方面，可阻隔病原体微生物、体液、颗粒物等;另一方面，操纵铜的抑菌性能按捺细菌的生长繁育。用于临床医务人员在有创操做过程中佩戴，笼盖住利用者的口、鼻及下颌，阻隔病原体微生物、体液、颗粒物等。

(十二) 抗病毒医用外科口罩：由面罩、鼻夹、口罩带构成。面罩由面层(含氧化铜纺粘无纺布)、中层(熔喷无纺布)、内层(含氧化铜纺粘无纺布)三层构成;鼻夹由可塑性素材造成;口罩带(平面耳挂式)由涤纶和氨纶构成，口罩带(平面绑带式)由无纺布构成。为一次性利用非无菌产物。用于临床医务人员在有唤吸道流行症传布风险的有创操做情况中佩带。声称氧化铜具有按捺细菌、病毒生长的感化。

(十三) 医用抗菌抗病毒防护口罩：由口罩本体、口罩带、鼻夹构成。三层平面口罩本体从外到内依次为抗菌抗病毒无纺布、熔喷布过滤层、亲肤无纺布;四层平面口罩本体从外到内依次为防溅射层、抗菌抗病毒无纺布、熔喷布过滤层、亲肤无纺布;四层立体口罩从外到内依次为防溅射层、抗菌抗病毒无纺布、熔喷布过滤层、亲肤无纺布;五层立体口罩从外到内依次为防溅射层、抗菌抗病毒无纺布、熔喷布过滤层、抗菌抗病毒无纺布、亲肤无纺布。为一次性利用非无菌产物。抗菌抗病毒无纺布经钨钼氧酸盐抗菌抗病毒剂处置，唤进的空气接触颠末钨钼氧酸盐抗菌抗病毒剂处置的无纺布纤维外表时，纤维外表的钨钼氧酸盐与水分子发作电离反响，合成出氢离子和自在基(如：活性超氧离子O2-和活性羟基OH-)，其对微生物的核酸、卵白和代谢酶具有合成、变性的感化，从而招致微生物灭活或灭亡，削减口罩上病原体微生物载量。用于医疗工做情况中，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、排泄物、削减口罩病原体微生物载量等。适用于医护人员及其他处在医疗机构非干净区域情况下的就诊者、住院患者和陪护人员。

(十四) 抗菌抗病毒口罩：由四层构造构成，由外而内别离为无纺布、滤材和鼻梁条、聚丙烯熔喷无纺布、无纺布。为一次性利用非无菌产物。声称滤材外表间接引进了微米级的杀菌金属铜原子，当铜原子与滤材外表的细菌或病毒接触时，会与细菌细胞壁停止物量交换，以离子的形式刺破细胞壁，从而杀死细菌;当空气通过滤材时，滤材上所含的杀菌物量会被略微离子化，被带进气流中，实现对颠末滤材后的空气的杀菌抗病毒感化。一方面，通过口罩的阻隔感化;另一方面，通过铜离子的杀菌杀病毒感化。用于医疗机构医护人员和被传染者佩带，避免病毒、微生物的传布。

(十五) 一次性抗菌医用外科口罩：由鼻夹、耳带和口罩体构成，口罩体由内到外别离是亲肤纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布、光触媒无纺布[由涤纶素材经光触媒原液(二氧化钛)浸渍而成]。为一次性利用非无菌产物。供临床医务人员在有创操做过程中佩带，笼盖住利用者的口、鼻及下颌，避免病原体微生物、体液、颗粒物向医务人员传布。所含的光触媒具有抗菌、抗H1N1病毒的感化。

(十六) 一次性利用抗病毒口罩：由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带构成。口罩面层为抗病毒纺粘无纺布(含由改性淀粉、乙酸锌等素材经交联反响工艺合成的生物多糖衍生物涂层)，滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布，里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布，鼻夹摘用可弯折的聚乙烯素材造成，口罩带摘用弹性氨纶素材造成。为一次性利用非无菌产物。声称抗病毒无纺布上的生物多糖衍生物涂层，在病毒靠近时操纵其亲脂及亲卵白的分子官能团与病毒体外的卵白包膜彼此感化，并将锌离子释放到病毒RNA中，从而灭活病毒。供非手术外医疗情况的医务人员佩戴，笼盖住利用者的口、鼻及下颌，为避免病原体微生物、体液、颗粒物的间接透过供给必然的物理屏障，并具有抗菌、抗病毒感化。

(十七) 含季铵盐医用口罩：由外层、过滤层(含季铵盐熔喷无纺布)、内层、鼻夹、口罩带构成。口罩的外层和内层均为无纺布，过滤层材量为含季铵盐熔喷无纺布，鼻夹由含金属丝的PE素材加工而成，口罩带材量为氨纶(耳挂式)或无纺布(绑带式)。声称含季铵盐熔喷无纺布层可阻隔细菌、颗粒物并发扬抗菌感化。用于临床医务人员在有创操做过程中佩戴，笼盖住利用者的口、鼻及下颌，避免病原体微生物、体液、颗粒物等的间接透过供给物理屏障。

(十八) 卵白收架素材：由卡波姆、纤维毗连卵白(FN)、II型胶原卵白、VI型胶原卵白构成。不含活细胞成分。为一次性利用无菌产物。用于膝关节术中，注进到关节腔，一方面，(1)通过II型胶原卵白与弹性卵白及多糖卵白彼此交错构成网状构造并产生必然的机械强度，为细胞供给外部支持;(2)通过卡波姆的凝胶特征，避免损伤部位粘连。另一方面声称纤维毗连卵白(FN)可参与细胞迁徙、黏附、增殖、行血及组织修复过程，调动单核吞噬细胞系统肃清损伤组织处有害物量，具有生长因子感化。

(十九) 打针用通明量酸钠-重组胶原卵白复合液：由预灌封打针器、不锈钢打针针(规格为 30G)和封拆在打针器中通明量酸钠-重组胶原卵白复合液构成。此中复合溶液由通明量酸钠、重组胶原卵白、盐酸利多卡因、甜露醇、氯化钠、磷酸盐和打针用水构成。为一次性利用无菌产物。一方面用于皮内实皮层打针填充，以纠正颈部及额头中重度皱纹。另一方面含有盐酸利多卡因(局麻药)和甜露醇，声称所含甜露醇具有优良的抗氧化性，用于降低并削减通明量酸钠和重组胶原卵白受氧化应激的损害，减缓填充成分的降解。

(二十) 伤口愈合凝胶敷料：由给凝胶器、羧甲基纤维素钠凝胶构成。此中羧甲基纤维素钠凝胶由羧甲基纤维素钠、甜油、次没食子酸铋、明胶和纯化水构成。一方面操纵羧甲基纤维素钠水凝胶吸收伤口渗出液;另一方面通过所含次没食子酸铋的收敛性，使受伤部分的微血管收缩，并降低血管的通透性，产生必然的行血感化和削减炎性渗出的感化。用于表浅层伤口、取皮区伤口、手术缝合后的创口、擦伤及扯破伤的非慢性伤口护理，连结创口潮湿，削减出血及吸收渗出液。

七、定见视详细情状而定的产物(6个)

(一)人体光滑剂：由纯水、甜油、丙二醇、氯化钠、氢氧化钠、羟乙基纤维素、对羟基甲酸甲酯、对羟基甲酸丙酯、通明量酸钠、乳酸、磷酸钠、磷酸钾、氯化镁、氯化钙、普兰尼克(泊洛沙姆)、卡波姆、 *** 半乳糖构成。为非无菌供给产物。利用时，涂抹在生殖器、避孕套上，起到保湿，削减摩擦的感化，用于改进密切性行为温馨感。还用于临床上医疗器械(不包罗避孕套)进进 *** 时的光滑。所含成分未发扬药理学感化。[定见视详细情状而定：(1)如用于临床上医疗器械(不包罗避孕套)进进 *** 时的光滑，声称所含成分未发扬药理学感化，定见根据II类医疗器械治理，分类编码：14-16。(2)如用于涂抹在生殖器、避孕套上，起到保湿，削减摩擦的感化，以改进密切性行为温馨感，定见不做为医疗器械治理。]

(二)体腔器械导进光滑剂、避孕套光滑剂：由羟乙基纤维素、通明量酸钠、丙二醇、甜油、尼泊金酯、纯化水构成。临床上用于腔道内诊断器械查抄时的光滑剂。还可做为避孕套光滑剂，在避孕套利用前涂抹在避孕套上，起光滑感化。 [定见视详细情状而定：(1)如产物临床上用于腔道内诊断器械查抄时的光滑剂，所含成分不发扬药理学感化，定见按Ⅱ类医疗器械治理。分类编码：14-16。(2)如产物做为避孕套光滑剂，在避孕套利用前涂抹在避孕套上，定见不做为医疗器械治理。]

(三)体腔器械导进光滑剂、避孕套光滑剂：由纯水、丙二醇、甜油、通明量酸钠、尼泊金甲酯、重氮烷基咪唑脲、羟乙基纤维素、卡波姆、氢氧化钠、柠檬酸构成。为一次性利用非无菌供给产物。用于医疗器械进进人体腔道的光滑，还可做为避孕套光滑剂，在避孕套利用前涂抹在避孕套上，起光滑感化。[定见视详细情状而定：(1)如产物临床上用于腔道内诊断器械查抄时的光滑剂，定见按Ⅱ类医疗器械治理。分类编码：14-16。(2)如产物做为避孕套光滑剂，在避孕套利用前涂抹在避孕套上，定见不做为医疗器械治理。]

(四)超高分子量聚乙烯缝线：分为带针缝线和不带针缝线。缝线摘用超高分子量聚乙烯素材和染料造成，缝合针摘用医用不锈钢素材造成。为一次性利用无菌产物。用于人体软组织的缝合、结扎。还可与特定型号的带线锚钉、带袢钛板共同利用，在损伤软组织修复重建手术中，用于软组织与骨的毗连固定。植进体内后不再取出。[定见视详细情状而定：(1)如产物仅用于人体软组织的缝合、结扎，定见按II类医疗器械治理。分类编码：02-13。(2)如产物与特定型号的带线锚钉、带袢钛板共同利用，在损伤软组织修复重建手术中，用于软组织与骨的毗连固定或骨接合，定见与带线锚钉、带袢钛板配合申报。]

(五)胶带：由背衬、粘胶构成。背衬为聚氨酯薄膜，粘胶为聚丙烯酸酯医用粘胶，粘胶面由防粘纸庇护，背衬面由本身背膜庇护，最上层有30mm宽的PET辅助胶带。为一次性利用非无菌产物。用于将创面敷料、绷带等固定于创面。也用于在利用人工 *** 、创面敷料时洗澡防水用。还用于贴在无缺皮肤，减轻皮肤与医疗器械、衣服、床单等的摩擦，还用于贴在有被水润湿、有被污染风险的皮肤，预防皮肤形态变差。粘贴部位为无缺皮肤，不与创面接触。[定见视详细情状而定：(1)如产物用于创面敷料、绷带等固定于创面，定见按一类医疗器械治理。分类编码：14-11。(2)如产物用于洗澡防水用或防水、防完全皮肤污染，预防皮肤形态变差，或减轻皮肤与医疗器械、衣服、床单等的摩擦，定见不做为医疗器械治理。]

(六)医用通明量酸钠凝胶：由组分A和组分B构成，组分A为含有通明量酸钠凝胶的预灌拆打针器;组分B为封拆在西林瓶的复合氨基酸溶液，由甜氨酸、脯氨酸、亮氨酸和赖氨酸盐酸盐构成。为一次性利用无菌产物。打针前，将组分A以打针器推送进组分B的西林瓶中，将组分A/B混合平均，再用打针器抽吸混合后的凝胶，停止颈部皮下打针。声称用于皮内实皮层打针填充，以纠正颈部中重度皱纹。[定见视详细情状而定：(1)器械部门(组分A)按Ⅲ类医疗器械治理，分类编码：13-09。(2)药品部门(组分B)按药品申报注册。